42
10352C-eIFU-1219
环境
储存/运输温度
0-50°C
,环境湿度
操作温度
0-40°C
,环境湿度
储存/运输湿度
5%
至
95%
,无冷凝
操作湿度
5%
至
95%
,无冷凝
电池寿命
电池寿命
电池续航能力为
96
小时
兼容性
本传感器仅可与具备
Masimo SET
血氧测定系统的仪器或具有
Masimo
传感器使用许可的脉搏血氧监测仪一起使用。
Radius PPG
传感器与以下使用
Masimo
技术的板卡和软件版本及更高版本兼容:
MX
版本
7.14.8.x
。每个传感器只有在原始设备制造商制造的脉搏血氧仪系统上才能正常运行。将本
传感器与其他设备一同使用可能导致无法工作或工作异常。
要获取兼容性信息参考资料,请访问:
www.Masimo.com
保修
Masimo
仅向最初购买者担保,这些产品只要按照
Masimo
产品随附的说明使用,即可保证在六
(6)
个月内无任何材料和工艺上的缺陷。单次使用的产品只能
用于单个患者。
上述保修是
MASIMO
对于买家所购产品的唯一和排他性保修。
MASIMO
特此声明不提供任何其他口头、明示或暗示的担保,包括但不限于对适销性或针对特
殊用途的适用性的担保。若违背任何担保,
MASIMO
的唯一义务和对买家的唯一补偿是由
MASIMO
自行选择维修或更换产品。
保修例外情况
本保修不适用于任何因违反产品所附操作说明或因误用、过失、意外而造成损毁或因外部原因造成损坏的产品。本保修不适用于连接到任何不适用的设备或
系统或者经过改装、拆卸或重装的任何产品。本保修不适用于改造、翻新或回收使用的传感器或患者导联线。
在任何情况下,
MASIMO
就任何意外、间接、特殊或连带损害(包括但不限于利润损失)对买家或其他任何人概不负责,即使已获知有可能发生上述损害。在任
何情况下,
MASIMO
由于向买家出售产品而导致的赔偿责任(根据合同、保修、民事侵权或其他权利要求规定)不应超出买家对此类权利要求所牵涉的产品批
次所支付的总金额。在任何情况下,
MASIMO
对再加工、翻新或回收利用的产品所造成的任何损失概不负责。本款中的限制不应被视为排除了任何根据适用
产品责任法规定不能通过合同合法排除的责任。
无暗示许可
您只能在
MASIMO
所拥有的专利的保护范围内,将该一次性传感器用于单个患者。接受或使用本产品,即表示您确认并同意不将本产品用于多个患者。
用于单个患者后,应将传感器丢弃。购买或拥有本传感器不构成可将本传感器与任何未单独授权使用
MASIMO
传感器的设备一同使用的明示或暗示的许可。
警示:
美国联邦法律规定本设备只能由医生销售或凭医嘱销售。
供专业人士使用。请参阅使用说明了解完整的规定信息,包括适用范围、禁忌、警告、预防措施及不良反应。
下列符号可能出现在产品或产品标签上:
符号
定义
符号
定义
符号
定义
请遵守使用说明
电气与电子设备的分类
收集
(WEEE)
警示:
美国联邦法律规定本设备
只能由医生销售或凭医嘱销售
请参阅使用说明
批号
表明符合欧盟医疗器
材指令
93
/
42
/
EEC
的标识
制造商
产品目录号(型号)
欧洲共同体授权代表
制造日期
YYYY-MM-DD
Masimo
参考号
体重
有效期
YYYY-MM-DD
X
发光二极管
(LED)
当电流通过时,
LED
会发光
储存温度范围
易碎,小心轻放
大于
保持干燥
NON
STERILE
LATEX
-40 C
+70 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
5%
95%
%
非无菌
小于
如包装损坏请勿使用
LATEX
PCX-2108A
02/13
非天然乳胶制造
储存湿度限制
大气压力限制
警示
蓝牙
当外壳倾斜
15
度时,防止直径
12.5
毫米及以上的固体异物进入,
并防垂直落下的水滴
请勿重复使用/
仅用于单个患者
联邦通信委员会
(FCC)
许可
确定装置已经注册为无线电设备
访问
http
://
www.Masimo.com
/
TechDocs
获取电子格式的说明书/使用说明/手册
注意:并非所有国家/地区都提供电子使用说明书。
专利:
http
://
www.masimo.com
/
patents.htm
Radius PPG
是
Masimo Corporation
的商标。
Masimo
、
SET
、
X-Cal
和
是
Masimo Corporation
的联邦注册商标。