Ambu Disposable Face Mask, Инструкция по эксплуатации

Страница: 15 / 100

15
da
4. Kontrollér altid produktet visuelt efter udpakning, samling og før brug, da defekter og
fremmedlegemer kan føre til ingen eller nedsat ventilation af patienten.
5. Brug ikke produktet, hvis inspektionen viser fejl, da dette kan føre til ingen eller reduceret ventilation.
6. Produktet må ikke anvendes, hvis det er forurenet fra eksterne kilder, da dette kan forårsage infektion.
7. Kontrollér altid, at Ambu ventilationsmaske til engangsbrug pude er korrekt inflateret før brug, da
dårlig forsegling kan føre til utilstrækkelig ventilation af patienten.
8. Det skal sikres, at Ambu ventilationsmaske til engangsbrug placeres og forsegles korrekt, da forkert
forsegling kan medføre spredning af luftbåren infektionssygdom til brugeren.
9. Ambu ventilationsmaske til engangsbrug må ikke anvendes i mere end 4 akkumulerede timer over et
maksimalt tidsrum på 1 uge for at undgå risiko for infektion.
10. Genanvend ikke Ambu ventilationsmaske til engangsbrug, hvis der er synlig fugt eller synlige rester
inde i udstyret, for at undgå risiko for infektion og funktionsfejl.
11. Sørg altid for korrekt placering af Ambu ventilationsmaske til engangsbrug på patienten ved at
udføre en passende fremskydning af kæben med en af hænderne med den relevante grebstrategi
eller ved hjælp af hovedstropper, der er fastgjort til hægteringene. Genplacér, hvis det er relevant, da
ukorrekt forsegling af masken kan føre til utilstrækkelig ventilation af patienten.
12. Brug ikke overdreven kraft på masken, når den holdes på plads, da det kan medføre trykmærker på
patientens ansigt.
13. Inspicer altid visuelt ventilationsmaske til engangsbrug pudes inflations- og forseglingsegenskaber,
mens den er i brug på patienten, da forkert forsegling kan føre til lækage og reduceret eller ingen
ventilation af patienten.
14. Når der anvendes supplerende oxygen, må der ikke ryges, og udstyret må ikke bruges i nærheden
af åben ild, olie, fedt, andre brændbare kemikalier eller udstyr og værktøj, der forårsager gnister,
på grund af risikoen for brand og/eller eksplosion.
15. Fagfolk, der udfører proceduren, skal vurdere valget af ventilationsmaske størrelse og tilbehør
(f.eks. genoplivningsballon osv.) i overensstemmelse med patientens specifikke tilstand(e),
da forkert anvendelse kan skade patienten.
16. Anvend ikke produktet til ventilering af patienter med alvorlige ansigtstraumer og/eller øjenskader
på grund af risikoen for ukorrekt forsegling og forværring af skaden, medmindre en medicinsk
vurdering indikerer nødvendigheden. Skift til en alternativ metode til at dirigere luft til patienten,
hvis en sådan er tilgængelig.
FORSIGTIGHEDSREGLER
1. Ambu ventilationsmaske til engangsbrug må aldrig opbevares i deformeret tilstand, da den ellers kan
blive permanent forvredet, hvilket kan reducere ventilationseffektiviteten.
2. Se emballagen for at få mere specifikke oplysninger om udløbsdatoen, da brugen af en udløbet
enhed kan føre til nedsat ydeevne eller funktionsfejl på produktet.
3. Ambu ventilationsmaske til engangsbrug må ikke rengøres på anden måde end som beskrevet i
denne brugervejledning. Andre procedurer kan forårsage deformering eller beskadigelse af udstyret.
4. Brug kun kompatible tilslutninger eller adaptere, da ikke-kompatible tilslutninger eller adaptere kan bli-
ve tvunget ind i Ambu ventilationsmaske til engangsbrugs konnektor og dermed gøre den ubrugelig.
5. Efter amerikansk lov må dette udstyr kun sælges af en autoriseret læge eller på foranledning af en
autoriseret læge.
1.9. Potentielle utilsigtede hændelser
Potentielle bivirkninger i forbindelse med brug af ventilationsmaske til engangsbrug (ikke udtømmende):
Tryksår, hypoksi og forværring af allerede eksisterende ansigts- og øjenskader.
1.10. Generelle bemærkninger
Hvis der sker en alvorlig hændelse under brugen af denne enhed eller som resultat af brugen af den,
bedes det indberettet til producenten og til den nationale myndighed.
2. Beskrivelse af udstyret
Ambu ventilationsmaske til engangsbrug er en ikke-steril, ikke-ledende ansigtsmaske til flergangsbrug til
en enkelt patient, som er udviklet til brug sammen med manuelle og automatiske genoplivningsballoner
og respiratorer. Ambu ventilationsmaske til engangsbrug fås med eller uden kontrolventil og med eller
uden hægtering.