Symmetry Surgical RapidClean Symmetry Sharp Kerrison, Instructions Manual, Page: 104 / 185

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Nota: O fim da vida útil de instrumentos em aço inoxidável ou outro metal para uso cirúrgico é normalmente
determinado pelo desgaste e danos derivados da utilização prevista ou de utilizações incorretas, e não
do reprocessamento.
E. Esterilização

A esterilização por calor húmido/vapor é o método recomendado para a Pega Symmetry Sharp Kerrison ®
e as Pontas reutilizáveis para a Pega Symmetry Sharp Kerrison ® .

A Pega Symmetry Sharp Kerrison ® RapidClean ® pode ser esterilizada na posição fechada/montada.

Consulte e siga sempre as instruções do fabricante relativamente à utilização do equipamento.
O equipamento de esterilização deve ter uma eficácia demonstrada (p. ex., aprovação da FDA,
validação do processo, registos de manutenção).

Os dispositivos individuais podem ser embalados numa bolsa, invólucro, ou recipientes de esterilização de
classe médica. Deve ter-se cuidado ao embalar para não rasgar a bolsa ou invólucro. Os dispositivos devem
ser embrulhados de acordo com o método de invólucro duplo AAMI ou método equivalente. O invólucro
deve estar aprovado para utilização no ciclo de esterilização a vapor pré-vácuo, durante 4 minutos a 132 °C.

Cumpra as configurações de carga especificadas no recipiente de esterilização e do fabricante do esterilizador.
A pega e as pontas reutilizáveis podem ser esterilizadas com uma carga combinada máxima de 7,7 kg (17 lbs).
A massa das pontas e da pega é de:
Código do
produto
Descrição Massa (oz)
53-1661R Ponta reutilizável de 1 mm para a Pega Symmetry Sharp Kerrison ®
0,2

0,1
53-1662R Ponta reutilizável de 2 mm para a Pega Symmetry Sharp Kerrison ®
0,4

0,1
53-1663R Ponta reutilizável de 3 mm para a Pega Symmetry Sharp Kerrison ®
0,4

0,1
53-1664R Ponta reutilizável de 4 mm para a Pega Symmetry Sharp Kerrison
®
0,5

0,1
53-1674 Pega da rongina Symmetry Sharp Kerrison
®
, para Kerrison de 7 polegadas
6,5

0,2
53-1675 Pega da rongina Symmetry Sharp Kerrison ® , para Kerrison de 8 polegadas
7,0

0,2
53-1676 Pega da rongina Symmetry Sharp Kerrison ® , para Kerrison de 9 polegadas
7,4

0,2
53-1674RC Pega Symmetry Sharp Kerrison ® RapidClean ® para Kerrison de 7 polegadas
6,5

0,2
53-1675RC Pega Symmetry Sharp Kerrison
®
RapidClean
®
para Kerrison de 8 polegadas
7,1

0,2
53-1676RC Pega Symmetry Sharp Kerrison
®
RapidClean
®
para Kerrison de 9 polegadas
7,6

0,2

É possível obter uma esterilização eficaz a vapor, utilizando os parâmetros seguintes.
Parâmetros de esterilização
Tipo de ciclo Temperatura
mínima
Mínima
Tempo de exposição
Tempo de
secagem
Pré-vácuo 132 ºC/270 ºF 4 minutos 30 minutos
Pré-vácuo 134 ºC/273 ºF* 3 minutos 30 minutos
*Estes parâmetros de esterilização aplicam-se apenas fora dos Estados Unidos e não devem ser
utilizados nos Estados Unidos.
Estes parâmetros não são validados para utilização com os esterilizadores aprovados pela FDA.