GERATHERM Smart GT-1775 Manual Download Page 73

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Information on electromagnetic compatibility (EMC)

Electronic devices such as PCs and mobile phones can

lead to medical devices in operation being exposed to elec-

tromagnetic interference from other devices. This can lead

to malfunction of the medical device and create a potentially

unsafe situation.

Medical devices should also not interfere with any other

equipment.

The EN 60601-1-2 standard regulates the requirements for

EMC (electromagnetic compatibility) and defines the levels

of immunity to electromagnetic interference and the maxi-

mum electromagnetic emission levels for medical devices.

This blood pressure monitor, which is manufactured by

Geratherm Medical AG, complies with the EN 60601-1-2

standard in relation to both immunity and emissions.

Nevertheless, special precautions should be observed:

Please only use the device indoors and not in the

vici- nity of mobile phones or microwave ovens.

This device should not be used adjacent to or

stacked with other devices; and if it has to be used

adjacent to or stacked with other devices, it should

be observed to verify normal operation in the con-

figuration in which it is being used.

Appendix

Summary of Contents for Smart GT-1775

Page 1: ...a pressione arteriosa da braccio Tensi metro digital para brazo Esfigmoman metro digital de bra o Digitale bloeddrukmeter voor de bovenarm FR IT ES AR NL PT Digital Blood Pressure Monitor for the Uppe...

Page 2: ......

Page 3: ...DE Digitales Blutdruckmessger t f r den Oberarm Gebrauchsanweisung GT 1775...

Page 4: ...ereitung zum Messen 16 Einlegen und Austausch der Batterien 16 Einstellen der Uhrzeit und des Datums 17 Anlegen der Manschette 20 K rperhaltung beim Messen 21 Funktionen 22 Blutdruckmessung 22 Anzeige...

Page 5: ...m Armumfang von 22 cm bis 42 cm verwendet werden Vor Nutzung des Ger tes durch schwangere Frau en ist ein Arzt zu konsultieren und die Eignung der Messmethode zu beurteilen In einigen F llen kann es z...

Page 6: ...messger tes dieser Garantie Durch unsachgem en Umgang verursachte Sch den an Ihrem Blutdruckmessge r t unterliegen nicht der Garantie Garantie Dieses Produkt nutzt das oszillometrische Messverfahren z...

Page 7: ...der genannten Personenkreise Anwendung finden ist vorab ein Arzt zu konsultieren und die Eignung der Messmethode zu be urteilen Die Geratherm Medical AG bernimmt keinerlei Verantwortung f r etwaig en...

Page 8: ...n oder Auswechseln von Batterien darf nicht gleichzeitig der Patient ber hrt werden Warten Sie 30 bis 45 Minuten bis zur Messung wenn Sie gerade ein koffeinhaltiges Getr nk zu sich genommen oder eine...

Page 9: ...mendr cken oder Einengen des Verbindungsschlauches der Manschette w hrend des Gebrauchs dies kann zum kontinuierli chen Ansteigen des Manschettendrucks f hren was den Blutfluss unterbricht und Verletz...

Page 10: ...f oder Stickstoffoxid Vergewissern Sie sich vor jedem Einsatz dass das Ger t unbesch digt ist und sich im richtigen Betriebszustand befindet Nicht verwenden bei einer Besch digung Der Einsatz eines be...

Page 11: ...rsuchen Sie nicht das Ger t im Falle einer Fehlfunk tion selbst zu ffnen oder zu reparieren Lassen Sie die Reparaturen nur von autorisierten Servicestellen durch f hren Keinesfalls w hrend des Betrieb...

Page 12: ...ung zur Klassifikation des Blutdrucks an Achtung Zu Abweichungen kommt es nur in sehr seltenen F llen Sprechen Sie bitte mit einem Arzt wenn Ihre gemessenen Ergebnisse dauerhaft aus dem Normbereich fa...

Page 13: ...igt m gliche Blut druckschwankungen innerhalb von 24 Stunden Wichtige Informationen f r den Anwender mmHg Systolisch Diastolisch PM AM Die folgenden Faktoren beeinflussen die Ergebnisse der Blutdruckm...

Page 14: ...Manschette 2 Luftschlauch 3 Elektronische Baugruppe 4 Pumpe 5 Ventil Hinweis Verwenden Sie nur die f r das Ge r t vorgesehenen Manschetten der Marke Geratherm Optional ist eine Manschette in der Gr e...

Page 15: ...te mmHg Ma einheit des Blutdrucks 1 mmHg 0 133 kPa Blutdruckindikator Level Zeigt das Blutdrucklevel an Schwache Batterie Batterien sind schwach und m s sen ausgetauscht werden Unregelm iger Herzschla...

Page 16: ...erieabdeckung wieder schlie en Die Batterien wechseln wenn Folgendes geschieht angezeigt wird Die Anzeige schwach ist Die Anzeige nicht aufleuchtet ACHTUNG Neue und alte Batterien nicht zusammen verwe...

Page 17: ...re Messung einer Zeitangabe zugewiesen werden Einstellbereich des Jahres 2017 2057 Zeitformat 24 H 1 Wenn das Ger t aus ist halten Sie START STOP 3 Sekunden gedr ckt um in den Modus f r die Jahrein st...

Page 18: ...ssen 3 Dr cken Sie die START STOP Taste um das Jahr YEAR zu best tigen Danach wechselt das Ger t zur Einstellung f r Monat MONTH und Tag DAY 4 Schritt 2 und 3 wiederholen um Monat MONTH und Tag DAY ei...

