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Wichtige Hinweise für den sicheren Gebrauch
1505093, Ausgabe 2012-05, Version 5
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1.5 Hinweise für Anwender
•
Sämtliche in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Handhabungen dürfen nur
durch vom Betreiber beauftragtes und eingewiesenes Fachpersonal durchgeführt
werden.
1.5.1 Unterweisung am Gerät
Unterweisung
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Die Unterweisung muss durch Ondal, durch ein von Ondal autorisiertes Unternehmen
oder durch eine vom Betreiber beauftragte Person unmittelbar am Gerät erfolgen.
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Nach Abschluss der Unterweisung muss dokumentiert werden, dass der Anwender
die besonderen erforderlichen Bedienungsmaßnahmen zum bestimmungsgemäßen
Gebrauch verstanden hat.
1.5.2 Informations- und Überprüfungspflicht des Anwenders
Informations- und Überprüfungspflicht
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Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig vor dem ersten Gebrauch des
Gerätes. Dadurch nutzen Sie alle Vorteile, die das Gerät bietet, und vermeiden
mögliche Verletzungen und Sachschäden.
•
Die Überprüfung der Funktionsfähigkeit und des ordnungsgemäßen Zustandes des
Gerätes durch den Anwender hat vor jeder Anwendung oder Überlassung zum
Gebrauch zu erfolgen.
Problembehandlung
•
Beim Auftreten besonderer Probleme, die für Sie in dieser Gebrauchsanweisung
nicht ausführlich genug behandelt werden, wenden Sie sich bitte zu Ihrer eigenen
Sicherheit an Ihren Lieferanten.
1.5.3 Kennzeichnung
CE-Kennzeichnung: Ondal erklärt, dass die Produkte den einschlägigen Bestimmungen
der anwendbaren europäischen Richtlinien entsprechen.
Anerkannte cUL Komponente: Diese Komponente ist von Underwriters Laboratories Inc.
anerkannt. Repräsentative Muster dieses Produkts wurden von UL bewertet und erfüllen
die anwendbaren Anforderungen.
1.5.4 Normen und Richtlinien
Das Gerät entspricht den Sicherheitsanforderungen folgender Normen, Gesetze und
Richtlinien:
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Medizinproduktegesetz (MPG);
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MDD 93/42/EWG, 2007 – Medizin-Produkte-Richtlinie;
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EN 60601-1: 2006 - Medizinische elektrische Geräte - Teil1: Allgemeine Fest
-
legungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale.
