HemoCue HbA1c 501 Operating Manual Download Page 167

Page: 167 / 264

16. FELSÖKNING

FELKOD

BESKRIVNING

KORRIGERANDE ÅTGÄRD

Er 7

Luckan var öppen

under test/kontroll

Tryck på knappen

och ta ut

kassetten. Sätt in en ny kassett och gör

ett nytt test.

Er 14

(Endast för

engångsbruk)

En redan använd

testkassett eller

kontrollkassett

för månatlig

kontroll används

(kan hända när en

kontrollkassett för

månatlig kontroll

återanvänds)

Tryck på knappen

och ta ut

kassetten. Sätt in en ny kassett och gör

ett nytt test.

Lo°C

Den omgivande

temperaturen är

för låg

Se till att utrustningen håller normal

drifttemperatur i minst 10 minuter.

Sätt in en ny kassett och gör ett nytt test.

Hi°C

Den omgivande

temperaturen är

för hög

Se till att utrustningen håller normal

drifttemperatur i minst 10 minuter.

Sätt in en ny kassett och gör ett nytt test.

< 4 %

HbA1c-

testresultatet

är lägre än

20 mmol/mol

(4 % enligt NGSP)

Använd kontrollkassetten för daglig

kontroll för att bekräfta instrumentets

prestanda. Sätt in en ny kassett och gör

ett nytt test.

< 14 %

HbA1c-

testresultatet

är högre än

130 mmol/mol

(14 % enligt NGSP)

Använd kontrollkassetten för daglig

kontroll för att bekräfta instrumentets

prestanda. Sätt in en ny kassett och gör

ett nytt test.

Instrumentet
startar inte

Det är antingen

problem med

nätadaptern eller

själva instrumentet

Ta ut nätadaptern ur uttaget och

anslut igen. Kontakta HemoCue AB om

problemet kvarstår.

Summary of Contents for HbA1c 501

Page 1: ...Operating Manual HbA1c 501 Analyzer GB DE NL SE DK NO ...

Page 2: ......

Page 3: ...IONS 6 DEVICE DESCRIPTION 7 LIST OF ICONS 8 INSTALLATION 9 OPERATION 10 ANALYZER SET UP 11 RUN a HbA1c TEST 12 REVIEWING RESULTS 13 SYSTEM CHECK 14 OPTIONS 15 PRODUCT LIST 16 TROUBLESHOOTING 17 SPECIFICATION 18 MAINTENANCE 19 SAFETY 20 DISPOSAL 21 PRECAUTION 22 SYMBOLS DESCRIPTIONS 2 2 2 3 4 4 5 6 7 8 10 16 17 26 31 32 34 35 36 36 37 39 GB ...

Page 4: ...d results with laboratory equivalent accuracy and precision across all test parameters The HemoCue HbA1c 501 system may be used as a basic test system where the user manually records the results or as an advanced system where accessories enable automatic printing of results input of patient and operator identification numbers and full connectivity to a PC This makes the system highly versatile as ...

Page 5: ...bled cartridge is rotated and the rinsing solution washes out non glycated hemoglobin from the blood sample enabling photomectical measurement of glycated hemoglobin The ratio of glycated hemoglobin and total hemoglobin is calculated HbA1c A x x 100 B Where HbA1c and Total Hemoglobin are the signals obtained from the HemoCue HbA1c 501 system A and B are the slope and intercept factors to correct t...

Page 6: ... at 2 32 C 36 90 F and at a relative humidity of 10 90 until expiry date printed on the package 6 DEVICE DESCRIPTION 6 1 Analyzer 6 2 Test Cartridge Cartridge Reagent Pack Reagent Solution Sampling Area Safety Guard Rinsing Solution Cartridge Code Area Lid Display Arrow Buttons Power Connector Mode Button Printer Button ...

Page 7: ...e Insert Cartridge into the analyzer Filling sample to Sampling area Fill blood sample to Sampling area of reagent pack Insert Reagent Pack Insert reagent pack with blood sample into the analyzer Close the lid Close the lid of the analyzer Remove cartridge Remove the cartridge from the analyzer PC Connection The analyzer is connected to a PC Printer The thermal printer use is active Memory View sa...

Page 8: ...ce the Hemocue HbA1c 501 Analyzer on a rigid surface free from any vibration Unpack the Analyzer Your Hemocue HbA1c 501 Analyzer is delivered in a shipping carton 1 Carefully remove the contents from the shipping carton 2 Inspect the carton and analyzer for any visible damage 3 Make sure that all items are included 4 If any damages is found or parts are missing contact your local distributor Insta...

Page 9: ...d the icon Take out the cartridge is displayed Take out the cartridge and close the lid Warming up will start 9 2 Warm up When the power is connected the display will show Warming up until the device is ready for use Warming up will take approximately 5 minutes depending on the ambient temperature While warming up the HemoCue HbA1c 501 Analyzer performs hardware functionality test to verify that t...

Page 10: ... UP Getting into set up mode In stand by mode press the button and hold for 3 seconds Choose between set up and data mode by pressing or button Press button to select Choose set up mode Date Select the date format yy mm dd or mm dd yy or dd mm yy by pressing or press Next set the date by pressing or button Hold the arrow keys to scroll through the dates faster Time Select the time format by pressi...

Page 11: ... pressing or then press Printer use Select to use the printer or not by pressing or then press If Use is selected Printer mode option is displayed Printer mode After printer option is selected choose Automatic or Manual by pressing the or Automatic Result is printed automatically after each test Manual Result will only be printed when print button is pressed GB ...

Page 12: ... display will show Warming up until the device is ready for use This will take approximately 5 minutes depending on the ambient temperature IMPORTANT Do not move the Analyzer during Warming up STEP 2 Open the lid of the HemoCue HbA1c 501 Analyzer when the Open the lid icon is shown STEP 3 Open the cartridge package by tearing the pouch on the side with the serrated edge DO NOT use scissors to open...

Page 13: ...y insert the cartridge into the cartridge compartment when the Insert Cartridge icon is displayed Hold the cartridge with barcode facing left Ensure gentle snap is heard or felt to confirm proper placement NOTE Do not force the cartridge into the compartment The cartridge is designed to only fit one way STEP 5 The display will show the icon Insert Reagent Pack and Filling sample to sampling area B...

Page 14: ... testing STEP 5 2 Apply the blood sample by gently touching the drop of blood with the tip of the sampling area Ensure that the sampling area is completely filled IMPORTANT Place the reagent pack in the cartridge compartment and start test within 30 seconds once blood has been applied Sample Collection and Handling Use of Capillary Blood Puncture the fingertip to get a minimum of 4μL of capillary ...

Page 15: ...Place a drop of blood on a hydrophobic surface Gently touch the drop of blood with the tip of the sampling area of the reagent pack Ensure that the sampling area is completely filled NOTE Do not wipe off excess blood outside the sampling area Do not touch the open end of the sampling area CAUTION There is a potential risk of biological hazard All parts of the HemoCue HbA1c 501 System should be con...

Page 16: ... lid will be displayed NOTE Do not force the reagent pack into the cartridge it will only fit one way STEP 7 The test starts automatically when the lid is closed IMPORTANT Do not open the lid during testing Do not move the analyzer during testing Do not expose the analyzer to vibration during testing STEP 8 The HbA1c result displays after 5 minutes ...

Page 17: ...t and pulling it out CAUTION Do not force the cartridge to remove it from the analyzer Dispose all waste in accordance with applicable national and or local regulations Code confirmation display after testing If an error in the cartridge code recognition process occurs the analyzer will ask for type and code of the cartridge 1 Take out the cartridge use and to match the type of cartridge press to ...

Page 18: ...ts in the range 7 to 20 g dL Most patients will have hemoglobin concentrations within this range However patients with severe anemia may have hemoglobin concentrations below 7 g dL and patients with polycythemia may have hemoglobin concentrations above 20 g dL Patients known to have these conditions should be tested with another method for determination of HbA1c 12 REVIEWING RESULTS STEP 1 In stan...

Page 19: ...event scratches which may affect the result If the Check Cartridge is refrigerated allow to reach room temperature before use 1 hour Precautions Warings For In Vitro Diagnostic Use Do not use the Check Cartridge beyond the expiration date Do not use the Check Cartridge if stored incorrectly or if it is dirty scratched or damaged Daily Check Cartridge When to Use the Daily Check Cartridge Once a da...

Page 20: ... not in use The Daily Check Cartridge can be purchased separately from your local distributor How to use the Daily Check Cartridge 1 Open the lid of the HemoCue HbA1c 501 Analyzer 2 Press to enter Daily Check Cartridge mode 3 Insert Daily Check Cartridge while Daily Check is displayed ...

Page 21: ...tarts automatically 5 After 1 minute OK or Er 2 will be displayed 6 After test completion take out the cartridge NOTE If an error message is displayed repeat the test Do not use the analyzer if the error persists To leave Daily Check mode press GB ...

Page 22: ...eck the Analyzer consists of a cartridge and a regent pack same as the test cartridge but without the sampling area CAUTION Do not reuse Do not use Monthly Check Cartridge after expiration date NOTE If Monthly Check Cartridges are reused the analyzer will display Er 14 Do not reuse The Monthly Check Cartridge can be purchased from your local distributor How to use the Monthly Check Cartridge 1 Ope...

Page 23: ...rt the Monthly Check Cartridge while Monthly CHECK is displayed 4 Gently mix the reagent pack by turing it back and forth 5 6 times before use CAUTION Do not mix the reagent pack too vigorously as it may cause air bubbles If bubbles are present wait until they disappear GB ...

Page 24: ...sert reagent pack is shown 6 Close the lid The test starts automatically IMPORTANT Do not open the analyzer lid during testing Do not move the analyzer during testing Do not expose the analyzer to vibrartion during testing 7 After 5 minutes OK or error message will be displayed ...

Page 25: ...uidelines using a commercially available HbA1c control If required the verification is recommended in connection with installation or when training a new operator Recommended control solutions are level 1 and level 2 of Lyphochek Diabetes Control from Bio rad or CueSee HbA1c from Eurotrol Only human whole blood controls can be used with the HemoCue HbA1c 501 system Contact your local distributor f...

Page 26: ...ely filled with control solution CAUTION Do not mix the reagent pack too vigorously it may cause air bubbles If bubbles are present wait until they disappear IMPORTANT Analysis must begin immediately after the reagent pack is filled with control solution 4 Insert the reagent pack into the cartridge compartment of the analyzer NOTE Do not contaminate the sampling area of the reagent pack 5 Close th...

Page 27: ...he control solution 7 Take out the cartridge after the test is completed Possible causes of control solution results out of specified target Deterioration of the cartridge due to high humidity heat or overexposure to light Deterioration of the control solution Action Repeat the QC test using a fresh cartridge from a new box or new lot If the result still is out of range proceed to next possible ca...

Page 28: ...damaged or missing please contact your local distributor Installation Read and follow the manuafactorer s instruction for use Connect the thermal printer to the analyzer with the printer cable RS 232C The analyzer should be in stand by mode Martel printer Paper roll AC DC adaptor Printer cable RS 232C ...

Page 29: ...printer is already pre set to manual or automatic printing See page 9 Automatic Prints automatically after each test Manual Prints only when printer button is pressed Printer in manual mode STEP 1 Press printer button after the result is displayed STEP 2 The display will show Current and ALL STEP 3 Press or to select press Current Only chosen result will be printed ALL All results in memory will b...

Page 30: ...thermal line head Max Characters per line 24 32 or 48 Character font Arial 16 24 CPL Arial 12 32 CPL Arial 8 48 CPL Average printing speed 10 lines per second max Dimensions 85 5 mm x 150 mm x 55 mm 45 mm low profile printer Weight 400 g approx inc batteries and paper Internal power supply 4 x 1 2 V NiMH 1600 mAH AA cells Paper width 58 mm Paper capacity 25 m std printer 10 m low profile printer I...

Page 31: ...coding system by a pre set process page 9 The barcode scanner can be used to scan patient ID and operator ID Scanned information is stored in the analyzer for future reference On Off 9V USB Barcod Printer When performing test using barcode system STEP 1 Open the lid of HemoCue HbA1c 501 analyzer STEP 2 Insert the cartridge when Cartridge insert is displayed STEP 3 The display shows Patient ID and ...

Page 32: ...lection is too high or low Contact your local distributor for support 14 3 Transfer Test Results to a Computer Analyzer Computer STEP 1 Connect the RS 232 cable from the analyzer to the computer whilst in stand by mode On Off 9V USB Barcode Printer PC STEP 2 Once connected the analyzer will display PC STEP 3 Download the PC application program STEP 4 Once the program is downloaded click Data Trans...

Page 33: ...e Daily Check Cartridge One Monthly Check Cartridge 405210 Optional Products Test Cartridges Monthly Check Cartridges Daily Check Cartridge 10 Cartridges box 10 Cartridges box One Cartridge package 405110 405111 405112 Thermal printer Printer cable 130662 405318 Barcode scanner 405311 PC Software PC Cable 405315 405312 Fan Filter 5 fan filters package 405313 GB ...

Page 34: ...and perform a new test Er 3 Problem with reading bar code of cartridge Press button and remove the cartridge Use the daily check to confirm the analyzer performance Insert a new cartridge If reagent pack is displayed the test can be started If the error persists contact your local distributor Er 4 Test cartridge error The coding area of the Test cartridge may be damaged or contaminated Press butto...

Page 35: ...a new cartridge and perform a new test Hi C The ambient temperature is too high Ensure the equipment is within normal operating temperatures for at least 10 minutes Insert a new cartridge and perform a new test 4 The HbA1c test result is lower than 4 0 20mmol mol Use the Daily Check cartridge to confirm the analyzer performance Insert a new cartridge and perform a new test 14 The HbA1c test result...

