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Wichtige Hinweise für den sicheren Gebrauch
1505093, Ausgabe 2012-05, Version 5
DE
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1.8 Zugelassene Ondal-Adaptionen
Zugelassenes Zubehör
Folgende Ondal-Produkte sind als Zubehör am Tragarmsystem zugelassen:
•
Ondal-Zubehör gemäß
“Kapitel 12, Optionales Zubehör, Seite 55”
.
–
Die Komponenten sind aufeinander abgestimmt und betriebssicher. Jede
andere Art der Montage, insbesondere die Verwendung von Komponenten
von Fremdfirmen, ist strikt untersagt, weil dadurch Gefahrenquellen entste
-
hen.
–
Eine Kombination eines anderen Ondal-Produktes mit dem Tragarmsystem
muss mit Ondal Medical Systems GmbH abgeklärt werden. Gegebenen
-
falls ist eine erneute Konformitätsbewertung zu erstellen.
1.9 Kombination mit Produkten anderer Hersteller
Gebrauchsanweisungen kombinierter Produkte
beachten
•
Das Tragarmsystem kann mit Adaptionen und Endgeräten (z. B. Flachbild
-
schirm, OP-Leuchte, etc.) anderer Hersteller kombiniert werden. Dabei ist
zur Vermeidung gefährlicher Überlast, die zu einem Defekt bzw. zum
Abstürzen des Tragarmsystemes führen könnte, die angegebene maximal
zugelassene Tragfähigkeit gemäß
“Kapitel 11, Technische Daten, Seite 53”
zu beachten.
•
Es liegt in der Verantwortung des Inverkehrbringers, das Gesamtsystem zu
validieren und gegebenenfalls ein Konformitätsbewertungsverfahren
durchzuführen sowie eine Erklärung nach Artikel 12 der Richtlinie 93/42/
EWG (Medizinprodukterichtlinie) abzugeben.
•
Die zur Bedienung des Endgerätes notwendigen Informationen entnehmen
Sie bitte der Gebrauchsanweisung des jeweiligen Herstellers.
•
Netzteile, die zur Versorgung von Endgeräten vorgesehen sind, müssen
eine galvanische Trennung gewährleisten und 2 Schutzmaßnahmen nach
EN 60601-1 aufweisen.
