51
10352C-eIFU-1219
Radius PPG™
Trådløse SpO
2
-sensorer
B R U K S A N V I S N I N G
Kun til engangsbruk
LATEX
PCX-2108A
02/13
Er ikke fremstilt med naturgummilateks
NON
STERILE
LATEX
-40 C
+70 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
5%
95%
%
Ikke-steril
Før dette produktet brukes, må brukeren ha lest og forstått brukerhåndboken for enheten/monitoren, bruksanvisningen for Radius PPG-chip og -mottaker
og denne bruksanvisningen.
INDIKASJONER
Masimo Radius PPG™ skal brukes til kontinuerlig ikke-invasiv overvåking av funksjonell oksygenmetning i arterielt hemoglobin (SpO
2
), pulsfrekvens (PR).
Masimo Radius PPG er indisert for kontinuerlig overvåking av funksjonell arteriell oksygenmetning av hemoglobin (SpO
2
) og pulsfrekvens (PR) til bruk hos
voksne, barn og nyfødte under forhold uten eller med bevegelse og hos pasienter med god eller dårlig perfusjon i sykehus, sykehuslignende institusjoner eller
hjemmemiljøer.
Enheter med Masimo-teknologi skal bare brukes med Masimo-sensorer og -kabler.
KONTRAINDIKASJONER
Radius PPG er kontraindisert til pasienter som er allergiske mot skumgummiprodukter og/eller tape.
BESKRIVELSE
Radius PPG består av tre deler:
•
Trådløs Radius PPG-mottaker
(leveres separat, se bruksanvisning for
Radius PPG-chipen og -mottakeren)
•
Gjenbrukbar Radius PPG-chip
(leveres separat, se bruksanvisning for
Radius PPG-chip og -mottaker)
•
Radius PPG selvklebende sensor
Radius PPG er en trådløs sensor for bruk med enheter som har Masimo MX-teknologi versjon 7.14.8.x. eller nyere. Kontakt produsentene av enhetene for å få vite om
bestemte enheter eller sensormodeller er kompatible. Hver enkel enhetsprodusent har ansvar for å fastslå om deres enhet er kompatibel med hver enkelt sensormodell.
ADVARSLER, FORSIKTIGHETSREGLER OG MERKNADER
• Alle sensorer og kabler er utformet for bruk sammen med bestemte monitorer. Kontroller kompatibiliteten til monitor, kabel og sensor før bruk. Ellers kan
ytelsen bli nedsatt, og pasienten kan bli skadet.
• Sensoren må ikke ha synlige defekter eller være misfarget eller skadet. Hvis sensoren er misfarget eller skadet, må den ikke brukes. Bruk aldri en skadet sensor
eller en sensor der elektriske ledninger er eksponert.
• Målestedet må kontrolleres ofte eller i henhold til klinisk protokoll for å sikre adekvat adhesjon, sirkulasjon, hudintegritet og riktig optisk justering.
• Ikke la sensorkomponentene være uten tilsyn rundt barn. Små deler utgjør en kvelningsfare.
• Det må utvises forsiktighet hos pasienter med dårlig perfusjon. Hvis sensoren ikke flyttes ofte, kan det føre til huderosjon og trykknekrose. Evaluer målestedet
så ofte som hver (1) time hos pasienter med dårlig perfusjon, og flytt sensoren hvis det finnes tegn på vevsiskemi.
• Sirkulasjonen distalt for sensoren må kontrolleres rutinemessig.
• Stedet for sensorens festestropp må kontrolleres ofte eller i henhold til klinisk protokoll for å sikre adekvat feste, sirkulasjon og intakt hud.
• Ved lav perfusjon må målestedet kontrolleres ofte med tanke på tegn på vevsiskemi, noe som kan føre til trykknekrose.
• Svært lav perfusjon på målestedet kan gi lavere avlesninger enn den faktiske arterielle oksygenmetningen.
• Sensoren må ikke festes med tape, da det kan begrense blodgjennomstrømningen og gi unøyaktige avlesninger. Bruk av ekstra tape kan føre til hudskade og/
eller trykknekrose eller skade på sensoren.
• Sensorer som er festet for stramt, eller som blir for stramme på grunn av ødem, vil forårsake unøyaktige avlesninger og kan føre til trykknekrose.
• Sensorer som er feil påsatt eller delvis løsnet, kan gi unøyaktige målinger.