Page 36: ... 0 14 0 NGSP 20 130mmol mol IFCC Reading Time 5 minutes Memory Capacity 200 test results Wavelength 415 nm Power Required DC 9 V 1 5 A Dimensions Weight 198 217 136 mm 1 6kg Storage Temperature Analyzer 10 35 C 50 95 F Operating Temperature 17 32 C 63 90 F Relative Humidity Range 10 90 Options Print support conncection to Thermal Printer for printing support Barcode scanner for scanning of patient...

Page 37: ...lack knobs to rotate the cartridge compartment forward STEP 3 Moisten a sponge with ethanol or recommended commercial disinfectant Recommended disinfectants CaviCide METREX RESEARCH COPORATION US STEP 4 Gently wipe off the cartridge compartment using the sponge Do not to drip any liquids into the system Replacing the Fan Filter Regularly check the fan filters located on the back of the analyzer Re...

Page 38: ... the back of the analyzer 8 Do not touch the analyzer with any metallic or inflammable materials 9 Do not install analyzer near any potential electromagnetic sources 20 DISPOSAL The analyzer must be disposed of accoding to the local regulations concerning the disposal of electrical and electronic equipment The Waste Electrical and Electronic Equipment WEEE regulation implement provisions of the Eu...

Page 39: ...fore testing and visually check that the beads are not coagulated 7 Allow the test cartridge to reach room temperature ambient temperature 30 minutes before use 8 When collecting blood touch the end of the capillary tip sampling area to the blood sample do not put the tip deep into the blood sample to avoid excess blood 9 Ensure that the cartridge compartment is empty before inserting the cartridg...

Page 40: ...st to conform the validity of the result Absorption Pad 1 The bead window is not uniformly colored 2 Reagent is left in the cartridge and not fully absorbed by Absorption Pad 3 The bead window is only partly full 4 The bead window appears contaminated or scratched 13 Follow the instructions in the trouble shooting guide when an error occurs Bead Window ...

Page 41: ...product complies with the applicable directives of the European Union Consult operating manual Used by Caution consult accompanying documents Authorised representative in the European Community In vitro diagnostic device Batch code Catalogue number Serial number Manufacturer GB ...

Page 42: ...40 22 SYMBOLS DESCRIPTIONS Symbol Description Temperature Limitation Do not reuse Keep away from sunlight Direct Current Waste Electrical and Electronic Equipment ...

Page 43: ...41 MEMO GB ...

Page 44: ...Sweden www hemocue com INFOPIA Co Ltd 132 Anyangcheondong ro Dongan gu Anyang si Gyeonggi do Korea 14040 Obelis S A Bd General Wahis 53 1030 Brussels Belgium Tel 32 2 732 59 54 Fax 32 2 732 60 03 E mail mail obelis net Rev 2016 05 03 405314 www hemocue com ...

Page 45: ...Bedienungsanleitung HbA1c 501 Analyzer GB DE NL SE DK NO ...

Page 46: ......

Page 47: ...EIBUNG DES GERÄTS 4 7 LISTE DER ICONS 5 8 INSTALLATION 6 9 OPTIONEN 7 10 ANALYZER SETUP 8 11 DURCHFÜHRUNG EINES HbA1c TESTS 10 12 ANZEIGEN DER ERGEBNISSE 16 13 SYSTEMPRÜFUNG 17 14 OPTIONEN 26 15 PRODUKTLISTE 31 16 FEHLERSUCHE 32 17 TECHNISCHE DATEN 34 18 INSTANDHALTUNG 34 19 SICHERHEIT 36 20 ENTSORGUNG 36 21 VORSICHTSMASSNAHMEN 37 22 SYMBOLE BESCHREIBUNGEN 39 DE ...

Page 48: ...qualität und Laborgenauigkeit für alle Prüfparameter Das HemoCue HbA1c 501 System gibt es als Basisversion bei der der Anwender die Ergebnisse manuell aufzeichnet und als erweiterte Version bei der mit entsprechendem Zubehör das automatische Drucken von Ergebnissen die Eingabe von Patienten und Benutzer ID und eine vollständige PC Anbindung möglich sind Hierdurch ist das System sehr vielseitig und...

Page 49: ... wird gedreht und die Spüllösung wäscht das nicht Glykohämoglobin aus der Blutprobe so dass eine photometrische Messung des Glykohämoglobins ermöglicht wird Das Verhältnis von Glykohämoglobin und Gesamthämoglobin wird berechnet HbA1c A x x 100 B Hierbei stehen HbA1c und Gesamthämoglobin für die Signale die vom HemoCue HbA1c 501 System erhalten werden und A und B für die Anstieg und Schnittpunktfak...

Page 50: ...uchte von 10 90 bis zu dem Verfallsdatum das auf der Verpackung aufgedruckt ist gelagert werden 6 BESCHREIBUNG DES GERÄTS 6 1 Analyzer 6 2 Test Cartridge Kartusche Reagenzienpack Reagenzienlösung Probenaufnahmebereich Sicherheitsvorrichtung Spüllösung Kartusche Code Bereich Deckel Display Pfeiltasten Stromversorgung und Anschluss Modus Taste Druckertaste ...

Page 51: ...des Probenaufnahme bereichs mit der Probe Füllen Sie die Blutprobe in den Probenaufnahmebereich des Reagenzienpacks Reagenzienpack einsetzen Setzen Sie das Reagenzienpack mit der Blutprobe in den Analyzer ein Deckel schließen Schließen Sie den Deckel des Analyzers Kartusche entfernen Entfernen Sie die Kartusche aus dem Analyzer PC Anschluss Der Analyzer ist an einen PC angeschlossen Drucker Die Ve...

Page 52: ...rsuchen Sie Karton und Analyzer auf jedwede sichtbaren Beschädigungen 3 Bitte überprüfen Sie ob alle Teile vorhanden sind 4 Wenn Beschädigungen festgestellt werden oder Teile fehlen kontaktieren Sie bitte Ihren Vertriebshändler vor Ort Installationsanschlüsse Analyzeranschlüsse 1 Netzschalter 2 Anschluss Adapter DC 9 V 3 USB Anschluss 4 Anschluss Barcode Scanner 5 Anschluss Thermodrucker PC Anschl...

Page 53: ... eingesetzt ist wird das Icon Kartusche entnehmen angezeigt Entnehmen Sie die Kartusche und schließen Sie die Abdeckung Das Aufwärmen beginnt 9 2 Aufwärmen Wenn die Stromversorgung angeschlossen ist zeigt das Display solange Warming up Aufwärmen an bis das Gerät zur Verwendung bereit ist In Abhängigkeit von der Umgebungstemperatur dauert der Aufwärmvorgang ca 5 Minuten Beim Aufwärmen führt der Hem...

Page 54: ...dus Stand by auf die Taste und halten Sie diese für 3 Sekunden gedrückt Wählen Sie zwischen Setup und Datenmodus indem Sie oder drücken Drücken Sie für eine Auswahl Wählen Sie den Setup Modus Datum Wählen Sie das Datumsformat yy mm dd Jahr Monat Tag bzw mm dd yy Monat Tag Jahr bzw dd mm yy Tag Monat Jahr durch Drückenvon bzw drücken Sie Stellen Sie dann das Datum durch Drücken von bzw ein Halten S...

Page 55: ...Legen Sie fest ob ein Drucker verwendet werden soll oder nicht indem Sie bzw und dann drücken Wenn Use Verwendung ausgewählt wurde wird der Modus Printer Drucker als Option angezeigt Druckermodus Nach Auswahl der Druckeroption können Sie Automatic Automatisch oder Manual Manuell durch Drücken von bzw auswählen Automatic Automatisch Das Ergebnis wird automatisch nach jedem Test ausgedruckt Manual M...

Page 56: ...as Display solange Warming up Aufwärmen an bis das Gerät zur Verwendung bereit ist In Abhängigkeit von der Umgebungstemperatur dauert der Aufwärmvorgang ca 5 Minuten SCHRITT 2 Öffnen Sie den Deckel des HemoCue HbA1c 501 Analyzers wenn das Icon Deckel öffnen angezeigt wird SCHRITT 3 Öffnen Sie das Kartuschenpaket indem Sie den Beutel an der gezackten Seite aufreißen Verwenden Sie KEINE Schere zum Ö...

Page 57: ...ie Kartuschenkammer sobald das Icon Kartusche einsetzen angezeigt wird Halten Sie die Kartusche mit dem Barcode nach links Wenn die Kartusche korrekt eingerastet ist wird dies durch ein Schnappgeräusch oder eine Schnappvibration bestätigt SCHRITT 5 Das Display zeigt das Icon Reagenzienpack einsetzen und Befüllung des Probenaufnahmebereichs Tropfenfenster Code Bereich der Kartusche HINWEIS Drücken ...

Page 58: ...r dass der Probenaufnahmebereich vollständig befüllt ist Entnahme und Handhabung von Proben Verwendung von kapillarem Blut Stechen Sie in die Fingerbeere um mindestens 4 µL einer kapillaren Blutprobe zu entnehmen Berühren Sie den Blutstropfen vorsichtig mit der Spitze des Proben aufnahmebereichs des Reagenzienpacks Das Blut wird durch die Kapillarwirkung automatisch eingesogen Stellen Sie sicher d...

Page 59: ...hobe Oberfläche auf Berühren Sie den Blutstropfen vorsichtig mit der Spitze des Probenaufnahmebereichs des Reagenzienpacks Stellen Sie sicher dass der Probenaufnahmebereich vollständig befüllt ist vollständig gefüllt zu wenig zu viel befüllt Probenaufnahmebereich HINWEIS Wischen Sie überschüssiges Blut außerhalb des Probenaufnahme bereichs nicht ab Berühren Sie nicht das offene Ende des Probenaufn...

Page 60: ...Test startet automatisch sobald der Deckel geschlossen wurde SCHRITT 8 Das HbA1c Ergebnis wird nach 5 Minuten angezeigt HINWEIS Drücken Sie das Reagenzienpack nicht mit Gewalt in die Kartusche Das Reagenzienpack passt nur ein einer Position in die Kartusche WICHTIG Öffnen Sie den Deckel nicht während des Tests Bewegen Sie den Analyzer nicht während des Tests Setzen Sie den Analyzer während des Tes...

Page 61: ...ie Kartusche und drücken Sie und zum Einstellen des Kartuschentyps drücken Sie zum Bestätigen 2 Nach Auswahl des Kartuschentyps drücken Sie und zum Einstellen der Codezahl der Kartusche drücken Sie zum Bestätigen Das Testergebnis wird angezeigt HINWEIS Wenn die Ergebnisse 14 oder 4 angezeigt werden dann wiederholen Sie den Test um das Ergebnis zu bestätigen Wenn das zweite Ergebnis auch außerhalb ...

Page 62: ...ie meisten Patienten zeigen Hämoglobin konzentrationen innerhalb dieses Bereichs Patienten mit schwerer Anämie können jedoch Hämoglobinkonzentrationen unter 7 g dL zeigen und Patienten mit Polycythaemie können Hämoglobin konzentrationen über 20 g dL zeigen Patienten bei denen dieses Erkrankungen bekannt sind müssen mit einer anderen Methode zur Bestimmung von HbA1c getestet werden 12 ANZEIGEN DER ...

Page 63: ...en können Wenn die Check Cartridge gekühlt wird muss sie vor Verwendung Raumtemperatur erreichen ca 1 Stunde Vorsichtsmaßnahmen Warnungen Zum Gebrauch als In Vitro Diagnostikum Die Check Cartridge darf nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwendet werden Die Check Cartridge darf nicht verwendet werden wenn sie falsch gelagert wurde oder verschmutzt zerkratzt oder beschädigt ist Daily Check Cartridge...

Page 64: ...ann separat bei Ihrem Vertriebshändler vor Ort erworben werden Wie wird die Daily Check Cartridge verwendet 1 Öffnen Sie den Deckel des HemoCue HbA1c 501 Analyzers 2 Drücken Sie um in den Modus Daily Check Cartridge Kartusche für tägliche Prüfung zu wechseln 3 Setzen Sie die Daily Check Cartridge ein während Daily Check Tägliche Prüfung angezeigt wird ...

Page 65: ...1 Minute wird OK oder Er 2 angezeigt 6 Entnehmen Sie die Kartusche nach Abschluss des Tests HINWEIS Wiederholen Sie den Test wenn eine Fehlermeldung angezeigt wurde Verwenden Sie den Analyzer nicht weiter wenn der Fehler fortbesteht Um den Modus Daily Check zu verlassen drücken Sie DE ...

Page 66: ...ie die Test Cartridge aus einer Kartusche und einem Reagenzienpack jedoch ohne den Probenaufnahmebereich ACHTUNG Nicht wiederverwenden Die Monthly Check Cartridge darf nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwendet werden HINWEIS Wenn Monthly Check Cartridges wiederverwendet werden zeigt der Analyzer Er 14 Do not reuse Nicht wiederverwenden an Die Monthly Check Cartridge kann bei Ihrem Vertriebshändl...

Page 67: ...ährend Monthly CHECK Monatliche Prüfung angezeigt wird 4 Vermischen Sie den Inhalt des Reagenzienpacks vorsichtig indem Sie es vor der Verwendung 5 6 Mal vor und zurück bewegen ACHTUNG Mischen Sie den Inhalt des Reagenzienpacks nicht zu kräftig da dies zu Bläschenbildung führen kann Wenn Bläschen vorhanden sind dann warten Sie bis diese wieder verschwunden sind DE ...

Page 68: ...6 Schließen Sie den Deckel Der Test beginnt automatisch WICHTIG Öffnen Sie den Analyzer nicht während des Tests Bewegen Sie den Analyzer nicht während des Tests Setzen Sie den Analyzer während des Tests keinen Vibrationen aus 7 Nach 5 Minuten wird OK oder eine Fehlermeldung angezeigt 8 Entfernen Sie die Kartusche wenn der Test abgeschlossen ist ...

Page 69: ...bA1c Kontrolle überprüft werden Falls erforderlich wird in Zusammenhang mit der Installation oder bei der Ausbildung einer neuen Bedienperson eine Verifizierung empfohlen Empfohlenes Kontrollmaterial sind Level 1 und Level 2 von Lyphochek Diabetes Control von Bio Rad oder CueSee HbA1c von Eurotrol Nur Kontrollen von Humanvollblut können mit dem HemoCue HbA1c 501 System verwendet werden Wenden Sie ...

