LCN 206835-001 Rev I
Page 10 of 15
4.
Vérifier l'absence de traces de corrosion ou de rouille. Ne pas réutiliser la poignée en présence de corrosion
ou de rouille.
Remarque : La fin de vie des instruments chirurgicaux en acier inoxydable ou d'autres métaux est normalement
déterminée par l'usure et l'endommagement liés à l'utilisation correcte (ou non) et non par le retraitement.
E. Stérilisation
La stérilisation par chaleur humide/vapeur est la méthode recommandée pour la poignée Symmetry Sharp
Kerrison
®
et les embouts réutilisables pour la poignée Symmetry Sharp Kerrison
®
.
La poignée Symmetry Sharp Kerrison
®
RapidClean
®
peut être stérilisée en position fermée/assemblée.
Toujours consulter et respecter les instructions de fonctionnement du fabricant du stérilisateur. Ce dernier
doit avoir fait la preuve de son efficacité (p. ex. homologation par la FDA, validation du processus,
documentation de maintenance).
Les dispositifs individuels peuvent être emballés dans un sachet ou une poche de stérilisation de qualité
médicale, ou des conteneurs de stérilisation. Il convient de veiller à ne pas déchirer le sachet ou la poche
lors du conditionnement. Les dispositifs doivent être emballés à l'aide du double emballage de l'AAMI ou
d'une méthode équivalente. L'emballage doit être agréé pour une utilisation lors d'un cycle de stérilisation
à la vapeur avec vide préalable de 4 minutes à 132 °C.
Toujours suivre les configurations spécifiées pour le conteneur de stérilisation et les fabricants de
stérilisateurs. La poignée et les embouts réutilisables peuvent être stérilisés avec une charge combinée
jusqu'à 17 lb. Le poids des embouts et de la poignée sont :
Code de
produit
Description
Poids (oz)
53-1661R
Embout réutilisable de 1 mm pour la poignée Symmetry Sharp Kerrison
®
0,2
0,1
53-1662R
Embout réutilisable de 2 mm pour la poignée Symmetry Sharp Kerrison
®
0,4
0,1
53-1663R
Embout réutilisable de 3 mm pour la poignée Symmetry Sharp Kerrison
®
0,4
0,1
53-1664R
Embout réutilisable de 4 mm pour la poignée Symmetry Sharp Kerrison
®
0,5
0,1
53-1674
Poignée Symmetry Sharp Kerrison
®
de pince-gouge, pour Kerrison
de 7 pouces
6,5
0,2
53-1675
Poignée Symmetry Sharp Kerrison
®
de pince-gouge, pour Kerrison
de 8 pouces
7,0
0,2
53-1676
Poignée Symmetry Sharp Kerrison
®
de pince-gouge, pour Kerrison
de 9 pouces
7,4
0,2
53-1674RC
Poignée Symmetry Sharp Kerrison
®
RapidClean
®
pour Kerrison de
7 pouces
6,5
0,2
53-1675RC
Poignée Symmetry Sharp Kerrison
®
RapidClean
®
pour Kerrison de
8 pouces
7,1
0,2
53-1676RC
Poignée Symmetry Sharp Kerrison
®
RapidClean
®
pour Kerrison de
9 pouces
7,6
0,2
Pour assurer une stérilisation à la vapeur efficace, utiliser les paramètres suivants.
Paramètres de stérilisation
Type de cycle
Température
minimum
Minimum
Durée
d'exposition
Durée de
séchage
Vide préalable
132ºC/270ºF
4 minutes
30 minutes
Vide préalable
134ºC/273ºF*
3 minutes
30 minutes
*Ces paramètres de stérilisation sont uniquement applicables hors des États-Unis, et ne peuvent pas être
utilisés aux États-Unis.
Ces paramètres ne sont pas validés pour leur utilisation avec des stérilisateurs approuvés par la FDA.