Aesculap
®
Trokarlar
Açıklamalar
1
Sızdırmaz kapak
2
Trokar gövdesi
3
Silikon klape valfı
4
Ara halka (Luer-Lock insuflasyon bağlantılı ya da Luer-Lock insuflasyon bağlantısız)
5
Luer-Lock bağlantısına yönelik sızdırmaz kapak
6
Kod halkası
7
Trokar şaftı
8
Sabitleme cıvatası
9
Obturatör
10
Trokar
11
Dikiş materyali tutucusu
Ürün ve ambalaj üzerindeki simgeler
Geçerlilik alanı
►
Ürünlere özgü kullanım kılavuzları ve malzeme sağlamlığı bilgileri için aynı zamanda Aesculap harici olarak
www.extranet.bbraun.com bakınız.
Kullanım amacı
Trokarlar ekipmanları ve endoskopiyi operasyon alanına sokmak için endoskopik operasyonlarda kullanılır.
Bunlar sadece silikon klape valfleri ile bağlantılı olarak kullanılabilir.
Teslim edilebilir boyutlar
Bkz. online endoskopi kataloğu www.endoscopy-catalog.com ya da Aesculap broşürü C357.01/02 (MIT sistemi)
Güvenli kullanım ve hazırlama
►
Ürünü ve aksesuarları sadece, gerekli eğitime, bilgiye ve deneyime sahip kişilere kullandırınız ve uygulatınız.
►
Kullanım kılavuzunu okuyunuz, saklayınız ve ona uyunuz.
►
Ürünü sadece amaca uygun kullanınız, bkz. Kullanım amacı.
►
Fabrikadan yeni çıkmış ürünü, nakliyat ambalajının çıkarılmasından sonra ve ilk sterilizasyondan önce iyice
temizleyiniz (el ya da makine ile).
►
Fabrikadan yeni çıkmış ya da kullanılmamış ürünü kuru, temiz ve korunan bir yerde saklayınız.
►
Ürünü her kullanımdan önce gözle muayene ederek gevşek, eğrilmiş, kırılmış, çatlak ve kırılmış parçalar olmadı-
ğından emin olunuz.
►
Hasarlı ya da arızalı bir ürünü kullanmayınız. Ürün hasarlıysa derhal kullanımdan kaldırınız.
►
Hasarlı parçalarını derhal orijinal yedek parçalarla değiştiriniz.
►
Dikiş materyali tutucusunu
11
sadece düz trokar şaftı
7
ile kullanın.
Kullanım
Trokar
10
, trokar
10
aracılığıyla iletilen bir obturatör
9
ile OP alanına sokulur.
►
Dikiş materyali tutuculu
11
trokar şaftlarında
7
: Trokar şaftını
7
önceden oluşturulan sabitleme dikişi ile inzis-
yona sabitleyin.
►
İnsüflasyon hortumunu doğrudan ya da bir metal veya plastik tek kullanımlık vana ile bağlantılı olarak insüflas-
yon bağlantısına takın.
►
Ekipmanı trokar
10
arasından içeri sürün.
Silikon klape valfi
3
yana katlanır ve friksiyonsuz bir donatım sağlar.
Sızdırmaz kapak
1
CO
2
kayıplarını önler.
►
Ekipmanı dışarı çekin.
Silikon klape valfi
3
trokarı
10
kapatır ve CO
2
kayıplarını önler.
►
Silikon klape valfine
3
hasar vermemek için, keskin ya da kanca şeklindeki ekipmanları hafif çevirme hareketi ile
trokardan
10
çekin.
Sökme
►
Sızdırmaz kapağı
1
trokar gövdesinden
2
çıkarın.
►
Trokar gövdesini
7
trokar şaftından
2
sökün.
►
Silikon klape valfini
3
trokar gövdesinden
2
çıkarın.
►
Gerektiğinde ara halkayı
4
trokar şaftından
7
çıkarın.
►
Gerektiğinde kod halkasını
6
trokar şaftından
7
çıkarın.
►
Gerektiğinde Luer-Lock bağlantısına
5
yönelik sızdırmaz kapağı çıkarın.
