Masimo RD SET DCI Series Manual Download Page 30

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8994B-eIFU-0318

zh

RD SET™ DCI® 和 DCI-P 系列

成人及儿童可重复使用型指夹式传感器

使 用 说 明

可重复使用

 

LATEX

PCX-2108A

02/13

非天然乳胶制造

 

NON

STERILE

LATEX

Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914

-40 C

+70 C

+1060 hPa - +500 hPa

795 mmHg - 375 mmHg

5%-95% RH

5%

95%

%

未消毒

说明

RD SET DCI® 和 DCI-P 可重复使用型传感器用于对动脉血红蛋白功能性氧饱和度 (SpO

2

) 和脉搏率(由 SpO

2

 传感器进行测量)进行“抽样抽查”或连续无创监测,监

测对象为处于体动和无体动状态的成年和儿童患者,以及在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中血流灌注充分或不足的患者。

禁忌

RD SET DCI 和 DCI-P 传感器不能用于移动的患者或需要长时间使用传感器的情况。不用于长期监测。至少每四 (4) 个小时就应取下传感器并重新固定在其它的监测部

位。由于个人的皮肤状况和血流灌注水平会影响监测部位对所放置传感器的承受能力,因而可能需要更频繁地移动传感器。如果需要长时间监测,建议使用 RD SET 

一次性传感器。

说明

RD SET DCI 和 DCI-P 可重复使用型传感器仅可与包含 Masimo SET® 血氧仪或具有 RD SET DCI 和 DCI-P 传感器使用授权的设备配合使用。关于特定设备与传感器型

号的兼容性,请咨询各设备制造商。各设备制造商均有责任确定自己的设备是否与各个型号的传感器相兼容。
RD SET DCI 和 DCI-P 传感器已使用 Masimo SET Oximetry 技术进行验证。

警告 :

