57
8994B-eIFU-0318
tr
RD SET™ DCI® & DCI-P Serisi
Yetişkin ve Çocuklar için Tekrar Kullanılabilir Klips Sensör
K U L L A N I M K I L AV U Z U
Tekrar Kullanılabilir
LATEX
PCX-2108A
02/13
Doğal kauçuk lateks ile üretilmemiştir
NON
STERILE
LATEX
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
-40 C
+70 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
5%
95%
%
Steril değildir
ENDİKASYONLAR
RD SET DCI® ve DCI-P tekrar kullanılabilir sensörler, hareketli ve hareketsiz şartlarda yetişkin ve çocuk hastalarda ve hastanelerdeki, hastane tipi tesislerdeki, mobil ortamlardaki
ve ev ortamlarındaki perfüzyon düzeyi iyi veya kötü olan hastalarda arteriyel hemoglobinin işlevsel oksijen doygunluğunun (SpO
2
) ve nabız hızının (bir SpO
2
sensörüyle ölçülür)
"hızlı kontrolü" veya sürekli noninvaziv izlemesi için endikedir.
KONTRENDİKASYONLAR
RD SET DCI ve DCI-P sensörleri, mobil hastalarda kullanım veya uzun süreli kullanım için kontrendikedir. Uzun süreli izlemeye yönelik değildirler. En az dört (4) saatte bir
çıkartılmalı ve farklı bir izleme bölgesinde yeniden konumlandırılmalıdır. Bunun nedeni farklı cilt şartlarının ve perfüzyon düzeylerinin, sensörün yerleştirilmesiyle ilgili olarak
bölgenin tolerans düzeyini etkilemesidir, sensörün yerini sık sık değiştirmek gerekebilir. Uzun süreli izleme gerekliyse, bir RD SET tek kullanımlık sensörün kullanılması tavsiye
edilir.
AÇIKLAMA
RD SET DCI ve DCI-P tekrar kullanılabilir sensörler, yalnızca Masimo SET® oksimetrisini içeren veya RD SET DCI ve DCI-P sensörlerinin kullanımı için lisanslı olan cihazlarla kullanıma
yöneliktir. Belirli cihaz ve sensör modellerinin uyumluluğu için her cihaz üreticisine danışın. Her cihaz üreticisi, kendi cihazının her sensör modeliyle uyumlu olup olmadığını
belirlemekle yükümlüdür.
RD SET DCI ve DCI-P sensörleri, Masimo SET Oximetry Teknolojisi ile doğrulanmıştır.
UYARI:
Masimo sensörleri ve kabloları, Masimo SET® oksimetrisini içeren veya Masimo sensörlerini kullanma lisansına sahip cihazlarla birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
UYARILAR
• Tüm sensörler ve kablolar spesifik monitörlerle kullanılmak üzere tasarlanmışlardır. Kullanmadan önce monitörün, kablonun ve sensörün uyumluluğunu kontrol edin, aksi
takdirde düşük performans ve/veya hasta yaralanması meydana gelebilir.
• Sensörde görünür kusur, renk bozulması ve hasar bulunmamalıdır. Sensörde renk bozulması veya hasar varsa sensörü kullanmayı bırakın. Hasarlı veya elektrik devresi
açıkta olan sensörü kesinlikle kullanmayın.
• Yeterli dolaşım, cilt bütünlüğü ve doğru optik hizalamayı sağlamak için, bölge sıklıkla veya her klinik protokolde kontrol edilmelidir.
• Sensör sık sık hareket ettirilmediğinde, çok sıkı şekilde uygulandığında veya ödeme bağlı olarak sıkması durumunda cilt erozyonu, doku iskemisi ve/veya basınç nekrozu
meydana gelebilir; bu nedenle çok dikkatli olun. Cilt bütünlüğünde bozulma ve/veya dolaşım ya da perfüzyon kaybı belirtileri varsa giriş bölgesini her (1) saat başı
değiştirin ve sensörün yerini değiştirin.
• Sensörü bölgeye sabitlemek için bant kullanmayın; bu, kan akışını kısıtlayabilir ve yanlış değerler okunmasına neden olabilir. Bant kullanılması cildin zarar görmesine ve/
veya basınç nekrozuna ya da sensörün hasar görmesine neden olabilir.
• Kablonun hastaya dolanması veya boğması riskini azaltmak için, kabloyu ve hasta kablosunu dikkatli bir şekilde yönlendirin.
• Yanlış uygulanmış sensörler veya kısmen yerinden oynayan sensörler hatalı okumalara neden olabilir.
• Yanlış sensör tiplerinden kaynaklanan yanlış uygulamalar hatalı ölçümlere veya hiçbir ölçüm elde edilememesine yol açabilir.
• Anormal venöz pulsasyon veya venöz konjesyon yanlış SpO
2
okumalarına neden olabilir.
• Venöz konjesyon, gerçek arteriyel oksijen doygunluğunun daha düşük okunmasına neden olabilir. Bu yüzden izlenen bölgede uygun bir venöz çıkış olduğundan emin
olun. Sensör, kalp seviyesinden aşağıda olmamalıdır (örn. yatakta yatan ve sensör eline takılı olan bir hastanın zemine doğru kolunu sarkıtması).
• Venöz pulsasyonlar hatalı düşük SpO
2
değerlerine neden olabilir (örn. triküspit valf regürjitasyonu, Trendelenburg pozisyonu).
• İntraaortik balon desteğinin neden olduğu pulsasyonlar, oksimetrede görüntülenen nabız hızını etkileyebilir. EKG kalp atım hızıyla kıyaslayarak hastanın nabız hızından
emin olun.
