Ambu Disposable Face Mask, Инструкция по эксплуатации

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1. Informazioni importanti – Leggere prima dell’uso
Leggere attentamente le presenti istruzioni di sicurezza prima di utilizzare la maschera facciale monouso Ambu®.
Le istruzioni per l’uso sono soggette ad aggiornamento senza preavviso. Copie della versione aggiornata
sono disponibili su richiesta. Si sottolinea che queste istruzioni non spiegano né trattano le procedure
cliniche. Descrivono esclusivamente il funzionamento di base e le precauzioni relative al funzionamento
della maschera facciale monouso Ambu.
Per il primo utilizzo della maschera facciale monouso Ambu è essenziale che l’operatore abbia ricevuto una
formazione sufficiente sull’utilizzo del prodotto e che abbia familiarità con uso previsto, avvertenze, avvisi e
indicazioni contenuti nelle presenti istruzioni per l’uso.
La maschera facciale monouso Ambu non è coperta da garanzia.
1.1. Uso previsto
La maschera facciale monouso Ambu è una maschera facciale monouso destinata all’ossigenazione e alla
ventilazione delle vie aeree.
Il dispositivo è destinato all’uso in ambiente clinico e pre-clinico (soccorso medico d’emergenza).
L’utilizzo di questo prodotto è riservato a personale addestrato nelle tecniche RCP.
1.2. Indicazioni per l’uso
La maschera facciale monouso Ambu è usata per la cura e il supporto respiratorio.
1.3. Popolazione di pazienti di destinazione
La maschera facciale monouso Ambu è destinata all’uso su pazienti di tutte le età ed è disponibile in 6
misure per garantire che la forma interna della cupola sia sufficientemente spaziosa per bocca e naso.
• Maschera facciale monouso Ambu grande per adulti
• Maschera facciale monouso Ambu media per adulti
• Maschera facciale monouso Ambu piccola per adulti
• Maschera facciale monouso Ambu per bambini
• Maschera facciale monouso Ambu per bambini piccoli
• Maschera facciale monouso Ambu per neonati
1.4. Utilizzatori previsti
La maschera facciale monouso Ambu è destinata all’uso da parte di medici, personale di primo soccorso e
personale di emergenza formato sulla gestione delle vie aeree.
1.5. Ambiente di utilizzo previsto
La maschera facciale monouso Ambu è destinata all’uso in ambienti preospedalieri (EMS) e ospedalieri,
comprese le sale con sistema di RM.
1.6. Controindicazioni
Nessuna nota.
1.7. Vantaggi clinici
La maschera facciale monouso Ambu consente il passaggio dell’aria al paziente e la visualizzazione
attraverso la cupola.
1.8. Avvertenze e avvisi
Il mancato rispetto delle precauzioni può causare ventilazione insufficiente del paziente, infezione crociata
o danni all’attrezzatura.
AVVERTENZE
1. Esclusivamente monopaziente. L’uso su altri pazienti può causare infezioni crociate.
2. Destinato esclusivamente all’uso da parte di operatori che abbiano familiarità con il contenuto del
presente manuale poiché un uso non corretto può danneggiare il paziente.
3. Assicurarsi sempre di rimuovere tutto il materiale di imballaggio dalla maschera facciale monouso Ambu
prima dell’uso poiché la busta potrebbe bloccare le vie aeree del paziente e impedire la ventilazione.