mectron MICROPIEZO Use And Maintenance Manual Download Page 69

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MODALITà E PRECAUZIONI PER LO SMALTIMENTO

10  MODALITÀ E PRECAUZIONI PER LO 

SMALTIMENTO

 PERICOLO:

 

Rifiuti ospedalieri.

 

Trattare come rifiuti ospedalieri i seguenti 

oggetti:

•  Inserti, quando usurati o rotti;
•  Chiave serraggio inserti, quando usurata 

o rotta.

I materiali usa e getta ed i materiali che 

comportano rischio biologico devono essere 

smaltiti secondo le norme vigenti locali 

concernenti i rifiuti ospedalieri.

 PERICOLO:

 Quando si maneggiano gli 

inserti, prestare particolare attenzione alle 

parti affilate, appuntite e irregolari per evitare 

eventuali ferite o lesioni.

MICROPIEZO deve essere smaltito e trattato 

come rifiuto soggetto a raccolta separata.

NOTA: 

Gli imballi di MICROPIEZO sono 

prodotti in materiale 100% riciclabile e sono 

facilmente separabili. Nello specifico, trattasi 

di: Carta (PAP) e Polietilene (PE).
L’inosservanza dei punti precedenti può 

comportare una sanzione ai sensi della 

direttiva sui rifiuti di apparecchiature elettriche 

ed elettroniche (RAEE).

È facoltà dell’acquirente consegnare il 

dispositivo da smaltire al rivenditore che 

gli fornisce nuova apparecchiatura; presso 

MECTRON sono a disposizione istruzioni per 

il corretto smaltimento.

11  DATI TECNICI

Dispositivo conforme al Regolamento (UE) 

2017/745

Classe IIa

Classificazione ai sensi della IEC/EN 60601-1

II

Parti applicate: tipo B (inserto)

IP 20 (apparecchio)

IP 22 (pedale modello FS-11 o FS-05)

Prestazioni essenziali

Secondo  la  norma  IEC  80601-2-60  il 

dispositivo non ha prestazioni essenziali

Apparecchio per funzionamento 

 

intermittente

55 sec. ON - 30 sec. OFF con irrigazione

30 sec. ON - 120 sec. OFF senza irrigazione

Tensione di Alimentazione

100-240 V~ 50/60 Hz 

Corrente Max. 

1,5A ( 24V)

Batteria

Il dispositivo è provvisto di una batteria 

tampone sostituibile solo presso un 

Centro Assistenza Autorizzato MECTRON.

Modello: BR/CR 1220

Frequenza di Lavoro

Scansione automatica

Da 24 KHz a 36 KHz

Tipi Potenze

endo

perio-scaling

prosthetics

soft-mode

Summary of Contents for MICROPIEZO

Page 1: ...MICROPIEZO USE AND MAINTENANCE MANUAL MANUALE D USO E MANUTENZIONE MODE D EMPLOI ET D ENTRETIEN 0051...

Page 2: ...A D D1 D2 F C E B I H G J D3 D4 D5 Figura 1 Componenti Components Composants...

Page 3: ...MICROPIEZO MANUALE D USO E MANUTENZIONE...

Page 4: ...A D D1 D2 F C E B I H G J D3 D4 D5 Figura 1 Componenti MICROPIEZO...

Page 5: ...I Copyright Mectron S p A 2021 Tutti i diritti riservati Nessuna parte di questo documento pu essere riprodotta in qualsiasi forma senza il consenso scritto del proprietario del copyright...

Page 6: ...elli di Potenza del Trattamento 18 5 2 1 1 Soft Mode 19 5 2 2 Erogazione dell Acqua 19 5 2 3 Riempimento e Pulizia del Circuito dell Acqua 20 5 2 3 1 FLUSH Modalit Breve 20 5 2 3 2 FLUSH Modalit Lunga...

Page 7: ...58 8 8 2 1 Informazioni Particolari 58 9 Manutenzione 59 9 1 Sostituzione della Pompa Peristaltica 59 10 Modalit e Precauzioni per lo Smaltimento 61 11 Dati Tecnici 61 11 1 Software 62 11 2 Compatibil...

Page 8: ...IV MICROPIEZO PAGINA LASCIATA INTENZIONALMENTE BIANCA...

Page 9: ...cchio Nel caso si riscontrino discordanze tra quanto descritto nel presente manuale e l apparecchiatura in Vs possesso possibile verificare eventuali aggiornamenti disponibili nella sezione MANUALI de...

Page 10: ...za e potenza per ogni inserto disponibile in modo da operare sempre in condizioni di massima efficienza 1 2 1 Gruppo di Pazienti Previsto Questo dispositivo medico progettato per essere utilizzato con...

Page 11: ...n conforme alle norme vigenti e alle relative prescrizioni Le operazioni di assemblaggio estensioni regolazioni aggiornamenti e riparazioni del dispositivo sono effettuate da personale non autorizzato...

Page 12: ...e operante nel proprio studio medico o in ambulatorio debba sottoporre a verifiche periodiche per ottemperare a requisiti cogenti le attrezzature presenti nel proprio ambulatorio le procedure di prova...

Page 13: ...ilizzare correttamente la INSERT CARD Posizionare l inserto sulla INSERT CARD in modo che il profilo corrisponda a quello stampato sulla scheda Il profilo stampato sulla scheda presenta una linea ross...

Page 14: ...e resistono fino a una temperatura massima di 135 C Parte applicata di tipo B secondo la norma EN 60601 1 Corrente alternata Corrente continua Polarizzazione del connettore Pulsante di accensione e s...

Page 15: ...22 Grado di protezione dell involucro Rx Only Solo per mercato USA ATTENZIONE La legge Federale americana limita la vendita al solo ordine dei dentisti o igienisti dentali abilitati Tabella 1 Simboli...

Page 16: ...Only 0051 ESPRESSIF ESP32 WROOM 32D ANATEL UL BR 20 0178 SRRC CMIIT ID 2018DP2467 NCC CCAH18LP0201T7 MIC 211 171102 IC 21098 ESPWROOM32D FCC ID 2AC7Z ESPWR00M32D Bar Code HIBC 128 In una targa separa...

Page 17: ...2 a pagina 10 un set di accessori variabile in relazione alla configurazione e alle richieste del cliente vedi Tabella 3 a pagina 11 degli accessori ordinabili separatamente vedi Tabella 4 a pagina 1...

Page 18: ...atore riutilizzabili della serie S b H 0308xxxx Inserti per ablatore riutilizzabili della serie PE b 0305xxxx Inserti per ablatore riutilizzabili della serie R b 0345xxxx Inserti per ablatore riutiliz...

Page 19: ...b 03590008 Inserto diamantatoTA16D120 b 03590010 Inserto diamantato TF12D60 b 03590011 Inserto diamantato TF16D60 b 03590012 Inserto diamantato TF12D90 b 03590013 Inserto diamantato TF16D90 b Adattat...

Page 20: ...are di schiacciare gli imballi sottostanti Tutto il materiale spedito da MECTRON stato controllato all atto della spedizione L apparecchio spedito opportunamente protetto e imballato Al ricevimento de...

Page 21: ...ROPIEZO possono interferire con il corretto funzionamento dell apparecchio stesso ATTENZIONE L impianto elettrico dei locali in cui installato e utilizzato l apparecchio deve essere conforme alle norm...