Page 19: ...um die Stunde HOUR und MINUTE einzustellen 6 Nachdem Stunden und Minuten eingestellt sind zeigt die LCD zun chst DONE an und danach alle Einstellungen die Sie vorgenommen haben Danach schaltet sich d...

Page 20: ...it der Handfl che nach oben und legen Sie die Manschette am Oberarm ber der Haupt schlagader an Dabei muss sich der Schlauch auf der In nenseite des Arms befinden und in Richtung des kleinen Fingers l...

Page 21: ...wischen den Mes sungen Dies erm glicht dass sich Ihre Durchblutung erholt Nehmen Sie die Messung in einem ruhigen Raum vor Versuchen Sie w hrend des Messvorgangs zu entspan nen sich nicht zu bewegen o...

Page 22: ...Ger t einzuschalten Es beginnt mit der Messung LCD Display 0 Wert wird angezeigt Das Aufpumpen und Messen beginnt Ergebnisse werden abge bildet und gespeichert 2 Dr cken Sie die START STOP Taste um da...

Page 23: ...em Intervall und dem Mittel mehr als 25 vom Mittelwert abweichen oder vier oder mehr Pulsintervalle bei denen die Differenz zwischen jedem Intervall und dem Mittel mehr als 15 vom Mittelwert abweichen...

Page 24: ...Sie einfach sehen in welchem Bereich ihr pers nlicher Blutdruck liegt Ein P auf dem Display kennzeichnet einen optimalen Blutdruckwert Blut druck mmHg Level optimal normal gut noch gut mittel m ig sc...

Page 25: ...3 Gruppen von Speicherwerten gibt wird stattdessen der letzte Speicherwert angezeigt 2 Die Taste M dr cken um den gew nschten Spei cherwert zu erhalten Funktion Es werden abwechselnd Datum und Uhrzei...

Page 26: ...h das Ger t im Speicherabrufmodus be findet Dann blinkt die An zeige DEL ALL 2 Halten Sie die Taste START STOP gedr ckt um die L schung zu be st tigen und das Ger t schaltet sich aus HINWEIS Um den L...

Page 27: ...tig die beste Leistung Ihres Ger tes zu erhalten befolgen Sie bitte folgende Anweisungen An einen trockenen Ort lagern Vor direkter Sonneneinstrahlung Feuchtigkeit und Hitze sch tzen Starkes Sch tteln...

Page 28: ...sung Kein Strom Anzeige leuchtet nicht auf Batterien sind ver braucht Durch neue Bat terien ersetzen Batterien sind falsch eingesetzt Die Batterien richtig einlegen Dabei auf die Pole achten Siehe Ka...

Page 29: ...librie rungs fehler ist aufgetreten XX kann ein digitales Symbol wie 01 02 usw sein wenn die gleiche Situation eintritt die zum selben Kalibrie rungsfehler geh rt Die Messung wiederholen Falls das Pro...

Page 30: ...Pulswert 5 Betriebs bedingungen Ein Temperaturbereich von 5 C bis 40 C Ein relativer Luftfeuchtigkeitsbereich von 15 bis 90 nicht kondensie rend aber keinen Wasserdampfpartial druck ber 50 hPa verlan...

Page 31: ...n das Eindringen von Wasser IP21 bedeutet Das Ger t ist gegen Eindringen von festen Fremdk rpern 12 5 mm Durchmesser sowie gegen das Ein dringen von Wasser mit senkrechten Tropfen gesch tzt Ger teklas...

Page 32: ...ungs anleitung EN 1041 2008 A1 2013 Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten Allgemeine Sicherheits festlegungen EN 60601 1 2006 A1 2013 IEC 60601 1 2005 A1 2012 Medi...

Page 33: ...messger te Teil 2 Klinische Pr fung der intermittierenden automa tisierten Bauart Gebrauchs tauglichkeit EN 60601 1 6 2010 A1 2015 IEC 60601 1 6 2010 A1 2013 Medizinische elektrische Ger te Teil 1 6 A...

Page 34: ...en Hersteller 93 0 Lagerung bei einer relativen Luftfeuchtig keit zwischen 0 und 93 R F SN YYMMXXX Jahr Monat Seriennummer 20 C 60 C Lagerung zwischen 20 C und 60 C SN Achtung Sicherheitshin weise in...

Page 35: ...nit t gegen ber elektromagnetischen St rungen und die maximalen elektromagnetischen Emissi onswerte f r medizinische Ger te Dieses von Geratherm Medical AG hergestellte Blutdruck messger t erf llt die...

Page 36: ...IEC 60601 Testniveau Kompatibilit ts niveau Hinweise zum elektromagneti schen Umfeld Elektrostatische Entladung ESE IEC 61000 4 2 8 kV Kontakt 15 kV Luft 8 kV Kontakt 15 kV Luft Die Fu b den sollten a...

Page 37: ...is tung des Senders in Watt Trennungsabstand entsprechend der Frequenz des Senders m 150 kHz bis 80 MHz d 3 5 80 MHz bis 800 MHz d 1 2 800 MHz bis 2 7 GHz d 2 3 0 01 0 1 1 10 100 0 12 0 37 1 2 3 8 12...

Page 38: ...r Funk sender die durch eine elektro magnetische Erhebung vor Ort ermittelt werden sollten bei jedem Frequenzbereich unter dem bereinstimmungs Pegel liegen In der N he von Ger ten die durch folgendes...

Page 39: ...MPFIND LICHKEIT gegen ber drahtlosen HF Kommuni kationsger ten 385 380 390 TETRA 400 Pulsmo dulation b 18 Hz 1 8 0 3 27 450 380 390 GMRS 460 FRS 460 FM c 5 kHz Abwei chung 1 kHz sinus 0 2 2 0 3 28 710...

