Masimo RD SET DCI Series Manual Download Page 68

68

8994B-eIFU-0318

ar

RD SET™ DCI

®

 & DCI-P ةلسلس

لافطلأاو نيغلابلل اهمادختسا ةداعإ نكمي كباشم تاذ ةيعبصإ تارعشتسم

م ا دختس لا ا   ت اميلعت

همادختسا ةداعإ نكمي 

LATEX

PCX-2108A

02/13

 

يعيبطلا سكتلالا طاطم ىلع جتنملا اذه يوتحي لا

NON

STERILE

LATEX

Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914

-40 C

+70 C

+1060 hPa - +500 hPa

795 mmHg - 375 mmHg

5%-95% RH

5%

95%

%

 

مقعم ريغ

لامعتسلاا يعاود

 ينايرشلا نيبولجوميهلل يفيظولا نيجسكلأا عبشت سايقل ةعضابلا ريغ ةرمتسملا ةبقارملا وأ "يئاوشعلا صحفلا رابتخا" يف DCI-P و RD SET DCI

®

 اهمادختسا ةداعإ نكمي يتلا تارعشتسملا مادختساب ىصوي

 ،تايفشتسملا يف فيعض وأ ديج ٍلكشب مهؤاورإ متي نيذلا ىضرمللو ،ةكرحلا مدعو ةكرحلا تلااح يف ،لافطلأاو نيغلابلا ىضرملا عم مادختسلال )SpO

2

 رعشتسم ةطساوب ساقت( ضبنلا لدعمو )SpO

2

(

.ةيلزنملاو ةلقنتملا تائيبلاو ،تايفشتسملا عون نم قفارملاو

لامعتسلاا عناوم

 اهتلازإ بجتو .لجلأا ةليوط ةبقارملا يف مادختسلال اهميمصت متي مل .ةليوطلا مادختسلاا تارتفل وأ نيلقنتملا ىضرملا تلااح يف اهمادختسا ةداعإ نكمي يتلا DCI-P و RD SET DCI تارعشتسم مادختسا رظحي

 عضو لمحت يف عضوملا ةردق ىلع ءاورلإا تايوتسمو ةيدرفلا دلجلا تلااح ريثأت ببسب راركتلا نم ديزمب رعشتسملا كيرحت مزلي دق .لقلأا ىلع تاعاس )4( عبرأ لك فلتخم ةبقارم عضوم يف اهعضو ةداعإو

.ةدتمملا ةبقارملا بلطت ةلاح يف ،ةدحاو ةرمل لمعتسُي يذلا RD SET رعشتسم مادختساب ىصوي .رعشتسملا

فصولا

 RD SET تارعشتسم مادختسلا ةصخرملا وأ Masimo SET

®

 جسكأتلا سايقم ىلع يوتحت يتلا ةزهجلأا عم طقف مادختسلال ةممصم اهمادختسا ةداعإ نكمي يتلا DCI-P و RD SET DCI تارعشتسملا

 ناك اذإ ام ديدحت ةيلوؤسم لمحتت زاهج لكل ةعنصملا ةهجلا نإ ثيح .تارعشتسملاو ةزهجلأا نم ةدَّدحم زُرُط قفاوت ىلع علاطلال ةدح ىلع زاهج لكل ةعنصملا ةهجلا ىلإ عوجرلاب ىصوي .DCI-P و DCI

.تارعشتسملا نم زارط لك عم اًقفاوتم اهب صاخلا زاهجلا

 .Masimo SET Oximetry ةينقت مادختساب DCI-P و RD SET DCI تارعشتسم نم ققحتلا مت

.Masimo تارعشتسم مادختسلا ةصخرملا وأ Masimo SET

®

 مدلا يف جسكأتلا سايق ىلع يوتحت يتلا ةزهجلأا عم طقف مادختسلال ةممصم Masimo تلابكو تارعشتسم 

:ريذحت

تاريذحت

.ضيرملا ةباصإ وأ/و ءادلأا روهدت كلذ نع جتني دقف لاإو ،مادختسلاا لبق رعشتسملاو ،لبكلاو ،ةشاشلا قفاوت نم ققحت .ةنيعم تاشاش عم مادختسلال تلابكلاو تارعشتسملا ميمصت مت  •

 ةفوشكم ةيبرهك رئاود ىلع يوتحي وأ اًفلات اًرعشتسم مدختست لاو .فلت هب ناك وأ هنول ريغت اذإ رعشتسملا مادختسا نع فقوت .فلت وأ ،نول ريغت وأ ،ةرهاظ بويع يأ نم اًيلاخ رعشتسملا نوكي نأ بجي  •

.اًقلطم

.ةحيحصلا ةيرصبلا ةاذاحملاو ،دلجلا ةملاسو ،ةيفاكلا ةيومدلا ةرودلا دوجو نامضل يريرسلا لوكوتوربلل اًقبط وأ رركتم ٍلكشب عضوملا صحف يغبني  •

