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Portuguese/Português
Cateter de dilatação com balão X-F
orce
®
para nefrostomia
Instruções de utilização
Cuidado: A lei federal (E.U.A.) limita a venda deste dispositivo por um médico ou mediante ordem de
um médico.
Descrição
O cateter de dilatação por balão X-
F
orce
®
para nefrostomia é um cateter de lúmen duplo com um balão de 24
(8 mm) ou 30 Fr (10 mm) montado na ponta distal. Possui uma ponta radio-opaca e um marcador radio-opaco
sob o balão. O lúmen rotulado com a pressão de ruptura classificada (XX ATM) é para insuflação do balão.
O outro lúmen permite ao cateter deslizar sobre uma guia de 0,038” (0,97 mm) de diâmetro e pode ser utilizado
para monitorizar a pressão ou a perfusão de medicação e/ou de meio de contraste. Cada balão insufla até a
um diâmetro e comprimento indicados a um pressão específica – tipicamente a 10 atm.
O cateter de dilatação por balão vem embalado com uma ferramenta de dobragem e com uma bainha de
trabalho. Encontra-se disponível com ou sem um dispositivo de insuflação. É apresentado estéril e destina-se
a uma única utilização.
Indicações de utilização
O cateter de dilatação por balão X-
F
orce
®
para nefrostomia é recomendado para utilização na dilatação do
tracto de nefrostomia e para colocação da bainha de trabalho.
Contra-indicações
Não utilize o cateter de dilatação por balão X-
F
orce
®
para nefrostomia na presença de patologias que criem
um risco inaceitável durante a dilatação do tracto de nefrostomia.
Advertências:
•
Se sentir resistência ao remover o cateter ou a guia da bainha de trabalho, pare e considere removê-los
como uma unidade individual para evitar danificar o produto. A aplicação de uma força excessiva sobre
o cateter pode resultar em quebra da ponta ou em separação do balão.
•
Não utilize ar ou quaisquer substâncias gasosas como meio para insuflar o balão, utilize sempre meio
líquido estéril.
•
Este dispositivo é de utilização única. Não reesterilizar nenhuma parte deste dispositivo. A reutilização
e/ou reembalagem podem originar um risco de infecção para o doente ou para o utilizador, comprometer
a integridade estrutural e/ou as características essenciais do material e do design, o que pode levar a
falha do dispositivo e/ou levar a lesão, doença ou morte do doente.
Precauções:
•
Este dispositivo só deve ser utilizado por um médico que compreenda bem as aplicações clínicas, os
princípios técnicos e os riscos associados à dilatação por balão do tracto de nefrostomia.
•
Após a utilização, este produto pode constituir um risco biológico potencial. Manuseie e elimine de
acordo com as práticas médicas aprovadas e com as leis e os regulamentos aplicáveis.
Complicações potenciais
As complicações que podem surgir com um procedimento de dilatação por balão incluem trauma e perfuração
tecidular.
Inspecção antes de utilizar
O cateter de dilatação por balão X-
F
orce
®
para nefrostomia é um dispositivo estéril de utilização única.
Inspeccione cuidadosamente o cateter e a embalagem estéril para verificar se existem sinais de danos que
possam ter ocorrido durante o envio. Não utilize o produto se os danos forem evidentes.
Preparação do Cateter
Todos os cateteres de dilatação por balão X-
F
orce
®
para nefrostomia contêm ar no lúmen do balão. O ar tem
de ser removido para permitir que o líquido encha o balão quando insuflado.
1. Remova a bainha protectora do balão.
2. Ligue o dispositivo de insuflação ao conector no lúmen do balão.
3. Abra a torneira de regulação e puxe para trás o dispositivo de insuflação para remover o ar do cateter
com balão.
4. Feche a torneira de regulação, remova o dispositivo de insuflação, prima o êmbolo para remover
qualquer ar existente e volte a ligar ao cateter com balão.
5. Repita os passos 3-4 até todo o ar ter sido removido do lúmen do balão.
