Interacoustics Affinity2.0, Instructions For Use Manual

Page: 98 / 557

Affinity2.0/Equinox 2.0 – Instrukcja użycia - PL Page 32
3.2.4 S pecyfikacja techniczna dla oprogramowania AC440
Medyczne oznaczenie CE:
Znak CE w połączeniu z symbolem MD oznaczają, że firma Interacoustics A/S
spełnia wymagania określone w Załączniku I do rozporządzenia w sprawie
wyrobów medycznych (UE) 2017/745
Dopuszczenie systemu zapewnienia jakości przez TÜV — nr identyfikacyjny 0123.
Standardy dla audiometru:
Ton: IEC60645-1 : 2017/ANSI S3.6: 2018 Type 1
Mowa: IEC60645- 1: 2017/ANSI S3.6: 2018 Type A lub A -E
Przetworniki i kalibracja: Informacje dotyczące kalibracji i instrukcje znajdują się w instrukcji serwisowej.
Sprawdź Załącznik dla poziomów RETSPL przetworników.
Przewodnictwo
powietrza:
DD45
ISO 389- 1 2017, ANSI S3.6 -2018 Siła docisku słuchawki 4,5N ± 0,5N
TDH39
ISO 389- 1 2017, ANS I S3.6-2018 Siła docisku słuchawki 4,5N
±
0 ,5N
HDA300
Raport PTB 1.61.4066893/13 Siła statyczna pałąka na głowę 8,8 N
±
0,5 N
DD450
ISO 389-8 200 4, ANSI S3.6 -2018 Siła statyczna pałąka na głowę 10 N ± 0,5 N
HDA 300
ISO 389-8 2006 , ANSI S3.6 -2010 S iła docisku słuchawki 8.8N ± 0, 5N
DD450
AN SI S3.6-2018 Siła docisku słuchawki 5 N
±
0,5N
HDA280
PTB report 2004 Siła docisku słuchawki 5N ± 0,5N
E.A.R Tone
3A/5A
ISO 389-2 1998 , ANSI S3.6 -2010
IP30 ISO 389-2 1998 , ANSI S 3.6-2018
P rzewodnictwo
kostne
Miejsce: Wyrostek sutkowy
B71
B81
ISO 389-3 1 994, ANSI S3.6 -2018 Siła docisku słuchawki 5,4N ± 0,5N
ISO 389- 3 1994, ANS I S3.6-2018 Siła docisku słuchawki 5.4N
±
0.5N
Wolne pole ISO 389- 7 2005, ANSI S3.6 -2010
W ysokie
częstotliwości
ISO 389- 5 2004, ANSI S 3.6-2010
Efektywne
maskowanie
ISO 389- 4 1994, ANSI S3.6 -2010
Przycisk reakcji pacjenta: Przycisk obsługiwany ręką.
K omunikacja pacjenta: i
Monitor: Wyjście przez słuchawki zewnętrzne lub głośnik.
Bodziec: Ton czysty, ton modulowany, NB, SN, WN, szum TEN
Ton 125- 20000Hz podzielone na dwa zakresy 125 - 8000Hz i 8000 - 20000Hz.
Skok oktawy 1/2 - 1/24
Śpiew 1- 10 Hz sinus +/ - 5% modulacja
Plik wave Próbkowanie 44100Hz, 16 bitów, 2 kanały
Maskowanie Automatyczny wybór szumu wąskopasmowego (lub szumu białego) do prezentacji
tonu i szumu mowy do prezentacji mowy.
Szum
wąskopasmowy:
IEC 60645- 1:2001, filtr oktawy 5/12 z takim samym zakresem częstotliwości
centralnej jak ton czysty.
Szum biały: 80- 20000Hz mierzone ze stałą szerokością pasma
Sz um mowy: IEC 60645- 2:1993 125 - 6000Hz o nachyleniu 12dB/oktawę powyżej 1KHz +/ - 5dB
Prezentacja
Ręczna lub odwrócona Pojedynczy puls lub puls powtarzany pulse time adjustable
from 200mS -50 00mS in 50mS steps. Simultaneous or alternating.
Intensywność Sprawdź Załącznik dla poziomów maksymalnych.
Kroki Dostępne kroki intensywności to 1,2 lub 5 dB.
Dokładność Poziomy ciśnienia dźwięku: ± 2 dB.
Poziomy siły wibracji: ± 5 dB.
F unkcja
zakresu
poszerzonego
Jeśli nie jest włączona, wyjście przewodnictwa powietrza zostanie ograniczone do
20 dB poniżej mocy maksymalnej.