• Arteriyel kateter veya kan basıncı manşonu takılı olan herhangi bir uzva sensörü takmaktan kaçının.
• Tüm vücut irradyasyonu esnasında nabız oksimetrisi kullanılıyorsa, sensörü radyasyon alanının dışında tutun. Sensör radyasyona maruz kalırsa, aktif radyasyon süresi
boyunca değer yanlış olabilir veya herhangi bir değer elde edilemeyebilir.
• Tüm vücut irradyasyonu esnasında nabız oksimetrisi kullanılıyorsa, sensörü radyasyon alanının dışında tutun. Sensör radyasyona maruz kalırsa, aktif radyasyon süresi
boyunca değer yanlış olabilir veya ünite sıfır değerini okuyabilir.
• Fiziksel hasara neden olabileceği için sensörü MRI taraması sırasında veya bir MRI ortamında kullanmayın.
• Ameliyathane lambaları gibi yüksek yoğunluklu lambalar (özellikle xenon ışık kaynağı olanlar), bilirubin lambaları, floresan lambalar, kızılötesi ısıtma lambaları ve doğrudan
güneş ışığı sensörün performansını bozabilir.
• Ortam ışığının performansı etkilemesini önlemek için sensörün doğru uygulandığından emin olun ve gerekirse sensör bölgesini opak bir maddeyle kaplayın. Yüksek
yoğunluklu ışık bulunan ortamlarda bu önlemin alınmaması yanlış ölçümlere neden olabilir.
• EMI radyasyon enterferansı yanlış okumalara neden olabilir.
• Anormal parmaklar, indosiyan yeşili veya metilen mavi gibi intravasküler boyalar veya tırnak cilası, akrilik tırnak, parlatıcı gibi harici olarak uygulanan boyalar ve dokular
yanlış okumalara veya okuma alınamamasına neden olabilir.
• Yüksek COHb veya MetHb seviyeleri normal görünen bir SpO
2
ile meydana gelebilir. COHb veya MetHb seviyelerinin yükseldiğinden şüphelenildiğinde, kan
numunesinden laboratuvar analizi (CO-Oksimetri) gerçekleştirilmelidir.
• Yüksek düzeylerdeki Karboksihemoglobin (COHb), yanlış SpO
2
okumalarına neden olabilir.
• Artmış Methemoglobin (MetHb) seviyeleri yanlış SpO
2
okumalarına neden olabilir.
• Artmış total bilirubin düzeyleri yanlış SpO
2
okumalarına neden olabilir.
• Şiddetli anemi, çok düşük arteriyel perfüzyon veya aşırı hareket artefaktı yanlış SpO
2
okumalarına neden olabilir.
• Talasemi, Hb s, Hb c, orak hücre ve bunun gibi hemoglobinopati ve sentez bozuklukları yanlış SpO
2
okumalarına neden olabilir.
• Raynaud sendromu gibi bir vazospatik hastalık ve periferik vasküler hastalık yanlış SpO
2
okumalarına neden olabilir.
• Artmış dishemoglobin seviyeleri, hipokapnik veya hiperkapnik bozukluklar ve ciddi vasokonstriksiyon veya hipotermi yanlış SpO
2
okumalarına neden olabilir.
• SpO
2
okumaları izlenen bölgede çok düşük perfüzyon koşulları olmasından etkilenebilir.
• Düşük bir sinyal güven düzeyi ile verilen okumalar yanlış olabilir.
• Herhangi bir şekilde sensörde değişiklik veya modifikasyon gerçekleştirmeyin. Değişiklik veya modifikasyon performansı ve/veya doğruluğu etkileyebilir.
• Başka hastada yeniden kullanmadan önce sensörleri temizleyin.
• Hasar görmesini önlemek için sensörü herhangi bir sıvı çözeltisine temas ettirmeyin veya daldırmayın.
• İrradyasyon, buhar, otoklav veya etilen oksit ile sterilize etmeyi denemeyin, bu sensöre hasar verir.
• Masimo sensörleri veya hasta kablolarını yeniden işlemeye, onarmaya veya geri dönüşüme sokmaya çalışmayın çünkü bu işlemler elektrik bileşenlerine zarar verebilir ve
bunun sonucunda hasta zarar görebilir.
• İkaz:
Hasta izleme süresi bittiğinde sensör değişimi ya da sürekli bir düşük SIQ mesajı verilirse sensörü değiştirin.
• Not:
Hatalı okuma ve hasta izlemesinin beklenmedik şekilde kaybı riskini en aza indirmek için sensörde X-Cal™ teknolojisi kullanılmıştır. Sensör 8.760 saatlik hasta izleme
süresi sağlar. Hasta izleme süresi dolduğunda sensörü değiştirin.
TALİMATLAR
A. Bölge Seçimi
• Bilinci yerinde olan bir hastanın hareketlerini en az düzeyde kısıtlayan ve perfüzyonun iyi olduğu bir bölge seçin. Baskın olmayan elin yüzük parmağı tercih edilir. Alternatif
olarak baskın olmayan elin diğer parmakları da kullanılabilir.
• Daima sensörün detektör penceresini tamamen kaplayacak bir bölge seçin. Hareketsizleştirilmiş veya elleri uygun olmayan hastalarda ayak başparmağı veya uzun ayak
parmağı (başparmağın yanında bulunur) kullanılabilir.
• Sensör yerleştirilmeden önce bölge temizlenmelidir.
İKAZ:
Sensörü kullanmadan önce kopuk veya yıpranmış tel veya hasarlı parça bulunmayacak şekilde sensörün fiziksel olarak sağlam olduğundan emin olun.