►
Gerektiğinde dikiş materyali tutucusunu
11
trokar şaftından
7
çıkarın ve sabitleme cıvatasını
8
tamamen dışarı
çevirin.
Montaj
►
Gerektiğinde kod halkasını
6
trokar şaftına
7
oturtun.
►
Gerektiğinde ara halkayı
4
trokar şaftına
7
oturtun.
►
Gerektiğinde Luer-Lock bağlantısına
5
yönelik sızdırmaz kapağı oturtun.
►
Silikon supap kapağı
3
trokar gövdesine
2
yerleştirin. Bu esnada silikon klape valfinin
3
dişlinin altına kadar bas-
tırılmasına dikkat edin.
►
Trokar gövdeyi
2
trokar şafta
7
vidalayın.
►
Sızdırmaz kapağı
1
trokar gövdesine
2
oturtun.
►
Gerektiğinde dikiş materyali tutucusunu
11
trokar şaftına
7
itin ve sabitleme cıvatasını
8
içeri çevirin.
Validasyonu yapılmış hazırlama yöntemi
Genel güvenlik talimatları
Not
Hazırlık için ülkenizdeki mevzuata, ulusal ve uluslararası norm ve direktiflere ve kurum içi hijyen kurallarına mutlaka
uyunuz.
Not
Deli dana hastalığı (Creutzfeldt-Jakob Disease – CJD) taşıyan, CJD şüphesi ya da bu hastalığın olası türevleri bulunan
hastalarda, ürünlerin hazırlanması ile ilgili olarak yürürlükteki ulusal yönetmelikleri dikkate alınız.
Not
El ile temizlemeye göre daha iyi ve daha güvenli temizleme sonucu sağladığından, makineyle hazırlama tercih edilme-
lidir.
Not
Bu tıbbi ürünün doğru bir şekilde hazırlanabilmesi için ürünün daha önceden bir uygunluk testinden geçirildiğinden
emin olunması gerekir. Bunun sorumluluğunu işletmen/hazırlayıcı taşır.
Doğrulamak için önerilen kimyasal madde kullanılmıştır.
Not
Tamamlayıcı bir sterilizasyon gerçekleşmediğinde bir virüsidal dezenfeksiyon maddesi kullanılmalıdır.
Not
Hazırlık ve malzeme uyumluluğuna yönelik güncel bilgiler için bakınızAesculap Extranet www.extranet.bbraun.com
Doğrulanan buharla sterilizasyon prosedürü Aesculap Steril Konteyner Sisteminde yapılmıştır.
Genel uyarılar
Kurumuş veya yapışmış OP kalıntıları temizliği zorlaştırabilir, işe yaramaz hale getirebilir ve korozyona sebebiyet
verebilir. Yani kullanım ile hazırlık arasındaki süre 6 saati aşmamalı, temizlik için yapışmaya neden olan >45 °C üze-
rindeki sıcaklıklarda uygulama yapılmamalı ve dezenfeksiyon maddeleri (Etkin bazlar: aldehit, alkol) kullanılmamalı-
dır.
Aşırı dozajlı nötralizasyon maddeleri ya da zemin temizleyiciler paslanmaz olmayan çelikte lazerli yazının kimyasal
tahrişine ve/veya solmasına ve gözle ya da makine ile okunamaz hale gelmesine yol açabilir.
Paslanmamış çelikte klor veya klor içerikli kalıntıların (örn. OP kalıntıları, ilaçlar, temizlik dezenfeksiyon ve sterilizas-
yon için kullanılan tuz çözeltileri) korozyona (delinme, gerilme) ve bu şekilde ürünün hasar görmesine neden olur.
Bunların temizlenmesi için tuzdan tamamen arındırılmış su ile yeterli bir durulama ve bunu izleyen bir kurutma ger-
çekleşmelidir.
Gerekirse kurutmak içindir.