 لكشب هطبر وأ ،مكحم لكشب هطبر ةلاح يف وأ ،مظتنم لكشب رعشتسملا كيرحت مدع ةلاح يف يطاغضنلاا رخنلا وأ/و ،ةجسنلأا ءاورإ صقن وأ/و ،دلجلا لكآت ثودح نكمي ثيح ؛ديدش رذحب لماعتلا بجي  •

.ءاورلإا وأ ةيومدلا ةرودلا فعض وأ/و دلجلا ةملاس صقنل تاملاع دوجو ةلاح يف رعشتسملا كيرحتب مقو ةعاس لك عضوملا صحفب مق .ءاقستسلاا ببسب مكحم

 ،دلجلا يف ررض ثودح ىلإ قصلالا طيرشلا مادختسا يدؤي نأ نكمي .ةقيقد ريغ تاءارق ثودح يف ببستلاو مدلا قفدت ةقاعلإ اذه يدؤيس ثيح عضوملا يف رعشتسملا تيبثتل قصلالا طيرشلا مدختست لا  •

.رعشتسملا فلت وأ ،يطاغضنا رخن وأ/و

.هب ضيرملا قانتخا وأ ضيرملاب هكباشت ةيلامتحا ليلقتل صرحب ضيرملا لبكو رعشتسملا هيجوتب مق  •

.ةحيحص ريغ تاءارق ىلإ يئزج لكشب اهنم صلختلا متي يتلا تارعشتسملا وأ ئطاخ لكشب اهعضو متي يتلا تارعشتسملا يدؤت امبر  •

.تاءارق روهظ مدع ىلإ وأ ةقيقد ريغ تاءارق روهظ ىلإ تارعشتسملا نم ةحيحص ريغ عاونأ مادختسا نع جتانلا مادختسلاا ءوس يدؤي دق  •

.يديرولا ناقتحلاا وأ يعيبطلا ريغ يديرولا ضبنلا ةجيتن ةقيقد ريغ SpO

2

 تاءارق ثدحت دق  •

 رعشتسملا نوكي نأ بجي لا .بقارملا عقوملا نم جراخلل بسانم قفدت دوجو نم دكأتلا بجي اذهلو .نيجسكلأاب نايرشلل يقيقحلا عبشتلل ةئطاخ تاءارق ىلع لوصحلا يف يديرولا ناقتحلاا ببستي امبر  •

.)ضرلأا ىلع يلدتم عارذلاو ريرسلا يف مئان ضيرملا ديب لصوم رعشتسم لاثم( بلقلا ىوتسم تحت

.)غروبنيلدنرت ةيعضوو ،فَرُشلا يثلاث مامصلا سلق لثم( ةحيحص ريغو ةضفخنم SpO

2

 تاءارق ىلع لوصحلا يف يديرولا ضبنلا تلااح ببستت امبر  •

.بلقلل يبرهك ططخم لدعم لباقم ضيرملا ضبن لدعم نم ققحت .oximeter ىلع ضورعملا ضبنلا لدعم ىلع رهبلأا لخاد نولابلا ةماعد نم ضبنلا تاءارق رثؤت دق  •

.مد طغض ةفك وأ ينايرش مد ةرطسق ىلع يوتحي فرط يأ ىلع رعشتسملا عضو بنجت  •

 وأ ةحيحص ريغ ةءارق ىلع لوصحلا ىلإ كلذ يدؤي دقف عاعشلإل رعشتسملا ضرعت اذإ .ةلماكلا ةيدسجلا ةعشلأا للاخ ضبنلا جسكأت سايق مادختسا مت اذإ عاعشلإا لاجم جراخ رعشتسملاب ظافتحلاا بجي  •

.طشنلا عاعشلإا ةرتف تقول ةءارق روهظ مدع

 وأ ةحيحص ريغ ةءارق ىلع لوصحلا ىلإ كلذ يدؤي دقف عاعشلإل رعشتسملا ضرعت اذإ .ةلماكلا ةيدسجلا ةعشلأا للاخ ضبنلا جسكأت سايق مادختسا مت اذإ عاعشلإا لاجم جراخ رعشتسملاب ظافتحلاا بجي  •

.طشنلا عاعشلإا ةرتف تقول اًرفص ةءارقلا حبصت امبر

.يداملا ررضلا ىلإ كلذ يدؤي دق ثيح يسيطانغملا نينرلاب ريوصتلا ةئيب يف وأ )MRI( يسيطانغملا نينرلاب ريوصتلا حسم ءانثأ رعشتسملا مدختست لا  •