Page 40: ...Alternative zur FM Modulation kann eine Pulsmodulation von 5 0 18 Hz genutzt werden weil sie die schlechteste L sung darstellt da sie keine wirkliche Modulation ist Der HERSTELLER sollte eine Reduzier...

Page 41: ...EN Digital Blood Pressure Monitor for the Upper Arm INSTRUCTION MANUAL GT 1775...

Page 42: ...53 Preparation for use 54 Inserting and replacing the batteries 54 Setting the time and date 55 Attaching the cuff 58 Posture during measurement 59 Functions 60 Measuring blood pressure 60 Detecting...

Page 43: ...an arm circumference of 22 cm to 42 cm Before using this device pregnant women must consult a physician and the suitability of this measur ing method must be assessed In some cases the measure ments...

Page 44: ...are covered by this warranty Damage caused by improper use or handling of this blood pressure monitor is not cov ered by the warranty Warranty This product uses the oscillometric measuring method to d...

Page 45: ...i cal AG will not accept liability for any loss or damage that may occur The device is not intended for measuring blood pressure in young children Consult your doctor prior to using the device on olde...

Page 46: ...consumed a drink containing caffeine or have smoked a cigarette Relax for at least 5 to 10 minutes before each measure ment Keep the device out of the reach of infants children and pets The inhalatio...

Page 47: ...do not ex pose the blood pressure monitor to strong electromag netic fields stray radiation signals or rapid transient elec trical disturbances burst transmissions Important Do not use the cuff on da...

Page 48: ...of a damaged device can cause injury or give inaccurate readings which may constitute a serious hazard Allow the blood pressure monitor to warm up or cool down for at least 30 minutes if it has been...

Page 49: ...ot attempt to repair the device yourself Only permit repairs to be carried out by authorised technicians Never attempt to open or repair the unit while it is in op eration In the event of an unexpecte...

Page 50: ...ations are very rare Please talk to your doctor if the results you measure are consistently outside the normal range What is meant by systolic and diastolic pressure Systolic pressure is the higher va...

Page 51: ...riod Important information for the user mmHg Systolic Diastolic PM AM The following factors will influence blood pressure readings and cause variations Bathing Conversation Drinking alcohol Exercise M...

Page 52: ...measuring system 1 Cuff 2 Air tube 3 Electronic module 4 Pump 5 Valve Note Only use the cuffs supplied by Gera therm specifically for this device A cuff designed for an arm circumfer ence of 22 42 cm...

Page 53: ...mmHg Unit of measurement for BP 1 mmHg 0 133 kPa Blood pressure indicator level Indicates the BP level Weak battery Batteries are weak and must be replaced Irregular heartbeat The device has detected...

Page 54: ...ity Close the battery compartment Change the batteries in the event of the following is displayed The display screen is dim The display screen fails to light up Please note Do not mix new and old batt...

Page 55: ...d to each reading that is stored in the memory Setting range for the years 2017 2057 Time format 24 hours 1 With the device switched off hold down the START STOP button for 3 seconds in order to enter...

Page 56: ...tion for use 3 Press the START STOP button in order to confirm the YEAR The device will then switch to the mode for setting the MONTH and DAY 4 Repeat steps 2 and 3 in order to set the MONTH and DAY m...

Page 57: ...order to set the HOUR and MINUTE 6 After the hours and minutes have been set the LCD screen will then first display the word DONE and then all the settings that you have performed Then the device will...

Page 58: ...the palm of your hand facing upwards and attached the cuff to the upper arm over the main ar tery The air tube must be on the inner side of the arm in line with the little finger On the cuff there is...

Page 59: ...st three minutes between measurements This will enable your circulation to recover Take the measurement in a quiet room Try to relax during measurement do not move or speak Attach the cuff at a positi...

Page 60: ...on to switch the device on It will begin measuring LCD display The value zero appears Pumping and measuring begin Results are displayed and stored in the memory 2 Press the START STOP button to switch...

Page 61: ...n interval value deviates by more than 25 from the mean interval value or when there are four or more pulse intervals in which the difference between each inter val and the mean interval value deviate...

Page 62: ...creen shows which category your personal blood pressure falls into A P on the display screen indicates optimal blood pres sure Blood pressure mmhg Level optimal normal good accept able moderate severe...

Page 63: ...e fewer than 3 groups of stored values the latest stored value will be shown 2 Press the M button again to retrieve a specific stored value Functions The stored value will appear alternately with the...

Page 64: ...dy in memory mode DEL ALL will then flash on the display screen 2 Press the START STOP button to confirm the dele tion process The device will then switch off auto matically Note To exit the Delete mo...

Page 65: ...ave an urge to urinate Functions To keep your device in good working order please comply with the following Store it in a dry place Protect it from direct sunlight humidity and heat Avoid shaking or d...

Page 66: ...Solution No power Display screen does not light up Batteries are empty Replace with new batteries Batteries have been inserted incorrectly Insert the batteries cor rectly Check the polarity See sectio...

Page 67: ...EExx appears on the display A calibration error has occurred XX May be a digital symbol such as 01 02 etc if the same situa tion results in the same calibration error Repeat the measurement If the pr...

Page 68: ...within 3 mmHg 0 4 kPa Pulse value 5 Operating condi tions A temperature range between 5 C and 40 C A relative air humidity range of 15 to 90 non condensing but not requiring water vapour partial pres...

Page 69: ...ingress of water IP21 this means The device is protected against pen etration by solid objects 12 5 mm in diameter and against the ingress of water in the form of vertically falling drops Device clas...