Page 70: ...llt ist ACHTUNG Mischen Sie den Inhalt des Reagenzienpacks nicht zu kräftig da dies zu Bläschenbildung führen kann Wenn Bläschen vorhanden sind dann warten Sie bis diese wieder verschwunden sind WICHTIG Die Analyse muss sofort nach dem Befüllen des Reagenzienpacks mit der Kontrolllösung beginnen 4 Setzen Sie das Reagenzienpack in die Kartuschenkammer des Analyzers ein HINWEIS Achten Sie darauf das...

Page 71: ...n der Test abgeschlossen ist Mögliche Ursachen wenn die Kontrolllösungsergebnisse außerhalb der festgelegten Zielwerte liegen Schädigung der Kartusche aufgrund von hoher Feuchtigkeit Hitze oder übermäßiger Lichteinwirkung Schädigung der Kontrolllösung Maßnahme Wiederholen Sie den QC Test mit einer neuen Kartusche aus einer neuen Box oder einer neuen Charge Wenn das Ergebnis immer noch außerhalb de...

Page 72: ...d oder fehlen kontaktieren Sie bitte Ihren Vertriebshändler vor Ort Installation Lesen und beachten Sie die Gebrauchsanweisungen des Herstellers Verbinden Sie den Thermodrucker über das Druckerkabel RS 232C mit dem Analyzer Der Analyzer muss sich im Bereitschaftsmodus Stand by befinden Martel Drucker Papierrolle Netzteil Druckerkabel RS 232C ...

Page 73: ...n voreingestellt Siehe Seite 9 Automatic Automatisch Das Drucken erfolgt automatisch nach jedem Test Manual Manuell Druckt nur wenn die Druckertaste gedrückt wird Drucker im manuellen Modus SCHRITT 1 Drücken Sie die Druckertaste nachdem das Ergebnis angezeigt wird SCHRITT 2 Das Display zeigt Current Aktuell und ALL ALLE an SCHRITT 3 Drücken Sie oder für eine Auswahl Drücken Sie Current Aktuell Es ...

Page 74: ...vor Ort Drucksystem Thermodirektdruck Max Zeichen pro Zeile 24 32 oder 48 Schriftart Arial 16 24 CPL Arial 12 32 CPL Arial 8 48 CPL Mittlere Druckgeschwindigkeit 10 Zeilen pro Sekunde max Abmessungen 85 5 mm x 150 mm x 55 mm 45 mm Niedrigprofildrucker Gewicht ca 400 g inkl Batterien und Papier Interne Stromversorgung 4 x 1 2 V NiMH 1600 mAH AA Zellen Papierbreite 58 mm Papierkapazität 25 m Standar...

Page 75: ...m Scannen von Patienten ID und Benutzer ID verwendet werden Eingescannte Informationen werden im Analyzer für eine zukünftige Verwendung gespeichert Ein Aus 9V USB Barcode Drucker Wann wird ein Test unter Verwendung des Barcode Systems durchgeführt SCHRITT 1 Öffnen Sie den Deckel des HemoCue HbA1c 501 Analyzers SCHRITT 2 Setzen Sie die Kartusche ein wenn Cartridge insert Kartusche einsetzen angeze...

Page 76: ...Unterstützung an Ihren Vertriebshändler vor Ort 14 3 Übertragung der Testergebnisse auf einen Computer Analyzer Computer SCHRITT 1 Verbinden Sie im Bereitschaftsmodus Stand by das RS 232 Kabel vom Analyzer mit dem Computer Ein Aus 9V USB Barcode Drucker PC SCHRITT 2 Wenn die Verbindung hergestellt ist zeigt der Analyzer PC an SCHRITT 3 Laden Sie das PC Anwendungsprogramm herunter SCHRITT 4 Wenn da...

Page 77: ...les Netzteil 5 Ventilatorfilter 1 Daily Check Cartridge 1 Monthly Check Cartridge 405210 Optionale Produkte 10 Test Cartridges 10 Monthly Check Cartridges 1 Daily Check Cartridge 1 Thermodrucker 1 Druckerkabel 1 Barcode Scanner PC Software 405110 405111 405112 130662 405318 405311 405315 PC Kabel 405312 Ventilatorfilter 405313 DE ...

Page 78: ...es Barcodes der Kartusche Drücken Sie und entfernen Sie die Kartusche Verwenden Sie die Daily Check Cartridge um die Funktion des Analyzers zu bestätigen Setzen Sie eine neue Kartusche ein Wenn das Reagent Pack Reagenzienpack angezeigt wird kann der Test beginnen Wenn der Fehler fortbesteht kontaktieren Sie Ihren Vertriebshändler vor Ort Er 4 Fehler Test Cartridge Der Codebereich der Test Cartridg...

Page 79: ...e Kartusche ein und wiederholen Sie den Test Hi C Die Umgebungstemperatur ist zu hoch Stellen Sie sicher dass die Ausrüstung für mindestens 10 Minuten eine normale Betriebstemperatur hat Setzen Sie eine neue Kartusche ein und wiederholen Sie den Test 4 Das HbA1c Testergebnis ist niedriger als 4 0 20 mmol mol Verwenden Sie die Daily Check Cartridge um die Funktion des Analyzers zu bestätigen Setzen...

Page 80: ...0 mmol mol IFCC Lesezeit 5 Minuten Speicherkapazität 200 Testergebnisse Wellenlänge 415 nm Erforderliche Stromversorgung DC 9 V 1 5 A Abmessungen Gewicht 198 x 217 x 136 mm 1 6 kg Lagertemperatur Analyzer 10 35 C Betriebstemperatur 17 32 C Relative Luftfeuchtigkeit Bereich 10 90 Optionen Druckerunterstützung Anschluss an Thermodrucker zur Druckerunterstützung Barcode Scanner zum Scannen von Patien...

Page 81: ...enkammer nach vorn zu drehen SCHRITT 3 Befeuchten Sie einen Schwamm mit Ethanol oder einem empfohlenen handelsüblichen Desinfektionsmittel empfohlene Desinfektionsmittel CaviCide METREX RESEARCH COPORATION US SCHRITT 4 Wischen Sie die Kartuschenkammer vorsichtig mit dem Schwamm ab Vertropfen Sie keine Flüssigkeiten in das System Austausch des Ventilatorfilters Prüfen Sie regelmäßig die Ventilatorf...

Page 82: ...üftungsöffnungen auf der Rückseite des Analyzers nicht abdecken 8 Sie dürfen den Analyzer nicht mit metallischen oder brennbaren Materialien berühren 9 Sie dürfen den Analyzer nicht in der Nähe von möglichen elektromagnetischen Quellen installieren 20 ENTSORGUNG Der Analyzer muss in Übereinstimmung mit den lokalen Bestimmungen hinsichtlich der Entsorgung elektrischer und elektronischer Ausrüstung ...

Page 83: ...icherzustellen dass die Tropfen nicht koaguliert sind 7 Warten Sie vor derVerwendung 30 Minuten bis die Test Cartridge Raumtemperatur Umgebungstemperatur erreicht hat 8 Berühren Sie bei der Aufnahme des Blutes mit dem Ende der Kapillarspitze Probenaufnahmebereich die Blutprobe führen Sie die Spitze aber nicht zu tief in die Blutprobe ein um eine übermäßige Blutaufnahme zu vermeiden 9 Stellen Sie s...

Page 84: ...gebnisses zu bestätigen Absorptions Pad 1 Das Tropfenfenster ist nicht einheitlich gefärbt 2 Das Reagenz befindet sich noch in der Kartusche und wurde nicht vollständig durch das Absorptions Pad absorbiert 3 Das Tropfenfenster ist nur teilweise gefüllt 4 Das Tropfenfenster erscheint kontaminiert oder zerkratzt 13 Wenn ein Fehler auftritt befolgen Sie die Anweisungen in der Anleitung zur Fehlersuch...

Page 85: ...kt den geltenden Richtlinien der Europäischen Union entspricht Siehe Bedienungsanleitung Verwendbar bis Vorsicht Lesen Sie die beigefügten Unterlagen Autorisierter Vertreter bei der Europäischen Gemeinschaft In Vitro Diagnostikum Chargennummer Artikelnummer Seriennummer Hersteller DE ...

Page 86: ...40 22 SYMBOLE BESCHREIBUNGEN Symbol Beschreibung Temperaturgrenze Nicht wiederverwenden Von Sonnenlicht fern halten Gleichstrom Elektro und Elektronik Altgeräte ...

Page 87: ...41 MEMO DE ...

Page 88: ...den www hemocue com INFOPIA Co Ltd 132 Anyangcheondong ro Dongan gu Anyang si Gyeonggi do Korea 14040 Obelis S A Bd General Wahis 53 1030 Brussels Belgium Tel 32 2 732 59 54 Fax 32 2 732 60 03 E mail mail obelis net Rev 2016 05 03 405314 www hemocue com ...

Page 89: ...Gebruiksaanwijzing HbA1c 501 Analyzer GB DE NL SE DK NO ...

Page 90: ......

Page 91: ... INSTRUMENT 4 7 LIJST MET PICTOGRAMMEN 5 8 INSTALLATIE 6 9 WERKING 7 10 SET UP VAN ANALYZER 8 11 EEN HbA1c TEST UITVOEREN 10 12 RESULTATEN BEOORDELEN 16 13 SYSTEEMCONTROLE 17 14 OPTIES 26 15 PRODUCTLIJST 31 16 FOUTMELDINGEN 32 17 SPECIFICATIES 34 18 ONDERHOUD 34 19 VEILIGHEID 36 20 AFVALVERWIJDERING 36 21 VOORZORGSMAATREGELEN 37 22 SYMBOLEN EN BESCHRIJVINGEN 39 NL ...

Page 92: ...e die vergelijkbaar zijn met die van een laboratorium in alle testparameters Het HemoCue HbA1c 501 systeem kan gebruikt worden als basistestsysteem waarin de gebruiker handmatig de resultaten bijhoudt of als een geavanceerd systeem waarin accessoires het automatisch afdrukken van de resultaten de invoer van identificatienummers voor de patiënt en de gebruiker en volledige connectiviteit met een pc...

Page 93: ...verwijdert niet gegly ceerde hemoglobine uit het bloedmonster zodat de geglyceerde hemoglobine fotometrisch gemeten kan worden De verhouding tussen geglyceerde hemoglobine en totale hemoglobine wordt berekend HbA1c A x x 100 B Hierin zijn HbA1c en Total Hemoglobin Totale hemoglobine de waarden die via het HemoCue HbA1c 501 systeem worden verkregen A en B zijn de helling en interceptfactoren die de...

Page 94: ...0 F en een relatieve luchtvochtigheid van 10 90 uiterlijk tot de vervaldatum op de verpakking 6 BESCHRIJVING VAN INSTRUMENT 6 1 Analyzer 6 2 Test Cartridge Cartridge Reagenspakket Reagensoplossing Monstergedeelte Beveiliging Spoeloplossing Cartridge van cartridge Deksel Display Pijltoetsen Stroomschakelaar en aansluitingen Modusknop Printerknop ...

Page 95: ...s de cartridge in de analyzer Apply Sample to Sampling Area Monster naar monstergedeelte overbrengen Vul het monstergedeelte van het reagenspakket met het bloedmonster Insert Reagent Pack Reagenspakket plaatsen Plaats het reagenspakket met het bloedmonster in de analyzer Close Lid Deksel sluiten Sluit het deksel van de analyzer Remove Cartridge Cartridge uitnemen Neem de cartridge uit de analyzer ...

Page 96: ...it de doos 2 Inspecteer de doos en de analyzer op zichtbare schade 3 Controleer of alle onderdelen zijn meegeleverd 4 Als er schade zichtbaar is of er onderdelen ontbreken moet u contact opnemen met de leverancier Verbindingen installeren Verbindingen met de analyzer 1 Stroomschakelaar 2 Aansluiting voor adapter 9 V DC 3 USB poort 4 Poort voor barcodescanner 5 Poort voor thermische printer en pc v...

Page 97: ...rtridge Cartridge uitnemen weergegeven Neem de cartridge uit en sluit het deksel Het opwarmen begint 9 2 Opwarmen Wanneer de netvoeding is aangesloten wordt op het display Warming up Bezig met opwarmen weergegeven totdat het apparaat gereed is voor het uitvoeren van de test Het opwarmen neemt ongeveer 5 minuten in beslag afhankelijk van de omgevings temperatuur Tijdens het opwarmen voert de HemoCu...

Page 98: ...test 10 SET UPVAN ANALYZER Naar de Set up modus schakelen Houd in de modus Stand by de knop 3 seconden ingedrukt Kies tussen Set up Set up en Data Gegevens met de knop of Druk op de knop om te kiezen Kies de Set up modus Datum Kies de datumnotatie jj mm dd of mm dd jj of dd mm jj met de knop of en druk vervolgens op Stel vervolgens de datum in met de knop of Houdt de pijltoetsen ingedrukt om snell...

Page 99: ...s of u de printer wilt gebruiken door op de knop of te drukken Druk vervolgens op Wanneer u Use Gebruiken selecteert wordt de optie Printermodus weergegeven Printermodus Nadat u de printeroptie hebt geselecteerd kunt u kiezen tussen de modus Automatic Automatisch of Manual Handmatig Gebruik hiervoor de knop of Automatic Automatisch het resultaat wordt na elke test automatisch afgedrukt Manual Hand...

Page 100: ...men weergegeven totdat het apparaat gereed is voor het uitvoeren van de test Dit neemt ongeveer 5 minuten in beslag afhankelijk van de omgevingstemperatuur STAP 2 Open het deksel van de HemoCue HbA1c 501 Analyzer wanneer het pictogram Open Lid Deksel openen wordt weergegeven STAP 3 Open het cartridgepakket door het zakje open te trekken aan de gekartelde rand Gebruik GEEN schaar om het zakje te op...