Page 22: ...e far scorrere la spina verso l esterno ATTENZIONE Utilizzare solo l alimentatore fornito in dotazione con il dispositivo o un ricambio originale MECTRON 1 Al fine di prevenire deformazioni permanenti...

Page 23: ...ispositivo 3 Collegare il connettore dell alimentatore all interfaccia di connessione identificata con il simbolo e situata in un incavo realizzato sul fondo del dispositivo Inserire il connettore fin...

Page 24: ...are reazioni chimiche che potrebbero danneggiare il dispositivo prima di utilizzare una sostanza diversa eseguire un FLUSH Lungo vedi Capitolo 6 a pagina 31 5 Tenendo il serbatoio in posizione vertica...

Page 25: ...e seguenti impostazioni potenza 0 acqua 0 SOFT MODE non attivo LIGHT attivo WiFi attivo FLUSH non attivo NOTA Per la descrizione delle succitate impostazioni fare riferimento al Capitolo 5 2 a pagina...

Page 26: ...li di potenza Il trattamento selezionato segnalato dal sistema anche tramite il colore del LED locato alla base del serbatoio dell acqua Per un riferimento circa i livelli di potenza disponibili fare...

Page 27: ...otenza Soft Mode 0 endo 1 Attivo 1 Non Attivo 2 Attivo 2 Non Attivo perio scaling 1 Attivo 1 Non Attivo 2 Attivo 2 Non Attivo 3 Attivo 3 Non Attivo prosthetics Attivo Non Attivo Tabella 6 Soft Mode La...

Page 28: ...re la procedura Il sistema attiver la pompa dell acqua con portata 6 per 10 secondi I numeri sulla scala dell acqua si spegneranno progressivamente da 6 a 0 ad indicare l avanzamento della procedura I...

Page 29: ...la quale fornisce le indicazioni e le modalit necessarie per autorizzare l utilizzo delle informazioni e la raccolta dei dati NOTA Per permettere a MICROPIEZO di collegarsi a una rete Wi Fi e di comu...

Page 30: ...zzo di reti non opportunamente protette e sicure potrebbe esporre i dati inviati al server Mectron ad accessi non autorizzati o ad attacchi che potrebbero comprometterne l integrit o l autenticit Mect...

Page 31: ...i un aggiornamento del software al termine del processo il dispositivo dovr essere spento e dunque riacceso per utilizzare la nuova versione Il dispositivo non sar riavviato e non subir alcun aggiorna...

Page 32: ...ca dall inserto Non utilizzare l apparecchio se l irrigazione non funziona o se la pompa difettosa PERICOLO Controllo dello stato del dispositivo prima del trattamento Controllare sempre che non sia p...

Page 33: ...rto o fare leva su di esso pu portare alla rottura dell inserto Inserti deformati o diversamente danneggiati sono suscettibili di rottura durante l utilizzo Tali inserti non devono mai essere utilizza...

Page 34: ...il manipolo gli inserti la chiave dinamometrica o ogni altro accessorio sterilizzabile attendere che si siano raffreddati completamente prima di riutilizzarli ATTENZIONE I contatti elettrici all inte...

Page 35: ...H lampegger NOTA Con manipolo riposto il ciclo di FLUSH non sar avviato Per informazioni fare riferimento al Capitolo 12 1 a pagina 70 2 Premere il pedale e rilasciarlo per avviare la procedura Il sis...

Page 36: ...sul manipolo MICROPIEZO fino a portarlo in battuta 5 Inserire l inserto all interno della chiave dinamometrica MECTRON 6 Impugnare fermamente il corpo del manipolo ATTENZIONE Non afferrare il manipol...

Page 37: ...29 Uso Selezionare sulla tastiera il tipo di funzione di potenza e di irrigazione necessaria e la luce se desiderata 8 Al termine del trattamento riporre il manipolo ablatore nella sua sede 9...

Page 38: ...orretto funzionamento solo utilizzando inserti originali MECTRON Non variare in alcun modo la forma dell inserto piegandolo o limandolo Questo potrebbe causarne la rottura Non utilizzare un inserto ch...

Page 39: ...La funzione FLUSH lungo permette di eseguire un ciclo di pulizia del circuito di irrigazione Riempire il serbatoio con acqua si consiglia acqua demineralizzata Collegare il serbatoio all apparecchio 1...

Page 40: ...acqua e quelli sulla scala della potenza si spegneranno progressivamente e in successione a indicare l avanzamento della procedura prima i numeri da 6 a 0 sulla scala dell acqua e quindi i valori da...

Page 41: ...gli interventi di pulizia e sterilizzazione se l apparecchio acceso spegnerlo premendo e tenendo premuto il tasto Power per 2 secondi scollegare l alimentatore dalla presa a muro e scollegare il cavo...

Page 42: ...al terminale anteriore 6 Scollegare il serbatoio dal corpo macchina sollevandolo verso l alto 7 Disconnettere il pedale dall apparecchio afferrare il connettore del pedale premere la linguetta di rila...

Page 43: ...gazione del Serbatoio Accessori Manipolo Ablatore Terminale Anteriore Ablatore Inserti Chiave Dinamometrica Fase Capitolo Procedura Manipolo Ablatore Terminale Anteriore Ablatore Inserti Chiave V 8 5...

Page 44: ...Inserti ATTENZIONE Le operazioni di pulizia e sterilizzazione descritte nei capitoli successivi sono da eseguire al primo uso e a tutti gli usi successivi PERICOLO Spegnere sempre l apparecchio premen...

Page 45: ...nni a persone e o cose PERICOLO Spegnere sempre l apparecchio premendo e tenendo premuto il tasto Power per 2 secondi e scollegarlo dalla rete elettrica prima di effettuare gli interventi di pulizia P...

Page 46: ...e il tappo in autoclave Potrebbero danneggiarsi 8 3 2 Materiale Necessario Acqua NOTA Non utilizzare acqua con temperatura superiore ai 60 C Soluzione detergente pH 6 9 Panno pulito morbido e a basso...

Page 47: ...one detergente 3 Togliere gli eventuali residui sulle superfici esterne e interne del serbatoio e del tappo mediante un panno morbido a basso rilascio di fibre inumidito di acqua demineralizzata 4 Ter...

Page 48: ...eguire la disinfezione del circuito d irrigazione procedere come segue 8 4 1 Materiale Necessario Soluzione disinfettante CIDEX OPA Acqua distillata Panno pulito morbido e a basso rilascio di fibre 8...

Page 49: ...polo dalla sua sede 5 Posizionare il connettore del manipolo ablatore sopra un recipiente o un lavandino per contenere il liquido che uscir durante il ciclo di disinfezione 6 Premere due volte il puls...

Page 50: ...ala della potenza si spegneranno progressivamente e in successione a indicare l avanzamento della procedura prima i numeri da 6 a 0 sulla scala dell acqua e quindi i valori da prosthetics a 0 sulla sc...

Page 51: ...ere 12 minuti 15 Scollegare il serbatoio della soluzione d irrigazione dal dispositivo vedere punto 1 Sollevare il tappo dal serbatoio della soluzione d irrigazione e svuotarlo vedi punto 2 Sciacquare...

Page 52: ...gna La fuoriuscita di soluzione fisiologica o di liquidi aggressivi pu causare danni alle superfici 19 Sulla tastiera touch vedi Capitolo 5 a pagina 17 selezionare Livello di Potenza 0 Livello d Irrig...

