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Modello CL-2295AE/8700-0781-40 e CL-2295CO/8700-0781-14
Il kit del catetere intravascolare per scambio termico Cool Line
®
include:
Nota - componenti del kit in base al modello
Ogni modello base è disponibile con un kit standard per il supporto
dell'inserimento (AE) oppure senza il kit (CO). Nella tabella precedente
i componenti comuni a entrambi i kit sono contrassegnati dalla dicitura
AE(CO). I componenti aggiuntivi disponibili solo nel kit standard sono
indicati dalla dicitura AE.
Descrizione del dispositivo
Il catetere intravascolare per scambio termico Cool Line è un catetere
sterile flessibile e monouso da 9,3 F progettato per il posizionamento
nella circolazione venosa centrale da un sito di inserimento nella
vena giugulare, succlavia o femorale. Il catetere è progettato per
il collegamento a uno Start-Up Kit monouso ZOLL
®
e alla console
Coolgard 3000
®
/Thermogard XP
®
(entrambi forniti separatamente).
L'inserimento percutaneo del catetere richiede un dilatatore e un
filo guida.
Le superfici di contatto tra il catetere e il sangue (punta, palloncino
e stelo) sono trattate con un rivestimento antitrombotico in eparina
Applause.
Sterilità
Sterilizzato con ossido di etilene. Il catetere viene fornito sterile,
è esclusivamente monouso e non deve essere risterilizzato.
È necessario ispezionare la confezione prima dell'uso per verificare
che la barriera di sterilità non sia stata compromessa.
Conservazione
Conservare in un luogo fresco e asciutto.
Uso previsto
Usato insieme al sistema Coolgard 3000 o Thermogard XP, il catetere
Cool Line consente la circolazione di soluzione fisiologica termo-
controllata attraverso uno scambiatore di calore per raffreddare/
riscaldare il sangue nei pazienti in cui siano giustificati i rischi di una
linea centrale. Periodo massimo di utilizzo: 7 giorni.
Controindicazioni
1.
I rischi del catetere sono essenzialmente quelli di una linea
centrale. Il catetere non deve essere usato in pazienti per i quali
non sia indicato il posizionamento di una linea centrale.
2.
Diatesi emorragica.
3.
Sepsi attiva.
4.
Infezione o sanguinamento in atto presso il sito di inserimento
del catetere.
5.
Pazienti senza accesso vascolare o con sistema vascolare non
in grado di ospitare il catetere.
6.
Pazienti per i quali non sia possibile effettuare il necessario
monitoraggio della temperatura.
7.
L'ipotermia è controindicata nei pazienti con patologie
ematologiche che possono peggiorare con l'ipotermia,
ad esempio una patologia che produca crioglobulinemia,
qualsiasi emoglobinopatia in cui l'anemia emolitica possa
essere favorita dal freddo, comprese l'anemia falciforme
e la talassemia.
8.
Non destinato all'uso pediatrico o neonatale.
Avvertenze e precauzioni
Il cateterismo venoso centrale deve essere eseguito solo da personale
adeguatamente formato con esperienza di punti di repere e tecniche
di sicurezza. Il personale deve inoltre essere a conoscenza delle
possibili complicanze.
Esclusivamente monouso.
Prodotto esclusivamente monouso.
Non risterilizzare o riutilizzare. Non reinserire una volta rimosso
dal paziente. Non modificare il catetere in alcun modo.
I potenziali rischi del riutilizzo di un dispositivo monouso comprendono,
in via non esaustiva:
•
Infezioni potenzialmente letali
•
Shock tossico dovuto alla degradazione dei materiali
•
Aumento del rischio di trombosi
•
Riduzione della potenza di scambio di calore
•
Malfunzionamenti del dispositivo
Quantità
Descrizione
1 AE(CO)
Catetere intravascolare per scambio termico
Cool Line
9,3 French x 22 cm
Triplo Luer di infusione
Clamp per linea di prolunga
Stelo radiopaco
Rivestimento in eparina Applause
1 AE(CO)
Filo guida da 0,032" (0,81 mm) x 65 cm
1 AE(CO)
Dilatatore per vasi 10 F x 0,038"
(3,4 mm x 1,0 mm)
1 AE(CO)
Linguetta e clip di sutura staccabili
1 AE
Catetere ad ago interno (OTN) radiopaco
da 18 ga x 2½" (1,3 mm x 63 mm)
1 AE
Siringa da 5 cc e ago da 22 ga x 1½"
(0,7 mm x 38 mm)
1 AE
Telo fenestrato
1 AE
Ago da 18 ga x 2¾" (1,3 mm x 70 mm)
6 AE
Spugne di garza da 4" x 4" (10 cm x 10 cm)
1 AE
Sutura in seta 000
1 AE
Lama chirurgica da 11 con impugnatura lunga
Porta
Portata ml/h
Porta prossimale (blu)
1400 ml/h
Porta mediale (bianca)
1200 ml/h
Porta filo guida (marrone)
2100 ml/h
Modello base
Dimensioni inserimento
CL-2995AE(CO)
9,3 F
AVVERTENZA
Il catetere deve essere posizionato solo attraverso la
vena giugulare, succlavia o femorale. Il catetere non deve
essere posizionato nell'atrio destro o nel ventricolo destro.
Il posizionamento nell'atrio destro o nel ventricolo destro
può causare gravi lesioni o il decesso del paziente.
