Stryker Crossfire 2, Manual, Page: 89 / 762

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Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen
Vorsicht: Die Bundesgesetzgebung der USA schreibt vor, dass dieses Gerät nur von
einem Arzt oder auf ärztliche Anordnung verwendet werden darf.
Anwenderprofil
Das Crossfire 2-System darf nur von lizenziertem medizinischen Fachpersonal bedient werden,
das speziell in der Nutzung arthroskopischer und elektrochirurgischer Geräte und Techniken
geschult ist. Das Crossfire 2-System erzeugt ein potenziell gefährliches Energieniveau, das bei
unsachgemäßem Gebrauch zu Verletzungen und sogar zum Tod führen kann.
Allgemeine Warnhinweise
Um ernsthafte Verletzungen des Anwenders und des Patienten zu vermeiden, sind folgende
Warnhinweise zu beachten:
1. Vor dem Einsatz dieses Geräts das Handbuch gründlich durchlesen und mit dem Inhalt
vertraut machen.
2. Das Gerät vorsichtig auspacken und überprüfen, ob alle Komponenten vorhanden und
unbeschädigt sind.
3. Alle Handstücke und Sonden auf Schäden an der Kabelisolierung überprüfen.
Bei eventuellen Beschädigungen die Angaben in der Standardgarantie und
Rücksendungsrichtlinie von Stryker (1000-401-175) beachten.
4. Vor Einsatz des Crossfire 2-Systems bei einem Eingriff überprüfen, ob alle Komponenten
ordnungsgemäß installiert und funktionsfähig sind. Eine unsachgemäße Verbindung kann
zu Kurzschlüssen oder Fehlfunktionen des Handstücks oder der Konsole führen und eine
Verletzung des Patienten, ein Scheitern der Operation oder eine Beschädigung des Produkts
zur Folge haben.
5. Das Crossfire 2-System darf nicht bei Patienten mit Herzschrittmachern oder anderen
elektronischen Implantaten verwendet werden. Hierbei können elektromagnetische
Störungen auftreten, die unter Umständen zum Tod des Patienten führen.
6. Mit dem Hinweis „Nur für den Einmalgebrauch“ versehene Instrumente dürfen nicht
wiederverwendet oder erneut sterilisiert werden, da dies zu Fehlfunktionen sowie zu
Verletzungen des Patienten/Benutzers und/oder Kreuzkontaminationen führen kann.
7. Die Shaverhandstücke werden unsteril geliefert und müssen vor jedem Gebrauch gemäß
den Anweisungen für die Aufbereitung im Handbuch des Handstücks gereinigt und
sterilisiert werden.
8. Das Crossfire 2-System nicht in Verbindung mit nicht leitenden Medien (z. B. sterilem
Wasser, Luft, Gas, Glycin usw.) verwenden. Das System nur mit leitenden Spüllösungen wie
Kochsalzlösung oder Ringer-Laktatlösung verwenden, um eine ordnungsgemäße Funktion
sicherzustellen.