Page 53: ...ali e il personale nella struttura di riprocessamento onde conseguire il risultato desiderato Ci richiede generalmente la validazione e il monitoraggio sistematico del processo Analogamente tutti gli...

Page 54: ...nuti a 22 C 2 C 2 Spazzolare delicatamente per almeno 20 secondi tutta la superficie del manipolo ablatore del terminale anteriore e del guidaluce con uno spazzolino a setole morbide di nylon con part...

Page 55: ...atamente le superfici con lo spazzolino a setole morbide di nylon sotto acqua calda 40 C 5 C corrente per almeno 10minuti 5 Riempire la vasca ad ultrasuoni con la soluzione di detergente enzimatico pr...

Page 56: ...blatore il terminale anteriore e il guidaluce in vasca a ultrasuoni sommersi da acqua demineralizzata a 40 C 5 C ed eseguire un ciclo di almeno 10 minuti 9 H O Sciacquare il canale interno del manipol...

Page 57: ...ale sporco visibile Utilizzare uno spazzolino pulito a setole morbide di nylon per le superfici esterne uno scovolino pulito a setole morbide di nylon per le cavit interne e le fessure NOTA Spazzolare...

Page 58: ...erne del foro passante 15 x3 Sciacquare il canale interno dell inserto con acqua demineralizzata a una pressione di 3 8 bar per almeno 10 secondi in modo da eliminare eventuali residui di sporco 16 x1...

Page 59: ...modo da eliminare eventuali residui di sporco 21 x10 sec H O 8 5 1 4 Chiave di Serraggio Inserti Disporre la chiave dinamometrica in un contenitore pulito in posizione orizzontale Aggiungere una quant...

Page 60: ...inamometrica Fori passanti e canali interni Zone difficili da pulire quali i bordi taglienti e in particolare gli interstizi fra le cuspidi di taglio Ghiera metallica esterna Cavit interne scanalature...

Page 61: ...Modello PG 8536 Programma DES VAR TD Miele Detergente alcalino Neodisher FA 0 2 v v Liquido neutralizzante Neodisher Z 0 1 v v NOTA Assicurarsi che gli accessori siano opportunamente bloccati nel ces...

Page 62: ...iti come optional 1 Sequenza e parametri applicabili al ciclo 1 min risciacquo con acqua fredda 5 min lavaggio con detergente alcalinob a 55 C 2 C 1 min neutralizzazione con liquido neutralizzanteb 1...

Page 63: ...eventualmente con una lente di ingrandimento 2 5X facendo attenzione ai particolari che potrebbero nascondere residui di sporco filettature cavit scanalature e nel caso si noti presenza di sporco vis...

Page 64: ...re devono essere asciutti sia prima sia al termine del ciclo di sterilizzazione prima di collegare il cordone all apparecchio Assicurarsi sempre che i contatti elettrici del connettore siano perfettam...

Page 65: ...punto indicato ATTENZIONE Non usare lubrificanti a base di olio o silicone Utilizzare solo lubrificanti di grado medicale 4 8 8 Sterilizzazione 8 8 1 Preparazione Sigillare singolarmente il manipolo...

Page 66: ...ente UNI EN ISO 17665 1 UNI EN ISO 556 1 e ANSI AAMI ST 46 ATTENZIONE Non sterilizzare il manipolo ablatore con l inserto avvitato PERICOLO Controllo delle infezioni Parti sterilizzabili Rimuovere scr...

Page 67: ...nel Capitolo 11 a pagina 61 7 Prima di utilizzare nuovamente l apparecchio ricollegare tutti gli accessori come descritto nel Capitolo 4 3 a pagina 14 8 Eseguire un ciclo di pulizia e sterilizzazione...

Page 68: ...superiore ed inferiore coincidano con le rispettive sedi Premere fino al completo inserimento delle clip Inserire i condotti dell acqua nei relativi manicotti per tutta la lunghezza di questi ultimi...

Page 69: ...portare una sanzione ai sensi della direttiva sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche RAEE facolt dell acquirente consegnare il dispositivo da smaltire al rivenditore che gli fornisc...

Page 70: ...o rotto Problemi al motore della pompa peristaltica Guasto della tastiera Valore della tensione di alimentazione non previsto Banda di frequenza operativa WiFi BLE 2400 2483 5 MHz limite di potenza ma...

Page 71: ...lle informazioni EMC contenute in questo capitolo PERICOLO L utilizzo di altri cavi ed accessori non forniti da MECTRON potrebbe influire negativamente sulle prestazioni EMC 11 2 1 Guida e Dichiarazio...

Page 72: ...ale fisiologico del PAZIENTE e MICROPIEZO deve essere posizionata nel raggio di 0 1 m del piano verticale dell area di campo uniforme nella stessa direzione di MICROPIEZO b MICROPIEZO che riceve inten...

Page 73: ...modo comune a b j k o IEC 61000 4 5 0 5 kV 1 kV 2kV La qualit della tensione di alimentazione dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Disturbi conduttivi indotti da camp...

Page 74: ...le fasi devono essere disconnesse simultaneamente j Apparati e sistemi che non dispongono di un dispositivo di protezione da sovratensioni nel circuito di alimentazione primario possono essere testati...

Page 75: ...ssere usata una pinza EM In ogni caso non deve essere utilizzato alcun dispositivo di disaccoppiamento intenzionale tra il punto di iniezione e il PUNTO DI COLLEGAMENTO AL PAZIENTE I test possono esse...

Page 76: ...massima dei cavi inferiore a 3 m sono esclusi c I test possono essere eseguiti ad altre frequenze di modulazione identificate dal PROCESSO DI GESTIONE DEL RISCHIO d La calibrazione dei morsetti di in...

Page 77: ...lazione a impulsi b 18 Hz 1 8 0 3 27 450 430 470 GMRS 460 FRS 460 FM c 5 kHz deviazione 1 kHz seno 2 0 3 28 710 704 787 Banda LTE 13 17 Modulazione a impulsi b 217 Hz 0 2 0 3 9 745 780 810 800 960 GSM...

Page 78: ...dentificazione e la possibile risoluzione del malfunzionamento rilevato Sintomo Possibile Causa Soluzione Simbolo manipolo di colore giallo attivo e due segnali acustici brevi alla pressione del pedal...

Page 79: ...N si vuole eseguire un ciclo di FLUSH Premere due volte il pulsante FLUSH per uscire dalla modalit FLUSH breve Premere una volta il pulsante FLUSH per uscire dalla modalit FLUSH Lungo Se si vuole eseg...

Page 80: ...one della chiave inglese lampeggiano c Il dispositivo emette due segnali acustici prolungati e consecutivi a Durante le precedenti 8 ore di funzionamento dispositivo acceso o 24 ore non stato eseguito...

Page 81: ...MECTRON WiFi Tasto WiFi lampeggiante L interfaccia wi fi attiva ma il dispositivo non riuscito a stabilire una connessione con il server MECTRON Verificare che sia possibile accedere ad internet tram...

Page 82: ...ll apparecchio Inserire correttamente lo spinotto del pedale nella presa sul retro dell apparecchio Il pedale non funziona Contattare un Centro Assistenza Autorizzato MECTRON Il livello di potenza sul...

Page 83: ...tastiera regolato sullo 0 Regolare il livello di irrigazione su un valore maggiore di 0 Il serbatoio del liquido vuoto Riempire il serbatoio Il serbatoio non correttamente installato Collegare corrett...