Page 101: ...am Insert Cartridge Cartridge plaatsen wordt weergegeven Plaats de cartridge zo dat de barcode zich aan de linkerkant bevindt Controleer of u een zachte klik hoort of voelt om aan te geven dat de cartridge goed is geplaatst STAP 5 Op het display worden de pictogrammen Insert Reagent Pack Reagenspakket plaatsen en Apply Sample to Sampling Area Monster naar monstergedeelte overbrengen weergegeven Be...

Page 102: ...f het monstergedeelte volledig is gevuld Afname en hantering van monsters Gebruik van capillair bloed Prik in de vingertop om een capillair bloedmonster van minimaal 4 µL te nemen Raak het bloedmonster voorzichtig aan met de punt van het monstergedeelte van het reagenspakket Het bloed wordt door capillaire werking automatisch naar binnen gezogen Controleer of het monstergedeelte volledig is gevuld...

Page 103: ...bloed Breng het bloed aan op een hydrofobe ondergrond Raak de bloeddruppel voorzichtig aan met de punt van het monstergedeelte van het reagenspakket Controleer of het monstergedeelte volledig is gevuld voldoende onvoldoende monstergedeelte LET OP Veeg geen overtollig bloed af buiten het monstergedeelte Raak het open uiteinde van het monstergedeelte niet aan VOORZICHTIG Er is sprake van potentieel ...

Page 104: ...t start automatisch nadat het deksel is gesloten STAP 8 Het resultaat van de HbA1c test wordt na 5 minuten weergegeven LET OP duw het reagenspakket niet met kracht in de cartridge het past slechts op één manier BELANGRIJK Open het deksel niet terwijl de test wordt uitgevoerd Verplaats de analyzer niet terwijl de test wordt uitgevoerd Stel de analyzer niet bloot aan trillingen terwijl de test wordt...

Page 105: ... het systeem gebruik de knoppen en om het type van cartridge te selecteren en druk vervolgens op om uw keuze te bevestigen 2 Na het kiezen van het type cartridge gebruikt u de knoppen en om de juiste cartridgecode te selecteren en drukt u vervolgens op om uw keuze te bevestigen Het testresultaat wordt weergegeven LET OP wanneer het resultaat 14 of 4 wordt weergegeven moet u de test herhalen Als he...

Page 106: ...ste patiënten hebben hemoglobineconcentraties die binnen dit bereik vallen Patiënten met ernstige anemie kunnen echter hemoglobineconcentraties lager dan 7 g dL 4 3 mmol L hebben patiënten met polycythemie kunnen hemoglobineconcentraties hoger dan 20 g dL 12 4 mmol L hebben Patiënten waarvan bekend is dat zij deze aandoeningen hebben moeten met andere methoden worden getest om het HbA1c percentage...

Page 107: ...taat kunnen beïnvloeden Als de controlecartridge gekoeld wordt bewaard moet deze voorafgaand aan gebruik op kamertemperatuur komen ca 1 uur Voorzorgsmaatregelen waarschuwingen Bestemd voor in vitro diagnostiek Gebruik de controlecartridge niet na de vervaldatum Gebruik de controlecartridge niet als deze onjuist is bewaard of als deze vuil is krassen heeft of anderszins is beschadigd Daily Check Ca...

Page 108: ...t Dagelijkse Controlecartridges kunnen apart worden aangeschaft bij de leverancier Hoe gebruikt u de Dagelijkse Controlecartridge 1 Open het deksel van de HemoCue HbA1c 501 Analyzer 2 Druk op om de modus Dagelijkse controle te starten 3 Plaats de Dagelijkse Controlecartridge wanneer Daily Check Dagelijkse controle wordt weergegeven ...

Page 109: ...ut wordt OK of de foutmelding Er 2 weergegeven 6 Neem de cartridge uit wanneer de test voltooid is LET OP Als er een foutmelding wordt weergegeven moet u de test herhalen Gebruik de analyzer niet als de foutmelding aanhoudt Druk op om de modus Dagelijkse controle af te sluiten NL ...

Page 110: ... gebruikt om de analyzer te controleren bestaat uit een cartridge en een reagenspakket net als de testcartridge maar zonder het monstergedeelte VOORZICHTIG Niet opnieuw gebruiken Gebruik de Maandelijkse Controlecartridge niet na de vervaldatum LET OP wanneer Maandelijkse Controlecartridges opnieuw worden gebruikt geeft de analyzer Er 14 Do not reuse Fout 14 Niet opnieuw gebruiken weer Maandelijkse...

Page 111: ...r Monthly Check Maandelijkse controle wordt weergegeven 4 Meng het reagenspakket voorafgaand aan gebruik voorzichtig door dit 5 à 6 keer heen en weer te draaien VOORZICHTIG Meng het reagenspakket niet te krachtig om te voorkomen dat er luchtbellen ontstaan Wanneer er luchtbellen zichtbaar zijn moet u wachten tot deze zijn verdwenen NL ...

Page 112: ...sen wordt weergegeven 6 Sluit het deksel De test start automatisch BELANGRIJK Open de analyzer niet terwijl de test wordt uitgevoerd Verplaats de analyzer niet terwijl de test wordt uitgevoerd Stel de analyzer niet bloot aan trillingen terwijl de test wordt uitgevoerd 7 Na 5 minuten wordt OK of een foutmelding weergegeven ...

Page 113: ...or HbA1c controle uit te voeren Deze is in de handel verkrijgbaar De verificatie wordt indien gewenst aanbevolen voor de installatie of bij de training van een nieuwe gebruiker Aanbevolen controlemateriaal zijn niveau 1 en niveau 2 van Lyphochek Diabetes Control van Bio rad of CueSee HbA1c van Eurotrol U kunt bij het HemoCue HbA1c 501 systeem alleen controlemateriaal met menselijk volbloed gebruik...

Page 114: ...troleoplossing VOORZICHTIG Meng het reagenspakket niet te krachtig om te voorkomen dat er luchtbellen ontstaan Wanneer er luchtbellen zichtbaar zijn moet u wachten tot deze zijn verdwenen BELANGRIJK de analyse moet direct gestart worden wanneer het reagenspakket met het controlemateriaal is gevuld 4 Plaats het reagenspakket in het cartridgevak van de analyzer LET OP zorg dat het monstergedeelte va...

Page 115: ...riaal is aangegeven 7 Neem de cartridge uit wanneer de test voltooid is Mogelijke oorzaken wanneer het resultaat voor een controleoplossing buiten het aangegeven bereik valt Aantasting van de cartridge door hoge luchtvochtigheid hitte of overbelichting Aantasting van de controleoplossing Maatregel Herhaal de QC test met een nieuwe cartridge uit een nieuwe doos of partij Als de waarde opnieuw buite...

Page 116: ...ar is of er onderdelen ontbreken neem dan contact op met de leverancier Installatie Lees en volg de gebruiksaanwijzing van de printer Sluit de thermische printer op de analyzer aan met de printerkabel RS 232C De analyzer moet hiervoor in de Stand by modus staan Martel printer Papierrol AC DC adapter Printerkabel RS 232C ...

Page 117: ...ina 9 Automatic Automatisch het resultaat wordt na elke test automatisch afgedrukt Manual Handmatig het resultaat wordt alleen afgedrukt wanneer u op de printerknop drukt Printer in handmatige modus STAP 1 Druk op de printerknop wanneer het resultaat wordt weergegeven STAP 2 Het display geeft Current Huidige of All Alle weer STAP 3 Gebruik de knop of om te kiezen en druk op Current Huidige alleen ...

Page 118: ...rmische regelkop Max aantal tekens per regel 24 32 of 48 Lettertype tekens Arial 16 24 CPL Arial 12 32 CPL Arial 8 48 CPL Gemiddelde afdruksnelheid 10 regels per seconde max Afmetingen 85 5 x 150 x 55 mm 45 mm printer met laag profiel Gewicht Ongeveer 400 g incl batterijen en papier Interne voeding 4 x 1 2V NiMH 1 600 mAH AA celbatterijen Papierbreedte 58 mm Papiercapaciteit 25 m standaardprinter ...

Page 119: ... De barcodescanner kan worden gebruikt om de patiënt ID en operator ID te scannen Gescande informatie wordt opgeslagen in de analyzer om later ter referentie te gebruiken Aan uit 9 V USB Barcode Printer Gebruik van de barcodelezer bij een test STAP 1 Open het deksel van de HemoCue HbA1c 501 analyzer STAP 2 Plaats de cartridge wanneer Insert Cartridge Cartridge plaatsen wordt weergegeven STAP 3 Op ...

Page 120: ... is Neem voor ondersteuning contact op met de leverancier 14 3 Testresultaten overbrengen naar een computer Analyzer Computer STAP 1 Sluit de analyzer aan op de computer met de RS 232 kabel terwijl de analyzer in de modus Stand by staat Aan uit 9 V USB Barcode Printer pc STAP 2 Zodra ze verbonden zijn geeft de analyzer PC weer STAP 3 Download de pc toepassing STAP 4 Wanneer dit programma is gedown...

Page 121: ...tilatorfilters 1 Dagelijkse Controlecartridge 1 Maandelijkse Controlecartridge 405210 Optionele producten 10 Testcartridges 10 Maandelijkse Controlecartridges 1 Dagelijkse Controlecartridge 1 thermische printer 1 printerkabel 1 barcodescanner Pc software 405110 405111 405112 130662 405318 405311 405315 Pc kabel 405312 Ventilatorfilter 405313 NL ...

Page 122: ...an barcode van cartridge Druk op de knop en neem de cartridge uit Gebruik de Dagelijkse Controlecartridge om de prestaties van de analyzer te bevestigen Plaats een nieuwe cartridge Wanneer Insert Reagent Pack Reagenspakket plaatsen wordt weergegeven kan de test worden gestart Neem contact op met de leverancier als het probleem zich blijft voordoen Er 4 Fout in testcartridge Het codegebied van de t...

Page 123: ...r een nieuwe test uit Hi C De omgevings temperatuur is te hoog Zorg dat het apparaat tenminste 10 minuten op normale gebruikstemperatuur is Plaats een nieuwe cartridge en voer een nieuwe test uit 4 Het resultaat van de HbA1c test is lager dan 4 0 20 mmol mol Gebruik de Dagelijkse Controlecartridge om de prestaties van de analyzer te bevestigen Plaats een nieuwe cartridge en voer een nieuwe test ui...

Page 124: ... 0 NGSP 20 130 mmol mol IFCC Afleestijd 5 minuten Geheugencapaciteit 200 testresultaten Golflengte 415 nm Voeding 9 V DC en 1 5 A Afmetingen gewicht 198 x 217 x 136 mm 1 6 kg Bewaartemperatuur analyzer 10 35 C 50 95 F Gebruikstemperatuur 17 32 C 63 90 F Relatieve luchtvochtigheid 10 90 Opties Ondersteuning voor afdrukken aansluiting voor thermische printer Barcodescanner voor het scannen van patië...

Page 125: ...pen om het cartridgevak naar voor te draaien STAP 3 Bevochtig een doek met ethanol of een aanbevolen commercieel desinfecterend middel Aanbevolen desinfecterende middelen CaviCide METREX RESEARCH COPORATION V S STAP 4 Veeg het cartridgevak voorzichtig af met de doek Zorg dat u geen vloeistof in het systeem morst Het ventilatorfilter vervangen Controleer de ventilatorfilters aan de achterkant van d...

Page 126: ...ten aan de achterkant van de analyzer niet af 8 Raak de analyzer niet aan met metalen of ontvlambare materialen 9 Plaats de analyzer niet in de buurt van mogelijke elektromagnetische stralingsbronnen 20 AFVALVERWIJDERING De analyzer moet worden afgevoerd volgens de plaatselijke voorschriften voor de afvoer van elektrische en elektronische apparatuur De richtlijn afgedankte elektrische en elektroni...

Page 127: ...oorafgaand aan het testen voorzichtig en controleer met het oog of de beads zijn gecoaguleerd 7 Laat de testcartridge ongeveer 30 minuten voor gebruik op kamertemperatuur komen 8 Raak bij het verzamelen van bloed het bloedmonster met het uiteinde van de capillaire punt monstergedeelte aan Steek de punt niet te diep in het bloedmonster om overtollig bloed te voorkomen 9 Controleer of het cartridgev...

Page 128: ...n het resultaat te bevestigen Absorptiegedeelte 1 Het bead venster is niet gelijkmatig gekleurd 2 Er is reagens in de cartridge achtergebleven niet volledig geabsorbeerd door het absorptiegedeelte 3 Het bead venster is slechts gedeeltelijk gevuld 4 Het bead venster lijkt vervuild of beschadigd 13 Volg de instructies in het hoofdstuk Foutmeldingen wanneer er een fout optreedt Bead venster ...

Page 129: ...oldoet aan de toepasselijke richtlijnen van de Europese Unie Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Gebruikt door Voorzichtig raadpleeg de bijgesloten documenten Gemachtigd vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap In vitro diagnostisch apparaat Partijnummer Catalogusnummer Serienummer Fabrikant NL ...

Page 130: ...40 22 SYMBOLEN EN BESCHRIJVINGEN Symbool Beschrijving Temperatuurgrens Niet opnieuw gebruiken Niet blootstellen aan zonlicht Gelijkstroom DC Afgedankte elektrische en elektronische apparatuur ...

Page 131: ...41 MEMO NL ...

Page 132: ...lm Sweden www hemocue com INFOPIA Co Ltd 132 Anyangcheondong ro Dongan gu Anyang si Gyeonggi do Korea 14040 Obelis S A Bd General Wahis 53 1030 Brussels Belgium Tel 32 2 732 59 54 Fax 32 2 732 60 03 E mail mail obelis net Rev 2016 05 03 405314 www hemocue com ...

Page 133: ...Bruksanvisning HbA1c 501 Analyzer GB DE NL SE DK NO ...

Page 134: ......

