KCI ABThera, Instructions For Use Manual

Page: 86 / 124

82
ÖNEMLİ: Reçete edilen herhangi bir tıbbi gereçte olduğu gibi hekime danışılmaması ve tüm
ABThera ™ ( NPT) Ünitesi ve pansuman talimatlarının ve güvenlik bilgilerinin kullanmadan önce
dikkatle okunup takip edilmemesi ürününün uygun performans göstermemesine ve ciddi veya
ölümcül yaralanma potansiyelinin meydana gelmesine yol açabilir. Klinik görevlisinin talimatları
veya denetimi olmadan tedavi ünitesi ayarlarını değiştirmeyin veya tedavi uygulamasını
gerçekleştirmeyin.
ABThera
™ (NPT) Sisteminin tüm atılabilir bileşenleri tek kullanımlıktır. Atılabilir bileşenlerin tekrar
kullanılmaları yara kontaminasyonu, enfeksiyon ve/veya yaranın iyileşmesinde başarısızlık olarak
sonuç verebilir.
KULLANIM ENDİKASYONLARI:
• ABThera
™
(NPT) Sistemi primer kapamanın mümkün olmadığı ve/veya tekrarlı abdominal
girişin gerekli olduğu abdominal duvar açıklıklarının geçici olarak köprülenmesinde endikedir.
Bu sistemin Kullanım Amacı abdominal kompartıman sendromu dahil olup bununla sınırlı
kalmamak üzere visserası görünür durumdaki açık abdominal yaralardır.
• ABThera
™
Sisteminin kullanılacağı bakım kuruluşu travma, genel cerrahi veya plastik cerrahi
ünitelerini içeren akut hastane ortamıdır. Abdominal pansuman tipik olarak operasyon
amfisinde uygulanır.
KONTRENDİKASYONLAR:
• Enterik olmayan keşfedilmemiş fistülü bulunan açık abdominal yaraları olan hastalar ABThera ™
(NPT) Sistemiyle tedavi edilmemelidir.
• Terapi esnasında daima ABThera
™
Visseral Koruyucu Katmanla hayati öneme haiz yapıları
koruyun. Asla köpük materyali doğrudan açıktaki bağırsak, organlar, kan damarları veya sinirlerle
temas ettirmeyin.
Açık abdomen yönetimi, vaka raporlarında ve konsensüs panel literatüründe belgelendirilmiştir.
Lütfen pansuman uygulama talimatlarının sonundaki
Referans Listesi bölümüne başvurun.
UYARILAR
Kanama: Abdominal yaraları olan hastalar kanama açısından yakından takip
edilmelidirler, çünkü bu yaralar kolaylıkla görülemeyen gizlenmiş kan damarlarını
içerebilirler. Pansumanda, hortumlarda veya kapta aniden veya yüksek miktarda
kanama gözlenirse, ABThera
™ (NPT) Sistemini derhal kapatın, kanamayı durduracak
önlemler alın ve hekimle irtibata geçin. ABThera ™ (NPT) Sistemi kanamayı önlemek,
azaltmak veya durdurmak üzere tasarlanmamıştır.
Pansuman yerleştirilmeden önce hemostaz başarılmalıdır.
Aşağıdaki koşullar potansiyel olarak ölümcül kanama riskini artırabilirler.
• Dikiş atılması ve/veya Anastomozlar
• Travma
• Radyasyon
• Yetersiz yara hemostazı
• Abdomene uygulanan dikişle sabitlenmemiş hemostatik ajanlar (örneğin kemik mumu,
emilebilir jelatin sünger veya sprey yara dokusu yapıştırıcısı) yerinden oynadığında kanama
riskini artırabilirler. Bu tür ajanların yerinden oynamamasını sağlayın.
• Abdominal yaradaki enfeksiyon visseral organları ve ilişkili damar yapılarını zayıflatarak
kanamaya yatkınlığı artırabilir.
• Antikoagülanlar veya platelet agregasyon inhibitörlerinin kullanılması.
• Kemik parçaları veya keskin kenarlar damarları veya abdominal organları delebilirler. Keskin
kenarlarla temas olasılığını artıran abdominal yara içerisindeki dokular, damarlar veya organların
göreceli konumundaki muhtemel değişikliklerin farkında olun.
Intra-abdominal Basınç İzleme: Laparotomide abdominal bölgenin geçici olarak kapatılması,
intra-abdominal basıncın (IAP) yükselmesi olasılığını ortadan kaldırmaz . ABThera
™
(NPT)
Sistemi kullanılırken, hasta durumunun da gösterdiği üzere, IAP'nin gözlenmesine (yükselen
IAP'nin klinik veya tanısal belirtileri ve semptomları açısından) kurumsal klinik uygulamalara ve
talimatlara uygun olarak devam etmelidir. İntra-abdominal hipertansiyon (IAH) veya abdominal
kompartıman sendromu (ACS) gözlenirse, intra-abdominal basınçları not edin ve ABThera
™
(NPT)
Sistemini kapatarak, negatif basıncı sürdürmeyin. Kesikli köpüğün tamamen genişlemesinin
ardından, yeni bir intra-abdominal basınç ölçümü alın. Negatif basınç olmaksızın IAH / ACS devam
ediyorsa (ve kesikli köpüğün orta kısmı çöküyorsa), ABThera
™
(NPT) Sistemini kullanmaya devam
etmeyin ve altında yatan duruma tıbbi açıdan müdahale edin. IAH / ACS çözülür veya negatif
basınç olmaksızın (ve delikli köpüğün orta kısmı çöküyorsa) gelişirse, ABThera
™
Tedavisini orta
gerilim olmadan değerlendirin (bkz. Kesikli Köpüğün Uygulanması ).
Visseral Koruyucu Katmanın Kullanımı: ABThera
™
(NPT) Sistemini kullanırken, Açık Abdomen
Visseral Koruyucu Katmanın, tüm açık visserayı kapladığından ve visseranın abdominal duvarla
temas etmediğinden tam olarak emin olun. Visseral Koruyucu Katmanı omentum veya görünen
iç organların üzerine yerleştirin ve Visseral Koruyucu Katmanın abdomen duvarını iç organlardan
tamamen ayırdığından emin olacak şekilde abdomen duvarı ile iç organlar arasında dikkatli
şekilde itin.
Yapışıklıklar ve Fistül Gelişimi: Visseranın abdomen duvarına yapışıklığının oluşması fasiyal
yaklaşma olasılığını azaltabilir ve visserası görünen hastalarda sık rastlanan bir komplikasyon olan
fistül gelişmesi riskini artırabilir.
Enfeksiyon: Enfekte abdominal yaralar yakından takip edilmelidir ve hastanın durumu, yara
koşulları ve tedavi hedefleri benzeri çeşitli faktörlere bağlı olarak enfekte olmamış yaralara göre
pansumanın daha sık değiştirilmesini gerektirebilirler. Pansuman değişim sıklığıyla ilgili ayrıntılar
için pansuman uygulama talimatlarına başvurun.
Pansumanın yerleştirilmesi:
Daima açılmamış veya hasar görmemiş steril ambalajdaki
ABThera ™ Pansumanlarını kullanın. Herhangi bir pansuman bileşenini yara içerisine zorla itmeyin;
çünkü altta yatan dokuya zarar verilebilir.
ABThera
™
Active Abdominal Therapy
KULLANIM TALİMATLARI
AÇIK ABDOMEN
NEGATİF BASINÇ YARA TEDAVİ SİSTEMİ
GÜVENLİK BİLGİLERİ
UYARILAR