Page 70: ...dical electrical equipment Part 1 General requirements for basic safety and essential performance Collateral standard Requirements for medical electrical equipment and medical electrical sys tems used...

Page 71: ...basic safety and es sential performance Collateral standard Usability EN 62366 2008 IEC 62366 1 2015 Medical devices Application of usability to medical devices Software life cycle proc esses EN 62304...

Page 72: ...er 93 0 Store at air humidity levels between 0 and 93 R F SN YYMMXXX Year Month Serial number 20 C 60 C Store in temperatures between 20 C and 60 C SN Caution Comply with safety regulations in the ins...

Page 73: ...the levels of immunity to electromagnetic interference and the maxi mum electromagnetic emission levels for medical devices This blood pressure monitor which is manufactured by Geratherm Medical AG co...

Page 74: ...ity level Notes concerning the electromag netic environment Electrostatic discharge ESD IEC 61000 4 2 8 kV contact 15 kV air 8 kV contact 15 kV air Floors should be wood concrete or ceramic tile If fl...

Page 75: ...output power of the transmitter in watts W Separation distance according to the frequency of the transmitter m 150 kHz to 80 MHz d 3 5 80 MHz to 800 MHz d 1 2 800 MHz to 2 7 GHz d 2 3 0 01 0 1 1 10 1...

Page 76: ...s the recommended separation distance in metres m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency...

Page 77: ...wireless RF communications equipment 385 380 390 TETRA 400 Pulse mo dulation b 18 Hz 1 8 0 3 27 450 380 390 GMRS 460 FRS 460 FM c 5 kHz deviation 1 kHz sine 0 2 2 0 3 28 710 704 787 LTE Band 13 17 Pu...

Page 78: ...ernative to FM modulation 50 pulse modulation at 18 Hz may be used because while it does not represent actual modulation it would be worst case The MANUFACTURER should consider reducing the minimum se...

Page 79: ...FR Tensiom tre lectronique au bras NOTICE DE L UTILISATEUR GT 1775...

Page 80: ...mplacement des piles 92 R glage de l heure et de la date 93 Pose du brassard 96 Posture id ale pour prendre la tension 97 Fonctions 98 Mesure de la tension art rielle 98 Alerte de battement de c ur ir...

Page 81: ...42 cm La femme enceinte devra consulter son m decin avant d utiliser ce tensiom tre lui seul pourra juger de la pertinence de cette technique de mesure Dans cer tains cas les r sultats obtenus peuvent...

Page 82: ...tensiom tre l exception du brassard En revanche elle ne couvre pas les cas relevant d une uti lisation non conforme Garantie Le produit met profit la technique de mesure oscillom trique pour d termin...

Page 83: ...m Medical AG n assume aucune responsabilit pour les pr judices qui pourrait ventuellement en r sulter L appareil n est pas destin la mesure de la pression art rielle chez l enfant en bas ge Consultez...

Page 84: ...contractez vous pendant 5 10 minutes au moins Conservez l appareil hors de port e des enfants petits et grands ainsi que des animaux domestiques L inspi ration ou l absorption de menues pi ces de l ap...

Page 85: ...ones portables t l phones sans fil et leurs stations de base les talkies walkies sont de nature perturber le tensiom tre Pour cette raison il convient de respecter une distance minimum Vous trouverez...

Page 86: ...s du tensiom tre conservez le dans un local sec et prot gez le d une humidit extr me de la chaleur des peluches de la poussi re et des rayons directs du soleil Evitez de d poser des objets pond reux s...

Page 87: ...u la soci t Geratherm Medical AG Merci de bien vouloir signaler Geratherm Medical AG tout comportement ou v nement impr vu autour de l appareil Conform ment sa finalit le tensiom tre Geratherm smart d...

Page 88: ...i dessous de classification de la tension publi par l OMS Organisation Mondiale de la Sant Attention Des carts notables ne se produisent que tr s rarement Si vos r sultats de mesure se situent durable...

Page 89: ...volution de la ten sion art rielle sur une p riode de 24 heures Indications importantes pour l utilisateur mmHg Systole Diastole PM AM Les facteurs suivants influencent les r sultats d une me sure de...

Page 90: ...Brassard 2 Tubulure de gonflage 3 Unit lectronique 4 Pompe 5 Valve Avertissement Avec cet appareil utilisez exclusive ment le brassard pr vu de la marque Geratherm En option vous pourrez aussi acqu ri...

Page 91: ...sure de la tension art rielle 1 mmHg 0 133 kPa Indicateur de tension niveau Indique le niveau de tension art rielle Piles faibles Les piles sont faibles et doivent tre remplac es Battement du c ur irr...

Page 92: ...ermer le couvercle Changer les piles dans les situations suivantes s affiche l cran L affichage commence faiblir L affichage ne s allume plus Attention Ne pas utiliser ensemble des piles neuves et usa...

Page 93: ...e vous pourrez attribuer votre mesure un horaire d termin de la journ e fourchette de r glage des ann es 2017 2057 format horaire 24 H 1 L appareil tant teint appuyez 3 secondes sur START STOP pour pa...

Page 94: ...3 Appuyez sur la touche START STOP pour valider l ann e choisie YEAR Du m me coup l appareil passe au r glage du mois MONTH et du jour DAY 4 R p ter les tapes 2 et 3 pour le r glage du mois MON TH et...

Page 95: ...3 pour le r glage des heures HOUR et des minutes MINUTE 6 Une fois les heures et les minutes r gl es l cran LCD affiche d abord DONE puis tous les param tres que vous venez de r gler Ensuite l appare...