 ةعشأو ءارمحلا تحت ةعشلأاب ةئفدتلا حيباصم وأ ،تنيسورولفلا حيباصم وأ ،نيبوريليب حيباصم وأ ،)نونيزلا ءوض مدختست يتلا ةصاخو( ةحارجلا حيباصم لثم ةطيحملا ديدشلا ءوضلا رداصمل نكمي  •

.رعشتسملا ءادأ قيعت نأ ةرشابملا سمشلا

 تاطايتحلاا كلت ةاعارم يف لشفلا يدؤي امبر .رملأا بلطت اذإ ،ةفافش ريغ ةدامب رعشتسملا عضوم ةيطغتو ،ةحيحص ةروصب رعشتسملا عضو نم دكأتلا بجي ،ةطيحملا ءوضلا رداصم نم لخادتلا عنمل  •

.ةقيقد ريغ تاسايق ىلع لوصحلا ىلإ طيحملا ديدشلا ءوضلا تلااح يف

.يسيطانغمورهكلا لخادتلا عاعشإ لخادت نع ةقيقد ريغ تاءارق جتنت نأ نكمملا نمو  •

 كلذ ىلإ امو ،عململاو ،ةّيكيليركلأا رفاظلأاو ،رفاظلأا ءلاطك ةجسنلأاو اًيجراخ ةعوضوملا ناوللأا وأ ،نيليثيملا ِةَق ْرُز وأ نينايِسودْنِلإا ِةَرْضُخ لثم ةيئاعولا تاغبصلا وأ ،ةيعيبطلا ريغ عباصلأا يدؤت امبر  •

.تاءارق روهظ مدع وأ ةقيقد ريغ تاسايق ىلإ

 )COHb( نيبولجوميه يسكوبركلا نم ةعفترملا تايوتسملا يف كشلا دنع .اًيعيبط ودبي يذلا SpO

2

 عم )MetHb( نيبولجوميتيملا وأ )COHb( نيبولجوميه يسكوبركلا نم ةيلاعلا تايوتسملا ثدحت دق  •

.مدلا ةنيعل )مدلا يف تازاغلا سايقم( يلمعم ليلحت ءارجإ بجي ،)MetHb( نيبولجوميتيملا وأ

.ةقيقد ريغ SpO

2

 تاءارق ىلإ )COHb( نيبولجوميه يسكوبركلا نم ةيلاعلا تايوتسملا يدؤت امبر  •

.SpO

2

 تاءارق ةقد مدع ىلإ )MetHb( نيبولجوميتيملا نم ةيلاعلا تايوتسملا يدؤت امبر  •

.ةقيقد ريغ SpO

2

 تاءارق ىلإ ةيلاعلا لماكلا نيبوريلبلا تايوتسم يدؤت امبر  •

.ةديدشلا ةلعتفملا ةكرحلا وأ ،ةياغلل ضفخنملا ينايرشلا ءاورلإا وأ ،داحلا مدلا رقف ةجيتن ةقيقدلا ريغ SpO

2

 تاءارق ثدحت دق  •

.كلذ ىلإ امو ،ةيلجنم ةيلخ و ،c ّيِلَجْنِملا ُنيبولجوميهلاو ،s ّيِلَجْنِملا ُنيبولجوميهلاو ،ةَّيميسَلاَثلا لثم ةيبيكرتلاو ةينيبولجوميهلا تلالاتعلاا نع ةقيقد ريغ SpO

2

 تاءارق جتنت دق  •

.يفرطلا يئاعولا ضرملاو ،دونير ةمزلاتم :لثم ةيئاعولا ةيجنشتلا ضارملأا نع جتنت دق ةقيقدلا ريغ SpO

2

 تاءارق نأ امك  •

.ةرارحلا ةجرد ضافخنا وأ ،داحلا ةيومدلا ةيعولأا ضابقنا وأ ،مدلا يف نوبركلا ديسكأ يناث طرف وأ صقن تلااح وأ ،نيبولجوميهلا بارطضا نم ةعفترم تايوتسم نع ةقيقد ريغ SpO

2

 تاءارق جتنت دق  •

.بقارملا عضوملا يف ةياغلل ضفخنملا ءاورلإا تلااح لظ يف SpO

2

 تاءارق رثأتت امبر  •

.ةراشلإا ضفخنم ةيقوثوملا مييقت رشؤم نوكي امدنع ةقيقد ريغ تاءارق ثدحت دق  •

.ةقدلا وأ ءادلأا ىلع ليدعتلا وأ رييغتلا رثؤي امبر .هرييغت وأ ةقيرط يأب رعشتسملا ليدعت بنجت  •

.ىضرملا نم ديدعلا عم اهمادختسا ةداعإ لبق تارعشتسملا فّظن  •

.لئاس لولحم يأ يف هسمغ وأ هعقنب مقت لا فلت يأ بنجتل  •

.رعشتسملا فلت ىلإ كلذ يدؤيس ثيح ،نيليثيلإا ديسكأ ريغ ىرخأ ةليسو يأ وأ ،ميقعتلا ءاعو وأ ،راخبلا وأ ،عاعشلإل هضيرعتب هميقعت لواحت لا  •