Page 84: ...essere correttamente pulita e sterilizzata L apparecchio deve essere restituito idoneamente imballato accompagnato da tutti gli accessori e da una scheda comprendente Dati del proprietario con recapit...

Page 85: ...n o in violazione di quanto previsto da questo manuale anche in merito alla provenienza del materiale autorizzato Le condizioni ambientali di conservazione ed immagazzinamento del dispositivo non sono...

Page 86: ...l periodo di vita utile non stabilisce alcuna estensione implicita o esplicita del periodo di garanzia ATTENZIONE La garanzia decorre dalla data di acquisto del dispositivo della quale fa fede la boll...

Page 87: ......

Page 88: ...02150403 MICROPIEZO V IT EN FR Rev 07 del 31 05 2021...

Page 89: ...MICROPIEZO USE AND MAINTENANCE MANUAL...

Page 90: ...A D D1 D2 F C E B I H G J D3 D4 D5 Figure 1 Components MICROPIEZO...

Page 91: ...I Copyright Mectron S p A 2021 All rights reserved No part of this document may be reproduced in any form whatsoever without the prior written consent of the copyright holder...

Page 92: ...nt 18 5 2 1 1 Soft Mode 19 5 2 2 Water Delivery 19 5 2 3 Filling and Cleaning the Water Circuit 20 5 2 3 1 FLUSH Short Mode 20 5 2 3 2 FLUSH Long Mode 20 5 2 3 3 FLUSH Interruption 20 5 2 4 Light 21 5...

Page 93: ...2 1 Special Information 58 9 Maintenance 59 9 1 Replacing the Peristaltic Pump 59 10 Methods and Precautions for Disposal 61 11 Technical Data 61 11 1 Software 62 11 2 Electromagnetic Compatibility I...

Page 94: ...IV MICROPIEZO PAGE INTENTIONALLY LEFT BLANK...

Page 95: ...fications to Your Dealer contact MECTRON After Sales Service 1 1 Intended Use MICROPIEZO is a piezoelectric ultrasonic scaler With the appropriate inserts it is possible to perform the following treat...

Page 96: ...al device can be used on patients of any age weight height gender and nationality where applicable 1 2 2 Patient Selection Criteria It is not recommended to use the device in the following cases 1 Pat...

Page 97: ...re adjustments upgrades and repairs of the device are carried out by personnel not authorised by MECTRON Misuse abuse abnormal use negligent use intentional misconduct or use exceeding the limits of t...

Page 98: ...nal user operating in their own medical room or surgery in order to comply with mandatory requirements must periodically inspect the equipment present in the surgery the test procedures to apply to me...

Page 99: ...rrectly Position the insert on the INSERT CARD so that the profile corresponds to the one printed on the card The printed profile on the card has a red line indicating the limit of wear If the insert...

Page 100: ...ials must be autoclaved and can resist up to a maximum temperature of 135 C B Part applied according to regulation EN 60601 1 Alternating current Continuous current Polarization of the connector Power...

Page 101: ...the case IP 22 Protection degree of the case Rx only For US market only CAUTION US federal law restricts sale to orders by licensed dentists or dental hygienists only Table 1 Symbols a The symbol is r...

Page 102: ...051 ESPRESSIF ESP32 WROOM 32D ANATEL UL BR 20 0178 SRRC CMIIT ID 2018DP2467 NCC CCAH18LP0201T7 MIC 211 171102 IC 21098 ESPWROOM32D FCC ID 2AC7Z ESPWR00M32D Bar Code HIBC 128 Additional symbols and cha...

Page 103: ...t of variable accessories depending on the configuration and client requests see Table 3 on page 11 and accessories that can be ordered separately see Table 4 on page 12 NOTE Both the items included i...

Page 104: ...02900081 K7 torque wrench d b Inserts 0296xxxx S series reusable scaler inserts b H 0308xxxx PE series reusable scaler inserts b 0305xxxx R series reusable scaler inserts b 0345xxxx ER series reusabl...

Page 105: ...0 diamond insert b 03590008 TA16D120 diamond insert b 03590010 TF12D60 diamond insert b 03590011 TF16D60 diamond insert b 03590012 TF12D90 diamond insert b 03590013 TF16D90 diamond insert b Power adap...

Page 106: ...ious boxes in order to avoid pinching the underlying packaging All the material sent by MECTRON was controlled at the time of dispatch The appliance is shipped appropriately protected and packaged Upo...

Page 107: ...nterfere with the correct operation of the appliance itself CAUTION The electrical system of the premises in which the appliance is installed and used must comply with the rules in force and the relev...

Page 108: ...old button and slide the plug outwards CAUTION Use only the power supply unit supplied with the device or an original part MECTRON 1 In order to prevent permanent deformation of the water circuit or t...

Page 109: ...om of the device 3 Connect the connector of the power supply to the connection interface identified with the symbol and located in a recess formed in the bottom of the device Insert the connector up t...

Page 110: ...To avoid chemical reactions that may damage the device run a Long FLUSH cycle before using a different substance see Chapter 6 on page 31 5 Holding the tank in a vertical position insert it on the mac...

Page 111: ...ly the system will be configured with the following settings power 0 water 0 SOFT MODE non active LIGHT active Wi Fi active FLUSH non active NOTE For the description of the above settings refer to Cha...

Page 112: ...ent power levels for each type of treatment The system also indicates the selected treatment by the colour of the LED located at the base of the water tank For details regarding the available power le...

Page 113: ...de Once selected SOFT MODE remains active even if the power levels of a specific treatment are modified for example when switching from perio scaling 1 to perio scaling 2 The SOFT MODE function is dea...

Page 114: ...of the procedure The FLUSH button will remain lit for the whole duration of the procedure 10 seconds 5 2 3 2 FLUSH Long Mode 1 Press the button FLUSH twice to start the long mode The water and power...

Page 115: ...ovides the necessary instructions and procedures to authorise use of the information and collected data NOTE To allow MICROPIEZO to connect to a Wi Fi network and communicate with the Mectron server i...

Page 116: ...unsuitably protected and unsecure networks may expose the data sent to the Mectron server to unauthorised access or attacks which may compromise its integrity or authenticity Mectron reminds you that...

Page 117: ...l conditions If the user runs a software update at the end of the process the device must be switched off and on again to use the new version The device will not be restarted and will not be updated o...

Page 118: ...of the device before treatment Always check that there is no water under the appliance Before every treatment always check the perfect operation of the appliance and efficiency of the accessories If o...

Page 119: ...rts are susceptible to breakage during use These inserts should never be used Excessive pressure on the inserts during use can lead to breakage In case of breakage check that no scraps remain in the t...

Page 120: ...autoclaving the handpiece the inserts the torque wrench or any other sterilisable accessory wait until it has completely cooled before reuse CAUTION The electrical contacts inside the connectors on t...

Page 121: ...ill flash NOTE With handpiece put back the FLUSH cycle will not start For information refer to Chapter 12 1 on page 70 2 Press the pedal and release it to start the procedure The system will activate...

Page 122: ...insert on the MICROPIEZO handpiece until it comes into contact 5 Insert the insert inside the torque wrench MECTRON 6 Firmly grip the body of the handpiece CAUTION Do not grab the handpiece by the no...

Page 123: ...29 Use Select the type of function power and irrigation necessary and the light if desired on the keyboard 8 At the end of treatment stow the scaler handpiece on its housing 9...