Page 96: ...ne paume de la main vers le haut et appliquez le brassard autour du haut du bras juste au dessus de l aorte La tubulure doit alors se trouver du c t int rieur du bras et descendre en direction de l au...

Page 97: ...ttendez au moins 3 minutes entre deux mesures un temps suffisant pour permettre votre syst me vascu laire de r cup rer Fa tes la mesure dans un environnement calme Essayez de vous d tendre pendant la...

Page 98: ...va s allumer La mesure peut com mencer Ecran LCD L cran affiche la valeur 0 Le brassard se gonfle et la mesure commence Les r sultats s affichent l cran et sont enregistr s 2 Appuyez sur la touche ST...

Page 99: ...valles de pulsation dont la diff rence varie entre chaque intervalle et la moyenne de plus de 25 par rapport la valeur moyenne ou en pr sence de quatre intervalles de pulsation ou plus dont la diff re...

Page 100: ...vous permet de v rifier l cran dans quelle fourchette se situe votre propre tension Un P l cran caract rise une tension optimale Tension arterielle mmHg Niveau Optimale Normale Bonne Assez bonne Passa...

Page 101: ...roupes de valeurs en m moire c est alors le dernier r sultat enregistr qui s affiche l cran 2 Appuyez sur la touche M pour obtenir le r sultat de m moire voulu Fonctions L cran affiche en alternance l...

Page 102: ...ppuyez sur la touche M pendant 3 secondes DEL ALL se met alors clignoter 2 Maintenez la touche START STOP enfon c e pour valider l efface ment apr s quoi l appareil s teint NOTE Si vous voulez quitter...

Page 103: ...s votre appareil les meilleures performances possibles veuillez vous confor mer aux consignes suivantes Garder l appareil en un endroit sec Le ranger l abri des rayons directs du soleil de l humidit e...

Page 104: ...cran Cause Rem de Pas de courant L cran ne s allume pas Les piles sont us es Les remplacer par des piles neuves Les piles sont mal ins r es Ins rer les piles correctement avec les p les en bonne plac...

Page 105: ...de EExx l cran Il s est produit un d faut de calibrage XX peut tre un symbole num rique comme 01 02 etc en pr sence d une situation qui g n re le m me d faut de calibrage R p ter la mesure Si le probl...

Page 106: ...re 5 C 40 C A l int rieur de 3 mmHg 0 4 kPa Pouls 5 Conditions d utilisation Plage de temp ratures 5 C 40 C Plage d humidit relative de l air 15 90 sans condensation mais aucune pression partielle de...

Page 107: ...ction contre l intrusion d eau IP21 signifie Protection contre les corps trangers solides 12 5 de diam tre ainsi que contre l intrusion d eau tom bant en gouttes verticales Classification de l apparei...

Page 108: ...2012 Appareils lectrom dicaux Partie 1 Exigences g n rales pour la s curit de base et les perfor mances essentielles Norme collat rale r gles pour les dispositifs et syst mes lectrom dicaux utilis s...

Page 109: ...Norme collat rale aptitude l utilisation EN 62366 2008 IEC 62366 1 2015 Dispositifs m dicaux application de l ing nierie de l aptitude l utilisation aux dispositifs m di caux Processus de cycle de vi...

Page 110: ...projections d eau Producteur 93 0 Stockage une humidit relative de l air entre 0 et 93 RH SN YYMMXXX ann e mois num ro de s rie 20 C 60 C Stockage entre 20 C et 60 C SN Attention observer les consign...

Page 111: ...a CEM compatibilit lectromagn tique et d finit les grades de l immunit par rapport aux perturbations lectromagn tiques et les valeurs maximales d mission lectromagn tique pour les dispositifs m dicaux...

Page 112: ...scription ci apr s Essai d immunit IEC 60601 Niveau de test Niveau de compatibilit Informations relatives l environ nement lectromagn tique D charge lectro statique DES IEC 61000 4 2 8 kV contact 15 k...

Page 113: ...tteur en watts Espacement conforme la fr quence de l metteur m 150 kHz 80 MHz d 3 5 80 MHz 800 MHz d 1 2 800 MHz 2 7 GHz d 2 3 0 01 0 1 1 10 100 0 12 0 37 1 2 3 8 12 0 12 0 38 1 2 3 8 12 0 23 0 73 2 3...

Page 114: ...n es par une inspection lectromagn tique du site doivent tre inf rieures au niveau de compatibilit dans chaque plage de fr quences Des perturbations peuvent se produire proximit d appareils affichant...

Page 115: ...aux appareils de communi cation HF sans fil 385 380 390 TETRA 400 Modula tion par impulsions b 18 Hz 1 8 0 3 27 450 380 390 GMRS 460 FRS 460 FM c 5 kHz Ecart 1 kHz sinus 0 2 2 0 3 28 710 704 787 LTE B...

Page 116: ...n peut faire appel une modulation par impulsions de 50 18 Hz car elle incarne la plus mauvaise des solutions puisqu elle n est pas une vraie modulation Le FABRICANT a tout int r t envisager une r duct...

Page 117: ...IT Misuratore digitale della pressione arteriosa da braccio ISTRUZIONI D USO GT 1775...

Page 118: ...urazione 130 Inserimento e sostituzione delle batterie 130 Regolazione dell ora e data 131 Applicazione del polsino 134 Postura durante la misurazione 135 Funzioni 136 Misurazione pressione 136 Indica...

Page 119: ...da adulti con un diametro del braccio compreso tra i 22 e 42cm Si consiglia alle donne in gravidanza di consultare un medico prima dell utilizzo per un parere sull ido neit del metodo di misurazione...