Page 135: ...TRUMENTET 4 7 LISTA ÖVER SYMBOLER 5 8 INSTALLATION 6 9 UPPSTART 7 10 INSTÄLLNING AV INSTRUMENTET 8 11 UTFÖRA en HbA1c MÄTNING 10 12 GRANSKA RESULTAT 16 13 SYSTEMKONTROLL 17 14 TILLVAL 26 15 PRODUKTLISTA 31 16 FELSÖKNING 32 17 SPECIFIKATION 34 18 UNDERHÅLL 34 19 SÄKERHET 36 20 AVFALLSHANTERING 36 21 FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER 37 22 SYMBOLER OCH BESKRIVNINGAR 39 SE ...

Page 136: ...precision och riktighet man erhåller från andra etablerade laboratoriemetoder Med HemoCue HbA1c system registreras resultaten manuellt men tillval gör systemet mer avancerat med möjlighet till automatisk utskrift till skrivare inmatning av patient ID och operatörs ID Instrumentet kan även datoranslutas Detta ger ett mångsidigt system som lätt kan anpassas till olika behov Den här bruksanvisningen ...

Page 137: ...nas förhållandet mellan glykerat hemoglobin och totalt hemoglobin HbA1c A x x 100 B Där HbA1c och Totalt hemoglobin är de signaler som erhålls från HemoCue HbA1c 501 systemet och A och B är de faktorer motsvarande lutning respektive skärningspunkt som korrigerar värdet för kalibreringsstandarden från NGSP NGSP National Glycohemoglobin Standardization Program Nationella programmet för standardiseri...

Page 138: ...och en relativ luftfuktighet på 10 90 fram till det utgångsdatum som är tryckt på förpackningen 6 BESKRIVNING AV INSTRUMENTET 6 1 Analyzer 6 2 Testkassett Kassett Reagenspack Reagenslösning Provkammare Rikthjälpmedel Sköljlösning Kassett Kodområde Lucka Display Piltangenter Strömbrytare och uttag Mode Utskrift ...

Page 139: ...setten Sätt in kassetten i instrumentet Filling sample to Sampling area sug in prov i provkammaren Sug in blodprovi reagenspackens provkammare Insert Reagent Pack sätt i reagenspacken Sätt i reagenspacken med blodprov i instrumentet Close the lid stäng luckan Stäng instrumentluckan Remove cartridge ta ut kassetten Ta ut kassetten ur instrumentet PC Connection PC anslutning Instrumentet är anslutet...

Page 140: ...rtkartong 1 Ta försiktigt ut innehållet ur transportkartongen 2 Kontrollera kartongen för att se om det finns tecken på några synliga skador 3 Se till att allt finns med 4 Om det finns tecken på skador eller om det saknas delar ska du kontakta HemoCue AB Installera anslutningar Instrumentets anslutningar 1 Strömbrytare 2 Port till 9 V DC adapter 3 USB port 4 Port till streckkodsläsare 5 Port till ...

Page 141: ...ssetten läggs in visas symbolen Take out the cartridge ta ut kassetten Ta ut kassetten och stäng luckan Uppvärmningen påbörjas 9 2 Uppvärmning När instrumentet ansluts till strömkällan visas symbolen Warming up värmer upp i displayen tills instrumentet är klart att använda Uppvärmningen kommer att ta ungefär 5 minuter beroende på omgivnings temperaturen Medan HemoCue HbA1c 501 Analyzer värms upp u...

Page 142: ... stand by läge trycker du på knappen och håller den nere i 3 sekunder Välj mellan alternativen inställningsläge Set up och dataläge Data genom att trycka på knappen eller Tryck på knappen för att välja Välj inställningsläge Datum Välj datumformatet åå mm dd eller mm dd åå eller dd mm åå genom att trycka på eller tryck därefter på Ställ därefter in datum genom att trycka på knappen eller Håll pilta...

Page 143: ...er på Använda skrivare Välj om du vill använda skrivaren eller inte genom att trycka på eller tryck därefter på Om Use använd väljs visas alternativet Printer skrivare Skrivarläge När läget Printer skrivare har valts väljer du Automatic automatiskt eller Manual manuellt genom att trycka på pilen eller Automatiskt Resultatet skrivs ut automatiskt efter varje test Manuellt Resultatet skrivs bara ut ...

Page 144: ...len Warming up värmer upp i displayen tills instrumentet är klart att använda Det tar ungefär 5 minuter beroende på omgivningstemperaturen STEG 2 Öppna luckan till HemoCue HbA1c 501 Analyzer när symbolen Open the lid öppna luckan visas STEG 3 Öppna kassettförpackningen genom att riva upp påsen på sidan med den räfflade kanten ANVÄND INTE sax för att öppna påsen Saxen kan skada reagenspacken Använd...

Page 145: ...är symbolen Insert Cartridge lägg in kassetten visas När du håller i kassetten ska streckkoden vara vänd åt vänster Om kassetten placerats rätt hörs eller känns ett lätt snäppljud STEG 5 I displayen visas symbolerna Insert Reagent Pack sätt in reagenspacken och Filling Sample to sampling area sug in provet i provkammaren Läsfönster Kassettens kodområde OBS Använd inte överdriven kraft för att sätt...

Page 146: ...ollera att provkammaren är helt fylld Provtagning och provhantering Använda kapillärt blod Ta ett kapillärprov innehållande minst 4μL blod genom att sticka i fingertoppen Vidrör bloddroppen försiktigt med spetsen på reagenspackens provkammare Blodet sugs automatiskt upp med hjälp av kapillärkraften Kontrollera att provkammaren fylls helt FÖRSIKTIGHET Blanda inte alltför kraftigt eftersom det kan g...

Page 147: ...stift Placera bloddroppen på en vattenavvisande yta Vidrör bloddroppen försiktigt med spetsen på provkammaren Kontrollera att provkammaren fylls helt tillfredsställande otillfredsställande provkammare OBS Torka inte bort eventuellt överskott av blod utanpå provkammaren Vidrör inte provkammarens öppna ände FÖRSIKTIGHET Det finns en eventuell hälsorisk Alla delarna i HemoCue HbA1c 501 system bör bet...

Page 148: ... luckan visas STEG 7 Mätningen påbörjas automatiskt när luckan stängs STEG 8 HbA1c resultatet visas efter 5 minuter OBS Använd inte överdriven kraft för att sätta in reagenspacken i kassetten den kan bara sättas in på ett sätt VIKTIGT Öppna inte luckan under mätning Flytta inte på instrumentet under mätning Utsätt inte instrumentet för vibrationer under mätning ...

Page 149: ...vänd och för att välja typen av kassett och tryck på för att bekräfta 2 När du valt rätt kassettyp använder du och för att välja kassettens kodnummer och trycker på för att bekräfta varefter mätresultatet visas OBS Om resultatet 130 mmol mol eller 21 mmol mol 14 eller 4 visas bör mätningen upprepas för att bekräfta resultatet Om det andra resultatet också ligger utanför området bör du kontakta Hem...

Page 150: ...sningar HemoCue HbA1c 501 system ger noggranna och exakta resultat i mätområdet 70 till 200 g L De flesta patienter har hemoglobinhalter inom detta intervall Patienter med svår blodbrist kan ha ett Hb under 70 g L och patienter med polycytemi kan ha ett Hb över 200 g L Patienter som är diagnostiserade med dessa tillstånd bör testas med en annan metod för bestämning av HbA1c 12 GRANSKA RESULTAT STE...

Page 151: ...dsförpackning för att skydda mot repor som kan påverka resultatet Om kontrollkassetten förvarats i kylskåp ska den anta rumstemperatur före användning 1 timme Försiktighetsåtgärder Varningar För in vitro diagnostik Använd inte kontrollkassetten efter utgångsdatum Använd inte kontrollkassetten om den förvarats felaktigt eller om den är smutsig repad eller skadad Kontrollkassett för daglig kontroll ...

Page 152: ...vänds Kassetten för daglig kontroll kan inköpas separat från HemoCue AB Hur man använder kontrollkassetten daglig kontroll 1 Öppna luckan till HemoCue HbA1c 501 Analyzer 2 Tryck på för att komma i läget för daglig kontroll 3 Sätt in kontrollkassetten daglig kontroll medan Daily Check daglig kontroll visas ...

Page 153: ...örjas automatiskt 5 Efter i minut visas OK eller Er 2 6 Ta ut kassetten efter avslutad mätning OBS Om ett felmeddelande visas ska mätningen upprepas Använd inte instrumentet om felet kvarstår Om du vill lämna läget för daglig kontroll trycker du på SE ...

Page 154: ... används för instrumentkontroll består av en kassett och en reagenspack precis som testkassetten men utan provkammare FÖRSIKTIGHET Endast för engångsbruk Använd inte kontrollkassetten för månatlig kontroll efter utgångsdatum OBS Om kassetter för månatlig kontroll skulle återanvändas visar instrumentet Do not reuse får ej återanvändas Kassetten för månatlig kontroll kan inköpas separat från HemoCue...

Page 155: ...tlig kontroll medan Monthly Check månatlig kontroll visas 4 Blanda reagenspacken försiktigt genom att vända den fram och tillbaka 5 6 gånger före användning FÖRSIKTIGHET Blanda inte alltför kraftigt eftersom det kan ge upphov till luftbubblor Om det förekommer luftbubblor bör du vänta till de har försvunnit SE ...

Page 156: ...sert reagent pack sätt in reagenspacken visas 6 Stäng luckan Mätningen påbörjas automatiskt VIKTIGT Öppna inte instrumentet under mätning Flytta inte på instrumentet under mätning Utsätt inte instrumentet för vibrationer under mätning 7 Efter 5 minuter visas OK eller ett felmeddelande ...

Page 157: ...fter med en kommersiellt tillgänglig HbA1c kontroll Kontrollen bör vid behov utföras i samband med installation eller vid utbildning av ny användare Rekommenderade kontrollösningar är kontrollnivå 1 och kontrollnivå 2 av Lyphochek Diabetes Control från Bio Rad eller CueSee HbA1c från Eurotrol Endast humana helblodskontroller kan användas till HemoCue HbA1c 501 system För mer information kontakta H...

Page 158: ...med kontrollösning FÖRSIKTIGHET Blanda inte alltför kraftigt eftersom det kan ge upphov till luftbubblor Om det förekommer luftbubblor bör du vänta till de har försvunnit VIKTIGT Analysen måste påbörjas direkt efter det att reagenspacken fyllts med kontrollösning 4 Sätt in reagenspacken i instrumentets kassettfack OBS Reagenspackens provkammare får ej smutsas ned 5 Stäng luckan Mätningen påbörjas ...

Page 159: ... när mätningen är avslutad Möjliga orsaker till att mätresultaten från mätning av kontrollösningen inte ligger inom målintervallet Kassetten har förstörts på grund av hög luftfuktighet värme eller alltför stor exponering för ljus Felförvarad eller för gammal kontrollösning Åtgärd Gör om kontrollen med hjälp av en kassett från en ny förpackning eller ny lot Om resultatet fortfarande är utanför mäto...

Page 160: ... på skador eller om det saknas artiklar ska du kontakta den lokala distributören Installation Läs igenom tillverkarens bruksanvisning och följ den Anslut skrivaren till instrumentet med skrivarkabeln RS 232C Instrumentet ska vara i standby läge Skrivare från Martel Pappersrulle AC DC adapter Skrivarkabel RS 232C ...

Page 161: ... Se sidan 9 Automatiskt Automatisk utskrift efter varje test Manuellt Utskrift sker bara om man trycker på skrivarknappen Skrivare i manuellt läge STEG 1 Tryck på skrivarknappen när resultatet visats STEG 2 Alternativen Current aktuellt resultat och ALL alla resultat visas STEG 3 Välj genom att trycka på eller tryck sedan på Current aktuellt resultat Endast ett utvalt resultat skrivs ut ALL alla r...

Page 162: ...huvud Högst antal tecken per rad 24 32 eller 48 Teckensnitt Arial 16 24 CPL Arial 12 32 CPL Arial 8 48 CPL Genomsnittlig skrivarhastighet 10 rader per sekund max Dimensioner 85 5 mm x 150 mm x 55 mm skrivare med låg profil på 45 mm Vikt ca 400 g inkl batterier och papper Intern strömförsörjning 4 x 1 2 V NiMH 1600 mAH AA celler Pappersbredd 58 mm Papperskapacitet 25 m standardskrivare 10 m skrivar...

Page 163: ...n sidan 9 Streckkodsscannern kan användas till att skanna patient ID och användar ID Avläst information lagras i instrumentet Strömbrytare På Av 9 V USB Streckkod Skrivare Hur man använder streckkodläsaren vid mätning STEG 1 Öppna luckan till HemoCue HbA1c 501 analyzer STEG 2 Sätt in kassetten när Insert Cartridge sätt in kassetten visas STEG 3 Har patient ID och eller användar ID valts visas dett...

Page 164: ...eller låg Kontakta din lokala distributör vid behov av hjälp 14 3 Överföra mätresultat till en dator Instrument Dator STEG 1 Koppla kabeln RS 232 från instrumentet till datorn i stand by läge Strömbrytare På Av 9 V USB Streckkod Skrivare STEG 2 Efter anslutning visas PC persondator på instrumentet STEG 3 Ladda ner PC programmet STEG 4 När programmet laddats ner klickar du på symbolen Data Transfer...

Page 165: ...äktfilter 1 Kontrollkassett för daglig kontroll 1 Kontrollkassett för månatlig kontroll 405210 Tillvalsprodukter 10 testkassetter 10 kontrollkassett för månatlig kontroll Kassetter 1 kontrollkassett för daglig kontroll 1 värmeskrivare 1 skrivarkabel 1 streckkodsläsare PC program 405110 405111 405112 130662 405318 405311 405315 PC kabel 405312 Fläktfilter 405313 SE ...

Page 166: ...st Er 3 Problem med att läsa testkassettens streckkod Tryck på knappen och ta ut kassetten Använd kontrollkassetten för daglig kontroll för att bekräfta instrumentets prestanda Sätt in en ny kassett Om symbolen reagent pack reagenspack visas kan testet påbörjas Kontakta HemoCue AB om problemet kvarstår Er 4 Fel på testkassetten Testkassettens kodområde kan vara skadat eller nedsmutsat Tryck på kna...