Page 124: ...on using only original inserts MECTRON Do not change in any way the shape of the insert by bending it or filing it This could cause it to break Do not use an insert that has undergone deformation of a...

Page 125: ...TION The Long FLUSH function allows a cleaning cycle to be run on the irrigation circuit Fill the tank with water preferably demineralised water Connect the tank to the appliance 1 Place the handpiece...

Page 126: ...n the water scale and those on the power scale will progressively turn off in succession indicating the progress of the procedure first the numbers from 6 to 0 on the water scale and then the values f...

Page 127: ...ding with cleaning and sterilisation operations if the appliance is switched on turn it off by pressing and holding the Power button for 2 seconds disconnect the adapter from the wall socket and disco...

Page 128: ...he light pipe from the nose cone 6 Disconnect the tank from the machine core unit lifting it upwards 7 Disconnect the pedal from the appliance hold the connector of the pedal press the release tab and...

Page 129: ...g the Tank Irrigation Circuit Accessories Scaler Handpiece Scaler Nose Cone Inserts Torque Wrench Phase Chapter Procedure Scaler Handpiece Scaler Nose Cone Inserts Torque Wrench V 8 5 1 Manual cleanin...

Page 130: ...Scaler handpiece Inserts CAUTION The cleaning and sterilisation operations described in the following chapters must be carried out at the time of first use and at all subsequent uses WARNING Always sw...

Page 131: ...eople and or property WARNING Always switch off the appliance by pressing and holding the Power button for 2 seconds and disconnect it from the mains before carrying out any cleaning WARNING The devic...

Page 132: ...amaged 8 3 2 Required Materials Water NOTE Do not use water with a temperature higher than 60 C Cleaning solution pH 6 9 Clean soft low lint cloth Demineralised water 8 3 3 Cleaning Method Thoroughly...

Page 133: ...internal surfaces of the tank and cap using a soft low lint cloth dampened with demineralised water 4 When cleaning operations are over check the pieces under an appropriate light source paying attent...

Page 134: ...rigation circuit To disinfect the irrigation circuit proceed as follows 8 4 1 Required Materials CIDEX OPA disinfectant solution Distilled water Clean soft low lint cloth 8 4 2 Procedure Disconnect th...

Page 135: ...he handpiece connector from its seat 5 Position the scaler handpiece connector above a container or sink to catch the liquid released during the disinfection cycle 6 Press the FLUSH button on the touc...

Page 136: ...ose on the power scale will progressively turn off in succession indicating the progress of the procedure first the numbers from 6 to 0 on the water scale and then the values from prosthetics to 0 on...

Page 137: ...nd of the LONG FLUSH cycles wait 12 minutes 15 Disconnect the irrigation solution tank from the device see point 1 Lift the cap off the irrigation solution tank and empty it see point 2 Rinse the irri...

Page 138: ...e plug is not watertight The outflow of physiological solution or aggressive liquids may cause damage to the surfaces 19 On the touch keyboard see Chapter 5 on page 17 select Power Level 0 Irrigation...

Page 139: ...processing structure in order to achieve the desired result This generally requires the validation and systematic monitoring of the process Similarly all deviations from the instructions provided by t...

Page 140: ...0 minutes at 22 C 2 C 2 Gently brush the entire surface of the scaler handpiece nose cone and light pipe for at least 20 seconds using a brush with soft nylon bristles paying particular attention to t...

Page 141: ...rush their surfaces using a brush with soft nylon bristles under hot 40 C 5 C running water for at least 10 minutes 5 Fill the ultrasonic tank with the enzymatic detergent solution prepared according...

Page 142: ...8 Place the scaler handpiece nose cone and light pipe in the ultrasonic tank immersed in demineralised water at 40 C 5 C and run a cycle for at least 10 minutes 9 H O Rinse the inner channel of the sc...

Page 143: ...se a clean brush with soft nylon bristles for the external surfaces and a clean pipe cleaner with soft nylon bristles for the internal cavities and grooves NOTE Thoroughly brush all the following part...

Page 144: ...ernal surfaces of the through hole 15 x3 Rinse the internal channel of the insert with demineralised water at a pressure of 3 8 bar for at least 10 seconds so as to eliminate any soil residue 16 x10 s...

Page 145: ...essure of 3 8 bar for at least 10 seconds so as to eliminate any soil residue 21 x10 sec H O 8 5 1 4 Inserts Tightening Wrench Place the torque wrench in a clean container in a horizontal position Add...

Page 146: ...out 20 seconds Through holes and internal channels Hard to clean areas such as sharp edges and in particular the interstices between the cutting cusps External metal ring Internal cavities grooves and...

Page 147: ...8536 DES VAR TD program Miele Alkaline detergent Neodisher FA 0 2 v v Neutralising liquid Neodisher Z 0 1 v v NOTE Make sure that the accessories are suitably blocked in the basket and that hey canno...

Page 148: ...ers supplied as optionals 1 Sequence and parameters applicable to the cycle 1 min rinse with cold water 5 min wash with alkaline detergentb at 55 C 2 C 1 min neutralisation with neutralising liquidb 1...

Page 149: ...quate source of light if necessary using a magnifying glass 2 5X paying attention to any parts that may conceal soil residue threading cavities grooves and if need be repeat the cleaning cycle if soil...

Page 150: ...e dry at the start and end of the sterilisation cycle before the cord is connected to the appliance Always make sure that the electrical contacts of the connector are perfectly dry if necessary dry th...

Page 151: ...in the point indicated CAUTION Do not use oil or silicone based lubricants Use only medical grade lubricants 4 8 8 Sterilisation 8 8 1 Preparation Seal the scaler handpiece without inserts scaler nos...

Page 152: ...or in compliance with the most current version of standards UNI EN ISO 17665 1 UNI EN ISO 556 1 and ANSI AAMI ST 46 CAUTION Do not sterilise the scaler handpiece with the insert screwed in WARNING Inf...

Page 153: ...transport and storage in Chapter 11 on page 61 7 Before to use the appliance again reconnect all the accessories as described in Chapter 4 3 on page 14 8 Perform a cycle of cleaning and sterilisation...

Page 154: ...ler and the clip upper and lower coincide with the respective seats Press up to the complete insertion of the clips Insert the water conduits in the relative sleeves for the whole length of the latter...

Page 155: ...in a penalty pursuant to the directive on waste electrical and electronic equipment WEEE The buyer has the faculty to deliver the device to dispose of to the retailer who supplies the new equipment in...

Page 156: ...ened or broken Problems to the engine of the peristaltic pump Keyboard failure Unforeseen value of the supply voltage Wi Fi BLE operating frequency range 2400 2483 5 MHz maximum set power limit 7 dBm...

Page 157: ...service according to the EMC information provided in this chapter WARNING The use of cables and accessories not supplied by MECTRON may adversely affect the EMC performances 11 2 1 Guide and Manufactu...

Page 158: ...ATIENT S physiological signal simulation and MICROPIEZO must be positioned within a 0 1 m radius of the vertical plane of the uniform field area in the same direction as MICROPIEZO b MICROPIEZO which...

Page 159: ...Pulses common mode a b j k o IEC 61000 4 5 0 5 kV 1 kV 2kV The quality of the network voltage should be that of a typical commercial or hospital environment Conductive disturbances induced by RF field...

Page 160: ...ces and systems that do not have a surge protection device in the primary power circuit can only be tested at 2 kV between the line s and the ground common mode and at 1 kV between line s and line s d...