Page 120: ...la garanzia I danni allo sfigmomanometro cau sati da un uso improprio non sono coperti da garanzia Garanzia Questo prodotto utilizza il procedimento di misurazione oscillometrico per determinare la pr...

Page 121: ...e persone necessario consultare preventivamente un medico e valutare l idoneit del metodo di misurazione Geratherm Medical AG non si assume alcuna responsabilit per eventuali danni subiti Il dispositi...

Page 122: ...o ai risultati In caso di inserimento o sostituzione delle batterie non si pu toccare contemporaneamente il paziente In caso di assunzione di una bevanda a base di caffeina o consumo di una sigaretta...

Page 123: ...enti o restringimenti del tubo di collegamento del bracciale durante l uso Ci pu causare un aumento continuo della pressione del bracciale interrompendo il flusso sanguigno e causando lesioni al pazie...

Page 124: ...igeno o ossido di azoto Prima di ogni utilizzo assicurarsi che il dispositivo sia integro e nelle condizioni operative corrette Non usare se danneggiato L uso di un dispositivo danneggiato pu provocar...

Page 125: ...ello locale Non tentare di aprire o riparare l unit in caso di malfun zionamento Far effettuare le riparazioni solo da centri di assistenza autorizzati In nessun caso cercare di aprire o ispezionare i...

Page 126: ...le della Sanit Avvertenza Le deviazioni si verificano solo in casi molto rari Si prega di consultare un medico se i risultati misurati sono permanen temente al di fuori del range di normalit Che cosa...

Page 127: ...e nell arco delle 24 ore Informazioni importanti per l utente mmHg sistolica diastolica PM AM I seguenti fattori influenzano i risultati della misurazione del la pressione arteriosa e ne causano le os...

Page 128: ...1 Bracciale 2 Tubo dell aria 3 Modulo elettronico 4 Pompa 5 Valvola Avvertenza Utilizzare esclusivamente i bracciali del marchio Geratherm destinati al dispositivo disponibile come opti onal un bracci...

Page 129: ...mmHg unit di misura pressione 1 mmHg 0 133 kPa indicatore pressione livello visualizza livello della pressione batteria scarica le batterie sono scariche e devono essere sostituite battito cardiaco ir...

Page 130: ...operchio delle batterie Sostituire le batterie come indicato nei seguenti casi viene visualizzato Il display poco visibile Il display non illuminato AVVERTENZA Non utilizzare batterie nuove e vecchie...

Page 131: ...io ne temporale alla misurazione Intervallo di regolazione dell anno 2017 2057 formato ora 24 H 1 Quando il dispositivo spento tenere premuto START STOP per 3 secondi per accedere alla modalit di impo...

Page 132: ...zione 3 Premere il pulsante START STOP per confermare l anno YEAR Successivamente il dispositivo passa all impostazione mese MONTH e al giorno DAY 4 Ripetere i passaggi 2 e 3 per impostare il mese MON...

Page 133: ...per impostare l ora HOUR e i minuti MINUTE 6 Dopo aver impostato ore e minuti sul display LCD viene visualizzato DONE e quindi tutte le impostazioni effet tuate Successivamente il dispositivo si speg...

Page 134: ...ciale sul braccio al di sopra dell arteria bra chiale Il tubo flessibile deve trovarsi alla parte interna del braccio e scorrere nella direzione del dito La stampigliatura presente sul bracciale serve...

Page 135: ...per la misurazione successi va Ci consente alla circolazione sanguigna di rimettersi in moto Effettuare la misurazione in un ambiente tranquillo Cercare di rilassarsi rimanere immobili e in silenzio...

Page 136: ...START STOP per avviarlo La misurazione comincia Display LCD 0 valore visualizzato Inizia l inflazione e la misurazione I risultati vengono visualizzati e memorizzati 2 Premere il pulsante START STOP...

Page 137: ...di pulsazione in cui la differen za tra ogni intervallo e la media deviano pi del 25 dalla media o quattro o pi intervalli di battito in cui la differenza tra ogni intervallo e la media deviano pi del...

Page 138: ...sul di splay possibile vedere facilmente il livello della pressione sanguigna La P sul display indica il valore ottimale della pressione sanguigna Pressione mmHg livello ottimale normale buono quasi...

Page 139: ...i memorizzati meno di tre valori viene visualizzato solo l ultimo valore di me moria 2 Premere il pulsante M per ottenere il valore di memoria desiderato Funzione La data e l ora del valore memorizzat...

Page 140: ...spositivo in modalit richiamo memo ria L indicatore DEL ALL lampeggia 2 Tenere premuto il pulsan te START STOP per confermare la cancellazio ne e il dispositivo si spe gne AVVERTENZA Per uscire dalla...

Page 141: ...Funzione Per ottenere le migliori prestazioni a lungo termine del dispositivo seguire le seguenti istruzioni Conservare in luogo asciutto Mettere a riparo dai raggi del sole umidit e calore Evitare fo...

Page 142: ...a Le batterie sono sca riche Sostituire con batterie nuove Le batterie sono inserite scorretta mente Inserire le batterie corretta mente facendo attenzione ai poli Vedi capitolo Inserimento sostituzio...

Page 143: ...re sul display Si verifica to un errore di brazione XX pu essere un simbolo di gitale come 01 02 ecc se subentra la stessa si tuazione che appartiene allo stesso errore di ca librazione Ripetere la mi...

Page 144: ...sazione 5 Condizioni di funzionamento Intervallo di temperatura 5 C a 40 C Livelli referenziali di umidit 15 fino al 90 non condensanti tut tavia che non richiedano una pressione parziale del vapore a...

