Ambu AuraOnce Disposable Laryngeal Mask, Инструкция по эксплуатации

Страница: 28 / 188

28
7. AuraOnce må ikke anvendes i nærheden af
lasere og elektrokauterisationsudstyr, da
dette kan medføre brand i luftvejene og
vævsforbrændinger.
8. Udfør ikke direkte intubation gennem AuraOnce,
da den endotrakeale tube (ET) kan sætte sig fast
og føre til utilstrækkelig ventilation.
9. Generelt bør AuraOnce kun anvendes til
patienter, som er dybt bevidstløse og ikke vil yde
modstand mod indføring.
10. Den samlede komplikationsrate for
larynxmasken er lav, men brugeren skal
udvise professionel dømmekraft, når det skal
besluttes, om brugen af larynxmaske vil være
hensigtsmæssig. Følgende patienter har større
risiko for alvorlige komplikationer, herunder
aspiration og utilstrækkelig ventilation:
• Patienter med øvre luftvejsobstruktion.
• Ikke-fastende patienter (herunder de tilfælde,
hvor faste ikke kan bekræftes).
• Patienter med øvre gastrointestinale
problemer (f.eks. øsofagektomi, hiatushernie,
gastroøsofageal reflukssygdom, svær
adipositas, graviditet > 10 uger).
• Patienter, der har behov for højtryksventilation.
1.1. Tilsigtet anvendelse/indikationer
for anvendelse
Ambu AuraOnce er beregnet til anvendelse som et
alternativ til en ansigtsmaske samt for at opnå og
opretholde luftvejskontrol under rutinemæssige og
akutte anæstesiprocedurer hos fastende patienter.
1.2. Tilsigtede brugere og brugsmiljø
Sundhedsfagligt personale, der er uddannet i
luftvejshåndtering.
AuraOnce er beregnet til brug på hospitaler.
1.3. Tilsigtet patientpopulation
Voksne og pædiatriske patienter fra 2 kg og derover,
der er vurderet egnede til en supraglottisk luftvej.
1.4. Kontraindikationer
Ingen kendte.
1.5. Kliniske fordele
Holder de øvre luftveje åbne for at tillade passage
af gasser.
1.6. Advarsler og forsigtighedsregler
Før indføring er det vigtigt, at alt sundhedspersonale,
der bruger Ambu AuraOnce, er bekendt med
de advarsler, forholdsregler, indikationer og
kontraindikationer, der er anført i
brugsanvisningen.
ADVARSLER
1. Produktet er kun beregnet til at blive anvendt
af sundhedsfagligt personale, der er uddannet i
luftvejshåndtering.
2. Kontrollér altid produktet visuelt, og udfør en
funktionstest efter udpakning, samling og før
brug iht. afsnnit 3.1 Klargøring før brug, da
defekter og fremmedlegemer kan føre til ingen
eller nedsat ventilation af, mukosal skade på eller
infektion af patienten. Brug ikke produktet, hvis
nogen af trinnene i Klargøring før brug mislykkes.
3. AuraOnce må ikke genbruges på en anden
patient, da det er et engangsprodukt. Genbrug af
et kontamineret produkt kan medføre infektion.
4. AuraOnce beskytter ikke trachea eller lungerne
mod risikoen for aspiration.
5. Anvend ikke overdreven kraft ved indføring
og fjernelse af AuraOnce, da dette kan føre til
vævstraume.
6. Cuff-volumet eller -trykket kan ændre sig
i nærvær af dinitrogenoxid, oxygen eller
andre medicinske gasarter, hvilket kan føre til
vævstraume. Sørg for at overvåge cufftrykket
kontinuerligt under det kirurgiske indgreb.