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FRANÇAIS
Mode d'emploi
Le perfuseur AutoSoft™ 90 est indiqué pour
l’injection sous-cutanée d’insuline administrée
au moyen d’une pompe externe. Le perfuseur
est indiqué pour un usage unique.
UTILISATION PRÉVUE
Le perfuseur est indiqué pour la perfusion
sous-cutanée d'insuline dans le traitement
du diabète. Le perfuseur a été testé pour être
compatible avec les insulines approuvées
pour la perfusion sous-cutanée.
DESCRIPTION DU PRODUIT
L'AutoSoft™ 90 est un dispositif combinant
un perfuseur et un instrument servant à son
insertion (introducteur). Le perfuseur faisant
partie intégrante de l’introducteur, l'AutoSoft
TM
90 est livré assemblé et prêt à l’utilisation sous
la forme d’une seule et même unité stérile.
CONTRE-INDICATIONS
L'AutoSoft™ 90 n’est ni conçu ni indiqué
pour l’injection intraveineuse de sang ou de
produits sanguins.
AVERTISSEMENTS
• Lire attentivement le mode d'emploi avant
d’introduire l'AutoSoft™ 90, son non-
respect pouvant entraîner des douleurs ou
blessures.
• Le perfuseur AutoSoft™ 90 avec
connecteur t:lock™ doit uniquement être
utilisé avec une cartouche Tandem munie
du connecteur t:lock™.
• L'AutoSoft™ 90 n’est stérile et apyrogène
que si le dispositif d'introduction n'est
ni ouvert ni abîmé. Ne pas utiliser si
ce dernier a déjà été ouvert ou s'il est
endommagé. Pour s’assurer de sa stérilité,
vérifier que l’opercule stérile et le manchon
d’inviolabilité sont intacts.
• Placer l'AutoSoft™ 90 en présence d’un
professionnel de santé s'il s'agit d'une
première utilisation. L’épaisseur sous-
cutanée variant selon les personnes,
veiller à choisir une canule de longueur
adéquate.
• Une mauvaise insertion ou un défaut
d'entretien du site d'injection peut
entraîner un débit de perfusion incorrect,
une infection ou l’irritation du site.
• Ne pas réinsérer l'aiguille de l'introducteur
dans le perfuseur. Cela pourrait déchirer
ou endommager la canule souple et
entraîner ainsi un débit de médicament
imprévisible.
• La réutilisation du perfuseur peut
provoquer une infection ou une irritation
du site et conduire à un débit de
médicament incorrect.
• S’assurer que le capuchon de l'aiguille est
retiré avant de procéder à l’insertion.
• Si la canule souple se plie durant
l'insertion, utiliser immédiatement
un nouvel AutoSoft™ 90 à un nouvel
emplacement.
PRÉCAUTIONS
• Ne jamais tenter de remplir la tubulure
ou d'en éliminer une obstruction lorsque
le perfuseur est inséré. Cela risquerait
d’entraîner un débit de médicament
imprévisible.
• Lors du déroulage, retirer délicatement
la tubulure, un retrait trop brusque
pouvant endommager le dispositif de
perfusion. S’assurer que le perfuseur est
correctement en place dans l'introducteur
lors du retrait complet de la tubulure (voir
figure 8, page 88).
• Ne pas laisser d’air dans le perfuseur.
S'assurer de remplir complètement
la tubulure. Consulter les instructions
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