Page 145: ...nfiltrazioni d acqua IP21 indica Il dispositivo protetto contro l intrusio ne di oggetti estranei solidi da 12 5 mm di diametro e infiltrazione di acqua con gocce verticali Classificazione del disposi...

Page 146: ...elettrici sanitari parte 1 Norme ge nerali per la sicurezza e le prestazioni essenziali Disposizioni complementari Norme riguardanti sistemi e dispositivi medici elettrici che vengono utilizzati in co...

Page 147: ...a sicurezza le prestazioni essenziali e disposizioni complementari Idoneit d uso EN 62366 2008 IEC 62366 1 2015 Prodotti medici Applicazione dell idoneit d uso su prodotti medici Processi del ciclo di...

Page 148: ...Conservare in condizioni indicative di umidit tra il 0 e il 93 umidit relativa dell aria SN YYMMXXX anno mese numero di serie 20 C 60 C Conservare tra 20 C e 60 C SN Attenzione Attenersi alle indicazi...

Page 149: ...EMC e definisce i livelli di immunit dalle interferenze elettromagnetiche e i livelli massimi di emissio ni elettromagnetiche per i dispositivi medici Questo misuratore della pressione arteriosa prodo...

Page 150: ...Livello di compatibilit Avvertenza su ambiente elettro magnetico Scarica elettro statica ESE IEC 61000 4 2 8 kV contatto 15 kV aria 8 kV contatto 15 kV aria I pavimenti devono essere in legno cemento...

Page 151: ...e espresso in Watt Distanza di separazione corrispondente alla frequenza del trasmettitore m 150 kHz a 80 MHz d 3 5 80 MHz a 800 MHz d 1 2 800 MHz a 2 7 GHz d 2 3 0 01 0 1 1 10 100 0 12 0 37 1 2 3 8 1...

Page 152: ...dio stazionari riconoscibili in loco tramite aumento elettromagnetico dovrebbero essere inferiori a livello di conformit in ciascuna gamma di frequenza Nelle vicinanze di apparecchi marcati con il seg...

Page 153: ...TA A fronte di dispositivi per comunicazione RF 385 380 390 TETRA 400 Modulazione battito b 18 Hz 1 8 0 3 27 450 380 390 GMRS 460 FRS 460 FM c 5 Deviazione kHz 1 kHz sinus 0 2 2 0 3 28 710 704 787 Ban...

Page 154: ...la modulazione FM pu essere utilizzata una modulazione impulsiva del 5 0 18Hz che non essendo una vera modulazione rappresenta la soluzione peggiore Il PRODUTTORE dovr prevedere una riduzione della di...

Page 155: ...ES Tensi metro digital para brazo Manual de uso GT 1775...

Page 156: ...de la medici n 168 Colocaci n y cambio de las pilas 169 Ajuste de la hora y la fecha 169 Colocaci n del brazalete 172 Postura del cuerpo durante la medici n 173 Funciones 174 Medici n de la presi n ar...

Page 157: ...re 22 y 42 cm Embarazadas deben consultar a un m dico antes de usar el aparato y verificar la aptitud del m todo de medici n En algunos casos pueden tergiversarse los valo res de medici n raz n por la...

Page 158: ...n su tensi metro causados por una manipulaci n inadecuada no est n cubiertos por la garant a Garant a Este producto utiliza el m todo de medici n oscilom trica para determinar la presi n arterial Ante...

Page 159: ...os que surjan El aparato no est previsto para medir la presi n arterial de ni os peque os Antes de emplearlo en ni os mayo res consulte a su m dico per metro m nimo del brazo 22 cm Este Aparato no est...

Page 160: ...d ni os y animales dom sticos La inhalaci n o ingesti n de piezas peque as constituyen un peligro y pueden ser mortales A fin de evitar un estrangulamiento involuntario con el tubo flexible del brazal...

Page 161: ...e comunicaci n inal mbricos como WIFI te l fonos m viles tel fonos inal mbricos y sus estaciones base radiotel fonos pueden menoscabar la funci n del tensi metro Por esa raz n es necesario mantener un...

Page 162: ...miento y la durabilidad del tensi metro Si no lo usa guarde el tensi metro en un recinto seco protegido contra humedad y calor extremos pelusas polvo y la luz solar directa No coloque objetos pesados...

Page 163: ...por favor en contacto con su vendedor o la Geratherm Medical AG Informe por favor a la Geratherm Medical AG cualquier comportamiento o suceso imprevisto Conforme a su finalidad el tensi metro Gerathe...

Page 164: ...arterial Atenci n Divergencias se producen s lo en casos muy raros Con sulte a un m dico si sus resultados de medici n se en cuentran permanentemente fuera del rango normal Qu significa presi n arteri...

Page 165: ...i n arterial durante 24 horas Informaciones importantes para el usuario mmHg sist lica diast lica p m a m Los siguientes factores influyen en los resultados de la me dici n de la presi n arterial y pr...

Page 166: ...1 Brazalete 2 Tubo flexible de aire 3 M dulo electr nico 4 Bomba 5 V lvula Nota Utilice nicamente los brazaletes previstos para el aparato de la mar ca Geratherm A modo de opci n se puede adquirir un...

Page 167: ...Unidad de medici n de la presi n arterial 1 mmHg 0 133 kPa Indicador de la pre si n arterial nivel Indica el nivel de la presi n arterial Pila d bil Las pilas est n descargadas y necesitan ser cambia...

Page 168: ...strado Ponga otra vez la tapa de las pilas Cambie las pilas cuando suceda lo siguiente Aparece el s mbolo La visualizaci n es d bil El display no se enciende ATENCI N No utilice pilas nuevas junto con...