Page 167: ...en ny kassett och gör ett nytt test Hi C Den omgivande temperaturen är för hög Se till att utrustningen håller normal drifttemperatur i minst 10 minuter Sätt in en ny kassett och gör ett nytt test 4 HbA1c testresultatet är lägre än 20 mmol mol 4 enligt NGSP Använd kontrollkassetten för daglig kontroll för att bekräfta instrumentets prestanda Sätt in en ny kassett och gör ett nytt test 14 HbA1c tes...

Page 168: ...ligt IFCC 4 0 14 0 enl NGSP Avläsningstid 5 minuter Minnesstorlek 200 testresultat Våglängd 415 nm Strömförsörjning 9 V DC 1 5 A Mått vikt 198 217 136 mm 1 6 kg Instrumentets förvaringstemperatur 10 35 C Drifttemperatur 17 32 C Intervall för relativa luftfuktigheten 10 90 Tillval Skrivarstöd anslutning till skrivare för skrivarstöd Streckkodsläsare för avläsning av patient ID och användar ID PC pr...

Page 169: ...de två svarta knapparna för att vrida kassettfacket framåt STEG 3 Fukta lätt en svabb avtorkningsduk eller liknande med etanol eller annat rekommenderat desinfektionsmedel STEG 4 Torka försiktigt ur kassettfacket med en svabb avtorkningsduk eller liknande Se till att det inte kommer in några vätskedroppar i instrumentet Byta fläktfilter Fläktfiltren som finns i den bakre delen av instrumentet ska ...

Page 170: ...ver ventilationsöppningarna i den bakre delen av instrumentet 8 Vidrör inte instrumentet med eventuella metallmaterial eller brandfarliga material 9 Instrumentet får inte installeras i närheten av eventuella källor till elektromagnetiska fält 20 AVFALLSHANTERING Vid kassering av instrumentet måste lokala föreskrifter för elektronikprodukter följas Förordningen om avfall från elektronikprodukter WE...

Page 171: ...ing och kontrollera visuellt att kulorna inte är koagulerade 7 Låt instrumentet anta rumstemperatur omgivningstemperatur 30 minuter före användning 8 Vidrör blodprovet med provkammarens kapillärspets vid provtagning För inte ner spetsen djupt i blodprovet för att undvika överskott av blod på provkammarens utsida 9 Se till att kassettfacket är tomt innan du lägger in kassetten 10 Sätt försiktigt in...

Page 172: ...om testet för att kunna betrakta resultatet som giltigt Absorptionsdyna 1 Färgen är inte jämnt fördelad i läsfönstret 2 Det finns reagens kvar i kassetten och reagenset är inte helt absorberat av absorptionsdynan 3 Läsfönstret är endast delvis fyllt 4 Läsfönstret verkar vara nedsmutsat eller repat 13 Följ anvisningarna i felsökningsschemat när ett fel uppstår Läsfönster ...

Page 173: ...g Denna symbol anger att produkten uppfyller gällande EU direktiv Se bruksanvisningen Används före Försiktighet se medföljande dokument Godkänd företrädare i Europeiska gemenskapen In vitro diagnostik Lotnummer Artikelnummer Serienummer Tillverkare SE ...

Page 174: ...40 22 SYMBOLER OCH BESKRIVNINGAR Symbol Beskrivning Temperaturgränser Endast för engångsbruk Skyddas från solljus Likström Elektronikavfall ...

Page 175: ...41 MEMO SE ...

Page 176: ... Sweden www hemocue com INFOPIA Co Ltd 132 Anyangcheondong ro Dongan gu Anyang si Gyeonggi do Korea 14040 Obelis S A Bd General Wahis 53 1030 Brussels Belgium Tel 32 2 732 59 54 Fax 32 2 732 60 03 E mail mail obelis net Rev 2016 05 03 405314 www hemocue com ...

Page 177: ...Brugsanvisning HbA1c 501 Analyzer GB DE NL SE DK NO ...

Page 178: ......

Page 179: ...R IKONER 5 8 INSTALLATION 6 9 BETJENING 7 10 OPSÆTNING AF INSTRUMENTET 8 11 UDFØRELSE AF HbA1c TEST 10 12 GENNEMSE RESULTATER 16 13 SYSTEMKONTROL 17 14 EKSTRAUDSTYR 26 15 PRODUKTLISTE 31 16 FEJLSØGNING 32 17 SPECIFIKATIONER 34 18 VEDLIGEHOLDELSE 34 19 SIKKERHED 36 20 BORTSKAFFELSE 36 21 SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER 37 22 SYMBOLER OG BESKRIVELSER 39 DK ...

Page 180: ...s som et basistestsystem hvor brugeren manuelt registrerer resultaterne eller som et avanceret system hvor der via tilbehør er mulighed for automatisk udskrivning af resultater indtastning af patient og bruger ID samt opkobling til en PC Der er således tale om et meget alsidigt system der kan tilpasses brugerens konkrete behov Denne brugsanvisning indeholder alle de oplysninger der er nødvendige f...

Page 181: ...n ud af blodprøven hvilket muliggør fotometrisk måling af glykosyleret hemoglobin Forholdet mellem glykosyleret hemoglobin og den totale mængde hemoglobin beregnes HbA1c A x x 100 B Hvor HbA1c og Total mængde hemoglobin er de signaler der opnås fra HemoCue HbA1c 501 systemet og A og B er slope og intercept til korrektion af værdien for NGSP kalibreringsstandarden NGSP National Glycohemoglobin Stan...

Page 182: ... C og en relativ luftfugtighed på 10 90 indtil udløbsdatoen der er påtrykt pakningen 6 PRODUKTBESKRIVELSE 6 1 Instrument 6 2 Testkassette Kassette Reagenspakke Reagensopløsning Pipette Sikkerhedsanordning Skylleopløsning Kassette kode Låg Display Pileknapper Strømtilslutning og stik Funktionsknap Printerknap ...

Page 183: ...ises på instrumentet Indsæt kassette Indsæt en kassette i instrumentet Fyld blod i pipetten Fyld blod i reagenspakkens pipette Indsæt reagenspakke Indsæt reagenspakke med blod i instrumentet Close Luk låget Luk instrumentets låg Fjern kassette Tag kassetten ud af instrumentet PC tilslutning Instrumentet er sluttet til en PC Printer Brug af termisk printer er aktiveret Hukommelse Gennemse gemte tes...

Page 184: ...rsigtigt indholdet ud af transportkassen 2 Undersøg kassen og instrumentet for synlige tegn på beskadigelse 3 Kontrollér at alle dele er med i kassen 4 Kontakt HemoCue Danmark i tilfælde af beskadigelse eller manglende dele Tilslutning Tænd sluk knap og stik på instrumentet 1 Tænd sluk knap 2 Stik til transformer 9 V DC 3 USB port 4 Stik til stregkodelæser 5 Stik til termisk printer og PC tilslutn...

Page 185: ... kassette er indsat vises ikonet Fjern kassette Tag kassetten ud og luk låget Opvarmning starter 9 2 Opvarmning Når der tændes for strømmen viser displayet Warming up varmer op indtil instrumentet er klar til brug Opvarmningsfasen varer ca fem minutter afhængigt af omgivelsernes temperatur Under opvarmningen udfører HemoCue HbA1c 501 Analyzer en funktionstest af hardwaren for at kontrollere at den...

Page 186: ...lstand og hold den inde i tre sekunder Vælg mellem funktionerne Set up opsætning og Data ved at trykke på knappen eller Tryk på knappen for at foretage valget Vælg funktionen Set up opsætning Dato Vælg det ønskede datoformat yy mm dd eller mm dd yy eller dd mm yy ved at trykke på eller og tryk derefter på Indstil derefter datoen ved at trykke på knappen eller Hold pileknapperne nede for at rulle h...

Page 187: ... tryk derefter på Brug af printer Vælg om der skal bruges printer ved at trykke på eller og tryk derefter på Hvis der vælges Use brug vises printerfunktionen Printerfunktion Når der er valgt brug af printer skal der vælges Automatic automatisk eller Manual manuelt ved at trykke på eller Automatic automatisk Resultatet udskrives automatisk efter hver test Manual manuelt Resultatet udskrives kun når...

Page 188: ...r displayet Warming up varmer op indtil instrumentet er klar til brug Opvarmningsfasen varer ca fem minutter afhængigt af omgivelsernes temperatur TRIN 2 Åbn låget på HemoCue HbA1c 501 Analyzer når ikonet Åbn låget vises TRIN 3 Åbn kassettepakningen ved at trække i siden med den riflede kant BRUG IKKE en saks til at åbne pakningen En saks kan beskadige reagenspakken Testkassetten skal anvendes ind...

Page 189: ...IN 4 Indsæt forsigtigt kassetten i kassetterummet når ikonet Indsæt kassette vises Hold kassetten således at stregkoden er på venstre side Der skal høres eller mærkes et let klik når kassetten er placeret korrekt TRIN 5 Displayet viser ikonet Fyld blod i pipetten og Indsæt reagenspakke Kontrolvindue Kassettekode BEMÆRK Kassetten må ikke tvinges ned i rummet Kassettens udformning sikrer at den kun ...

Page 190: ... Sørg for at pipetten er helt fyldt Prøvetagning og håndtering Brug af kapillært blod Stik i fingerspidsen for at opnå en prøve af kapillært blod minimum 4 µL Berør forsigtigt blodprøven med spidsen af reagenspakkens pipette Blodet opsuges automatisk ved hjælp af kapillæreffekt Sørg for at pipetten er helt fyldt FORSIGTIG Undlad at bruge for voldsomme bevægelser under blanding da dette kan forårsa...

Page 191: ...af og udtag én bloddråbe med en pipette Anbring bloddråben på et ikke sugende underlag Berør forsigtigt bloddråben med spidsen af reagenspakkens pipette Sørg for at pipetten er helt fyldt korrekt ikke korrekt pipette BEMÆRK Undlad at aftørre overskydende blod på ydersiden af pipetten Undgå at berøre pipettens åbning FORSIGTIG Der er en potentiel risiko for biologisk fare Alle HemoCue HbA1c 501 sys...

Page 192: ... låget vises TRIN 7 Testen starter automatisk når låget lukkes TRIN 8 HbA1c resultatet vises efter 5 minutter BEMÆRK Reagenspakken må ikke tvinges ind i kassetten Den kan kun placeres på én måde VIGTIGT Låget må ikke åbnes under testen Instrumentet må ikke flyttes under testen Instrumentet må ikke udsættes for vibrationer under testen ...

Page 193: ...tten ud brug og til at finde den aktuelle kassettetype og tryk på for at bekræfte 2 Når kassettetypen er valgt bruges og til at finde den aktuelle kassettekode Tryk på for at bekræfte hvorefter testresultat vises BEMÆRK Hvis resultatet 14 eller 4 vises skal testen gentages for at bekræfte resultatet Kontakt HemoCue Danmark hvis det andet resultat også er uden for det specificerede område FORSIGTIG...

Page 194: ...dL 4 3 12 4 mmol L De fleste patienter har hemoglobinkoncentrationer inden for dette område Patienter med alvorlig anæmi kan dog have hemoglobinkoncentrationer på under 7 g dL 4 3 mmol L og patienter med polycytæmia kan have hemoglobinkoncent rationer på over 20 g dL 12 4 mmol L Patienter som vides at have disse tilstande bør testes ved hjælp af en anden metode til bestemmelse af HbA1c 12 GENNEMSE...

Page 195: ...ke resultatet Hvis kontrolkassetten har været opbevaret i køleskab skal den opnå stuetemperatur inden brug ca 1 time Forsigtighedsregler advarsler Til in vitro diagnostik Kontrolkassetten må ikke anvendes efter udløbsdatoen Kontrolkassetten må ikke anvendes hvis den har været opbevaret forkert eller hvis den er snavset ridset eller på anden måde beskadiget Daily Check Cartridge kassette til daglig...

Page 196: ...etten til daglig kontrol kan købes særskilt hos din HemoCue forhandler Sådan bruges kassetten til daglig kontrol 1 Åbn låget på HemoCue HbA1c 501 Analyzer 2 Tryk på for at skifte til funktionen Daily Check Cartridge kassette til daglig kontrol 3 Indsæt kassetten til daglig kontrol mens Daily Check daglig kontrol vises ...

Page 197: ...5 Efter ét minut vises OK eller Er 2 6 Tag kassetten ud når testen er udført BEMÆRK Hvis der vises en fejlmeddelelse skal testen gentages Instrumentet må ikke anvendes hvis fejlmeddelelsen fortsat fremkommer Funktionen Daily Check afsluttes ved at trykke på DK ...

Page 198: ...trol der anvendes til at kontrollere instrumentet består af en kassette og en reagenspakke ligesom testkassetten men uden pipette Sådan bruges kassetten til månedlig kontrol 1 Åbn instrumentets låg Skylleopløsning Reagensopløsning Sikkerhedsanordning FORSIGTIG Må ikke genbruges Kassetten til månedlig kontrol må ikke anvendes efter udløbsdatoen BEMÆRK Hvis en kassette til månedlig kontrol genbruges...

Page 199: ...ig kontrol mens Monthly Check vises 4 Bland forsigtigt reagenspakkens indhold ved at bevæge den frem og tilbage 5 6 gange inden brug FORSIGTIG Undlad at bruge for voldsomme bevægelser under blanding af reagenspakkens indhold da dette kan forårsage luftbobler I tilfælde af bobledannelse er det vigtigt at vente indtil boblerne er forsvundet DK ...

Page 200: ... når Indsæt reagenspakke vises 6 Luk låget Testen starter automatisk VIGTIGT Instrumentets låg må ikke åbnes under testen Instrumentet må ikke flyttes under testen Instrumentet må ikke udsættes for vibrationer under testen 7 Efter fem minutter vises OK eller en fejlmeddelelse ...

