Ambu AuraOnce Disposable Laryngeal Mask, Инструкция по эксплуатации

Страница: 176 / 188

176
5. Doku travmasına yol açabileceğinden AuraOnce'ı
yerleştirir ve çıkarırken aşırı güç kullanmayın.
6. Doku travmasına neden olabilecek azot oksit,
oksijen veya diğer tıbbi gazların olduğu ortamda
kaf hacmi veya basıncı değişebilir. Cerrahi prose-
dür sırasında kaf basıncını sürekli olarak izleyin.
7. Hava yolu yangısına ve doku yanıklarına
yol açabileceğinden AuraOnce'ı lazerler ve
elektrokoter ekipmanı varken kullanmayın
8. Endotrakeal (ET) tüp sıkışarak yetersiz
ventilasyona yol açabileceğinden
AuraOnce yoluyla doğrudan entübasyon
gerçekleştirmeyin.
9. Genel olarak AuraOnce yalnızca bilinci fazla
yerinde olmayan ve yerleştirmeye direnç
göstermeyen hastalarda kullanılmalıdır.
10. Larengeal maske için genel komplikasyon
oranı düşüktür ancak kullanıcı larengeal maske
kullanımının uygun olup olmadığına karar
verirken profesyonel değerlendirme yapmalıdır.
Aşağıdaki hastalar aspirasyon ve yetersiz
ventilasyon dahil yüksek ciddi komplikasyon
riski altındadır:
• Üst solunum yolu obstrüksiyonu olan hastalar.
• Hızlandırılmamış hastalar (hızlanmanın
doğrulanamadığı durumlar dahil).
1.1. Kullanım amacı/Kullanım endikasyonları
Ambu AuraOnce, aç olan hastalarda rutin ve acil
anestezi prosedürleri sırasında hava yolunun kontrolünü
sağlamak ve sürdürmek için bir yüz maskesine alternatif
olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
1.2. Hedeflenen kullanım ortamı
Solunum yolu yönetiminde eğitim görmüş tıp uzmanları.
AuraOnce, hastane ortamında kullanılmak
üzere tasarlanmıştır.
1.3. Hedef hasta popülasyonu
2 kg ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastalar
supraglottik hava yolu için uygun olarak
değerlendirilmiştir.
1.4. Kontrendikasyonlar
Bilinen yok.
1.5. Klinik faydaları
Gaz geçişine izin vermek için üst solunum yolunu
açık tutar.
1.6. Uyarı ve ikazlar
Ambu AuraOnce kullanan tüm tıbbi uzmanların
yerleştirmeden önce Kullanım Talimatlarındaki
uyarı,
önlem, endikasyon ve kontrendikasyonları bilmesi
çok önemlidir.
UYARILAR
1. Ürün, yalnızca hava yolu yönetimi konusunda
eğitim almış tıbbi uzmanlar tarafından
kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
2. Ürünü ambalajından çıkardıktan veya monte
ettikten sonra ve kullanmadan önce mutlaka
bölüm 3.1’e göre görsel olarak inceleyin ve
bir fonksiyon testi yapın; aksi halde arızalar
ve yabancı maddeler hastanın ya hiç ya da az
ventilasyon almasına neden olabilir. Kullanımdan
önce Hazırlık bölümündeki adımlardan herhangi
biri başarısız olursa ürünü kullanmayın.
3. Tek kullanımlık bir cihaz olduğundan AuraOnce'ı
başka bir hastada yeniden kullanmayın.
Kontamine olmuş bir ürünün tekrar kullanımı
enfeksiyona yol açabilir.
4. AuraOnce, trakeyi veya akciğerleri aspirasyon
riskinden korumaz.