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Importador: Straumann Brasil Ltda, Rua Funchal
263 (cj. 121 – 124), Vila Olimpia 04551-060 São Paulo
(SP) / Brasil, CNP 04.184.175 / 0001-57.
Responsável
Técnico: Elaine C. De Moraes Ferreira CRF-SP
38.491, Registro ANVISA 800765100xx.
1. Descrição do produto
Os pilares Straumann® SC CARES® são utilizados
para a restauração de implantes cónicos de nível
ósseo Straumann® Bone Level Tapered ∅ 2,9 mm
SC de diferentes comprimentos. Os pilares Strau-
mann® SC CARES® permitem a personalização in-
dividual em termos de funcionamento e estética.
Os pilares Straumann® CARES® são desenhados
pelo cliente através da digitalização da situação
intraoral e desenho da forma pelo módulo CAD
do software integrado. Os dados do desenho
são então enviados para a Straumann, onde é
executada a confeção do pilar personalizado.
Estas Instruções de Utilização são válidas para
os pilares de liga de titânio Straumann® CARES®
da linha protética SC (Small CrossFit®).
Para obter mais informações, queira consultar
as brochuras Straumann adicionais indicadas na
secção
8. Outras informações
.
2. Informações sobre compatibilidade
Os implantes e componentes protéticos Strau-
mann da linha protética Small CrossFit® estão
disponíveis com a mesma configuração interna,
para dar resposta às suas necessidades clínicas.
A etiqueta existente em cada produto contém
abreviaturas, destinadas a ajudá-lo a identificar
se um pilar ou coifa em particular é compatí-
vel com o implante que pretende restaurar. Os
implantes cónicos de nível ósseo da Straumann
utilizam a abreviatura SC (Small CrossFit®) nos
diâmetros de implante ∅ 2,9 mm. Os implantes
SC BLT são compatíveis apenas com componen-
tes identificados com a abreviatura SC.
Certifique-se de que utiliza apenas componentes
originais Straumann com a ligação corresponden-
te para a restauração de um implante Straumann.
A tabela seguinte resume as informações ante-
riores:
Tipo de
implante
Tipo de ligação
Componentes
compatíveis
BLT (Bone Level
Tapered)
SC (Small
CrossFit®)
Componentes
rotulados com SC
Nota:
Deve restaurar um implante apenas com
pilares e coifas que sejam compatíveis com esse
implante. O não cumprimento desta instrução
pode magoar o paciente e / ou resultar em danos
no implante, componentes ou instrumentos.
3. Indicações de utilização
Os
pilares Straumann® CARES® de titânio
desti-
nam-se a ser colocados em implantes dentários
Straumann para proporcionar suporte a coroas
individuais. Os
pilares Straumann® CARES® de
titânio
são indicados para restaurações cimen-
tadas de um único dente.
Contraindicações
Alergias aos materiais utilizados, os quais podem
incluir qualquer um dos, ou todos os, materiais
seguintes: liga de titânio (Ti₆Al₇Nb ou TAN).
4. Efeitos secundários, interações e com-
plicações com pilares Straumann® CARES®
O não cumprimento dos procedimentos delinea-
dos nestas instruções pode causar lesões no pa-
ciente e / ou conduzir a algumas, ou a todas, das
seguintes complicações:
ѹ
Aspiração de componentes;
ѹ
Danos no implante, pilar, componentes ou ins-
trumentos;
ѹ
Afrouxamento do pilar ou de outros compo-
nentes;
ѹ
Restauração final inadequada ou mau funcio-
namento da coroa;
ѹ
Comprometimento da mastigação do paciente;
ѹ
Falha do implante e / ou
ѹ
Remoção do implante.
5. Avisos
ѹ
De modo a assegurar a possibilidade de pro-
dução e a estabilidade do pilar personalizado,
o software Straumann® CARES® Visual moni-
toriza o modelo de pilar escolhido. O software
indica se a geometria mínima está subdimen-
sionada ou se a geometria máxima está sobre-
dimensionada. As geometrias mínima e máxi-
ma dos pilares personalizados não podem ser
alteradas pelo utilizador. Consulte também o
Manual do Utilizador do software Straumann®
CARES® Visual.
ѹ
Os pilares de titânio Straumann® CARES® forne-
cidos não devem ser tratados por jato de areia,
processados mecanicamente ou polidos depois
da entrega. O tratamento por jato de areia, pro-
cessamento mecânico ou polimento dos pilares
Straumann® CARES® podem causar a falha do
produto. O manuseamento e utilização do pro-
duto estão fora do controlo da Straumann e
são da responsabilidade do utilizador. Rejeita-se
qualquer responsabilidade por perdas ou danos.
ѹ
Deve restaurar um implante apenas com pila-
res e coifas que sejam compatíveis com esse
implante. O não cumprimento desta instrução
pode magoar o paciente e / ou resultar em danos
no implante, componentes ou instrumentos.
ѹ
Utilize apenas componentes Straumann ori-
ginais.
ѹ
As restaurações provisórias devem ser sempre
colocadas fora de oclusão.
ѹ
Certifique-se sempre de que as superfícies das
roscas e das cabeças dos parafusos estão lim-
pas e de que é utilizado um parafuso novo para
a restauração final. Insira o parafuso a direito
no eixo do implante (não o insira inclinado).
ѹ
Assegure o manuseamento correto do disposi-
tivo de controlo de binário. Binários superiores
a 35 Ncm podem resultar em falha do parafuso,
do pilar e / ou do implante. Valores de binário
inferiores aos recomendados podem resultar
em afrouxamento do pilar, o que pode conduzir
a falha do parafuso, do pilar e / ou do implante.
ѹ
Não é permitido qualquer acabamento me-
cânico – p. ex., tratamento por jato de areia,
polimento ou processamento mecânico.
6. Precauções
ѹ
Os nossos produtos devem ser fixos para evitar
a aspiração durante a utilização intraoral ou a
inserção no implante.
ѹ
Os pilares e componentes Straumann não são
fornecidos esterilizados, devendo ser esterili-
zados antes da utilização.
ѹ
O manuseamento asséptico após a esteriliza-
ção é fundamental.
ѹ
O cimento provisório, o cimento ou qualquer
outro material utilizado para a ligação de com-
ponentes protéticos a outros componentes,
deve ser processado conforme especificado pelo
fabricante. O não cumprimento desta instrução
pode resultar em danos no implante (tempera-
turas iguais ou superiores a 300 °C reduzem a
resistência dos componentes em titânio).
ѹ
Os pilares Straumann® CARES® são personaliza-
dos para um paciente específico e destinam-se
apenas a uma utilização única.
7. Utilização e manuseamento de compo-
nentes protéticos em titânio Straumann
A) Utilização e manuseamento dos pilares
Straumann® CARES® pelo técnico de medicina
dentária:
Atenção:
Os pilares de liga de titânio Straumann®
CARES® não devem ser tratados por jato de areia,
Português
Instruções de Utilização: Pilares Straumann® SC CARES®
