91
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ:
Όπως και με κάθε άλλη συνταγογραφούμενη ιατρική συσκευή, η απουσία
λήψης συμβουλών από ιατρό και η μη προσεκτική ανάγνωση και τήρηση των οδηγιών και των
πληροφοριών ασφαλείας της μονάδας ABThera
™
( NPT) και του επιδέσμου πριν από κάθε χρήση,
ενδέχεται να οδηγήσει σε μειωμένη απόδοση του προϊόντος και σε ενδεχόμενο σοβαρό ή
θανατηφόρο τραυματισμό. Μην αλλάζετε τις ρυθμίσεις της μονάδας θεραπείας και μην προβαίνετε
σε εφαρμογή της θεραπείας χωρίς οδηγίες ή άνευ επίβλεψης από το αρμόδιο κλινικό προσωπικό.
Όλα τα αναλώσιμα υλικά του συστήματος ABThera
™
(NPT) προορίζονται για μία μόνο χρήση.
Η επαναχρησιμοποίηση των αναλώσιμων υλικών μπορεί να προκαλέσει μόλυνση του τραύματος,
λοίμωξη ή/και αποτυχία επούλωσης του τραύματος.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ:
• Το σύστημα ABThera
™
(NPT) ενδείκνυται για την προσωρινή γεφύρωση των ανοιγμάτων του
κοιλιακού τοιχώματος στις περιπτώσεις όπου η πρωτογενής σύγκλειση δεν είναι εφικτή ή/και
απαιτείται επαναλαμβανόμενη είσοδος στην κοιλιακή χώρα. Η προοριζόμενη χρήση αυτού του
συστήματος είναι για ανοικτά κοιλιακά τραύματα, με εκτεθειμένα σπλάγχνα, συμπεριλαμβανομένου,
χωρίς να περιορίζεται σε αυτό, του συνδρόμου αυξημένης ενδοκοιλιακής πίεσης.
• Το σύστημα ABThera
™
(NPT) προορίζεται για χρήση σε νοσοκομειακό περιβάλλον εντατικής
φροντίδας: σε μονάδες τραυματικής, γενικής και πλαστικής χειρουργικής. Ο συχνότερος τόπος
εφαρμογής του κοιλιακού επιδέσμου είναι το χειρουργείο.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
• Οι ασθενείς με ανοικτά κοιλιακά τραύματα που περιέχουν
μη εντερικά και μη διερευνηθέντα
συρίγγια δεν θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με το σύστημα ABThera
™
(NPT).
• Θα πρέπει να προστατεύετε ζωτικές δομές με το προστατευτικό επίθεμα σπλαγχνικής κοιλότητας
ABThera
™
καθόλη τη διάρκεια
της θεραπείας. Μην τοποθετείτε
σε καμία περίπτωση
εκτεθειμένο
αφρώδες υλικό απευθείας σε εκτεθειμένο τμήμα εντέρου, όργανα, αιμοφόρα αγγεία ή νεύρα.
Η διαχείριση της ανοικτής κοιλιακής χώρας έχει τεκμηριωθεί σε αναφορές περιστατικών και σε
βιβλιογραφία βάσει διαδικασιών σύγκλισης απόψεων (consensus panel). Ανατρέξτε στην ενότητα
Κατάλογος βιβλιογραφικών αναφορών
, στο τέλος των οδηγιών εφαρμογής επιδέσμου.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Αιμορραγία: Οι ασθενείς με κοιλιακά τραύματα θα πρέπει να παρακολουθούνται
στενά για αιμορραγία, καθώς αυτά τα τραύματα ενδέχεται να περιέχουν κρυμμένα
αιμοφόρα αγγεία, τα οποία δεν είναι άμεσα εμφανή. Εάν παρατηρηθεί ξαφνική ή
αυξημένη αιμορραγία στον επίδεσμο, τη σωλήνωση ή το δοχείο, απενεργοποιήστε
αμέσως το σύστημα ABThera
™
(NPT), λάβετε τα απαραίτητα μέτρα για να σταματήσετε
την αιμορραγία και επικοινωνήστε με τον ιατρό. Το σύστημα ABThera
™
(NPT) δεν έχει
σχεδιαστεί για την αποτροπή, ελαχιστοποίηση ή αναστολή της αιμορραγίας.
Πριν από την τοποθέτηση του επιδέσμου θα πρέπει να έχει επιτευχθεί αιμόσταση.
Οι ακόλουθες συνθήκες μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο μιας δυνητικής θανατηφόρας αιμορραγίας.
• Συρραφή ή/και αναστομώσεις
• Τραυματισμός
• Ακτινοβολία
• Ανεπαρκής αιμόσταση τραύματος
• Μη συρραφθέντες αιμοστατικοί παράγοντες (για παράδειγμα, οστικό κερί, απορροφήσιμος
σπόγγος ζελατίνης ή στεγανοποιητικό τραύματος σε μορφή αερολύματος) που εφαρμόζονται
στην κοιλιακή χώρα, μπορούν, εάν διασπαστούν, να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Να λαμβάνετε μέτρα προστασίας κατά της αποκόλλησης των εν λόγω παραγόντων.
• Λοίμωξη στο κοιλιακό τοίχωμα μπορεί να αποδυναμώσει τα σπλαγχνικά όργανα και το
σχετιζόμενο αγγειακό δίκτυο, το οποίο δύναται να αυξήσει την επιρρέπεια στην αιμορραγία.