Masimo 传感器和导联线设计用于与包含 Masimo SET® 血氧仪或具有 Masimo 传感器使用授权的仪器配合使用。

警告

• 所有传感器和导联线都设计为与特定监测仪一起使用。使用之前,应检查监测仪、导联线和传感器的兼容性,否则可能导致性能降级和 / 或患者受伤。

• 传感器不应有可见缺陷、变色和损坏。如果传感器变色或损坏,应停止使用。切勿使用损坏的或电路裸露的传感器。

• 必须经常或根据临床要求检查监测部位,以确保血液循环正常、皮肤完好和传感器位置正确。

• 使用传感器时应特别小心,如果传感器未经常移动、传感器贴附太紧或者由于患者浮肿而变得太紧,可能导致皮肤溃烂、组织局部缺血和 / 或压迫性坏死。应每

一 (1) 小时检查一次监测部位,如果出现皮肤损伤和 / 或血流循环不畅或血流灌注不足,则应移动传感器。

• 切忌使用胶带将传感器固定至检测部位,否则可能引起血流受阻,导致读数不准确。使用胶带还会损伤皮肤和 / 或导致压迫性坏死,或损坏传感器。

• 小心理顺传感器和患者导联线,以免患者被缠绕或勒住。

• 传感器连接错误或传感器部分松脱都可能导致读数不正确。

• 因传感器类型错误导致的误应用可导致读数不准确或无读数。

• 异常静脉搏动或静脉淤血可能导致 SpO

2

 读数不准确。

• 静脉淤血可能导致实际动脉血氧饱和度读数偏低。因此,应确保检测部位静脉回流正常。传感器的位置不应低于心脏(例如,传感器放置在卧床患者手上,患者

的手臂垂挂于床边)。

• 静脉搏动可能会导致 SpO

2

 读数错误偏低(例如三尖瓣回流、Trendelenburg 体位)。

• 主动脉内球囊扩充所产生的搏动可能会影响血氧仪上的脉搏率读数。请根据 ECG 心率验证患者的脉搏率。

• 避免将传感器用于任何带有动脉插管或血压计箍带的四肢上。

• 如果在全身放射治疗过程中使用脉搏血氧仪,请将传感器置于放射区域之外。如果将传感器暴露在辐射场中,则读数可能不准确,或者在辐射过程中不提供读数。

• 如果在全身放射治疗过程中使用脉搏血氧仪,请将传感器置于放射区域之外。如果将传感器暴露在辐射场中,则读数可能不准确,或者在辐射过程中设备的读数

可能为零。

• 请勿在核磁共振成像 (MRI) 过程中或在 MRI 环境中使用传感器,因为这样可能导致人身伤害。

• 外科灯(特别是使用氙气光源的灯)、胆红素灯、荧光灯、红外线加热灯和直射阳光等过强的环境光源可能会干扰传感器的性能。

• 为了防止周围光线造成的干扰,应确保正确佩戴传感器,如果需要,请用不透明材料覆盖传感器监测部位。在周围光线很强时如果没有采取这些预防措施,可能

导致测量值不准确。

• EMI 辐射干扰可能导致读数不准确。

• 如果手指异常、血管内存在染色剂(如吲哚青绿或亚甲蓝)或在指甲上涂抹了颜色和纹理(如指甲油、护甲油、闪粉等),则可能导致读数不准确或无读数。

• SpO

2

 表面上正常时也可能出现 COHb 或 MetHb 水平很高的情况。如果怀疑 COHb 或 MetHb 水平升高,应采集血样进行实验室分析(碳氧血氧仪)。

• 碳氧血红蛋白 (COHb) 含量升高可能会导致 SpO

2

 读数不准确。

• 高铁血红蛋白 (MetHb) 水平升高可能会导致 SpO

2

 读数不准确。

• 总胆红素水平升高可能会导致 SpO

2

 读数不准确。

• 严重贫血、动脉灌注水平较低或异常体动伪影可能会导致 SpO

2

 读数不准确。

• 血红蛋白和合成紊乱,如地中海贫血、Hb s、Hb c、镰状细胞等,可能导致 SpO

2

 读数不准确。

• 血管痉挛性疾病,如雷诺氏病和外周血管性疾病,可能导致 SpO

2

 读数不准确。

• 异常血红蛋白水平升高、低碳酸血症或高碳酸血症以及严重血管收缩或低体温可能导致 SpO

2

 读数不准确。

• 如果监测部位血流灌注水平极低,SpO

2

 读数可能会受影响。

• 随低信号可信度指示灯提供的读数可能不准确。

• 不得对传感器作任何改装或改动。改装或改动可能会影响其性能和 / 或精度。

• 在多个患者身上重复使用传感器时,要先进行清洁。

• 为避免损坏,不要将传感器浸泡在任何液体中。

• 请勿尝试使用射线、蒸汽、高压或环氧乙烷进行消毒,因为这样会损坏传感器。

• 切勿尝试对 Masimo 传感器或患者导联线进行改造、翻新或重复使用,否则可能会损坏电气元件,并对患者构成潜在危害。

• 

警示 :

当患者监测时间用尽后,会显示更换传感器消息或持续显示低 SIQ 消息,此时应更换传感器。

• 

注意 :

本传感器采用  X-Cal™  技术,可以最大限度地降低患者监测过程中读数不准确或数据意外丢失的风险。该传感器可提供  8,760  小时的患者监测时间。当患

者监测时间用尽后,应更换传感器。

使用说明

A. 部位选择

• 选择血流灌注充分且对意识清醒患者的活动限制最少的部位。首选为非惯用手的无名指。或者,也可以选择非惯用手的其他手指。

• 请务必选择可完全覆盖传感器检测器窗口的部位。对于活动受限制或手无法使用的病人,可以选择其大脚趾或长脚趾(大脚趾旁边的脚趾)。

• 清洗监测部位的残余物后方可放置传感器。

警示 :

