6
80834 REV ED
NL
NL
Deel 2.0 Algemene beschrijving en beoogd gebruik
Het Gyrus ACMI CyberWand ultrasoon lithotripsiesysteem is een elektromechanisch apparaat dat nierstenen
kan fragmenteren en de steenstukjes kan afzuigen. Het toestel is geclassificeerd als een Klasse 1 apparaat
met een Type BF toegepast onderdeel volgens IEC 60601-1. Dit product voldoet aan de richtlijn van de
Europese raad 93/42/EEG voor medische hulpmiddelen.
Het CyberWand ultrasoon lithotripsiesysteem is bedoeld voor gebruik bij het fragmenteren van stenen in het
urinesysteem in de nieren, ureter en blaas.
De volgende items zijn opgenomen in het CyberWand-systeem:
REF
Beschrijving
CW-USLS
CyberWand dubbel ultrasoon lithotripsiesysteem: Bevat de generator, transducer, voetschakelaar,
stroomkabel, 2 sondesets voor de nieren/blaas, sleutel en reinigingstilet (reinigingstaaf)
CW-USLG
Generator (100 ~ 240 V wisselstroom)
CW-USLT
Transducer (Handstuk)
CW-USLRBP
Sondesets voor nieren/blaas (2) 3,8 mm
CW-USLFS
Voetschakelaar
CW-USLPC
Stroomkabel
CW-USLW
Sleutel
CW-USLCS
Reinigingstilet
NB: de bovenstaande items kunnen ook apart worden besteld bij Gyrus ACMI.
2.1 Specificaties
Generator
Voeding
Spanning
100 ~ 240 V wisselstroom
Frequentie
50/60 Hz
Fysieke eigenschappen
Afmetingen
31 x 12 x 28 cm B x H x D
Gewicht
6 kg
Classificatie (Elektro-medisch)
Bescherming tegen elektrische schokken Klasse I
Type toegepast onderdeel
type BF
Ultrasone energie
Frequentie
21 kHz±1 kHz
Maximumvermogen
100 W
Voetschakelaar
Fysieke eigenschappen
Afmetingen
20 x 4 x 15 cm B x H x D
Gewicht
3,18 kg
Kabellengte
3 m
Classificatie
Mate van waterweerstand
IPX8 waterdicht type (behalve stekker)
Transducer
Afmeting van behuizing
Diameter
4 cm
Lengte
17 cm
Gewicht
300 g
Kabel
Lengte
3 m
Sterilisatie
Stoom of ethyleenoxide