.ضيرملا ءاذيإ ىلإ هرودب يدؤي امم ،ةيبرهكلا تانوكملا فلت ىلإ تايلمعلا هذه يدؤت دقف ،اهريودت ةداعإ وأ ،اهحلاصإ وأ ،ضيرملا تلابك وأ Masimo تارعشتسم ةجلاعم ةداعإ لواحت لا  •

.ضيرملا ةبقارم نمز ءاهتنا دنع مئاد لكشب ةضفخنملا ةراشلإا فيرعت ةدوج وأ رعشتسملا لادبتسا ةلاسر رهظت امدنع رعشتسملا لدبتسا 

:هيبنت  •

 .ةعاس 8,760 غلبت ةينمز ةدمل ضيرملل ةبقارم رعشتسملا رفوي .ضيرملا ةبقارمل عقوتملا ريغ عاطقنلااو ةقيقد ريغ تاءارق ثودح رطخ نم ليلقتلل X-Cal™ ةينقت عم رعشتسملا ريفوت متي 

:ةظحلام  •

.ضيرملا ةبقارم نمز ءاهتنا دنع رعشتسملا لدبتسا

تاميلعت

عضوملا رايتخا  .

A

 .ةرحلا ديلا نم ىرخلأا عباصلأا مادختسا نكمي ،كلذ نم ًلادبو .اًمادختسا لقلأا ديلل رصنبلا عبصلإا مادختسا ليضفت متي .نكمي ام لقأب ضيرملا ةكرح قيعُيو ديج ءاورإ ةلاح يف اًعضوم رتخا  •

 نوكت نيذلا وأ نيديقملا ىضرملا ىلع )ريبكلا مدقلا عبصإ بناجب( ليوطلا مدقلا عبصإ وأ ريبكلا مدقلا عبصإ مادختسا نكمي .لماكلاب رعشتسملا فاشتكا زاهج ةذفان يطغي عضوم رايتخا ىلع اًمود صرحا  •

.ةحاتم ريغ مهيديأ

.رعشتسملا عضو لبق تافلخملا نم عضوملا فيظنت بجي  •

.هب ةفلات وأ ةيلاب وأ ةعوطقم كلاسأ دوجو مدعو ،هتملاس نم دكأت ،رعشتسملا مادختسا لبق

 :هيبنت

Summary of Contents for RD SET DCI Series

Page 1: ...alian 12 14 es Spanish 15 17 sv Swedish 18 20 nl Dutch 21 23 da Danish 24 26 pt Portuguese 27 29 zh Chinese 30 32 ja Japanese 33 35 fi Finnish 36 38 no Norwegian 39 41 cs Czech 42 44 hu Hungarian 45 4...

Page 2: ...2 8994B eIFU 0318 RD SET DCI DCI P Series Adult Pediatric Reusable Finger Clip Sensors Fig 1a Fig 1b Fig 1c Fig 2a Fig 3b Fig 3a Fig 2b...

Page 3: ...void placing the sensor on any extremity with an arterial catheter or blood pressure cuff If using pulse oximetry during full body irradiation keep the sensor out of the radiation field If sensor is e...

Page 4: ...curacy Low Perfusion 3 2 2 Pulse Rate 4 Accuracy No Motion 25 240 bpm 3 bpm 3 bpm Pulse Rate Accuracy Motion 4 5 bpm 5 bpm Pulse Rate Accuracy Low Perfusion 4 3 bpm 3 bpm NOTE The Arms Accuracy is cal...

Page 5: ...USE THE SENSOR WITH ANY DEVICE WHICH IS NOT SEPARATELY AUTHORIZED TO USE RD SET SENSORS CAUTION FEDERAL LAW U S A RESTRICTS THIS DEVICE TO SALE BY OR ON THE ORDER OF A PHYSICIAN For professional use S...

Page 6: ...end au sol Des pulsations veineuses peuvent entra ner des mesures de SpO2 faussement basses comme dans le cas d une insuffisance tricuspidienne dans la position de Trendelenburg Les pulsations d un ba...

Page 7: ...par rayonnement la vapeur l autoclavage ou l oxyde d thyl ne SP CIFICATIONS Lors de l utilisation avec des moniteurs d oxym trie de pouls Masimo SET ou des modules d oxym trie de pouls Masimo SET sou...

Page 8: ...RODUIT AYANT SUBI UN RETRAITEMENT UN RECONDITIONNEMENT OU UN RECYCLAGE LES LIMITATIONS DE CETTE SECTION NE DOIVENT PAS TRE CONSID R ES COMME EXCLUANT TOUTE RESPONSABILIT QUI DANS LE CADRE DE LA LOI SU...