Page 161: ...an EM clamp must be used In any case no intentional decoupling device should be used between the injection site and POINT OF CONNECTION TO THE PATIENT The tests can be performed with other modulation...

Page 162: ...SIP SOPS with maximum cable length less than 3 m are excluded c The tests can be performed with other modulation frequencies identified by the RISK MANAGEMENT PROCESS d The calibration of the current...

Page 163: ...400 Pulse modulation b 18 Hz 1 8 0 3 27 450 430 470 GMRS 460 FRS 460 FM c 5 kHz deviation 1 kHz sine 2 0 3 28 710 704 787 LTE band 13 17 Pulse modulation b 217 Hz 0 2 0 3 9 745 780 810 800 960 GSM 80...

Page 164: ...wing table are guided to identifying and the possible resolution of the malfunction detected Symptom Possible Cause Solution Yellow handpiece symbol active and two short acoustic signals when the peda...

Page 165: ...le Press twice the button FLUSH to exit short FLUSH mode Press once the button FLUSH to exit long FLUSH mode If you want to perform a flush cycle Remove the handpiece from its seat Press the pedal and...

Page 166: ...olonged and consecutive beeps a No LONG FLUSH cycle has been performed during the previous 8 hours of operation device turned on or 24 hours Perform a long FLUSH cycle 0 The value 0 of the irrigation...

Page 167: ...he Wi Fi interface is active but the device was unable to establish a connection with the MECTRON server Check that it is possible to access the internet via the Wi Fi network to which MICROPIEZO is c...

Page 168: ...of the appliance Properly insert the plug of the pedal in the socket on the back of the appliance The pedal does not work Contact an Authorised MECTRON Service Centre The power level on the keyboard i...

Page 169: ...ON Service Centre The irrigation level on the keyboard is set to 0 Adjust the irrigation level to a value greater than 0 The liquid tank is empty Fill the tank The tank is not properly installed Prope...

Page 170: ...ning and sterilisation The appliance must be returned suitably packaged and accompanied by all the accessories and a form including Owner s data with telephone number Product Name Serial number and or...

Page 171: ...ersonnel not authorised by Mectron or in breach of what is provided in this manual also in regard to the origin of the authorised material The environmental conditions for preservation and storage of...

Page 172: ...to the warranty period the service life does not establish any implicit or explicit extension of the warranty period CAUTION The warranty starts from the date of purchase of the device which evidence...

Page 173: ......

Page 174: ...02150403 MICROPIEZO V IT EN FR Rev 07 del 31 05 2021...

Page 175: ...MICROPIEZO MODE D EMPLOI ET D ENTRETIEN...

Page 176: ...A D D1 D2 F C E B I H G J D3 D4 D5 Figure 1 Composants MICROPIEZO...

Page 177: ...I Droits d auteur Mectron S p A 2021 Tous droits r serv s Aucune partie de ce document ne peut tre reproduite sous quelque forme que ce soit sans le consentement crit du d tenteur des droits d auteur...

Page 178: ...uissance du Traitement 18 5 2 1 1 Soft Mode 19 5 2 2 Distribution d Eau 19 5 2 3 Remplissage et Nettoyage du Circuit d Eau 20 5 2 3 1 FLUSH Mode Court 20 5 2 3 2 FLUSH Mode Long 20 5 2 3 3 FLUSH Inter...

Page 179: ...1 Informations Particuli res 58 9 Entretien 59 9 1 Remplacement de la Pompe P ristaltique 59 10 M thodes et pr cautions pour l limination 61 11 Donn es techniques 61 11 1 Logiciels 62 11 2 Compatibili...

Page 180: ...IV MICROPIEZO PAGE INTENTIONNELLEMENT LAISS E EN BLANC...

Page 181: ...Si des diff rences entre ce qui est d crit dans ce manuel et l quipement en possession de l utilisateur devaient se v rifier il est possible de Rechercher les mises jour ventuellement disponibles la...

Page 182: ...ptimise la fr quence et la puissance de chaque insert disponible de mani re fonctionner toujours dans des conditions d efficacit maximale 1 2 1 Groupe de Patients Pr vu Ce dispositif m dical est con u...

Page 183: ...onforme aux normes en vigueur et aux prescriptions correspondantes Les op rations d assemblage d extension de r glages de mises jour et de r parations du dispositif sont effectu es par du personnel no...

Page 184: ...eur final op rant dans son cabinet m dical ou dans une clinique doit soumettre les quipements pr sents dans son cabinet des contr les p riodiques pour se conformer aux exigences obligatoires les proc...

Page 185: ...D Positionner l insert sur l INSERT CARD de mani re ce que le profil corresponde celui imprim sur la fiche Le profil imprim sur la fiche pr sente une ligne rouge qui indique la limite d usure Si l ins...

Page 186: ...une temp rature maximale de 135 C Partie appliqu e de type B selon la norme EN 60601 1 Courant alternatif Courant continu Polarisation du connecteur Bouton de mise sous tension et hors tension Connexi...

Page 187: ...e protection de la coque Rx Only Uniquement pour le march USA ATTENTION La loi F d rale am ricaine limite la vente au seul ordre des dentistes ou hygi nistes dentaires habilit s Tableau 1 Symboles a L...

Page 188: ...YY MM DD Rx Only 0051 ESPRESSIF ESP32 WROOM 32D ANATEL UL BR 20 0178 SRRC CMIIT ID 2018DP2467 NCC CCAH18LP0201T7 MIC 211 171102 IC 21098 ESPWROOM32D FCC ID 2AC7Z ESPWR00M32D Bar Code HIBC 128 Sur une...

Page 189: ...un set d accessoires variable en fonction de la configuration et des demandes du client voir Tableau 3 la page 11 des accessoires commandables s par ment voir Tableau 4 la page 12 REMARQUE Les articl...

Page 190: ...d tartreur r utilisables de la s rie S b H 0308xxxx Inserts pour d tartreur r utilisables de la s rie PE b 0305xxxx Inserts pour d tartreur r utilisables de la s rie R b 0345xxxx Inserts pour d tartr...

Page 191: ...590008 Insert diamant TA16D120 b 03590010 Insert diamant TF12D60 b 03590011 Insert diamant TF16D60 b 03590012 Insert diamant TF12D90 b 03590013 Insert diamant TF16D90 b Adaptateur alimentation 0003000...

Page 192: ...eurs bo tes afin d viter d craser les emballages au dessous Tout le mat riel exp di par MECTRON a t contr l au moment de l exp dition L appareil est exp di prot g et emball correctement la r ception d...

Page 193: ...e au bon fonctionnement de ce dernier ATTENTION L installation lectrique des locaux o l appareil est install et utilis doit tre conforme aux normes en vigueur et aux consignes de s curit lectrique cor...

Page 194: ...de retenue et la faire glisser vers l ext rieur ATTENTION Utiliser uniquement l alimentation secteur fournie avec l appareil ou une pi ce d tach e MECTRON originale 1 Afind viteruned formationpermanen...

Page 195: ...as de l appareil 3 Brancher le connecteur de l alimentation l interface de connexion identifi e par le symbole et situ e dans un renfoncement r alis au bas de l appareil Ins rer le connecteur bien au...

Page 196: ...viter des r actions chimiques qui pourraient endommager l appareil avant d utiliser une substance diff rente effectuer un FLUSH Long voir Chapitre 6 la page 31 5 Tenir le r servoir en position vertic...