• Feil påføring på grunn av feil sensortype kan føre til unøyaktige målinger eller ingen målinger.
• Venøs stuvning kan gi lavere avlesning enn den faktiske arterielle oksygenmetningen. Det må derfor sørges for tilstrekkelig venøs utstrømning fra målestedet.
Sensoren må ikke plasseres under hjertenivå (f.eks. på hånden til en sengeliggende pasient som har armen hengende mot gulvet).
• Venøse pulser kan gi for lave SpO
2
-avlesninger (f.eks. trikuspidalklaffregurgitasjon).
• Pulsene fra en ballongpumpe i aorta kan påvirke pulsfrekvensen som vises på oksymeteret. Kontroller pasientens pulsfrekvens mot EKG-hjertefrekvensen.
• Sensorkabelen må plasseres slik at pasienten ikke kan vikle seg inn i eller kveles av den.
• Unngå å plassere sensoren på en ekstremitet med et arterielt kateter eller en mansjett for blodtrykk.
• Hvis pulsoksymetri brukes under helkroppsstråling, må sensoren holdes utenfor strålefeltet. Hvis sensoren utsettes for stråling, kan avlesningen bli unøyaktig
eller ikke gitt for perioden den aktive strålingen pågår.
• Sensoren må ikke brukes under en MR-undersøkelse eller i et MR-miljø.
• Kraftig omgivelseslys, som kirurgiske lamper (spesielt lamper med xenonlys), bilirubinlamper, lysstoffrør, infrarøde varmelamper og direkte sollys, kan påvirke
sensorens ytelse.
• Hvis du vil hindre interferens fra omgivelseslys, må du påse at sensoren er riktig påført, og at målestedet dekkes med ugjennomsiktig materiale ved behov. Hvis
ikke denne forholdsregelen følges under forhold med sterkt omgivelseslys, kan det gi unøyaktige målinger.
• Forhøyede nivåer av karboksyhemoglobin (COHb) kan gi unøyaktige SpO
2
-målinger.
• Forhøyede nivåer av methemoglobin (MetHb) vil gi unøyaktige SpO
2
-målinger.
• Forhøyede nivåer av totalbilirubin kan gi unøyaktige SpO
2
-målinger.
• Høye nivåer av COHb eller MetHb kan forekomme sammen med et tilsynelatende normalt nivå av SpO
2
. Når det er mistanke om at nivået av COHb eller MetHb
er forhøyet, må det utføres en laboratorieanalyse (CO-oksymetri) av en blodprøve.
• Unormale fingre, intravaskulære fargestoffer som indocyaningrønt eller metylenblått eller eksternt påført farge og tekstur, for eksempel neglelakk, akrylnegler,
glitter osv., kan gi unøyaktige SpO
2
-målinger.
• Unøyaktige SpO
2
-avlesninger kan være forårsaket av alvorlig anemi, lav arteriell perfusjon, bevegelseartefakt, hypokapniske eller hyperkapniske betingelser,
interferens fra elektromagnetisk stråling.
• Når du bruker flere Radius PPG-sensorer, må du gjenta sammenkoblingen før du overvåker for å sikre riktig trådløs tilkobling.
• For å hindre skade må sensoren ikke dyppes eller legges i noen form for væske.
• Sensoren må ikke modifiseres eller endres. Endringer eller modifikasjoner kan påvirke sensorens ytelse og/eller nøyaktighet.
• Masimo-sensorer eller -pasientkabler må ikke gjenbrukes på flere pasienter, reprosesseres, rekondisjoneres eller resirkuleres, da disse prosessene kan skade de
elektriske komponentene og potensielt føre til skade på pasienten.
• Høye oksygenkonsentrasjoner kan predisponere et prematurt barn for retinopati. Den øvre alarmgrensen for oksygenmetning må derfor velges med omhu i
henhold til aksepterte kliniske standarder.
•
Forsiktig:
Skift ut sensoren når en melding om å skifte sensoren vises, eller når det konsekvent vises en melding om lav signalkvalitet (SIQ) etter gjennomføring
av problemløsningstrinnene ved lav signalkvalitet som er oppgitt i brukerhåndboken for overvåkingsenheten.
•
Merk:
Sensoren leveres med X-Cal®-teknologi for å minimere risikoen for unøyaktige avlesninger og uventet avbrudd i pasientovervåking. Kasser sensoren
etter at den er brukt på én pasient.
no