Page 9: ...muss anhand der EKG Herzfrequenz berpr ft werden Der Sensor darf nicht an Extremit ten mit einem arteriellen Katheter oder einer Blutdruckmanschette angelegt werden Wenn w hrend einer Ganzk rperbestr...

Page 10: ...3 SpO2 Genauigkeit geringe Durchblutung3 2 2 Pulsfrequenz4 Genauigkeit keine Bewegung 25 240 Schl ge min 3 Schl ge min 3 Schl ge min Pulsfrequenz Genauigkeit Bewegung4 5 Schl ge min 5 Schl ge min Pul...

Page 11: ...E ODER STILLSCHWEIGENDE LIZENZ F R DIE NUTZUNG DES SENSORS MIT GER TEN DIE NICHT GETRENNT F R DEN EINSATZ MIT RD SET SENSOREN LIZENZIERT WURDEN VORSICHT LAUT US BUNDESGESETZEN DARF DIESES GER T NUR AN...

Page 12: ...sull estremit in cui stato applicato un catetere arterioso o la fascia per la pressione sanguigna Seilpulseoximetervieneutilizzatodurantel irradiazionecorporeatotale TotalBody tenereilsensorealdifuori...

Page 13: ...mento2 3 3 Accuratezza SpO2 con scarsa perfusione3 2 2 Accuratezza della frequenza cardiaca4 in assenza di movimento 25 240 bpm 3 bpm 3 bpm Accuratezza della frequenza cardiaca in presenza di moviment...

Page 14: ...ILIZZO DITALE SENSORE CON DISPOSITIVI CHE NON SIANO STATI AUTORIZZATI SEPARATAMENTE ALL UTILIZZO DEI SENSORI RD SET ATTENZIONE LA LEGGE FEDERALE USA LIMITA LA VENDITA DEL PRESENTE DISPOSITIVO DA PARTE...

Page 15: ...sor se expone a la radiaci n la lectura podr a ser imprecisa o la unidad podr a dar una lectura de cero durante todo el per odo de radiaci n activa No utilice el sensor durante una resonancia magn tic...

Page 16: ...5 Hz a una amplitud de 2 a 3 cm en estudios de hipoxia inducida en un rango de SpO2 de 70 a 100 en comparaci n con un coox metro de laboratorio Esta variaci n equivale a una desviaci n est ndar de 1 q...

Page 17: ...posel ctricosy electr nicos DirectivaRAEE Menorque o Fabricante X Diodoemisordeluz LED ElLEDemiteluzcuandorecibecorriente L mitedehumedaddealmacenamiento Fechadefabricaci n AAAA MM DD Nodesechar Rango...

Page 18: ...oximetern Kontrollera patientens pulsfrekvens mot EKG hj rtfrekvensen Undvik att placera sensorn p en extremitet med en arteriell kateter eller blodtryckmanschett Om pulsoximetri anv nds vid helkropps...

Page 19: ...2 2 Pulsfrekvensnoggrannhet4 ingen r relse 25 240 spm 3 spm 3 spm Pulsfrekvensnoggrannhet r relse4 5 spm 5 spm Pulsfrekvensnoggrannhet l g perfusion4 3 spm 3 spm OBS Arms noggrannheten ber knas basera...

Page 20: ...R ANV NDNING MED RD SET SENSORER VAR F RSIKTIG ENLIGT USA S FEDERALA LAGAR F R DENNA ENHET ENDAST S LJAS AV L KARE ELLER P ORDINATION AV L KARE F r professionell anv ndning Se bruksanvisningen f r fu...

Page 21: ...eerde te lage SpO2 metingen veroorzaken b v regurgitatie van tricuspidalisklep Trendelenburgpositie De pulsaties van intra aortale ballonondersteuning kunnen de hartfrequentie be nvloeden die op de pu...

Page 22: ...r te voorkomen Dompel de sensor of connector niet onder in vloeistof Niet steriliseren door middel van bestraling stoom autoclaaf of ethyleenoxide SPECIFICATIES Herbruikbare RD SET DCI en DCI P sensor...

Page 23: ...PRODUCT DAT OPNIEUW IS GEBRUIKT GEPREPAREERD OF IS GERECYCLED DE BEPERKINGEN IN DIT GEDEELTE WORDEN NIET GEACHT ENIGE AANSPRAKELIJKHEID UIT TE SLUITEN DIE UIT HOOFDE VAN DE GELDENDE PRODUCTAANSPRAKEL...

Page 24: ...rekvens ved at sammenholde den med hjertefrekvensen p EKG et Undg at placere sensoren p en ekstremitet hvor der er lagt et arteriekateter eller p sat en blodtryksmanchet Hvis du bruger pulsoximetri un...

