Interacoustics Affinity2.0, Instructions For Use Manual

Page: 278 / 557

Affini ty2.0 /Equinox2.0 Návod k po užití - CS Strana 32
3.2.4 Technické specifikace softwaru AC440
CE značení zdravotnickýc h
prostředků:
Značka CE v kombinaci se symbolem MD znamená, že Interacoustics A/S splňuje
požadavky nařízení o zdravotnických prostředcích (EU) 2017/745, příloha I
Schválení systému jakosti udělené TÜV – identifikační čísl o 0123.
Normy pro audiometry: Tón: IEC60645 -1 : 2017/ANSI S3 .6 : 2018 Typ 1
Řeč: IEC60645 - 1: 2017/ANSI S3.6: 20 18 Typ A nebo A - E
Transducers & Calibration
(Snímače a kalibrace):
Informace a pokyny ke kalibraci jsou uvedeny v návodu k obsluze.
Úrovně RETSPL pro snímače jsou uvedeny v doprovodné příloze
Vzduchové
vedení
DD45
ISO 389- 1 2017, ANSI S3.6 -2018 Statická síla upínacího pásku 4,5N
±
0,5N
TDH39
ISO 389- 1 2017, ANSI S3.6 -2018 Stat.síla upínacího pásku 4,5N ± 0,5N
HDA300 Zpráva PTB 1.61.4066893/13 Statická přítlačná síla upínacího pásku
8,8 N
±
0,5 N
DD450
ISO 389- 8 2004, ANSI S3.6 -2018 Statická přítlačná síla 10 N ± 0 ,5 N
HDA 300
ISO 389-8 2006 , ANSI S3. 6-2010 Stat .síla upínacího pásku 8.8N ± 0,5N
DD450
ANSI S3.6 -2018 Stat.síla upínacího pásku 10N
±
0,5N
HDA 280
zpráva PTB 2004 Sta tická síla upínacího pásku 5N ± 0, 5N
E.A.R Tone
3A/5A
ISO 389-2 1998 , ANSI S3.6 -2010
IP30 ISO 389-2 1998 , ANSI S3.6 -2018
Technologie
„Bone
Conduction”
Umístění: bradavka
B71
B81
ISO 389-3 1994 , ANSI S3.6 -2018 Headband Static Force 5.4N
±
0.5N
ISO 389-3 1994 , ANSI S3.6 -2018 Headband Static Force 5.4N ± 0.5N
Volné pole
ISO 389- 7 2005, ANSI S3.6 -2010
Vysoká
frekvence
ISO 389- 5 2004, ANSI S3.6 -2010
Efektivní
maskování
ISO 389- 4 1994, ANSI S3.6 -2010
Spínač odezvy pacienta: Ruční tlačítko.
Ko munikace s pacientem : Talk Forward a Talk Back.
Monitor: Výstup přes externí sluchátko nebo reproduktor.
Podněty: Čistý tón, rozmítaný tón, úzkopásmový šum (NB), řečový šum (SN), bílý šum (WN)
a šum TEN.
Tón 125– 20 000 Hz oddělený ve dvou rozsazích 125–8 0 00 Hz a 8 000 – 20 000 Hz.
Rozlišení 1/2 – 1/24 oktávy.
To ne / Warble
(Tón / kolísavý
tón)
1– 10 Hz sinusový, 5% modulace
Soubor Wave: 44100Hz vzorkování, 16 bitů, 2 kanály
Ma skování Automatický výběr úzkopásmového šumu (nebo bílého šumu) pro přivedení tónu a
řečový šum pro přivedení řeči .
Úzkopásmový
šum:
IEC 60645 - 1:2001, 5/12oktávový filtr se stejným rozlišením středové frekvence
jako čistý tón.
Bílý šum: 80- 20000 Hz, měřeno s konstantní šiřkou pásma
Řečový šum. IEC 6064 5- 2:1993 125 -6000 Hz pokles 12 dB/oktávu nad 1KHz +/ - 5dB
Prezentace Manuální nebo vratný. Jeden nebo několik impulzů. pulse time adjustable from
200mS - 5000mS in 50mS steps. Simultaneous or alternating.
Intenzita Maximální výstupní úrovně jsou uvedeny v doprovodné příloze