Hrvatski (hr)
Modeli CL-2295AE/8700-0781-40 i CL-2295CO/8700-0781-14
Komplet katetera za intravaskularnu izmjenu topline
Cool Line
®
uklju
č
uje:
Napomena - Komponente kompleta po modelima
Svaki osnovni model dostupan je sa (AE) ili bez standardnog prate
ć
eg
kompleta pribora za uvo
đ
enje (CO). U tabeli iznad oznakom AE(CO)
ozna
č
ene su komponente koje su zajedni
č
ke za obje vrste kompleta.
Dodatne komponente koje se nalaze samo u standardnom kompletu
ozna
č
ene su s AE.
Opis proizvoda
Kateter za intravaskularnu izmjenu topline Cool Line sterilni je
jednokratni, fleksibilni kateter debljine 9,3 F osmišljen za postavljanje
u centralnu venu pristupom kroz jugularnu, subklavijalnu ili femoralnu
venu. Kateter je namijenjen za priklju
č
ivanje na jednokratni Start-Up
Kit ZOLL
®
i konzole Coolgard 3000
®
/Thermogard XP
®
(isporu
č
uju
se zasebno). Dilatator i vodilica potrebni su za perkutano uvo
đ
enje
katetera.
Površine katetera koje dolaze u kontakt s krvi (vršak, balon i ovojnica)
tretirani su heparinskim premazom Applause koji ima antitromboti
č
ka
svojstva.
Sterilnost
Sterilizirano etilenoksidom. Kateter se isporu
č
uje sterilan za jednokratnu
uporabu te se ne smije resterilizirati. Pakiranje prije upotrebe treba
pregledati kako bi se provjerilo da sterilnost nije ugrožena.
Č
uvanje
Č
uvati na hladnom suhom mjestu.
Namjena
Kateter Cool Line u kombinaciji sa sustavom Coolgard 3000 ili
Thermogard XP omogu
ć
uje cirkulaciju fiziološke otopine kontrolirane
temperature kroz toplinski izmjenjiva
č
radi hla
đ
enja/grijanja krvi
bolesnika kod kojih postavljanje centralnog venskog puta ne
predstavlja rizik. Maksimalno razdoblje primjene: 7 dana.
Kontraindikacije
1.
Rizici povezani s kateterom u suštini su jednaki rizicima
povezanim s centralnim venskim linijama. Kateter se ne smije
koristiti kod pacijenata kod kojih postavljanje centralne venske
linije nije indicirano.
2.
Hemoragi
č
na dijateza.
3.
Aktivna sepsa.
4.
Infekcija ili aktivno krvarenje na mjestu insercije katetera.
5.
Pacijenti bez vaskularnog pristupa ili s vaskularnim sustavom
koji ne može primiti kateter.
6.
Pacijenti za koje se ne može uspostaviti potreban nadzor
temperature.
7.
Hipotermija je kontraindicirana u bolesnika koji imaju hematološke
bolesti koje se hipotermijom mogu pogoršati (npr. bilo koja bolest
koja uzrokuje krioglobulinemiju, bilo koja hemoglobinopatija kod
kojih hladno
ć
a može izazvati hemoliti
č
nu anemiju uklju
č
uju
ć
i
bolest srpastih stanica ili talasemiju).
8.
Nije namijenjeno za primjenu u pedijatriji i neonatologiji.
Upozorenja i mjere opreza
Centralnu vensku kateterizaciju smije izvoditi samo dobro obu
č
eno
osoblje koje dobro poznaje anatomiju i sigurnu tehniku. Osoblje treba
tako
đ
er poznavati mogu
ć
e komplikacije.
Samo za jednokratnu uporabu.
Proizvod je namijenjen samo za
jednokratnu uporabu. Nemojte resterilizirati ili ponovno upotrijebiti.
Kada se jednom ukloni iz bolesnika više se ne smije uvoditi.
Ne
č
initi nikakve izmjene na kateteru.
Potencijalne opasnosti ponovne primjene proizvoda za jednokratnu
uporabu uklju
č
uju, ali nisu ograni
č
ene na:
•
Potencijalne infekcije opasne po život
•
Toksi
č
ni šok zbog razgradnje materijala
•
Pove
ć
ana opasnost od tromboze
•
Smanjena mo
ć
izmjene topline
•
Neispravna funkcija proizvoda
Koli
č
ina
Opis
1 AE(CO)
Intravaskularni kateter za izmjenu topline
Cool Line
9,3 F x 22 cm
Trostruki Luer-priklju
č
ak za infuziju
Stezaljke produžne linije
Radiološki nepropusna ovojnica
Obloženo heparinskim slojem applause
1 AE(CO)
Vodilica 0,032" (0,81 mm) x 65 cm
1 AE(CO)
Dilatator za krvnu žilu 10 F x 0,038"
(3,4 mm x 1,0 mm)
1 AE(CO)
Odvojiva spojnica i kop
č
a za šavove
1 AE
Radiopakni OTN kateter 18 G x 2 ½"
(1,3 mm x 63 mm)
1 AE
Štrcaljka od 5 ccm s iglom 22 G x 1 ½"
(0,7 mm x 38 mm)
1 AE
Fenestrirana prekrivka
1 AE
Igla 18 G x 2 ¾" (1,3 mm x 70 mm)
6 AE
Kompresa od gaze 4" x 4" (10 cm x 10 cm)
1 AE
Kirurški konac 000, svila
1 AE
Kirurški noži
ć
br. 11 s dugom drškom
Priklju
č
ak
Brzina protoka ml/h
Proksimalni priklju
č
ak (plavi)
1400 ml/h
Medijalni priklju
č
ak (bijeli)
1200 ml/h
Priklju
č
ak žice vodilice (sme
đ
i)
2100 ml/h
Osnovni model
Veli
č
ina insercije
CL-2995AE(CO)
9,3 F
UPOZORENJE
Kateter se smije uvesti samo pristupom kroz jugularnu,
subklavijalnu ili femoralnu venu. Pazite da kateter ne bude
postavljen u desni atrij ili desni ventrikul. Postavljanje
u desni atrij ili desni ventrikul može imati za posljedicu
ozljedu bolesnika ili smrt.