Page 25: ...tighed bev gelse4 5 slag pr minut 5 slag pr minut Pulsfrekvensn jagtighed lav perfusion4 3 slag pr minut 3 slag pr minut BEM RK Arms n jagtigheden beregnes p baggrund af m lingsv rdier som er statisti...

Page 26: ...RST ET LICENS K B ELLER BESIDDELSE AF DENNE SENSOR INDEB RER IKKE NOGEN UDTRYKKELIG ELLER UNDERFORST ET LICENSTIL AT BENYTTE SENSOREN SAMMEN MED UDSTYR HVOR DER IKKE ER SPECIEL TILLADELSE TIL AT BRUGE...

Page 27: ...u ncia de pulso apresentada no ox metro Verifique a frequ ncia de pulso do paciente em compara o com a frequ ncia card aca do ECG Evite colocar o sensor em qualquer extremidade com um cateter arterial...

Page 28: ...e 68 dos valores medidos situaram se no intervalo de o valor Arms em compara o com o dispositivo de refer ncia num estudo controlado 1 A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente exatid o sem m...

Page 29: ...Consulte as instru es de utiliza o para obter informa es completas sobre a prescri o incluindo indica es contraindica es advert ncias precau es e acontecimentos adversos Os s mbolos seguintes podem se...

Page 30: ...mmHg 5 95 RH 5 95 RD SET DCI DCI P SpO2 SpO2 RD SET DCI DCI P 4 RD SET RD SET DCI DCI P Masimo SET RD SET DCI DCI P RD SET DCI DCI P Masimo SET Oximetry Masimo Masimo SET Masimo 1 SpO2 SpO2 Trendelen...

Page 31: ...kg 10 50 kg SpO2 70 100 1 2 2 SpO2 2 3 3 SpO2 3 2 2 4 25 240 bpm 3 bpm 3 bpm 4 5 bpm 5 bpm 4 3 bpm 3 bpm Arms 68 Arms 70 100 SpO2 co oximeter 1 Masimo SET 68 2 70 100 SpO2 2 4 Hz 1 2 cm 1 5 Hz 2 3 cm...

Page 32: ...eIFU 0318 WEEE o X LED LED YYYY MM DD LATEX PCX 2108A 02 13 Masimo http www Masimo com TechDocs CE 93 42 EEC http www masimo com patents htm Masimo SET DCI Masimo Corporation RD SET X Cal Masimo Corp...

Page 33: ...1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 RD SET DCI DCI P SpO2 SpO2 RD SET DCI DCI P 4 RD SET RD SET DCI DCI P Masimo SET RD SET DCI DCI P RD SET DCI DCI P Masimo SET Masimo Masimo SET Masimo 1...

Page 34: ...06 GR 14231 DRO 13914 40 C 70 C 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 30 kg 10 50 kg SpO2 70 100 1 2 2 SpO2 2 3 3 SpO2 3 2 2 4 25 240 bpm 3 bpm 3 bpm 4 5 bpm 5 bpm 4 3 bpm 3 bpm Arms 68 Arms...

Page 35: ...MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO RD SET EU WEEE o X LED LED YYYY MM DD LATEX PCX 2108A 02 13 Masimo http www Masimo com TechDocs CE EU 93 42 EEC http www masimo com patents htm Masimo SET DCI Masimo...

Page 36: ...ttamaan pulssiin V lt anturin asettamista raajaan jossa on valtimokatetri tai verenpainemittarin mansetti Jos pulssioksimetria k ytet n koko kehon s teilytyksen aikana anturi tulee pit s teilykent n u...

Page 37: ...lasketaan tilastollisesti jakautuneista mittausarvoista noin 68 mitatuista arvoista oli alueella ARMS arvosta verrattuna kontrolloidun tutkimuksen viitelaitteeseen 1 Masimo SET tekniikan liikkeet n t...

Page 38: ...edot kuten k ytt aiheet vasta aiheet varoitukset varotoimet ja haittavaikutukset Tuotteessa tai tuotteen etiketiss voi esiinty seuraavia symboleita SYMBOLI M RITELM SYMBOLI M RITELM SYMBOLI M RITELM L...

Page 39: ...asientens pulsfrekvens mot EKG hjertefrekvensen Unng plassere sensoren p en ekstremitet med et arterielt kateter eller en blodtrykksmansjett Hvis pulsoksimetri brukes under helkroppsbestr ling m senso...

Page 40: ...ignet med referanseenheten i en kontrollert studie 1 Masimo SET teknologien er blitt validert for n yaktighet ved forhold uten bevegelse i studier av humant blod hos friske voksne frivillige kvinner o...

Page 41: ...GES AV ELLER P FORESKRIVING AV EN LEGE For profesjonell bruk Se bruksanvisningen for fullstendig informasjon om foreskriving inkludert indikasjoner kontraindikasjoner advarsler forholdsregler og bivir...

