80834 REV ED
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Sistema ultrasonico a doppia sonda CyberWand per litotripsia • Istruzioni per l’uso
IT
IT
Set sonda (unicamente monouso)
Dimensioni fisiche
Diametro esterno
3,75 mm
Lunghezza operativa
40 cm
Escursione punta
80 ± 20
μ
m
Materiale
Sonda (fissa e mobile)
Acciaio inox serie 300
Anello massa libero
Acciaio inossidabile
Molla
Acciaio inossidabile
Sterilizzazione
a vapore, o con ossido di etilene
2.2 Specifiche di sicurezza
Conforme alle norme IEC 60601-1, UL60601-1, CSA 22.2 No 601-1.
EN60601-1-2, EN55011.
Dichiarazione sulle emissioni elettromagnetiche
Il sistema CyberWand è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito. L’utente finale del
sistema CyberWand è tenuto a garantire che l’uso del prodotto avvenga in tale ambiente.
Test sulle emissioni
Conformità
Ambiente elettromagnetico
Emissione di RF,
CISPR 11,
Gruppo 1
Il sistema CyberWand utilizza energia a RF solo per le sue funzioni interne.
Perciò le sue emissioni a RF sono molto basse e solitamente non tali da
causare interferenze alle apparecchiature elettriche nelle vicinanze.
Emissione di RF,
CISPR 11,
Classe A
Emissione armonica
IEC 61000-3-2 e
61000-3-2
Conforme
Il sistema CyberWand è idoneo per l’utilizzo in tutti gli ambienti, esclusi
quelli adibiti ad abitazione civile e quelli collegati direttamente alla rete
pubblica a bassa tensione che fornisce alimentazione agli edifici adibiti ad
abitazione civile.
Dichiarazione di immunità elettromagnetica
Il sistema CyberWand è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito. L’utente finale del
sistema CyberWand è tenuto a garantire che l’uso del prodotto avvenga in tale ambiente.
Test di immunità
Livello test IEC 60601
Scarica
elettrostatica (ESD)
IEC 61000-4-2
Contatto ± 6 kVAria
± 8 kV
C I pavimenti dovrebbero essere in legno,
cemento o piastrelle (ceramica). Se
il pavimento è ricoperto di materiale
sintetico, l’umidità relativa deve essere
almeno del 30%.
Transiente elettrico
rapido/ burst
IEC 61000-4-4
± 2 kV per linea di alimentazione
A La qualità dell’alimentazione deve essere
quella tipica degli ambienti commerciali
o ospedalieri.
Sovratensione
transitoria
IEC 6100-4-5
Differenziale ±1 kV
Modalità comune ±2 kV
A La qualità dell’alimentazione deve essere
quella tipica degli ambienti commerciali
o ospedalieri.
Cadute di tensione,
brevi interruzioni
e variazioni di
tensione su
linee d’ingresso
dell’alimentazione
IEC 61000-4-11
<5%
U
T
(>95% interruzione in
U
T
) per 0,5 cicli
40%
U
T
(60% interruzione in
U
T
) per 5 cicli
70%
U
T
(30% interruzione in
U
T
) per 25 cicli
<5%
U
T
(>95% interruzione in
U
T
) per 5 sec
A La qualità dell’alimentazione deve essere
quella tipica degli ambienti commerciali
o ospedalieri. Se l’utente richiede una
continuità di funzionamento durante le
interruzioni dell’erogazione. Si consiglia
di alimentare il sistema CyberWand con
un gruppo di continuità.
Frequenza di
alimentazione
(50/60Hz) campo
magnetico IEC
61000-4-8
3A/m
A I campi magnetici nella frequenza della
rete dovrebbero corrispondere ai valori
tipici trovati in ambienti ospedalieri o
commerciali.
Nota:
U
T
rappresenta la tensione di rete CA prima dell’applicazione del livello del test.