Page 201: ...g niveau 2 fra Lyphochek Diabetes Control fra Bio rad eller CueSee HbA1c fra Eurotrol Kun kontroller af humant fuldblod kan anvendes sammen med HemoCue HbA1c 501 systemet Kontakt HemoCue Danmark for at få teknisk support Sådan udføres test med kontrolopløsningen 1 Åbn instrumentets låg 2 Indsæt kassetten når Indsæt kassette vises BEMÆRK Hvis der vises en fejlmeddelelse skal testen gentages Instrum...

Page 202: ...d kontrolopløsning VIGTIGT Analysen skal påbegyndes straks efter at reagenspakken er fyldt med kontrolopløsning 4 Indsæt reagenspakken i kassetten BEMÆRK Reagenspakkens pipette må ikke kontamineres 5 Luk låget Testen starter automatisk FORSIGTIG Undlad at bruge for voldsomme bevægelser under blanding af reagenspakkens indhold da dette kan forårsage luftbobler I tilfælde af bobledannelse er det vig...

Page 203: ... Tag kassetten ud når testen er afsluttet Mulige årsager til at kontrolresultaterne er uden for det angivne område Kassetten er ødelagt på grund af høj luftfugtighed varme eller for meget lys Kontrolopløsningen er ubrugelig Afhjælpning Gentag kvalitetskontrollen med en ny kassette fra en ny kasse eller et nyt batch Fortsæt til den næste mulige årsag hvis resultatet stadig er uden for det specifice...

Page 204: ...en Kontakt HemoCue Danmark i tilfælde af beskadigede eller manglende dele Installation Læs og følg producentens brugsanvisning Slut termoprinteren til instrumentet ved hjælp af printerkablet RS 232C Instrumentet skal være i standby tilstand Martel printer Papirrulle Transformer Printerkabel RS 232C ...

Page 205: ...uel eller automatisk udskrivning Se side 9 Automatic automatisk Der udskrives automatisk efter hver test Manual manuelt Der udskrives kun når der trykkes på printerknappen Instrument indstillet til Manual manuelt TRIN 1 Tryk på printerknappen når resultatet vises TRIN 2 Displayet viser Current aktuelt og All alle TRIN 3 Tryk på eller for at vælge og tryk derefter på Current aktuelt Kun det valgte ...

Page 206: ...Direkte termisk printhoved Maks tegn pr linje 24 32 eller 48 Typografi Arial 16 24 tegn pr linje Arial 12 32 tegn pr linje Arial 8 48 tegn pr linje Gennemsnitlig udskrivningshastighed 10 linjer pr sekund maks Størrelse 85 5 mm x 150 mm x 55 mm 45 mm lavprofil printer Vægt Ca 400 g inkl batterier og papir Intern strømforsyning 4 x 1 2 V NiMH 1600 mAH AA celler Papirbredde 58 mm Papirkapacitet 25 m ...

Page 207: ... forhåndsindstilling side 9 Stregkodelæseren kan anvendes til læsning af patient ID og bruger ID De indlæste oplysninger gemmes i instrumentet med henblik på fremtidig brug Tænd sluk 9V USB Stregko delæser Printer Brug af stregkodelæser ved udførelse af en test TRIN 1 Åbn låget på HemoCue HbA1c 501 Analyzer TRIN 2 Indsæt kassetten når Indsæt kassette vises TRIN 3 Displayet viser Patient ID patient...

Page 208: ...srefleksion Kontakt HemoCue Danmark for at få teknisk support 14 3 Overførsel af testresultater til en computer Instrument Computer TRIN 1 Slut instrumentet til computeren via RS 232 kablet mens instrumentet er i standby tilstand Tænd sluk 9V USB Stregko delæser Printer PC TRIN 2 Når forbindelsen er oprettet viser instrumentet PC TRIN 3 Download PC programmet TRIN 4 Klik på ikonet Data Transfer da...

Page 209: ... daglig kontrol 1 stk Monthly Check Cartridge kassette til månedlig kontrol 405210 Ekstraudstyr tilbehør 10 stk testkassetter 10 stk Monthly Check Cartridges kassetter til månedlig kontrol 1 stk Daily Check Cartridge kassette til daglig kontrol 1 stk termisk printer 1 stk printerkabel 1 stk stregkodelæser PC software 405110 405111 405112 130662 405318 405311 405315 PC kabel 405312 Luftfilter 40531...

Page 210: ... med læsning af kassettens stregkode Tryk på knappen og tag kassetten ud Brug Daily Check daglig kontrol til at kontrollere at instrumentet fungerer korrekt Indsæt en ny kassette Hvis ikonet Indsæt reagenspakke vises kan testen startes Kontakt HemoCue Danmark hvis fejlen fortsætter Er 4 Fejl ved testkassette Testkassettens kode er muligvis beskadiget eller kontamineret Tryk på knappen og tag kasse...

Page 211: ... kassette og udfør en ny test Hi C Omgivelsernes temperatur er for høj Sørg for at udstyret har normal arbejdstemperatur i mindst ti minutter Indsæt en ny kassette og udfør en ny test 4 HbA1c testresultatet er under 4 0 20 mmol mol Brug Daily Check Cartridge kassette til daglig kontrol til at kontrollere at instrumentet fungerer korrekt Indsæt en ny kassette og udfør en ny test 14 HbA1c testresult...

Page 212: ...åde 4 0 14 0 NGSP 20 130 mmol mol IFCC Analysetid Fem minutter Hukommelseskapacitet 200 testresultater Bølgelængde 415 nm Strømforsyningsbehov 9 V DC 1 5 A Størrelse vægt 198 x 217 x 136 mm 1 6 kg Opbevaringstemperatur for instrument 10 35 C Arbejdstemperatur 17 32 C Relativ luftfugtighed 10 90 Ekstraudstyr Udskrivningsmulighed ved tilslutning til termisk printer Stregkodelæser til aflæsning af pa...

Page 213: ...ent tryk på de to sorte knapper for at dreje kassetterummet fremad TRIN 3 Fugt en svamp med ethanol eller et anbefalet kommercielt tilgængeligt desinfektionsmiddel anbefalet desinfektionsmiddel CaviCide METREX RESEARCH COPORATION US TRIN 4 Aftør forsigtigt kassetterummet med svampen Pas på at der ikke drypper væske ned i systemet Udskiftning af luftfilteret Kontrollér regelmæssigt luftfilteret som...

Page 214: ... af instrumentet må ikke tildækkes 8 Instrumentet må ikke berøres med brændbare materialer eller materialer af metal 9 Instrumentet må ikke installeres i nærheden af potentielle elektromagnetiske kilder 20 BORTSKAFFELSE Instrumentet skal bortskaffes i henhold til de lokale bestemmelser vedrørende bortskaffelse af elektrisk og elektronisk udstyr Retningslinjerne i Europa Parlamentets og Rådets dire...

Page 215: ...enspakkens indhold inden udførelse af en test og kontrollér visuelt at kuglerne ikke er koaguleret 7 Sørg for at testkassetten har opnået stuetemperatur omgivelsernes temperatur 30 minutter inden brug 8 Når blodet skal opsamles i reagenspakkens pipette skal spidsen berøre blodprøven men for at undgå en for stor mængde blod må den ikke føres for langt ned i blodprøven 9 Sørg for at kassetterummet e...

Page 216: ...ten for at bekræfte resultatets gyldighed Absorptionspude 1 Kontrolvinduet er ikke farvet ensartet 2 Der er reagens tilbage i kassetten som ikke er absorberet helt af absorptionspuden 3 Kontrolvinduet er kun halvt fyldt 4 Kontrolvinduet ser ud til at være kontamineret eller ridset 13 Følg anvisningerne i fejlsøgningsskemaet i tilfælde af fejlmeldinger Kontrolvindue ...

Page 217: ...lse Dette symbol angiver at produktet lever op til de relevante EU direktiver Se brugsanvisningen Udløbsdato Forsigtig se de medfølgende dokumenter Autoriseret EU repræsentant In vitro diagnostikudstyr Lotnummer Varenummer Serienummer Producent DK ...

Page 218: ...40 22 SYMBOLER OG BESKRIVELSER Symbol Beskrivelse Temperaturkrav Må ikke genbruges Beskyttes mod sollys Jævnstrøm Angiver separat indsamling af kasseret elektrisk og elektronisk udstyr ...

Page 219: ...41 NOTATER DK ...

Page 220: ...eden www hemocue com INFOPIA Co Ltd 132 Anyangcheondong ro Dongan gu Anyang si Gyeonggi do Korea 14040 Obelis S A Bd General Wahis 53 1030 Brussels Belgium Tel 32 2 732 59 54 Fax 32 2 732 60 03 E mail mail obelis net Rev 2016 05 03 405314 www hemocue com ...

Page 221: ...Bruksanvisning HbA1c 501 Analyzer GB DE NL SE DK NO ...

Page 222: ......

Page 223: ...PBEVARING 4 6 BESKRIVELSE AV ENHET 4 7 IKONLISTE 5 8 INSTALLASJON 6 9 BRUK 7 10 SETTE OPP INSTRUMENT 8 11 KJØRE en HbA1c TEST 10 12 GJENNOMGÅ RESULTATER 16 13 SYSTEMKONTROLL 17 14 ALTERNATIVER 26 15 PRODUKTLISTE 31 16 FEILSØKING 32 17 SPESIFIKASJON 34 18 VEDLIKEHOLD 34 19 SIKKERHET 36 20 KASSERING 36 21 FORHOLDSREGLER 37 22 SYMBOLER OG BESKRIVELSER 40 NO ...

Page 224: ...tighet og presisjon som i laboratorier i alle testparameterne HemoCue HbA1c 501 systemet kan brukes som et enkelt testsystem der brukeren manuelt registrerer resultatene eller som et avansert system der tilbehør muliggjør automatisk utskrift av resultater registrering av ID numre for pasient og operatør og full tilkoblingsmulighet til en PC Dette gjør systemet svært fleksibelt fordi det kan tilpas...

Page 225: ...fra blodprøven og gjør det mulig å måle det glykerte hemoglobinet fotometrisk Forholdet mellom glykert hemoglobin og totalt hemoglobin blir beregnet HbA1c A x x 100 B Der HbA1c og Totalt hemoglobin er signalene som hentes fra HemoCue HbA1c 501 systemet A og B er faktorene for stigningstall og skjæringspunkt for å korrigere verdien for kalibreringsstandarden til NGSP NGSP National Glycohemoglobin S...

Page 226: ...d 2 32 C 36 90 F og ved en relativ fuktighet på 10 90 til utløpsdatoen som er trykt på pakningen 6 BESKRIVELSE AV ENHET 6 1 Analyzer 6 2 Testkassett Kassett Reagenspakning Kapillærspiss Kassett Kodeområde Lokk Avlesningsvindu Pilknapper Strøm og tilkobling Modusknapp Skriverknapp Reagensløsning Sikkerhetsbeskyttelse Vaskeløsning ...

Page 227: ...nstrumentet Sett inn kassett Sett inn kassetten i instrumentet Fyll kapillærspissen med blod Fyll kapillærspissen på reagenspakningen med blod Sett inn reagenspakning Sett reagenspakningen med blodprøven inn i instrumentet Close the lid Lukk lokket Lukk lokket på instrumentet Fjern kassett Ta ut kassetten av instrumentet PC tilkobling Instrumentet er koblet til en PC Skriver Bruk av termoskriver e...

Page 228: ...siktig innholdet ut av transportesken 2 Inspiser esken og instrumentet for eventuelle synlige skader 3 Kontrollér at alle delene er der 4 Hvis det oppdages skader eller det mangler deler kontakt den lokale forhandleren Installere tilkoblinger Tilkoblinger til instrumentet 1 På av knapp 2 DC 9 V adapterport 3 USB port 4 Port for strekkodeleser 5 Termoskriverport og PC port RS 232 1 2 3 4 5 Strømtil...

Page 229: ...is en kassett er satt inn vises ikonet Fjern kassett Ta ut kassetten og lukk lokket Oppvarmingen starter 9 2 Oppvarming Når strømmen er koblet til vises meldingen Warming up Varmer opp på skjermen til enheten er klar til bruk Oppvarmingen tar ca 5 minutter avhengig av romtemperaturen Mens HemoCue HbA1c 501 Analyzer varmer opp tester den maskinvarefunksjonaliteten for å bekrefte at den interne opti...

Page 230: ...T Gå til oppsettmodus Trykk på og hold inne knappen i tre sekunder i standby modus Velg mellom oppsettmodus og datamodus ved å trykke på knappen eller Trykk på for å velge Velg oppsettmodus Dato Velg datoformatet yy mm dd eller mm dd yy eller dd mm yy ved å trykke på eller Trykk på Angi deretter datoen ved å trykke på eller Hold nede piltastene for å bla raskere gjennom datoene Klokkeslett Velg kl...

Page 231: ...å Bruke skriver Velg om skriveren skal brukes ved å trykke på eller og deretter trykke på Hvis Use Bruk ervalgt vises alternativet Printer mode Skrivermodus Skrivermodus Når skriveralternativ er valgt velg Automatic Automatisk eller Manual Manuelt ved å trykke på pilene eller Automatic Automatisk Resultatet blir skrevet ut automatisk etter hver test Manual Manuelt Resultatet blir bare skrevet ut h...

Page 232: ... koblet til vises meldingen Warming up Varmer opp på skjermen til enheten er klar til bruk Dette tar ca 5 minutter avhengig av romtemperaturen TRINN 2 Åpne lokket på HemoCue HbA1c 501 Analyzer når ikonet Åpne lokket vises TRINN 3 Åpne kassettpakningen ved å rive av posen på siden med perforert kant IKKE bruk saks til å åpne posen Sakser kan skade reagenspakningen Bruk testkassetten innen 2 minutte...