Page 42: ...epovou frekvenci zobrazovanou na pulzn m oxymetru Porovnejte tepovou frekvenci pacienta se srde n frekvenc zji t nou vy et en m EKG Neumis ujte senzor na kon etinu na n je um st n arteri ln kat tr neb...

Page 43: ...u 25 240 tep min 3 tepy min 3 tepy min P esnost m en tepov frekvence v pohybu4 5 tepy min 5 tepy min P esnost m en tepov frekvence p i n zk perfuzi4 3 tepy min 3 tepy min POZN MKA P esnost ARMS je vyp...

Page 44: ...DER LN Z KONY USA OMEZUJ PRODEJ TOHOTO P STROJE POUZE NA PRODEJ L KA I NEBO NA OBJEDN VKU L KA E Ur eno pro pou it kvalifikovan mi pracovn ky Kompletn informace k p edepisov n v etn indikac kontraindi...

Page 45: ...pulzussz mot Ilyenkor EKG seg ts g vel ellen rizze a beteg pulzussz m t Ne helyezze az rz kel t olyan v gtagra amelyben art ri s kat ter vagy amelyen v rnyom sm r mandzsetta tal lhat Ha teljestest be...

Page 46: ...ss ga mozg s k zben2 3 3 SpO2 pontoss ga gyenge kering sn l3 2 2 Pulzussz m4 pontoss ga mozg s n lk l 25 240 t s perc 3 t s perc 3 t s perc Pulzussz m pontoss ga mozg ssal4 5 t s perc 5 t s perc Pulzu...

Page 47: ...RRA HOGY AZ RZ KEL T OLYAN ESZK ZZEL HASZN LJ K AMELY NEM RENDELKEZIK K L N J V HAGY SSAL AZ RD SET RZ KEL K ALKALMAZ S RA VIGY ZAT AZ AMERIKAI EGYES LT LLAMOK SZ VETS GI T RV NYEI EZEN ESZK Z RUS T S...

Page 48: ...a EKG Nale y unika umieszczania czujnika na ko czynach gdzie za o ony jest cewnik t tniczy lub mankiet do pomiaru ci nienia krwi W przypadku stosowania pulsoksymetrii podczas napromieniowywania ca ego...

Page 49: ...cach warto ci Arms wzgl dem urz dzenia referencyjnego w badaniu kontrolnym 1 Technologia Masimo SET zosta a zwalidowana pod k tem dok adno ci przy braku ruchu podczas bada krwi z udzia em zdrowych dor...

Page 50: ...e ne informacje na temat przepisywania w tym wskazania przeciwwskazania ostrze enia rodki ostro no ci oraz zdarzenia niepo dane zawiera instrukcja obs ugi Na produkcie lub etykietach produktu mog poja...

Page 51: ...a aortic pot afecta frecven a pulsului afi at pe oximetru Compara i frecven a pulsului pacientului cu frecven a cardiac ECG Evita i plasarea senzorului pe o extremitate cu un cateter arterial sau un m...

Page 52: ...pulsului n repaus 25 240 bpm 3 bpm 3 bpm Acurate ea frecven ei pulsului mi care4 5 bpm 5 bpm Acurate ea frecven ei pulsului n caz de perfuzie redus 4 3 bpm 3 bpm NOT Acurate ea Arms este calculat baz...

Page 53: ...CIUN DISPOZITIV F R AUTORIZA IE SEPARAT PENTRU UTILIZAREA SENZORILOR RD SET ATEN IE LEGILE FEDERALE S U A PERMIT V NZAREA ACESTUI DISPOZITIV NUMAI DE C TRE UN MEDIC SAU LA COMANDA ACESTUIA De uz profe...

Page 54: ...m oxymetrom Srdcov frekvenciu pacienta overte pod a srdcovej frekvencie vyhodnotenej na EKG Senzor neumiest ujte na kon atinu s arteri lnym kat trom ani na kon atinu s man etou na meranie krvn ho tla...

Page 55: ...nos srdcovej frekvencie4 bez pohybu 25 240 bpm 3 bpm 3 bpm Presnos srdcovej frekvencie s pohybom4 5 bpm 5 bpm Presnos srdcovej frekvencie pri slabom prekrven 4 3 bpm 3 bpm POZN MKA Presnos merania Arm...

Page 56: ...MOSTATNE SCHV LEN NA POU ITIE SO SENZORMI RD SET UPOZORNENIE FEDER LNY Z KON V USA OBMEDZUJE PREDAJ TOHTO ZARIADENIA NA PREDAJ LEK RMI ALEBO NA LEK RSKY PREDPIS Na odborn pou itie pln inform cie o pre...

Page 57: ...ulsasyonlar oksimetrede g r nt lenen nab z h z n etkileyebilir EKG kalp at m h z yla k yaslayarak hastan n nab z h z ndan emin olun Arteriyel kateter veya kan bas nc man onu tak l olan herhangi bir uz...