• Χρήση αντιπηκτικών ή αναστολέων συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
• Θραύσματα οστών ή αιχμηρές απολήξεις θα μπορούσαν να διατρήσουν αγγεία ή κοιλιακά
όργανα. Να είστε σε επιφυλακή για τυχόν μετατοπίσεις στη σχετική θέση των ιστών, των
αγγείων ή των οργάνων εντός του κοιλιακού τραύματος, οι οποίες θα μπορούσαν να
αυξήσουν την πιθανότητα επαφής με αιχμηρές απολήξεις.
Παρακολούθηση ενδοκοιλιακής πίεσης:
Η λαπαροτομία με προσωρινή σύγκλειση κοιλίας
δεν
εξαλείφει την πιθανότητα αύξησης της ενδοκοιλιακής πίεσης (IAP). Όταν χρησιμοποιείτε το σύστημα
ABThera
™
(NPT), η παρακολούθηση της IAP (για τυχόν κλινικά ή διαγνωστικά σημεία και συμπτώματα
αυξημένης IAP) πρέπει να συνεχίζεται ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς και σύμφωνα με
την κλινική πρακτική ή τις κατευθυντήριες οδηγίες του ιδρύματος. Εάν παρατηρηθεί ενδοκοιλιακή
υπέρταση (IAH) ή σύνδρομο αυξημένης ενδοκοιλιακής πίεσης (ACS), καταγράψτε τις ενδοκοιλιακές
πιέσεις και απενεργοποιήστε το σύστημα ABThera
™
(NPT), διακόπτοντας την αρνητική πίεση.
Μετά από την πλήρη διόγκωση του διάτρητου αφρώδους υλικού, προβείτε σε νέα μέτρηση της
ενδοκοιλιακής πίεσης. Εάν τα φαινόμενα IAH / ACS επιμένουν χωρίς αρνητική πίεση (και σύμπτυξη
του διάτρητου αφρώδους υλικού μέσης γραμμής), διακόψτε τη χρήση του συστήματος ABThera
™
(NPT) και αντιμετωπίστε την υποκείμενη κατάσταση, όπως ενδείκνυται ιατρικά. Εάν τα φαινόμενα
IAH / ACS επιλυθούν ή βελτιωθούν χωρίς αρνητική πίεση (και σύμπτυξη του διάτρητου αφρώδους
υλικού μέσης γραμμής), εξετάστε το ενδεχόμενο χορήγησης θεραπείας ABThera
™
χωρίς μέση τάση
(ανατρέξτε στην ενότητα
Εφαρμογή διάτρητου αφρώδους υλικού
).
Χρήση προστατευτικού επιθέματος σπλαγχνικής κοιλότητας:
Όταν χρησιμοποιείτε το σύστημα
ABThera
™
(NPT), θα πρέπει να διασφαλίζετε ότι το προστατευτικό επίθεμα σπλαγχνικής κοιλότητας
για ανοικτή κοιλιακή χώρα καλύπτει πλήρως όλα τα εκτεθειμένα σπλάγχνα και δεν επιτρέπει την
επαφή των σπλάγχνων με το κοιλιακό τοίχωμα. Τοποθετήστε το προστατευτικό επίθεμα σπλαγχνικής
κοιλότητας επάνω από το επίπλουν ή τα εκτεθειμένα εσωτερικά όργανα και ωθήστε το προσεκτικά
ανάμεσα στο κοιλιακό τοίχωμα και τα εσωτερικά όργανα, διασφαλίζοντας ότι το προστατευτικό
επίθεμα σπλαγχνικής κοιλότητας διαχωρίζει πλήρως το κοιλιακό τοίχωμα από τα εσωτερικά όργανα.
Συμφύσεις και ανάπτυξη συριγγίου:
Ο σχηματισμός συμφύσεων των σπλάγχνων στο κοιλιακό
τοίχωμα ενδέχεται να μειώσει την πιθανότητα περιτονιακής συμπλησίασης και να αυξήσει τον
κίνδυνο ανάπτυξης συριγγίων, δύο συνήθεις επιπλοκές στους ασθενείς με εκτεθειμένα σπλάγχνα.
Λοίμωξη:
Τα μολυσμένα κοιλιακά τραύματα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και
ενδέχεται να απαιτούν συχνότερη αλλαγή επιδέσμων σε σχέση με τα μη μολυσμένα τραύματα,
ανάλογα με παράγοντες όπως η κατάσταση του ασθενούς, η κατάσταση του τραύματος και οι
θεραπευτικοί στόχοι. Ανατρέξτε στις οδηγίες εφαρμογής επιδέσμου για λεπτομέρειες σχετικά με
τη συχνότητα αλλαγής επιδέσμων.
Τοποθέτηση επιδέσμου:
Να χρησιμοποιείτε πάντα επιδέσμους
ABThera
™
από
αποστειρωμένες
συσκευασίες που δεν έχουν ανοιχθεί ή φθαρεί.
Μην ωθείτε υλικά επίδεσης εντός του τραύματος,
καθώς μπορεί να προκληθούν βλάβες στον υποκείμενο ιστό.
ABThera
™
Active Abdominal Therapy
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
ΣΎΣΤΗΜΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΑΡΝΗΤΙΚΗΣ ΠΙΕΣΗΣ
ΓΙΑ ΑΝΟΙΚΤΗ ΚΟΙΛΙΑΚΗ ΧΏΡΑ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Summary of Contents for ABThera
Page 1: ......
Page 2: ......
Page 4: ......
Page 13: ...9 ...
Page 22: ...18 ...
Page 31: ...27 ...
Page 40: ...36 ...
Page 49: ...45 ...
Page 58: ...54 ...
Page 67: ...63 ...
Page 76: ...72 ...
Page 85: ...81 ...
Page 94: ...90 ...
Page 103: ...99 ...
Page 112: ...108 ...
Page 121: ......
Page 122: ......
Page 123: ......
Page 124: ......