Integra LifeSciences MAYFIELD Infinity XR2 A2079, Instruction Manual, Page: 107 / 122

NL – Nederlands
105
Indicaties voor gebruik/beoogd doel
Het Infinity XR2-voetstuk is bedoeld als steun voor een patiënt tijdens een diagnostisch onderzoek en/
of een chirurgische ingreep als een onbuigzame steun tussen operatietafel en hoofdsteun of
schedelklem nodig is, vrijheid in de positie vereist is en röntgenapparatuur zal worden gebruikt voor
het maken van foto’s.
WAARSCHUWING!
Nalatigheid bij het lezen en volgen van de instructies en waarschuwingen in deze
instructiehandleiding en van de instructies en waarschuwingen in de instructie-
handleiding van de bijbehorende schedelklem kan resulteren in wegglijden van de
schedelpennen en ernstig letsel van de patiënt, zoals laceratie van de hoofdhuid,
schedelbreuk of zelfs overlijden.
Niet met stoom steriliseren; onderdelen kunnen worden beschadigd door extreme
hitte met als gevolg schade aan het apparaat en een verminderde werking.
De hoofdsteun of schedelklem dient stevig aan de voetsteun te worden
vastgemaakt. Als de patiënt niet correct wordt geplaatst of als niet alle afstelvoor-
zieningen van dit of een vergelijkbaar hulpmiddel goed worden vastgezet, kan dat
resulteren in wegglijden van de schedelpennen en ernstig letsel van de patiënt,
zoals laceratie van de hoofdhuid, schedelbreuk of zelfs overlijden.
De gebruiker dient ervoor te zorgen dat alle verbindingen met schroefdraad goed
zijn aangesloten en stervormig uitgetande hulpstukken in elkaar grijpen (waar van
toepassing) na voltooiing van alle bijstellingen. Nalaten dit te doen kan tot ernstig
letsel voor de patiënt leiden.
VOORZICHTIG!
Controleer altijd of het voetstuk goed aan de operatietafel bevestigd is.
Het voetstuk niet gebruiken indien het hulpmiddel beschadigd lijkt of niet goed lijkt
te werken.
De stelschroeven te vast aandraaien kan leiden tot schade aan het toestel.
Het voetstuk te ver uittrekken of te zwaar belasten kan leiden tot onbedoelde
beweging, een kortere gebruiksduur en/of schade aan het toestel.
De constructie van dit medische apparaat niet veranderen, aangezien dit kan leiden
tot ernstig letsel voor de patiënt.
Beoogde populatie
MAYFIELD-schedelklemfixatieinstrumenten worden niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen onder
de vijf (5) jaar. Bij pediatrische gevallen moet uiterste voorzichtigheid worden betracht vanwege
de dunne schedel.