使用传感器之前,请确保传感器表面无损,芯线没有断裂或磨损,并且没有损坏的部件。

B. 将传感器连接至患者身体

1.  参考图 1a

。按压铰合片,打开传感器。将选好的手指置于 RD SET DCI 或 DCI-P 传感器的窗口上方。手指肌肉最多的部位应覆盖传感器下半部

分的检测器口。传感器的上半部分与导联线相连。对于手指部位,指尖应触及传感器内凸起的手指挡片。若指甲较长,指甲部分可能会超出手指

限位器。

2.  参考图  1b

。传感器的活动开关应打开,使传感器的夹力沿手指均匀分配。检查传感器的定位是否正确。完全覆盖检测器窗口才能确保获得准确

的数据。

3.  参考图 1c

。调整传感器方位,使导联线沿患者手背方向放置。

注意 :

如果手指较小,为了完全覆盖检测器窗口,有必要使用更低体重范围的传感器。传感器不适用于拇指或儿童的手部或足部。

C. 将传感器连接到患者导联线

1.  参考图 2a

。正确调整传感器接头的方向,并将传感器接头完全插入患者导联线接头中。

2.  参考图 2b

。完全关闭保护扣锁。

Summary of Contents for RD SET DCI Series

Page 1: ...alian 12 14 es Spanish 15 17 sv Swedish 18 20 nl Dutch 21 23 da Danish 24 26 pt Portuguese 27 29 zh Chinese 30 32 ja Japanese 33 35 fi Finnish 36 38 no Norwegian 39 41 cs Czech 42 44 hu Hungarian 45 4...

Page 2: ...2 8994B eIFU 0318 RD SET DCI DCI P Series Adult Pediatric Reusable Finger Clip Sensors Fig 1a Fig 1b Fig 1c Fig 2a Fig 3b Fig 3a Fig 2b...

Page 3: ...void placing the sensor on any extremity with an arterial catheter or blood pressure cuff If using pulse oximetry during full body irradiation keep the sensor out of the radiation field If sensor is e...

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Page 5: ...USE THE SENSOR WITH ANY DEVICE WHICH IS NOT SEPARATELY AUTHORIZED TO USE RD SET SENSORS CAUTION FEDERAL LAW U S A RESTRICTS THIS DEVICE TO SALE BY OR ON THE ORDER OF A PHYSICIAN For professional use S...

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Page 8: ...RODUIT AYANT SUBI UN RETRAITEMENT UN RECONDITIONNEMENT OU UN RECYCLAGE LES LIMITATIONS DE CETTE SECTION NE DOIVENT PAS TRE CONSID R ES COMME EXCLUANT TOUTE RESPONSABILIT QUI DANS LE CADRE DE LA LOI SU...

Page 9: ...muss anhand der EKG Herzfrequenz berpr ft werden Der Sensor darf nicht an Extremit ten mit einem arteriellen Katheter oder einer Blutdruckmanschette angelegt werden Wenn w hrend einer Ganzk rperbestr...

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Page 11: ...E ODER STILLSCHWEIGENDE LIZENZ F R DIE NUTZUNG DES SENSORS MIT GER TEN DIE NICHT GETRENNT F R DEN EINSATZ MIT RD SET SENSOREN LIZENZIERT WURDEN VORSICHT LAUT US BUNDESGESETZEN DARF DIESES GER T NUR AN...

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Page 14: ...ILIZZO DITALE SENSORE CON DISPOSITIVI CHE NON SIANO STATI AUTORIZZATI SEPARATAMENTE ALL UTILIZZO DEI SENSORI RD SET ATTENZIONE LA LEGGE FEDERALE USA LIMITA LA VENDITA DEL PRESENTE DISPOSITIVO DA PARTE...

Page 15: ...sor se expone a la radiaci n la lectura podr a ser imprecisa o la unidad podr a dar una lectura de cero durante todo el per odo de radiaci n activa No utilice el sensor durante una resonancia magn tic...

Page 16: ...5 Hz a una amplitud de 2 a 3 cm en estudios de hipoxia inducida en un rango de SpO2 de 70 a 100 en comparaci n con un coox metro de laboratorio Esta variaci n equivale a una desviaci n est ndar de 1 q...

Page 17: ...posel ctricosy electr nicos DirectivaRAEE Menorque o Fabricante X Diodoemisordeluz LED ElLEDemiteluzcuandorecibecorriente L mitedehumedaddealmacenamiento Fechadefabricaci n AAAA MM DD Nodesechar Rango...