Sadece test edilip onaylanmış (örn. VAH ya da FDA onaylı veya CE işaretli) ve kimyasal madde üreticisi tarafından
malzeme uyumluluğu bakımından tavsiye edilen proses kimyasalları kullanılmalıdır. Kimyasal madde üreticisinin tüm
uygulamaları sıkı sıkıya müşahade edilmelidir. Aksi halde bunun sonucunda aşağıda sayılan problemler ortaya çıka-
bilir:
■
Malzemede görüntü değişimleri, örn. solma ya da titan ya da alüminyumda renk değişikliği. Alüminyumda pH
değeri 8'den itibaren uygulama/kullanım solüsyonunda görünür yüzey değişimleri ortaya çıkabilir.
■
Malzeme hasarları, örn. korozyon, çatlaklar, kırıklar, erken yaşlanma ya da şişme.
►
Temizlik için metal fırça ya da yüzeyi zedeleyebilecek başka aşındırıcı araçlar kullanmayınız, aksi halde korozyon
tehlikesi vardır.
►
Hijyenik olarak güvenli ve malzemeyi/malzeme değerini koruyan hazırlama yöntemleri ile ilgili başka ayrıntılı not-
lar için, bkz. www.a-k-i.org adresinde şu madde başlıkları: Veröffentlichungen Rote Broschüre - Instrumentena-
ufbereitung richtig gemacht.
Hazırlama sürecinin uygulanması öncesinde sökme işlemi
►
Ürünü kullanımdan hemen sonra talimatlara uygun olarak sökünüz.
►
Luer-Lock konektöründeki sızdırmazlık kapağını çıkarın
►
Valfları/vanaları açın.
Kullanım yerinde hazırlama
►
Gerektiğinde gözle görülmeyen yüzeyleri tercihen VE-suyu, örn. tek kullanımlık enjektörle yıkayın.
►
Görünür ameliyat artıklarını nemli, hav bırakmayan bir bezle mümkün olduğu kadar tamamen alınız.
►
Ürünü 6 saat içerisinde kuru halde ve kapalı bir bertaraf konteyneri içinde temizlik ve dezenfeksiyon işlemine taşı-
yınız.
Temizlikten önce hazırlama
►
Ürünü temizlikten önce parçalarına ayırma, bkz. Sökme
Temizlik/Dezenfeksiyon
Hazırlama sürecine yönelik ürüne özel güvenlik notları
►
Islak bertaraf halinde uygun temizlik/dezenfeksiyon maddeleri kullanınız. Köpük oluşumunu ve işlem kimyasalla-
rının etkinliğinin kötüleşmesini önlemek amacıyla: Makine ile temizlik ve dezenfeksiyondan önce ürünü akan su
ile iyice durulayın.
Dikkat, genel uyarı işareti
Dikkat, ürünle gelen belgeleri dikkate alınız
Lateks içermez
UYARI
Yaralanma tehlikesi ve/veya hatalı fonksiyon tehlikesi!
►
Her kullanımdan önce fonksiyon testini gerçekleştiriniz.
UYARI
Ürünün görüş alanı dışında kullanılması sonucu yaralanma tehlikesi!
►
Ürünü sadece görüş kontrolünüz altında kullanınız.
DİKKAT
Hasarlı ya da arızalı conta elemanları (sızdırmaz kapak, silikon klape valfi, Luer-
Lock bağlantısına yönelik sızdırmaz kapak, kod halkası) nedeniyle sızdırmazlığın
bozulması!
►
Hasarlı/arızalı conta elemanlarını değiştirin.
DİKKAT
Uygun olmayan temizlik/dezenfeksiyon maddeleri ve/veya fazla yüksek sıcaklıklar
nedeniyle üründe meydana gelen hasarlar!
►
Üreticinin talimatlarına uygun olarak şu türden temizlik ve dezenfeksiyon
maddelerini kullanınız:
–
(örn. alüminyum, plastikler ve paslanmaz çelik) için kullanımı onaylı,
–
yumuşatıcıları (örn. silikonu) tahriş etmeyen.
►
Konsantrasyon, sıcaklık ve nüfuz (etki) süresi ile ilgili bilgileri dikkate alınız.
►
İzin verilen 94 °C'lik azami temizlik sıcaklığının üzerine çıkmayın.
