Ambu Disposable Face Mask, Инструкция по эксплуатации

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SICHERHEITSHINWEISE
1. Bewahren Sie die Ambu Einweg-Gesichtsmaske nie in einem deformierten Zustand auf, da es
sonst zu einer dauerhaften Verformung der Gesichtsmaske kommen kann, was die Effizienz der
Beatmung reduzieren kann.
2. Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Verfallsdatum auf der Verpackung, da die
Verwendung eines abgelaufenen Produkts zu einer verminderten Leistung oder Fehlfunktion
des Produkts führen kann.
3. Reinigen Sie die Ambu Einweg-Gesichtsmaske nicht anders als in dieser Bedienungsanleitung
beschrieben. Andere Verfahren können zu Verformungen oder Schäden am Produkt führen.
4. Verwenden Sie nur kompatible Anschlüsse oder Adapter, da Einstecken von nicht kompatiblen
Anschlüssen oder Adaptern in den Anschluss der Ambu-Einweg-Gesichtsmaske das Produkt
beschädigen und unbrauchbar machen kann.
5. Laut US-Bundesrecht darf dieses Gerät nur von lizenzierten, in einem Heilberuf tätigen Personen oder
auf deren Anweisung verkauft werden.
1.9. Potenziell unerwünschte Ereignisse
Potenziell unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung von Gesichtsmasken
(Auflistung nicht vollständig): Druckgeschwüre, Hypoxie und Verschlimmerung bereits bestehender
Gesichts- und Augenverletzungen.
1.10. Allgemeine Hinweise
Falls während oder infolge der Verwendung des Produkts ein schwerwiegender Zwischenfall aufgetreten ist,
melden Sie diesen bitte dem Hersteller und Ihrer zuständigen nationalen Behörde.
2. Gerätebeschreibung
Die Ambu Einweg-Gesichtsmaske ist eine unsterile, nicht leitfähige Einweg-Gesichtsmaske für die
Mehrfachanwendung an einem einzelnen Patienten (Single Patient Multiple Use), die für die Verwendung
mit manuellen und automatischen Beatmungsbeuteln und Beatmungsgeräten entwickelt wurde. Die Ambu
Einweg-Gesichtsmaske ist mit oder ohne Rückschlagventil und mit oder ohne Hakenring erhältlich.
3. Erklärung der verwendeten Symbole
Symbolbedeutung Beschreibung Symbolbedeutung Beschreibung
CN
Produktionsland
Mehrfachanwendung
bei einem Patienten
(Single Patient Multiple Use)
Medizinprodukt MR-sicher
Rx only
Nur nach Verschreibung
Eine vollständige Liste der Symbolerklärungen finden Sie unter ambu.com/symbol-explanation
4. Anwendung des Produkts
4.1. Prüfung und Vorbereitung
1. Nehmen Sie die Ambu Einweg-Gesichtsmaske aus der Verpackung und überprüfen Sie, ob der
Cuff ausreichend befüllt ist.
2. Prüfen Sie den Cuff auf Beschädigungen oder Undichtigkeiten.
3. Entfernen und entsorgen Sie den vierzackigen Hakenring, falls er nicht benötigt wird.
4. Verwenden Sie bei Bedarf eine Spritze zum Einfüllen/Ablassen von Luft, um den gewünschten
Cuffdruck zu erreichen (nur bei Masken mit Rückschlagventil).