47
at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end
ringer på produktet.
8.3 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr. CE-samsvarserklæ
ringen kan lastes ned fra nettsiden til produsenten.
1 Esipuhe
Suomi
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2020-11-11
►
Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja noudata turvallisuusohjeita.
►
Anna ammattitaitoisen henkilöstön perehdyttää itsesi tuotteen turvalliseen käyttöön.
►
Käänny ammattitaitoisen henkilöstön puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta tai tuotteen
käytön aikana ilmenee ongelmia.
►
Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista, erityisesti terveydentilan huo
nonemisesta, valmistajalle ja käyttömaan toimivaltaiselle viranomaiselle.
►
Säilytä tämä asiakirja.
Tästä käyttöohjeesta saat tärkeitä
Prof. Dr. Bernaun suunnitteleman Tübingen-mallisen lon
kan fleksio-ortoosin
pukemista ja riisumista sekä indikaation mukaista sovitusta koskevia tietoja.
2 Tuotteen kuvaus
2.1 Rakenneosat (katso kuva 1)
Koh
ta
Nimi
Koh
ta
Nimi
1
Froteepäällysteiset hartiavaljaat
6
Liukukiristin pingotinta varten (punainen)
2
Tarrakiinnitys, jossa on toukan kuva
7
Lovitettu pingotin
3
Etummaiset lukot (valkoiset)
8
Taimmaiset lukot (punaiset)
4
Helmiketjut (vihreät/valkoiset)
9
Alemmat lukot (punaiset)
5
Reisituet
–
2 froteepäällystä ja 1 tarrakiinnitys oheis
tettu vaihtoa varten
2.2 Rakenne
Reisituet (5) ja hartiavaljaat (1) on yhdistetty toisiinsa vihreillä/valkoisilla helmiketjuilla, jotka on
kiinnitetty valkoisiin lukkoihin (3) ja punaisiin lukkoihin (8,9). Tarrakiinnitystä (2) ja valkoisia lukkoja
(3) hartiavaljaiden etupuolella (1) käytetään Tübingen-mallisen lonkan fleksio-ortoosin pukemiseen
ja riisumiseen.
Hoitava lääkäri voi käyttää punaisia lukkoja (8,9) hartiavaljaissa (1) ja reisituissa (5) muuttaakseen
helmiketjujen (4) pituutta. Näin säädetään tai sovitetaan lonkan koukistus imeväisen kasvun mukai
sesti.
Sen jälkeen kun liukukiristin (6) on irrotettu pingottimesta (7), voidaan pingottimen (7) molempia
osia säätää toisiinsa nähden ja siten lukita ne lonkan toivottuun loitonnusasentoon. Säätö voidaan
tarkistaa pingottimen (7) alapuolella olevasta numeroasteikosta.
3 Määräystenmukainen käyttö
3.1 Käyttötarkoitus
28L10 Tübingen-mallinen lonkan fleksio-ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi
yksinomaan
imeväis
ten (< 1 vuosi) lonkan kehityshäiriön hoitoon.
Summary of Contents for 28L10
Page 2: ...1 2 3 4 5 2...
Page 3: ...30 45 90 6 7 8 9 10 11 3...
Page 73: ...73 3 3 1 28L10 1 3 2 1 IIa IIb IIc 3 3 3 4 1 3 5 90 5 1 2 4 7 4 4 1 4 2 1 1 1 2...
Page 82: ...82 3 4 T binger 1 3 5 90 T binger 5 1 2 4 7 4 4 1 4 2 1 1 1 2 8 9 7 5 5 1 T binger 3 5 2...
Page 85: ...85 7 8 8 1 8 2 8 3 CE 2017 745 1 2020 11 11 2 2 1 1 1 6 2 7 3 8...
Page 87: ...87 4 4 1 4 2 1 1 1 2 8 9 7 5 5 1 3 5 2 2 3 1 2 3 4 3 5 4 2...
Page 89: ...89 8 1 1 4 8 2 4 3 4 8 12 4 90 13 5 4 2 3 1 2 3 2 4 6 1 2 1 2 15 2 1 3 2 40 C 4 5 1 2 7 8...
Page 90: ...90 8 1 8 2 8 3 2017 745 CE 1 2020 11 11 2 2 1 1 1 6 2 7 3 8 4 9 5 2 1 2 2 5 1 3 8 9 1 2 3...
Page 98: ...98 8 2 8 3 CE 2017 745 CE...
Page 99: ...99...
Page 100: ...100...
Page 101: ...101...