Page 58: ...ntroll bir al madaki referans cihaz ile kar la t r ld nda l len de erlerin 68 i Arms de erinin aral na d mektedir 1 Masimo SET Teknolojisi bir laboratuvar co oksimetre cihaz na kar 70 100 SpO2 aral nd...

Page 59: ...KISITLAMA GET RMEKTED R Profesyonel kullan m i indir Endikasyonlar kontrendikasyonlar uyar lar nlemler ve advers olaylar dahil t m re ete bilgileri i in kullan m k lavuzuna bak n A a daki semboller r...

Page 60: ...a 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 RD SET DCI DCI P SpO2 SpO2 RD SET DCI DCI P 4 RD SET RD SET DCI DCI P Masimo SET RD SET DCI DCI P RD SET DCI DCI P Masimo SET Oximetry Masimo Masimo SET Masimo...

Page 61: ...60 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 30 kg 10 50 kg SpO2 70 100 1 2 2 SpO2 2 3 3 SpO2 3 2 2 4 25 240 bpm 3 bpm 3 bpm 4 5 bpm 5 bpm 4 3 bpm 3 bpm Arms 68 Arms 1 Masimo SET 70 100 SpO2 CO 68 2...

Page 62: ...U 0318 MASIMO MASIMO MASIMO RD SET o X LED LED LATEX PCX 2108A 02 13 Masimo http www Masimo com TechDocs CE 93 42 http www masimo com patents htm Masimo SET DCI Masimo Corporation RD SET X Cal Masimo...

Page 63: ...4 40 C 70 C 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 RD SET DCI DCI P SpO2 SpO2 RD SET DCI DCI P 4 RD SET RD SET DCI DCI P Masimo SET RD SET DCI DCI P RD SET DCI DCI P Masimo SET Masimo Masimo...

Page 64: ...6 GR 14231 DRO 13914 40 C 70 C 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 30 10 50 SpO2 70 100 1 2 2 SpO2 2 3 3 SpO2 3 2 2 4 25 240 3 3 4 5 5 4 3 3 68 1 Masimo SET Technology 70 100 SpO2 CO 68 2...

Page 65: ...FU 0318 MASIMO MASIMO MASIMO RD SET WEEE X LATEX PCX 2108A 02 13 Masimo http www Masimo com TechDocs CE 93 42 EEC http www masimo com patents htm Masimo SET DCI Masimo Corporation RD SET X Cal Masimo...

Page 66: ...raphic Manufacturer Symbol Masimo PCX 1986 Revision A DRO 23934 05 09 X LED LED YYYY MM DD LATEX PCX 2108A 02 13 Masimo http www Masimo com TechDocs CE 93 42 EEC http www masimo com patents htm Masimo...

Page 67: ...13914 40 C 70 C 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 30 10 50 70 100 1 SpO2 2 2 2 SpO2 3 3 3 SpO2 2 2 240 25 4 3 3 4 5 5 4 3 3 68 Masimo SET 1 68 co oximeter SpO2 70 100 Masimo SET 2 4 2 c...

Page 68: ...C 70 C 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 DCI P RD SET DCI SpO2 SpO2 DCI P RD SET DCI 4 RD SET RD SET Masimo SET DCI P RD SET DCI DCI P DCI Masimo SET Oximetry DCI P RD SET DCI Masimo Ma...

Page 69: ...e Graphic Manufacturer Symbol Masimo PCX 1986 Revision A DRO 23934 05 09 X LED LED LATEX PCX 2108A 02 13 Masimo http www Masimo com TechDocs eIFU CE 93 42 EEC http www masimo com patents htm Masimo Co...

Page 70: ...3 06 GR 14231 DRO 13914 40 C 70 C 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 30 50 10 1 100 70 SpO2 2 2 2 SpO2 3 3 3 SpO2 2 2 4 240 25 3 3 4 5 5 4 3 3 Arms 68 Arms Masimo SET 1 68 SpO2 100 70 Mas...

Page 71: ...70 C 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 SpO2 DCI P RD SET DCI SpO2 4 DCI P RD SET DCI RD SET RD SET DCI Masimo SET DCI P RD SET DCI DCI P Masimo SET DCI P RD SET DCI Masimo Masimo SET Ma...

Page 72: ...ot Mean Square values measured using the DCI sensors with Masimo SET Oximetry Technology in a clinical study DCI SpO2 Arms 90 100 1 44 1 44 80 90 2 30 2 30 70 80 1 84 1 84 Overall 1 90 1 90 70 100 SpO...

Page 73: ...Corporation Masimo Corporation 52 Discovery Irvine CA 92618 USA www masimo com Manufacturer EU Authorized Representative for Masimo Corporation MDSS GmbH Schiffgraben 41 D 30175 Hannover Germany 8994...

Reviews: