Interacoustics Affinity2.0, Instructions For Use Manual

Page: 193 / 557

Affinity2.0/Equinox2.0 – Bruksanvisning - NO Side
3
1.5 Advarsler
I denne manualen har advarsler, forholdsregler og merknader følgende betydning:
ADVARSEL identifiserer forhold eller praksis som kan presentere fare for
pasienten og/eller brukeren.
FORSIKTIG identifiserer forhold eller praksis som kan føre til skade på
enheten.
NOTICE
MERK brukes til å adressere praksis som ikke er forbundet med en fare for
personskade.
1. Dette utstyret er ment å kobles til annet utstyr og danner dermed et medisinskteknisk system. Eksternt
utstyr som er ment for å bli tilkoblet en kontakt for signalinngang, signalutgang eller andre typer
kontakter, må samsvare med den relevante produktstandarden, f.eks. IEC 60950-1 for IT-utstyr og IEC
60601-serien for medisinsk elektrisk utstyr. I tillegg skal alle slike kombinasjoner – medisinsktekniske
systemer – være i samsvar med sikkerhetskrav angitt i den generelle standarden IEC 60601-1, (utgave
3.1), paragraf 16. Alt utstyr som ikke overholder lekkasjestrømkravene i IEC 60601-1 skal oppbevares
utenfor pasientmiljøet, dvs. minst 1,5m fra pasientstøtten, eller skal forsynes via en skilletransformator
for å redusere lekkasjestrømmen. Enhver person som kobler eksternt utstyr til en kontakt for
signalinngang, signalutgang eller andre typer kontakter har dannet et medisinskelektrisk system, og
vedkommende er derfor ansvarlig for at systemet samsvarer med kravene. Hvis du er i tvil, ta kontakt
med en kvalifisert medisinsk tekniker eller din lokale representant. Når instrumentet er koblet til en
datamaskin eller andre strømførende enheter, må datamaskinen og pasienten ikke berøres simultant.
2. En separasjonsenhet (isolasjonsenhet) er nødvendig for å isolere utstyret som befinner seg utenfor
pasientmiljøet fra utstyret som befinner seg inni pasientmiljøet. En slik separasjonsenhet er spesielt
nødvendig når en nettverkstilkobling gjøres. Kravene til separasjonsenheten er definert i IEC 60601-1,
paragraf 16.
3. For å unngå risiko for elektrisk støt, må dette utstyret bare kobles til jordet nettstrøm.
4. Ikke bruk flere strømuttak eller skjøteledning. For sikkert oppsett, se avsnittet 2.3
5. Ingen endring av dette utstyret er tillatt uten tillatelse fra Interacoustics. Interacoustics vil gjøre
tilgjengelig koblingsskjemaer, komponentdelelister, beskrivelser, kalibreringsinstruksjoner eller annen
informasjon på forespørsel. Dette vil hjelpe servicepersonell til å reparere de delene av audiometeren
som er utpekt av Interacoustics-servicepersonell som reparerbare.
6. Slå av strømmen til et instrument som er koblet til strømmen når det ikke er i bruk for maksimal elektrisk
sikkerhet.
7. Instrumentet er ikke beskyttet mot inntrenging av vann eller andre væsker. Hvis lekkasjer skjer, sjekk
instrumentet nøye før bruk eller retur av service.
8. Ingen del av utstyret kan vedlikeholdes eller utføres service på mens det brukes med pasienten.
9. Ikke bruk utstyret hvis det viser synlige tegn på skade.
WARNING
CAUTION