Interacoustics Affinity2.0, Instructions For Use Manual

Page: 457 / 557

Aff i nity2.0/Equinox2.0 – Használati útmutató - HU Page 33
3.2.4 Az AC440 szoftver műszaki speci fikácikói
Orvosi CE-jelölés:
A CE- jelölés MD szimbólummal kombinálva azt jelzi, hogy az Interacoustics A/S
megfelel az EU Orvostechnikai eszköz előírás MDR 2017/745 I. számú
függelékének.
A minőségi rendszer jóváhagyását a TÜV végzi – azonosítószám: 0123.
Audiométerszabványok Hang: IEC60645 -1 : 2 017 /ANSI S3.6: 2018 Type 1
Be széd: EN60645 - 1: 2017/ANSI S3.6: 2018 A vagy A - E típus
Transzduktorok és
kalibráció:
A kalibrációs információk és utasítások a szervizkönyvben találhatók.
A transzduktorok RETSPL szintjeivel kapcsolatban tekintse meg a vonatkozó
Függeléket.
Légvezetés
DD45
ISO 3 89- 1 2017, ANSI S3.6 -2018 Fejpánt statikus erő 4, 5 N ± 0,5 N
TDH39
ISO 389 -1 20 17, ANSI S3.6 -2018 Fejpánt statikus erő 4,5 N
±
0,5 N
HDA300
PTB jelentés 1.61.4066893/13 F ejpánt statikus erő 8,8N ± 0,5N
DD450
ISO 389 -8 2 004, ANSI S3.6 -2018 Fejpánt statikus erő 10N ± 0,5N
HDA 300
ISO 389 -8 2006 , ANSI S3.6 -2010 Fejpánt statikus erő 8.8 N
±
0,5 N
DD450
ANSI S3.6 -2018 Fejpánt statikus erő 10 N
±
0,5 N
HDA2 80
PTB 2004 - es jelentés Fejpánt statikus erő 5 N ± 0,5 N
E.A.R Tone
3A /5A:
ISO 389 -2 1998 , ANSI S3.6 -2010
IP3 0 ISO 389 -2 1998 , ANSI S3.6 -2018
Csontvezetés Elhelyezés: masztoid
B71
B81
ISO 389 -3 1 994, ANSI S3.6 -2018 Fejpánt statikus erő 5,4 N ± 0 ,5 N
ISO 389 -3 1994, ANSI S3.6 -2018 Fejpánt statikus erő 5.4N
±
0.5N
Szabad hangtér ISO 3 89- 7 2005, ANSI S3.6 -2010
Magas
frekvencia
ISO 389 - 5 2004, ANSI S3.6-2010
Hatásos
maszkolás
ISO 389 - 4 1994, ANSI S3.6 -2010
Páciens-visszaj elző
kapcsoló:
Kézbe n tartott nyomógomb.
Páciens-kommunikáció: Átbeszélés (Talk Forward) és visszajelzés (Talk Back).
Monitor: Kimenet a beépített hangszórón vagy külső fülhallgatón/hangszórón keresztül .
Stimuláció: Tisztahang, trillázó hang, NB (szűksávú zaj), SN, WN (fehér zaj), TEN zaj
Hang 125-200 00 Hz két tartományra (125 - 8000 Hz és 8000 - 20000 Hz) bontva.
Felbontás: 1/2 - 1/24 oktáv.
Trillázó hang 1- 10 Hz szi/ - 5% moduláció
Hangfájl 44100 Hz - es mintavétel, 16 bit, 2 csatorna
Maszkolás Keskenysávú zaj (vagy fehér zaj) automatikus kiválasztása a hangok
megszólaltatásakor, illetve beszédzaj beszéd megszólaltatásakor.
K eskenysávú zaj: IEC 60645 - 1:2001, 5/12 oktávos szűrő ugyanazon középfrekvencia - felbontással,
mint a tiszta hang.
Fehér zaj: 80- 20000 Hz állandó sávszélességgel mérve
B eszédzaj. IEC 60645 - 2:1993 125 - 6000 Hz eső 12 dB/oktáv 1 KHz / -5 dB
Hangbemutatás Manuális vagy fordított. Egy - vagy többpulzusos. pulse time adjustable from
200mS - 5000mS in 50mS steps. Simultaneous or alternating.
Intenzitás A maximális kimeneti szintekkel kapcsolatban tekintse meg a mellékelt függeléket
Lépésköz Az intenzitás lépésköze 1, 2 vagy 5 dB lehet
Pontosság Hangnyomásszintek: ± 2 dB.
Vibrációs erő szintje: ± 5 dB.