Ambu Disposable Face Mask, Инструкция по эксплуатации

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4. Ispezionare sempre visivamente il prodotto dopo disimballaggio e montaggio e prima dell’uso
poiché difetti e corpi estranei possono portare a una ventilazione ridotta o assente del paziente.
5. Non utilizzare il prodotto se non ha superato il test di funzionalità poiché questo potrebbe causare
ventilazione ridotta o assente.
6. Non utilizzare il prodotto se contaminato da fonti esterne poiché questo può causare infezioni.
7. Ispezionare sempre il corretto gonfiaggio della cuffia per maschera facciale monouso Ambu prima
dell’uso poiché una tenuta insufficiente potrebbe causare una ventilazione insufficiente del paziente.
8. Verificare sempre il corretto posizionamento e la tenuta della maschera facciale monouso Ambu
poiché una tenuta non corretta può portare alla diffusione di malattie infettive aerodisperse all’utente.
9. Per evitare il rischio di infezione non utilizzare la maschera facciale monouso Ambu per più di 4 ore
totali nell’arco di tempo massimo di 1 settimana.
10. Per evitare il rischio di infezione e malfunzionamento, non riutilizzare la maschera facciale monouso
Ambu se all’interno del dispositivo sono presenti residui visibili.
11. Assicurarsi sempre che la maschera facciale monouso Ambu sia posizionata correttamente sul paziente
eseguendo con la mano una spinta mandibolare adeguata con una strategia di presa appropriata o
con le fasce per la testa collegate agli anelli a ganci. Riposizionare se necessario, poiché una tenuta non
corretta della maschera facciale potrebbe causare una ventilazione insufficiente del paziente.
12. Non esercitare una forza eccessiva sulla maschera facciale quando è in posizione poiché potrebbe
causare segni di pressione sul viso del paziente.
13. Durante l’uso sul paziente, ispezionare sempre visivamente le proprietà di gonfiaggio e tenuta della
cuffia per maschera facciale monouso poiché una tenuta non corretta potrebbe causare perdite e
ridurre o impedire la ventilazione del paziente.
14. Quando si utilizza ossigeno supplementare, non fumare o utilizzare il dispositivo in prossimità di
fiamme libere, olio, grasso, altre sostanze chimiche infiammabili o attrezzature e strumenti che
possono causare scintille poiché potrebbero causare incendi e/o esplosioni.
15. I professionisti che eseguono la procedura devono valutare la scelta della misura della maschera
facciale e degli accessori compatibili (per es. rianimatore, etc.) in base alle condizioni specifiche del
paziente poiché un uso non corretto può danneggiare il paziente.
16. Non utilizzare il prodotto quando si ventilano pazienti con gravi traumi facciali e/o lesioni oculari per
evitare tenuta non corretta e aggravamento della lesione, a meno che una valutazione medica non ne
indichi la necessità. Se disponibile, passare a un metodo alternativo per dirigere l’aria verso il paziente.
AVVISI
1. Non riporre mai la maschera facciale monouso Ambu in modo deformato poiché potrebbe prodursi
una deformazione permanente della maschera che potrebbe ridurre la capacità di ventilazione.
2. Consultare la confezione per informazioni più specifiche sulla data di scadenza poiché l’uso di un
dispositivo scaduto potrebbe ridurre le prestazioni o causare il malfunzionamento del prodotto.
3. Non pulire la maschera facciale monouso Ambu in modi diversi da quelli descritti nelle presenti IU.
Altre procedure possono causare deformazioni o danni al dispositivo.
4. Utilizzare solo connessioni o adattatori compatibili poiché forzare connessioni o adattatori non
compatibili nel connettore della maschera facciale monouso Ambu potrebbe danneggiare il
dispositivo rendendolo inutilizzabile.
5. La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo esclusivamente a medici o a
operatori sanitari abilitati.
1.9. Potenziali eventi avversi
Potenziali eventi avversi correlati all’uso di maschere facciali (non esaustivi): Lesioni da pressione, ipossia e
aggravamento di lesioni facciali e oculari già esistenti.
1.10. Note generali
Se durante o dopo l’utilizzo del dispositivo si verifica un incidente grave, comunicarlo al produttore e alle
autorità nazionali.