Page 233: ...4 Sett kassetten forsiktig inn i kassettrommet når ikonet Sett inn kassett vises Hold kassetten med strekkoden mot venstre Det høres eller føles et forsiktig klikk som bekrefter at kassetten er riktig plassert TRINN 5 Skjermen viser ikonet Sett inn reagenspakning og Fyll kapillærspissen med blod Avlesningsvindu Kodeområde på kassett MERK Ikke tving kassetten inn i rommet Kassetten er utformet slik...

Page 234: ...spissen Kontrollér at kapillærspissen fylles fullstendig Prøvetaking og håndtering Bruke kapillært blod Punktér fingertuppen for å få en bloddråpe på minimum 4 μL med kapillært blod Berør bloddråpen med kapillærspissen på reagenspakningen Blodet suges automatisk opp ved hjelp av kapillærkraften Kontrollér at kapillærspissen fylles fullstendig FORSIKTIG Ikke bland for kraftig Det kan oppstå luftbob...

Page 235: ...e blod med en pipette blodstift Plassér en dråpe blod på en hydrofob overflate Berør bloddråpen med kapillærspissen på reagenspakningen Kontrollér at kapillærspissen fylles fullstendig tilstrekkelig utilstrekkelig Kapillærspiss MERK Ikke tørk av overflødig blod utenpå kapillærspissen Ikke berør den åpne enden av kapillærspissen FORSIKTIG Det er en potensiell fare for smitterisiko Alle delene av He...

Page 236: ...et vises TRINN 7 Testen starter automatisk når lokket lukkes TRINN 8 HbA1c resultatet vises etter 5 minutter MERK Ikke tving reagenspakningen inn i kassetten Den passer bare på én måte VIKTIG Ikke åpne lokket under testing Ikke flytt instrumentet under testing Ikke utsett instrumentet for vibrasjoner under testing ...

Page 237: ...assettypen og koden Ta ut kassetten bruk og for å finne riktig kassettype og trykk på for å bekrefte 2 Når kassettypen er valgt bruk og for å finne det riktige kodenummeret på kassetten Trykk deretter på for å bekrefte og testresultatet vises MERK Hvis resultatene 14 eller 4 vises gjenta testen for å bekrefte resultatet Hvis det andre resultatet også er utenfor måleområdet kontakt den lokale forha...

Page 238: ...resultater i området 7 til 20 g dL De fleste pasienter vil ha hemoglobinkonsentrasjoner innenfor dette området Men pasienter med alvorlig anemi kan ha hemoglobinkonsentrasjoner på under 7 g dL og pasienter med polycytemi kan ha hemoglobinkonsentrasjoner over 20 g dL Pasienter som man vet har disse tilstandene skal testes med en annen metode for å bestemme HbA1c prosenten 12 GJENNOMGÅ RESULTATER TR...

Page 239: ...e riper som kan påvirke resultatet Hvis kontrollkassetten oppbevares i kjøleskap må den få romtemperatur før bruk 1 time Forholdsregler advarsler Til in vitro diagnostisk bruk Ikke bruk kontrollkassetten etter utløpsdatoen Ikke bruk kontrollkassetten hvis den har vært oppbevart på feil måte eller hvis den er skitten ripet eller skadet Daily Check Cartridge Daglig kontrollkassett Når brukes Daily C...

Page 240: ...aily Check Cartridge kan kjøpes separat fra den lokale forhandleren Bruke kassetten for daglig kontroll 1 Åpne lokket på HemoCue HbA1c 501 Analyzer 2 Trykk på for å gå til modusen Daily Check Daglig kontroll 3 Sett inn Daily Check Cartridge Daglig kontrollkassett mens Daily Check Daglig kontroll vises ...

Page 241: ...ter automatisk 5 Etter 1 minutt vises OK eller Er 2 6 Ta ut kassetten når testen er fullført MERK Hvis det vises en feilmelding gjenta testen Ikke bruk instrumentet hvis feilen vedvarer Trykk på for å gå ut av modusen Daily Check Daglig kontroll NO ...

Page 242: ...å kontrollere instrumentet består av en kassett og en reagenspakning den samme som testkassetten men uten prøveområdet FORSIKTIG Kun til engangsbruk Ikke bruk Monthly Check Cartridge etter utløpsdatoen MERK Hvis Monthly Check Cartridge brukes flere ganger vises meldingen ER 14 Do not reuse Kun til engangsbruk Monthly Check Cartridge kan kjøpes separat fra den lokale forhandleren Bruke Monthly Chec...

Page 243: ...Monthly Check Cartridge Månedlig kontrollkassett mens Monthly CHECK Månedlig kontroll vises 4 Bland reagenspakningen forsiktig ved å vende den frem og tilbake 5 6 ganger før bruk FORSIKTIG Ikke bland reagenspakningen for kraftig Det kan oppstå luftbobler Hvis det oppstår bobler vent til de forsvinner NO ...

Page 244: ...tig inn når ikonet Sett inn reagenspakning vises 6 Lukk lokket Testen starter automatisk VIKTIG Ikke åpne instrumentet under testing Ikke flytt instrumentet under testing Ikke utsett instrumentet for vibrasjoner under testing 7 Etter 5 minutter vises OK eller en feilmelding ...

Page 245: ...t kan kontrolleres med en kommersielt tilgjengelig HbA1c kontroll Om nødvendig anbefales kontrollen i forbindelse med installasjon eller ved opplæring av en ny operatør Anbefalt kontrollmateriale er nivå 1 og nivå 2 av Lyphochek Diabetes Control fra Bio rad eller CueSee HbA1c fra Eurotrol Bare kontroller av fullblod fra menneske kan brukes sammen med HemoCue HbA1c 501 systemet Kontakt den lokale f...

Page 246: ... fylt med kontrolløsning FORSIKTIG Ikke bland reagenspakningen for kraftig Det kan oppstå luftbobler Hvis det oppstår bobler vent til de forsvinner VIKTIG Testen må starte umiddelbart etter at reagenspakningen er fylt med kontrolløsning 4 Sett reagenspakningen inn i testkassetten som allerede er plassert i instrumentet MERK Ikke kontaminer kapillærspissen på reagenspakningen 5 Lukk lokket Testen s...

Page 247: ...ten når testen er fullført Mulige årsaker til at resultatene for kontrolløsningen faller utenfor det angitte måleområdet Kassetten er ødelagt på grunn av høy fuktighet varme eller oppbevaring i direkte sollys Kontrolløsningen er ødelagt Løsning Gjenta kvalitetskontrolltesten med en ny kassett fra en ny boks eller en ny lot Hvis resultatet fremdeles er utenfor måleområdet gå videre til neste mulige...

Page 248: ...ng Hvis noen av delene er skadet eller mangler kontakt den lokale forhandleren Installasjon Les og følg produsentens bruksanvisning Koble termoskriveren til instrumentet med skriverkabelen RS 232C Instrumentet skal stå i standby modus Martel skriver Papirrull Strømadapter Skriverkabel RS 232C ...

Page 249: ...er automatisk utskrift Se side 9 Automatic Automatisk Skriver ut automatisk etter hver test Manual Manuelt Skriver bare ut når skriverknappen trykkes Skriver i manuell modus TRINN 1 Trykk på skriverknappen når resultatet vises TRINN 2 Current Gjeldende og ALL Alle vises på skjermen TRINN 3 Trykk på eller for å velge og trykk deretter på Current Gjeldende Bare det valgte resultatet blir skrevet ut ...

Page 250: ...ne head Maks antall tegn per linje 24 32 eller 48 Skrifttype Arial 16 24 CPL Arial 12 32 CPL Arial 8 48 CPL Gjennomsnittlig utskriftshastighet 10 linjer per sekund maks Mål 85 5 mm x 150 mm x 55 mm 45 mm lavprofilskriver Vekt Ca 400 g inkl batterier og papir Intern strømforsyning 4 x 1 2 V NiMH 1600 mAH AA batterier Papirbredde 58 mm Papirkapasitet 25 m std skriver 10 m lavprofilskriver Grensesnit...

Page 251: ... forhåndsinnstilt prosess side 9 Strekkodeskanneren kan brukes til å skanne pasient ID og operatør ID Skannet informasjon lagres i instrumentet for fremtidig referanse På av 9 V USB Strekkode Skriver Bruke strekkodesystemet ved tester TRINN 1 Åpne lokket på HemoCue HbA1c 501 Analyzer TRINN 2 Sett inn kassetten når Sett inn kassett vises TRINN 3 Skjermen viser Patient ID Pasient ID og Operator ID O...

Page 252: ...Kontakt den lokale forhandleren for å få hjelp 14 3 Overføre testresultater til en datamaskin Instrument Datamaskin TRINN 1 Koble RS 232 kabelen fra instrumentet til datamaskinen mens den er i standby modus På av 9 V USB Strekkode Skriver PC TRINN 2 Så snart instrumentet er koblet til vises PC TRINN 3 Last ned PC programvaren TRINN 4 Når programvaren er lastet ned klikk på ikonet Data Transfer Dat...

Page 253: ...artridge Daglig kontrollkassett 1 Monthly Check Cartridge Månedlig kontrollkassett 405210 Tilleggsutstyr 10 Testkassetter 10 Monthly Check Cartridges Månedlige kontrollkassetter 1 Daily Check Cartridge Daglig kontrollkassett 1 Termoskriver 1 Skriverkabel 1 Strekkodeleser PC programvare 405110 405111 405112 130662 405318 405311 405315 PC kabel 405312 Viftefilter 405313 NO ...

Page 254: ... inn en ny kontrollkassett og utfør en ny test Er 3 Problem med å lese strekkoden på kassetten Trykk på og ta ut kassetten Bruk den daglige kontrollen til å bekrefte instrumentytelsen Sett inn en ny kassett Hvis ikonet reagent pack reagenspakning vises kan testen starte Hvis feilen vedvarer kontakt den lokale forhandleren Er 4 Feil med testkassett Kodeområdet på testkassetten kan være skadet eller...

Page 255: ...n en ny kassett og utfør en ny test Hi C Romtemperatu ren er for høy Kontrollér at utstyret oppbevares innenfor normal arbeidstemperatur i minst 10 minutter Sett inn en ny kassett og utfør en ny test 4 HbA1c testresultatet er lavere enn 4 0 20 mmol mol Bruk den daglige kontrollkassetten til å bekrefte instrumentytelsen Sett inn en ny kassett og utfør en ny test 14 HbA1c testresultatet er høyere en...

Page 256: ...0 mmol mol IFCC Måletid 5 minutter Minnekapasitet 200 testresultater Bølgelengde 415 nm Strømkrav DC 9 V 1 5 A Dimensjoner vekt 198 x 217 x 136 mm Oppbevaringstemperatur for instrument 10 35 C 50 95 F Arbeidstemperatur 17 32 C 63 90 F Område for relativ fuktighet 10 90 Alternativer Utskriftsstøtte tilkobling til termoskriver for utskriftsstøtte Strekkodeskanner for skanning av pasient ID og operat...

Page 257: ...t er åpent trykk de to svarte knottene for å rotere kassettrommet fremover TRINN 3 Fukt en svamp med etanol eller anbefalt kommersielt desinfeksjonsmiddel anbefalte desinfeksjonsmidler CaviCide METREX RESEARCH COPORATION USA TRINN 4 Tørk forsiktig av kassettrommet med svampen Ikke drypp noen væsker inn i systemet Bytte viftefilteret Kontrollér viftefiltrene på siden av instrumentet regelmessig Byt...

Page 258: ...ventilasjonsåpningene på begge sider av instrumentet 8 Ikke berør instrumentet med noen slags metaller eller brennbare materialer 9 Ikke installer instrumentet i nærheten av potensielle elektromagnetiske kilder 20 KASSERING Instrumentet skal kasseres i henhold til lokale bestemmelser om elektrisk og elektronisk avfall Direktivet om elektrisk og elektronisk avfall WEEE direktivet implementerer best...

Page 259: ...reagenspakningen forsiktig førtesten og se etterat kulene ikke erkoagulert og at reagensen erhomogen 7 La testkassetten nå romtemperatur 30 minutter før bruk 8 Ved blodprøvetaking berøres enden av kapillærspissen med bloddråpen Ikke dypp spissen dypt ned i bloddråpen for å unngå å få for mye blod 9 Kontrollér at kassettrommet er tomt før kassetten settes inn 10 Sett kassetten forsiktig inn i instr...

Page 260: ...sett for å bekrefte at resultatet er gyldig Absorpsjonspute 1 Avlesningsvinduet har ikke homogen farge 2 Reagens er igjen i kassetten og blir ikke helt absorbert av absorpsjonsputen 3 Avlesningsvinduet er bare delvis fullt 4 Avlesningsvinduet virker kontaminert eller ripete 13 Følg instruksjonene i feilsøkingsveiledningen hvis det oppstår en feil Avlesningsvindu ...

Page 261: ...lse Dette symbolet angir at produktet samsvarer med aktuelle EU direktiver Se bruksanvisningen Brukes innen Forsiktig se vedlagte dokumentasjon Autorisert representant i EU In vitro diagnostisk utstyr Lotkode Katalognummer Serienummer Produsent NO ...

Page 262: ...40 22 SYMBOLER OG BESKRIVELSER Symbol Beskrivelse Temperaturgrense Kun til engangsbruk Skal ikke oppbevares i direkte sollys Likestrøm Avfall fra elektrisk og elektronisk utstyr ...

Page 263: ...41 NOTATER NO ...

Page 264: ...n www hemocue com INFOPIA Co Ltd 132 Anyangcheondong ro Dongan gu Anyang si Gyeonggi do Korea 14040 Obelis S A Bd General Wahis 53 1030 Brussels Belgium Tel 32 2 732 59 54 Fax 32 2 732 60 03 E mail mail obelis net Rev 2016 05 04 IMH12 008 405314 www hemocue com ...

Search results

Summary of Contents for HbA1c 501

Reviews:

Related manuals for HbA1c 501

Brands by name

Popular brands

HemoCue HbA1c 501, Operating Manual

Search results

Summary of Contents for HbA1c 501

Reviews:

Related manuals for HbA1c 501

Brands by name

Popular brands