Page 197: ...aram tres suivants Puissance 0 Eau 0 SOFT MODE inactif LIGHT actif Wi Fi actif FLUSH inactif REMARQUE Pour une description des param tres ci dessus se r f rer au Chapitre 5 2 la page 18 Dans toutes le...

Page 198: ...traitement s lectionn est galement signal par le syst me gr ce la couleur de la DEL situ e la base du r servoir d eau Pour plus d informations en ce qui concerne les niveaux de puissance disponibles s...

Page 199: ...issance Soft Mode 0 Endo 1 Actif 1 Inactif 2 Actif 2 Inactif D tartrage parodontal 1 Actif 1 Inactif 2 Actif 2 Inactif 3 Actif 3 Inactif Proth tique Actif Inactif Tableau 6 Soft Mode Une fois actif le...

Page 200: ...e syst me active la pompe eau avec un d bit de 6 pendant 10 secondes Les num ros pr sents sur l chelle de l eau s teindront progressivement de 6 0 pour indiquer l avancement de la proc dure Le bouton...

Page 201: ...e fournit les indications et les modalit s n cessaires pour autoriser l utilisation des informations et la collecte des donn es REMARQUE Pour permettre MICROPIEZO de se connecter un r seau Wi Fi et de...

Page 202: ...r seaux non opportun ment prot g s et s rs pourrait exposer les donn es envoy es au serveur Mectron des acc s non autoris s ou des attaques qui pourraient en compromettre l int grit ou l authenticit M...

Page 203: ...o l utilisateur lancerait une mise jour du logiciel la fin du processus l appareil devra tre teint puis rallum pour utiliser la nouvelle version L appareil ne sera pas red marr et ne subira aucune mis...

Page 204: ...ssurer que le liquide sort de l insert Ne pas utiliser l appareil si l irrigation ne fonctionne pas ou si la pompe est endommag e DANGER Contr ler l tat du dispositif avant le traitement Toujours cont...

Page 205: ...Rupture et usure des inserts Les oscillations haute fr quence et l usure peuvent dans de rares cas conduire la rupture de l insert Ne pas plier ne pas changer de forme ni effectuer aucun aff tage de...

Page 206: ...ie apicale Pendant l op ration viter tout contact prolong avec les carteurs ou avec les instruments en m tal utilis s ATTENTION Contre indications Apr s avoir st rilis l autoclave la pi ce main les in...

Page 207: ...clignote REMARQUE Si la pi ce main est rang e le cycle FLUSH ne se lance pas Pour d autres informations se r f rer au Chapitre 12 1 la page 70 2 Appuyer sur la p dale et la rel cher pour lancer la pr...

Page 208: ...en appuyant nouveau sur la p dale Le clavier redevient actif et signale la derni re configuration utilis e aussi bien dans le cas o la proc dure serait interrompue que si le cycle a correctement termi...

Page 209: ...rage Tourner la cl dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ce que l embrayage s enclenche le corps externe de la cl tourne par rapport au corps de la pi ce main en produisant des sons m caniques...

Page 210: ...vec les inserts MECTRON d origine Ne modifier la forme de l insert d aucune mani re en le pliant ou en le limant Cela peut provoquer sa rupture Ne pas utiliser d insert ayant subi une d formation quel...

Page 211: ...N FLUSH LONG La fonction FLUSH long permet d effectuer un cycle de nettoyage du circuit d irrigation Remplir le r servoir avec de l eau il est recommand d utiliser de l eau d min ralis e Raccorder le...

Page 212: ...helle de l eau et ceux qui sont pr sents sur l chelle de la puissance s teindront progressivement et la suite pour indiquer l avancement de la proc dure d abord les num ros de 6 0 de l chelle de la pl...

Page 213: ...s op rations de nettoyage et de st rilisation si l appareil est allum le mettre hors tension en appuyant sur le bouton Power pendant 2 secondes d brancher l alimentation de la prise murale et le c ble...

Page 214: ...ide de lumi re de l embout ant rieur 6 D tacher le r servoir du corps de la machine en le soulevant vers le haut 7 D brancher la p dale de l appareil saisir le connecteur de la p dale appuyer sur la l...

Page 215: ...circuit d irrigation du r servoir Accessoires pi ce main du d tartreur embout frontal du d tartreur inserts cl dynamom trique Phase Chapitre Proc dure Pi ce main du d tartreur Embout frontal du d tart...

Page 216: ...dale Pi ce main du d tartreur Inserts ATTENTION Les op rations de nettoyage et de st rilisation d crites dans les chapitres suivants doivent tre men es d s la premi re utilisation et chaque utilisati...

Page 217: ...ues et mat riels DANGER Toujours mettre hors tension l appareil en gardant le bouton Power enfonc pendant 2 secondes et le d brancher du secteur avant d entamer le nettoyage DANGER L appareil et certa...

Page 218: ...voir et le bouchon l autoclave Ils pourraient tre endommag s 8 3 2 Mat riel N cessaire Eau REMARQUE Ne pas utiliser d eau avec une temp rature sup rieure 60 C Solution d tergente pH 6 9 Chiffon propre...

Page 219: ...nte 3 liminer tous les r sidus sur les surfaces externes et internes du r servoir et du bouchon l aide d un chiffon propre doux et faible perte de fibres imbib d eau d min ralis e 4 Une fois les op ra...

Page 220: ...Pour d sinfecter le circuit d irrigation proc der comme suit 8 4 1 Mat riel N cessaire Solution d sinfectante CIDEX OPA Eau distill e Chiffon propre doux et faible perte de fibres 8 4 2 Proc dure D ta...

Page 221: ...ogement 5 Positionner le connecteur de la pi ce main d tartreur au dessus d un r cipient ou d un vier pour contenir le liquide qui s coulera durant le cycle de d sinfection 6 Appuyer deux fois sur le...

Page 222: ...ont pr sents sur l chelle de la puissance s teindront progressivement et la suite pour indiquer l avancement de la proc dure d abord les num ros de 6 0 de l chelle de la plage de l eau puis les valeur...

Page 223: ...NG attendre 12 minutes 15 D tacher le r servoir de la solution d irrigation de l appareil voir point 1 Soulever le bouchon du r servoir de la solution d irrigation et le vider voir point 2 Rincer le r...

Page 224: ...La fuite de solutions physiologiques ou de liquides agressifs peut endommager les surfaces 19 Sur le clavier tactile voir Chapitre 5 la page 17 s lectionner Niveau de puissance 0 Niveau d irrigation...

Page 225: ...s mat riaux et le personnel au sein de la structure de retraitement afin d obtenir le r sultat souhait Cela requiert g n ralement la validation et le suivi syst matique du processus De la m me mani re...

Page 226: ...s 22 C 2 C 2 Brosser d licatement pendant au moins 20 secondes toute la surface de la pi ce main d tartreur de l embout ant rieur et du guide de lumi re l aide d une brosse brins souples en nylon avec...

Page 227: ...ment leurs surfaces l aide de la brosse brins souples en nylon sous de l eau chaude 40 C 5 C courante pendant au moins 10 minutes 5 Remplir le bac ultrasons avec la solution de d tergent enzymatique p...

Page 228: ...d tartreur l embout ant rieur et le guide de lumi re dans le bac ultrasons submerg s par de l eau d min ralis e 40 C 5 C et effectuer un cycle d au moins 10 minutes 9 H O Rincer le canal interne de la...

