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Einführen des Katheters
1.
Vor dem Einführen Arbeitsschleuse über den Ballon schieben und proximal zum Ballon anordnen.
Hinweis: Dilatationsverfahren sollten unter fluoroskopischer Führung mit entsprechender
Röntgenausrüstung oder unter direkter Sicht durchgeführt werden.
2.
Katheter vorsichtig über einen 0,038” (0,97 mm) Führungsdraht einführen und in dem aufzuweitenden
Bereich platzieren. Zur richtigen Positionierung die röntgendichte Markierung verwenden.
Achtung: Katheter oder Führungsdraht dürfen nicht vorgeschoben oder herausgezogen werden, wenn
starker Widerstand fühlbar ist. Die Ursache für den Widerstand muss fluoroskopisch festgestellt werden und
Maßnahmen zur Behebung müssen ergriffen werden.
Aufblasen des Ballonkatheters
1.
Aufblasvorrichtung (
e
agle
™ Aufblasvorrichtung) mit einem sterilen flüssigen Medium füllen.
2.
Aufblasvorrichtung am Ballonlumen befestigen.
3.
Absperrhahn öffnen und Ballon aufblasen.
4.
Wenn die Dilatation erreicht ist, Schleuse über den Ballon vorschieben.
Warnhinweis: Zum Aufblasen des Ballons dürfen weder Luft noch gasförmige Substanzen, sondern nur
sterile flüssige Medien verwendet werden.
Hinweis: Es wird dringend empfohlen, eine Aufblasvorrichtung mit Druckmesser zu verwenden, um
sicherzustellen, dass ausreichend Druck aufgebracht wird und die Höchstgrenzen des Ballons nicht
überschritten werden.
Hinweis: Wenn beim Vorschieben der Schleuse über den Ballon auf Widerstand gestoßen wird, muss der
Ballondruck unter Umständen leicht reduziert werden.
Achtung: Der empfohlene nominale Berstdruck (RBP – rated burst pressure) für dieses Produkt darf
nicht überschritten werden. Wenn der RBP überschritten wird, kann der Ballon platzen. Hinweise zum
empfohlenen RBP finden sich auf dem Etikett des Produkts.
Entleeren des Ballonkatheters
Zum Entleeren des Ballons eine Aufblasvorrichtung verwenden. Da die zum Entleeren benötigte Zeit je nach
Größe und Länge des Ballons schwankt, Entleerungsvorgang fluoroskopisch überprüfen, bevor der Ballon
herausgezogen wird.
1.
Aufblasvorrichtung (
e
agle
™ Aufblasvorrichtung) befestigen und Lösung durch Zurückziehen der
Aufblasvorrichtung aus dem Ballon entfernen.
2.
Aufblasvorrichtung vom Ballonkatheter entfernen. Dadurch kann Umgebungsdruck eindringen, so dass sich
der Ballon entspannt.
3.
Katheter vorsichtig herausziehen. Zum Entfernen des Katheters wird eine sanfte Drehbewegung gegen den
Uhrzeigersinn empfohlen.
Warnhinweis: Wenn bei der Entfernung des Katheters oder des Führungsdrahts aus der Arbeitsschleuse
Widerstand fühlbar wird, sollten Sie den Vorgang unterbrechen und die Instrumente eventuell zusammen
als Einheit herausziehen, um eine Beschädigung des Produkts zu vermeiden. Übermäßige Kraft auf den
Katheter kann zum Abbrechen der Spitze oder zum Abtrennen des Ballons führen.
Verwendung des Falteinstruments
Der Ballonkatheter wird zusammen mit einem Falteinstrument geliefert. Dies hilft bei der Vorbereitung des Ballons
für erneutes Einführen während des Eingriffs. Es wird wie folgt verwendet:
1.
Ballon von Hand zusammendrücken.
2.
Falteinstrument an einem Ende positionieren.
3.
Falteinstrument gegen den Uhrzeigersinn drehen und auf den Ballon drücken, bis es über die gesamte
Länge des Ballons reicht.
4.
Wenn der Ballon gefaltet ist, Falteinstrument entfernen und Eingriff fortsetzen.
Aufbewahrung
An einem kühlen, trockenen und dunklen Ort aufbewahren. Nicht in der Nähe von Strahlen- oder UV-Licht-Quellen
aufbewahren, weil diese das Material des Produkts beschädigen könnten.
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