Integra MAYFIELD A2101, Instruction Manual

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Indications d’utilisation/Utilisation prévue/
Description
L’unité de base Ultra MAYFIELD® (REF A2101 ou A2102) est
conçue pour le positionnement du patient en décubitus ventral,
en décubitus latéral ou en position assise. L’unité de base Ultra
MAYFIELD peut aisément être réglée pour s’adapter à la plupart des
tables d’opération. Elle s’utilise avec l’adaptateur pivotant à douille
MAYFIELD (REF A1064), l’adaptateur pivotant MAYFIELD (REF A1018)
ou l’adaptateur Tri-Star MAYFIELD (REF A2008) pour la fixation
des têtières et clameaux crâniens de neurochirurgie MAYFIELD.
L’adaptateur de barre transversale MAYFIELD (REF A1015 ou A1016)
et le raccord pour rail latéral universel MAYFIELD (REF A1060) pour
requis pour la position assise.
Les supports terminaux de l’unité de base Ultra MAYFIELD sont
munis de capuchons isolants internes pour isoler contre le courant
électrique vagabond.
REMARQUE :
L’adaptateur NeuroGen MAYFIELD (REF A1113) peut être requis pour
les tables d’opération qui ne sont pas compatibles avec l’unité de
base Ultra MAYFIELD. (REF A2101 ou A2102). L’unité de base Ultra
MAYFIELD (Fig. 1) est fournie avec une clé de réglage (REF 41A1284)
et un bras de transition de 15 cm (REF 41B1171).
Population prévue
L’utilisation des dispositifs de fixation du clamp crânien MAYFIELD
est déconseillée pour les enfants de moins de cinq (5) ans. Faire
preuve d’une prudence extrême dans les cas infantiles à cause de la
minceur du crâne.
Inspection
Toujours inspecter les instruments avant et après utilisation. Si un
composant est endommagé et/ou ne fonctionne pas correctement,
ne pas utiliser le dispositif et le renvoyer immédiatement à un
centre de réparation Integra agréé pour évaluation, réparation ou
remplacement. Faire inspecter le dispositif par un représentant Integra
au moins deux fois par an pour assurer son bon fonctionnement.
AVERTISSEMENT :
Tout manquement à lire et à observer les instructions
données dans cette notice risque d’entraîner le glissement
des pointes crâniennes et des lésions graves chez le
patient, notamment des lacérations du cuir chevelu, une
fracture du crâne ou même le décès.
AVERTISSEMENT :
Tout manquement à positionner correctement le patient et
à serrer et fixer complètement toutes les parties ajustables
de ce dispositif ou des dispositifs similaires risque
d’entraîner le glissement des pointes crâniennes et des
lésions graves chez le patient, notamment des lacérations
du cuir chevelu, une fracture du crâne ou même le décès.
AVERTISSEMENT :
N’apporter aucune modification, d’ensemble ou partielle, à
la conception de ce dispositif, sous risque de provoquer des
lésions graves chez le patient.
AVERTISSEMENT :
Ce dispositif n’est pas prévu pour être utilisé dans ou à
proximité d’une champ magnétique intense (IRM).
ATTENTION :
L’unité de base Ultra MAYFIELD ne doit jamais être stockée
dans la position verrouillée sans qu’un bras de transition ne
se situe dans le logement (Fig. 2). Le non respect de cette
consigne risque d’endommager le matériel.
REMARQUE :
Il est important de régler périodiquement la tension du levier de
verrouillage pour compenser tout changement s’étant produit en
cours d’utilisation normale.
Précautions et manipulation
1. Libérer le levier de verrouillage en le tirant vers le haut (Fig. 1).
2. Retirer la clé de réglage de son logement sur le support terminal
de droite en tournant dans le sens antihoraire.
3. Insérer la clé de réglage dans la vis de blocage située au centre du
bouton de serrage au bas de la poignée de la base (Fig. 3). Tourner
la clé de réglage dans le sens antihoraire en effectuant plusieurs
tours pour déverrouiller le bouton de serrage.
4. Tourner le bouton de serrage dans le sens antihoraire pour libérer
la tension, ou dans le sens horaire pour augmenter la tension sur
le levier de verrouillage.
5. Tester la tension du levier de verrouillage en appuyant sur le levier
puis en le relâchant. Le mouvement doit être fluide mais ferme.
6. Tester la stabilité en plaçant l’unité de base sur la table d’opération.
En position déverrouillée, placer la poignée de la base et le bras de
transition en ligne droite à 45° par rapport à la table, et appuyer sur
le levier de verrouillage (Fig. 4). Faire pression vers le bas sur le bras
de transition. Aucun mouvement ne doit être observé.
7. Reverrouiller le bouton de serrage en tournant la clé de réglage
dans le sens horaire dans la vis de blocage (Fig. 3). Remettre la clé
de réglage dans son logement.
REMARQUE :
Avec le temps, l’amortisseur dans la poignée de la base peut se
déformer (Fig. 2). Une déformation de l’amortisseur, visible juste
au-dessous du levier de verrouillage, est normale et n’affectera pas
le fonctionnement de l’unité de base. Cependant, une déformation
de l’amortisseur à l’intérieur du logement empêchera l’insertion ou
le mouvement fluide du bras de transition dans le logement. Pour
éviter ce type de déformation, toujours stocker l’unité de base Ultra
MAYFIELD avec un bras de transition dans son logement et avec le
levier de verrouillage enfoncé (Fig. 2).
Mode d’emploi
1. Aligner les deux supports terminaux de l’unité de base Ultra
MAYFIELD sur les logements du côté tête de la table d’opération.
REMARQUE :
L’unité de base Ultra MAYFIELD est munie d’un support terminal de
gauche réglable, qui peut être repositionné selon les besoins.
2. Retirer la clé de réglage de son logement en tournant dans le sens
antihoraire.