Page 229: ...isible Utiliser une brosse propre brins souples en nylon pour les surfaces externes un couvillon propre brins souples en nylon pour les cavit s internes et les fentes REMARQUE Brosser soigneusement pe...

Page 230: ...es du trou traversant 15 x3 Rincer le canal interne de l insert avec de l eau d min ralis e une pression de 3 8 bars pendant au moins 10 secondes afin d liminer la salet r siduelle 16 x10 sec H O Posi...

Page 231: ...e d une brosse brins souples en nylon sous l eau courante 19 Rincer le ou les insert s dans de l eau d min ralis e 20 H O Rincer le canal interne de l insert avec de l eau d min ralis e une pression d...

Page 232: ...rfaces jusqu liminer l ventuelle salet visible Utiliser une brosse propre brins souples en nylon pour les surfaces externes un couvillon propre brins souples en ny lon pour les cavit s internes et les...

Page 233: ...nfecteurb b Proc d valid avec Thermod sinfecteurMiele Professional Mod le PG 8536 Programme DES VAR TD Miele D tergent alcalin Neodisher FA 0 2 v v Liquide neutralisant Neodisher Z 0 1 v v REMARQUE S...

Page 234: ...aux fournis en option 1 S quence et param tres applicables au cycle 1 min rin age l eau froide 5 min lavage avec d tergent alcalinb 55 C 2 C 1 min neutralisation avec liquide neutralisantb 1 3 eau fro...

Page 235: ...lumineuse suffisante ventuellement avec une loupe 2 5x en faisant attention aux d tails qui pourraient cacher des r sidus de salet filetages cavit s rainures et dans le cas de salet visible r p ter le...

Page 236: ...i ce main d tartreur doivent tre secs avant et la fin du cycle de st rilisation avant de brancher le cordon lectrique Toujours v rifier que les contacts lectriques du connecteur sont parfaitement secs...

Page 237: ...iqu ATTENTION Ne pas utiliser de lubrifiants base d huile ou de silicone Utiliser uniquement des lubrifiants de qualit m dicale 4 8 8 St rilisation 8 8 1 Pr paration Sceller individuellement la pi ce...

Page 238: ...aux normes la r vision en cours UNI EN ISO 17665 1 UNI EN ISO 556 1 et ANSI AAMI ST 46 ATTENTION Ne pas st riliser la pi ce main du d tartreur avec l insert viss DANGER Contr le des infections Parties...

Page 239: ...tre 11 la page 61 7 Avant de r utiliser l appareil brancher nouveau tous les accessoires comme d crit au Chapitre 4 3 la page 14 8 Effectuer un cycle de nettoyage et de st rilisation en suivant les in...

Page 240: ...fuge et les clips sup rieur et inf rieur co ncident avec leurs si ges respectifs Appuyer jusqu ce que les clips soient ins r s Ins rer les conduits d eau dans les manchons correspondants sur toute la...

Page 241: ...ier PAP et Poly thyl ne PE Le non respect des points pr c dents peut entra ner une sanction conform ment la directive sur les d chets d appareils lectriques et lectroniques DEEE L acqu reur a la facul...

Page 242: ...on du fil cordon Insert mal serr ou endommag Probl mes au moteur de la pompe p ristaltique Panne du clavier Valeur de la tension d alimentation inattendue Bande de fr quence de fonctionnement WiFi BLE...

Page 243: ...NGER L utilisation d autres c bles et d accessoires non fournis par MECTRON peut avoir une influence n gative sur les performances CEM 11 2 1 Guide et D claration du Constructeur missions lectromagn t...

Page 244: ...du signal physiologique du PATIENT et MICROPIEZO doit tre positionn e dans un rayon de 0 1 m du plan vertical de la zone de champ uniforme dans la m me direction que MICROPIEZO b MICROPIEZO qui re oi...

Page 245: ...ons mode commun a b j k o CEI 61000 4 5 0 5 kV 1 kV 2kV La qualit de la tension d alimentation devrait tre celle d un environnement commercial ou hospitalier typique Perturbations lectroma gn tiques c...

Page 246: ...doivent d connect es simultan ment j Les appareils et les syst mes qui ne disposent d aucun dispositif de protection contre les surtensions dans le circuit d alimentation primaire peuvent uniquement...

Page 247: ...ce amp rem trique n est pas adapt e il faut utiliser une pince EM Il ne faut en aucun cas utiliser de dispositif de d couplage intentionnel entre le point d injection et le POINT DE BRANCHEMENT AU PAT...

Page 248: ...accord es directement aux c bles externes b Les SIP SOPS dont la longueur de c ble maximale est inf rieure 3 m sont exclus c Les tests peuvent tre effectu s avec d autres fr quences de modulation iden...

Page 249: ...ation b Puis sance max W Distance m Valeurs de test d im munit V m 385 380 390 TETRA 400 Modulation impulsions b 18 Hz 1 8 0 3 27 450 430 470 GMRS 460 FRS 460 FM c 5 kHz d viation 1 kHz sinus 2 0 3 28...

Page 250: ...d en afficher la typologie sur le clavier l aide d un symbole l aide du tableau suivant l utilisateur est guid vers l identification et la possible r solution du dysfonctionnement d tect Sympt me Caus...

Page 251: ...SH pour sortir du mode FLUSH court Appuyer une fois sur le bouton FLUSH pour sor tir du mode FLUSH long Si l on souhaite ex cuter un cycle FLUSH Retirer la pi ce main de son si ge Appuyer sur la p dal...

Page 252: ...aux sonores et cons cutifs a Au cours des 8 heures pr c dant le fonctionnement appareil allum ou des 24 heures aucun cycle FLUSH LONG n a t effectu Ex cuter un cycle FLUSH long 0 La valeur 0 de l chel...

Page 253: ...terface wi fi est active mais le dispositif n est pas parvenu tablir une connexion avec le serveur MECTRON V rifier qu il est possible d acc der internet par le biais du r seau wifi auquel est connect...

Page 254: ...e l appareil Ins rer correctement la fiche de la p dale dans la prise l arri re de l appareil La p dale ne marche pas Contacter un centre d assistance agr MECTRON Le niveau de puissance sur le clavier...

Page 255: ...r est r gl sur 0 R gler le niveau d irrigation sur une valeur sup rieure 0 Le r servoir du liquide est vide Remplir le r servoir Le r servoir n est pas install correctement Raccorder correctement le r...

Page 256: ...qu elle soit bien nettoy e et st rilis e L appareil doit tre rendu emball correcte ment accompagn de tous les accessoires et d une fiche indiquant Coordonn es du propri taire avec num ro de t l phone...

Page 257: ...ris par Mectron ou en violation des indications de ce manuel galement en ce qui concerne la provenance du mat riel autoris Les conditions environnementales de conservation et de stockage de l appareil...

Page 258: ...vie utile n tablit aucune extension implicite ou explicite de la p riode de garantie ATTENTION La garantie prend effet compter de la date d achat de l appareil dont la facture document d accompagnemen...

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Page 260: ...02150403 MICROPIEZO V IT EN FR R v 07 du 31 05 2021...

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Page 262: ...eller Revendeur 02150403 Micropiezo V IT EN FR Rev 07 del 31 05 2021 Manufacturer Mectron S p A Via Loreto 15 A 16042 Carasco Ge Italy Tel 39 0185 35361 Fax 39 0185 351374 www mectron com e mail mectr...

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