Page 18: ...oximetern Kontrollera patientens pulsfrekvens mot EKG hj rtfrekvensen Undvik att placera sensorn p en extremitet med en arteriell kateter eller blodtryckmanschett Om pulsoximetri anv nds vid helkropps...

Page 19: ...2 2 Pulsfrekvensnoggrannhet4 ingen r relse 25 240 spm 3 spm 3 spm Pulsfrekvensnoggrannhet r relse4 5 spm 5 spm Pulsfrekvensnoggrannhet l g perfusion4 3 spm 3 spm OBS Arms noggrannheten ber knas basera...

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Page 22: ...r te voorkomen Dompel de sensor of connector niet onder in vloeistof Niet steriliseren door middel van bestraling stoom autoclaaf of ethyleenoxide SPECIFICATIES Herbruikbare RD SET DCI en DCI P sensor...

Page 23: ...PRODUCT DAT OPNIEUW IS GEBRUIKT GEPREPAREERD OF IS GERECYCLED DE BEPERKINGEN IN DIT GEDEELTE WORDEN NIET GEACHT ENIGE AANSPRAKELIJKHEID UIT TE SLUITEN DIE UIT HOOFDE VAN DE GELDENDE PRODUCTAANSPRAKEL...

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Page 26: ...RST ET LICENS K B ELLER BESIDDELSE AF DENNE SENSOR INDEB RER IKKE NOGEN UDTRYKKELIG ELLER UNDERFORST ET LICENSTIL AT BENYTTE SENSOREN SAMMEN MED UDSTYR HVOR DER IKKE ER SPECIEL TILLADELSE TIL AT BRUGE...

Page 27: ...u ncia de pulso apresentada no ox metro Verifique a frequ ncia de pulso do paciente em compara o com a frequ ncia card aca do ECG Evite colocar o sensor em qualquer extremidade com um cateter arterial...

Page 28: ...e 68 dos valores medidos situaram se no intervalo de o valor Arms em compara o com o dispositivo de refer ncia num estudo controlado 1 A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente exatid o sem m...

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Page 37: ...lasketaan tilastollisesti jakautuneista mittausarvoista noin 68 mitatuista arvoista oli alueella ARMS arvosta verrattuna kontrolloidun tutkimuksen viitelaitteeseen 1 Masimo SET tekniikan liikkeet n t...

Page 38: ...edot kuten k ytt aiheet vasta aiheet varoitukset varotoimet ja haittavaikutukset Tuotteessa tai tuotteen etiketiss voi esiinty seuraavia symboleita SYMBOLI M RITELM SYMBOLI M RITELM SYMBOLI M RITELM L...

Page 39: ...asientens pulsfrekvens mot EKG hjertefrekvensen Unng plassere sensoren p en ekstremitet med et arterielt kateter eller en blodtrykksmansjett Hvis pulsoksimetri brukes under helkroppsbestr ling m senso...

Page 40: ...ignet med referanseenheten i en kontrollert studie 1 Masimo SET teknologien er blitt validert for n yaktighet ved forhold uten bevegelse i studier av humant blod hos friske voksne frivillige kvinner o...

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Page 56: ...MOSTATNE SCHV LEN NA POU ITIE SO SENZORMI RD SET UPOZORNENIE FEDER LNY Z KON V USA OBMEDZUJE PREDAJ TOHTO ZARIADENIA NA PREDAJ LEK RMI ALEBO NA LEK RSKY PREDPIS Na odborn pou itie pln inform cie o pre...

Page 57: ...ulsasyonlar oksimetrede g r nt lenen nab z h z n etkileyebilir EKG kalp at m h z yla k yaslayarak hastan n nab z h z ndan emin olun Arteriyel kateter veya kan bas nc man onu tak l olan herhangi bir uz...

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Page 59: ...KISITLAMA GET RMEKTED R Profesyonel kullan m i indir Endikasyonlar kontrendikasyonlar uyar lar nlemler ve advers olaylar dahil t m re ete bilgileri i in kullan m k lavuzuna bak n A a daki semboller r...

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