Polski (pl)
Model CL-2295AE/8700-0781-40 i CL-2295CO/8700-0781-14
Zestaw cewnika wewn
ą
trznaczyniowego z wymiennikiem ciep
ł
a
Cool Line
®
zawiera:
Uwaga — elementy zestawu zale
ż
ne od modelu
Ka
ż
dy podstawowy model jest dost
ę
pny ze standardowym
zestawem do wprowadzania (AE) lub bez standardowego zestawu
do wprowadzenia (CO). Elementy w
łą
czone w obydwa zestawy
s
ą
oznaczone AE(CO) w tabeli powy
ż
ej. Dodatkowe elementy
w
łą
czone tylko w zestaw standardowy s
ą
oznaczone AE.
Opis urz
ą
dzenia
cewnik wewn
ą
trznaczyniowy z wymiennikiem ciep
ł
a Cool Line to
elastyczny, ja
ł
owy cewnik jednorazowego u
ż
ytku o
ś
rednicy 9,3 Fr
przeznaczony do umieszczenia w centralnym kr
ąż
eniu
ż
ylnym
z dost
ę
pu przez
ż
y
łę
szyjn
ą
, podobojczykow
ą
lub udow
ą
. Cewnik jest
przeznaczony do pod
łą
czenia do zestawu elementów jednorazowych
firmy ZOLL
®
i konsoli Coolgard 3000
®
/Thermogard XP
®
(wszystkie
elementy dostarczane osobno). Do wprowadzenia cewnika przez
skór
ę
potrzebny jest rozszerzacz i prowadnik.
Powierzchnie cewnika, które maj
ą
kontakt z krwi
ą
(ko
ń
cówka,
balonik i trzonek), s
ą
pokryte pow
ł
ok
ą
heparynow
ą
Applause,
która zapobiega krzepni
ę
ciu krwi.
Ja
ł
owo
ść
Sterylizowane tlenkiem etylenu. Cewnik jest dostarczony jako produkt
ja
ł
owy, przeznaczony wy
łą
cznie do jednorazowego u
ż
ytku i nie mo
ż
e
by
ć
sterylizowany ponownie. Opakowanie nale
ż
y obejrze
ć
przed
u
ż
yciem w celu zapewnienia,
ż
e bariera ja
ł
owa nie zosta
ł
a naruszona.
Przechowywanie
Przechowywa
ć
w ch
ł
odnym, suchym miejscu.
Przeznaczenie
Cewnik Cool Line w po
łą
czeniu z systemem Coolgard 3000 lub
Thermogard XP umo
ż
liwia obieg roztworu p
ł
ynu fizjologicznego
o kontrolowanej temperaturze przez wymiennik ciep
ł
a w celu
ch
ł
odzenia/ogrzewania krwi u pacjentów, u których ryzyko zwi
ą
zane
z za
ł
o
ż
eniem wk
ł
ucia centralnego uznaje si
ę
za uzasadnione.
Maksymalny okres stosowania: 7 dni.
Przeciwwskazania
1.
Ryzyko zwi
ą
zane z za
ł
o
ż
eniem cewnika jest w zasadzie takie
same, jak ryzyko zwi
ą
zane z za
ł
o
ż
eniem wk
ł
ucia centralnego.
Nie nale
ż
y stosowa
ć
cewnika u pacjentów, u których nie jest
wskazane za
ł
o
ż
enie wk
ł
ucia centralnego.
2.
Skaza krwotoczna.
3.
Posocznica.
4.
Infekcja lub krwawienie w miejscu wprowadzania cewnika.
5.
Pacjenci bez dost
ę
pu naczyniowego lub z uk
ł
adem naczyniowym,
w którym nie b
ę
dzie mo
ż
liwe umieszczenie cewnika.
6.
Pacjenci, u których wymagane monitorowanie temperatury
nie b
ę
dzie mo
ż
liwe.
7.
