Ambu AuraOnce Disposable Laryngeal Mask, Инструкция по эксплуатации

Страница: 128 / 188

128
10. Ogólna częstość powikłań przy stosowaniu
maski krtaniowej jest niska, ale użytkownik
musi dokonać profesjonalnej oceny, decydując,
czy zastosowanie maski krtaniowej jest
uzasadnione. Pacjenci narażeni na większe
ryzyko poważnych powikłań, w tym aspiracji i
niewystarczającej wentylacji:
• Pacjenci z niedrożnością górnych dróg
oddechowych.
• Pacjenci niebędący na czczo (w tym sytuacje,
w których nie można potwierdzić stanu
na czczo).
• Pacjenci ze schorzeniami górnego
odcinka układu pokarmowego (np. po
resekcji przełyku, z przepukliną rozworu
przełykowego, z refluksem żołądkowo-
przełykowym, chorobliwie otyli, w ciąży
powyżej 10 tygodnia).
• Pacjenci wymagający wentylacji
wysokociśnieniowej.
• Pacjenci ze schorzeniami gardła/krtani
potencjalnie utrudniającymi anatomiczne
dopasowanie maski (np. guzy, radioterapia
szyi obejmująca część krtaniową gardła,
poważne urazy ustnej części gardła).
• Pacjenci, u których nie da się otworzyć
jamy ustnej wystarczająco szeroko, aby
wprowadzić urządzenie.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
1. Nie należy moczyć, płukać ani sterylizować
tego wyrobu, ponieważ może to spowodować
pozostawienie szkodliwych osadów lub
nieprawidłowe działanie wyrobu. Konstrukcja i
użyte materiały nie są zgodne z konwencjonalnymi
metodami czyszczenia i sterylizacji.
2. Przed użyciem zawsze sprawdzić
kompatybilność maski AuraOnce z urządzeniem
zewnętrznym, tak aby nie stosować urządzeń
niemieszczących się w świetle maski AuraOnce.
3. Ciśnienie w mankiecie powinno być jak
najniższe przy jednoczesnym zapewnieniu
wystarczającego uszczelnienia i nie powinno
przekraczać 60 cmH
2
O.
4. Regularnie monitorować wszelkie oznaki
problemów z drogami oddechowymi lub
niewystarczającą wentylację i w zależności od
potrzeb dostosować położenie maski AuraOnce,
wprowadzić ją ponownie lub wymienić
na inną w celu utrzymania drożności dróg
oddechowych.
5. Po każdej zmianie pozycji głowy lub szyi
pacjenta zawsze ponownie sprawdzić drożność
dróg oddechowych.
1.7. Potencjalne niepożądane zdarzenia
Stosowanie masek krtaniowych wiąże się z
niewielkimi działaniami niepożądanymi (np. ból
gardła, krwawienie, dysfonia, dysfagia) i poważnymi
działaniami niepożądanymi (np. zwracanie/aspiracja,
skurcz krtani, uszkodzenie nerwu).
1.8. Uwagi ogólne
Jeżeli podczas lub na skutek używania urządzenia
dojdzie do niebezpiecznego zdarzenia, należy je zgłosić
do producenta i odpowiedniej krajowej instytucji.
2.0. Opis urządzenia
AuraOnce to sterylna, jednorazowa maska krtaniowa
składająca się z zakrzywionej rurki wprowadzanej do
organizmu pacjenta i nadmuchiwanego mankietu na
końcu dystalnym. Mankiet można nadmuchać przez
zawór kontrolny, dzięki czemu balonik kontrolny
wskazuje stan jego napełnienia. Mankiet dopasowuje
się do kształtu części krtaniowej gardła, a jego
światło jest skierowane w stronę otworu krtaniowego
pacjenta. Końcówka mankietu naciska na górny
zwieracz przełyku, a proksymalny koniec mankietu
opiera się o podstawę języka.
Maska AuraOnce jest dostępna w 8 różnych
rozmiarach. Główne elementy składowe AuraOnce
przedstawiono na ilustracji
1
.