80834 REV ED
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CyberWand Dual-Ultraschall-Lithotripsiesystem • Gebrauchsanweisung
DE
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5.4 Dampfsterilisation
Vor der Sterilisation Wandler, Sonden, Reinigungsmandrin und Sechskantschlüssel sorgfältig säubern,
abspülen und trocknen. Die CyberWand-Komponenten können in einem Dampfsterilisator unter Einhaltung
der folgenden Parameter sterilisiert werden:
Sondenset
Vorvakuum
Wandler
Vorvakuum
(doppelt eingewickelte in polypropylene)
Temp:
°F
270
270
°C
132
132
Vakuum
20-28 in Hg
20-28 in Hg
Druck
25-28 psig
25-28 psig
Einwirkung (mindestens)
4 Minuten
60 Minuten
5.4.1 Achtung
Die CyberWand-Komponenten nach der Sterilisation zum schnellen Abkühlen niemals mit kaltem Wasser
spülen. Die Komponenten können durch plötzliche Temperaturänderungen beschädigt werden.
HINWEIS:
• Die sterilen (
REF
CW-RBPBX) und nicht sterilen (
REF
CW-USLRBP) Sonden sind identisch.
• Alle sterilen und nicht sterilen Sonden sind nur für den Einmalgebrauch vorgesehen.
• Geöffnete und ungebrauchte sterile Sonden können mit der gleichen Methode dampfsterilisiert werden
wie die nicht sterilen Sonden.
• Weitere Einzelheiten sind in der Gebrauchsanleitung für die sterilen Sonden zu finden.
5.5 Sterilisation mit Ethylenoxid
Signalgeber, Sonden, Reinigungsmandrin und Schlüssel können in einem Ethylenoxid-Sterilisator sterilisiert
werden.
1. Vor der Sterilisierung gründlich reinigen, spülen und trocknen.
2. Die Geräte können unter Einhaltung folgender Parameter in einem Ethylenoxid-Sterilisator sterilisiert werden.
EO (100 %)
Temp
°C:
55
Rel. Luftfeuchtigkeit:
> 35 %
Vakuum:
0,14-0,20 bar
Vorkonditionierungszeit:
≥
30 Minuten
Gaskonz.:
725-750 mg/l
Dauer:
≥
60 Minuten
3. Im Anschluss an die EO-Sterilisation mindestens 12 Stunden bei 55 °C in einem mechanischen
Belüfter belüften.
5.6 STERRAD
Sterilisation
DEN SIGNALGEBER NICHT MIT STERRAD STERILISIEREN.
STERRAD-Sterilisierung wurde nicht zur
Sterilisierung von Signalgebern, Sonden oder Komponenten getestet, an die FDA eingereicht oder von der
FDA zugelassen.
5.7 Achtung
CyberWand-Wandlerkomponenten können verwendet werden, bis sie Anzeichen von Verschleiß aufweisen,
z. B. Risse am Wandler oder beschädigte Kabelisolierung. In diesem Fall müssen die Komponenten entsorgt
werden. Weitere Informationen zum Entsorgen medizinischer Sonderabfälle sind den Anweisungen Ihrer
Einrichtung zu entnehmen. Das Kabel nach jeder Sterilisation auf Risse und Beschädigungen prüfen.