Hipotermia jest przeciwwskazana u pacjentów z chorobami krwi,
które mog
ł
yby ulec pogorszeniu przy hipotermii, co obejmuje
wszelkie choroby prowadz
ą
ce do krioglobulinemii lub ka
ż
d
ą
hemoglobinopati
ę
, w przypadku której niska temperatura mo
ż
e
przyspieszy
ć
post
ę
powanie niedokrwisto
ś
ci hemolitycznej
(np. niedokrwisto
ść
sierpowatokrwinkowa i talasemia).
8.
Nie przeznaczone do stosowania u dzieci i noworodków.
Ostrze
ż
enia i
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci
Cewnikowanie
ż
y
ł
centralnych powinny wykonywa
ć
wy
łą
cznie
dobrze przeszkolone osoby, biegle znaj
ą
ce struktury anatomiczne
i bezpieczne techniki zabiegowe. Osoby takie powinny równie
ż
zna
ć
potencjalne powik
ł
ania.
Wy
łą
cznie do jednorazowego u
ż
ytku.
Produkt przeznaczony
wy
łą
cznie do jednorazowego u
ż
ytku. Nie nale
ż
y wyja
ł
awia
ć
ani
u
ż
ywa
ć
ponownie. Nie wprowadza
ć
ponownie po wyj
ę
ciu z cia
ł
a
pacjenta. Nie modyfikowa
ć
urz
ą
dzenia w
ż
aden sposób.
Potencjalne zagro
ż
enia zwi
ą
zane z ponownym u
ż
yciem urz
ą
dzenia
jednorazowego obejmuj
ą
mi
ę
dzy innymi:
•
Infekcje potencjalnie zagra
ż
aj
ą
ce
ż
yciu
•
Wstrz
ą
s toksyczny spowodowany rozk
ł
adem materia
ł
ów
•
Zwi
ę
kszenie ryzyka zakrzepicy
•
Zmniejszenie szybko
ś
ci wymiany ciep
ł
a
•
Awarie urz
ą
dzenia
Ilo
ść
Opis
1 AE(CO)
Cewnik wewn
ą
trznaczyniowy z wymiennikiem
ciep
ł
a Cool Line
9,3 Fr x 22 cm
Trzy przewody do wlewów ze z
łą
czami Luer
Zaciski linii przed
ł
u
ż
enia
Trzonek radiocieniuj
ą
cy
Pow
ł
oka heparynowa Applause
1 AE(CO)
Prowadnik 0,032" (0,81 mm) x 65 cm
1 AE(CO)
Rozszerzacz naczy
ń
10 Fr x 0,038"
(3,4 mm x 1,0 mm)
1 AE(CO)
Zdejmowane skrzyde
ł
ko i zacisk do szwu
1 AE
Cewnik radiocieniuj
ą
cy OTN 18 ga x 2½"
(1,3 mm x 63 mm)
1 AE
Strzykawka o obj
ę
to
ś
ci 5 ml i ig
ł
a 22 ga x 1½"
(0,7 mm x 38 mm)
1 AE
Serweta z otworami
1 AE
Ig
ł
a 18 ga x 2¾" (1,3 mm x 70 mm)
6 AE
Kompresy z gazy 4" x 4" (10 cm x 10 cm)
1 AE
Szew jedwabny 000
1 AE
Ostrze chirurgiczne nr 11 z d
ł
ugim uchwytem
Port
Nat
ęż
enie przep
ł
ywu ml/h
Port proksymalny (niebieski)
1400 ml/h
Port
ś
rodkowy (bia
ł
y)
1200 ml/h
Port prowadnika (br
ą
zowy)
2100 ml/h
Model podstawowy
Rozmiar introduktora
CL-2995AE(CO)
9,3 Fr
OSTRZE
Ż
ENIE
Cewnik nale
ż
y wprowadza
ć
wy
łą
cznie przez
ż
y
łę
szyjn
ą
,
podobojczykow
ą
lub udow
ą
. Nie wolno dopuszcza
ć
do
umieszczenia cewnika w prawym przedsionku lub prawej
komorze. Umieszczenie w prawym przedsionku lub prawej
komorze mo
ż
e spowodowa
ć
powa
ż
ne obra
ż
enia lub zgon
pacjenta.