Page 169: ...gnarle hora y fecha a su medici n Rango de ajuste para el a o 2017 2057 formato para la hora 24 h 1 Estando el aparato apagado mantenga presionado START STOP durante 3 segundos para acceder al modo de...

Page 170: ...ci n para la medici n 3 Presione el bot n START STOP para confirmar el a o A O El aparato cambia ahora al ajuste del mes MES y del d a D A 4 Repita los pasos 2 y 3 para ajustar el mes MES y el d a D A...

Page 171: ...tar la hora HORA y los minutos MINUTOS 6 Despu s de que est n ajustados la hora y los minutos aparece primero en el LCD DONE y posteriormente to dos los ajustes que usted ha hecho Despu s el aparato s...

Page 172: ...o con la palma de la mano hacia arriba y col quese el brazalete en la parte de arriba del brazo sobre la aorta El tubo flexible debe encontrarse por el lado interior del brazo y estar dirigido hacia e...

Page 173: ...edici n Espere al menos 3 minutos entre las mediciones Eso permite que su circulaci n se recupere Haga la medici n en un recinto tranquilo Trate de relajarse durante el proceso de medici n de no mover...

Page 174: ...ART STOP para encenderlo El aparato inicia la medici n Display LCD 0 Aparece el valor Comienza el inflado y la medici n Los resultados se visuali zan y almacenan 2 Pulse el bot n START STOP para apaga...

Page 175: ...la diferencia entre cada intervalo y la media diverge m s del 25 del promedio o hay cuatro o m s intervalos de pulso en los cuales la diferencia entre cada intervalo y la media diverge m s del 15 del...

Page 176: ...parece en el display usted puede informar se en qu rango se encuentra su presi n arterial personal Una P en el display indica un valor ptimo de la presi n arterial Presi n arterial mmhg Nivel ptima no...

Page 177: ...de 3 grupos de valores memorizados en vez del valor medio se visualiza el ltimo valor guardado 2 Presione el bot n M para ver el valor guardado de seado Funcionamiento Se muestran alternadamente la f...

Page 178: ...do el aparato se encuentra en el modo de consulta de la memo ria Ahora parpadea la in dicaci n DEL ALL 2 Mantenga presionado el bot n START STOP para confirmar el borrado el aparato se desconecta Nota...

Page 179: ...onamiento Para conservar el mejor rendimiento de su aparato a largo plazo siga por favor las siguientes instrucciones Almacenar en un lugar seco Proteger contra la radiaci n solar directa la humedad y...

Page 180: ...n en el display Causa Soluci n No hay corriente El display no se enciende Las pilas est n descar gadas Sustituir por pilar nuevas Las pilas est n mal colo cadas Colocar las pilas en forma correc ta to...

Page 181: ...nuevo Aparece EExx en el display Se ha presentado un error de calibrado XX puede ser un s m bolo digital como 01 02 etc si se presenta la misma situaci n que lleva al mismo error de calibrado Repita l...

Page 182: ...g 0 4 kPa Valor del pulso 5 Condiciones de servicio Un rango de temperatura entre 5 C y 40 C Un rango para la humedad relativa del aire entre el 15 y el 90 sin condensaci n pero no exigiendo una presi...

Page 183: ...la penetraci n de agua IP21 significa El aparato est protegido contra la pe netraci n de cuerpos extra os s lidos de 12 5 mm de di metro as como contra la penetraci n de agua con gotas verticales Cla...

Page 184: ...os generales para la seguridad b sica y funciona miento esencial Norma colateral Requisitos para equipos elec trom dicos y sistemas electrom dicos utilizados para el cuidado en el entorno m dico del h...

Page 185: ...cionamiento esencial Norma colateral Aptitud de uso EN 62366 2008 IEC 62366 1 2015 Dispositivos m dicos Aplicaciones de ingenie r a de uso de dispositivos m dicos Procesos del ciclo de vida del softwa...

Page 186: ...edad Fabricante 93 0 Almacenamiento a una humedad relativa del aire entre el 0 y el 93 RH SN AAMMXXX a o mes n mero de serie 20 C 60 C Almacenamiento entre 20 C y 60 C SN Atenci n Observar las normas...

Page 187: ...munidad contra interferencias electromagn ticas y los valores de emisi n electromagn tica m ximos para dispo sitivos m dicos Este tensi metro fabricado por Geratherm Medical AG sa tisface la norma EN...

Page 188: ...vel de confor midad Informaciones relativas al entorno electromagn tico argas electroest ti cas ESD IEC 61000 4 2 8 kV en contacto 15 kV en el aire 8 kV en contacto 15 kV en el aire El suelo debe ser...

Page 189: ...or en vatios Distancia de separaci n en funci n de la frecuencia del emisor m 150 kHz hasta 80 MHz d 3 5 80 MHz hasta 800 MHz d 1 2 800 MHz hasta 2 7 GHz d 2 3 0 01 0 1 1 10 100 0 12 0 37 1 2 3 8 12 0...

Page 190: ...campo de radioemisoras estacio narias determinadas en un estudio de las caracter sticas electromagn ticas del sitio deben ser en cada banda de frecuencia inferiores al nivel de conformidad En entornos...

Page 191: ...ente a equipos de comunicaci n RF inal mbricos 385 380 390 TETRA 400 Modulaci n por impulsos b 18 Hz 1 8 0 3 27 450 380 390 GMRS 460 FRS 460 FM c 5 kHz Diver gencia 1 kHz seno 0 2 2 0 3 28 710 704 787...

Page 192: ...a la modulaci n de frecuencia se puede emplear una modulaci n por impulsos del 5 0 18 Hz porque constituye la peor soluci n dado que no es una verdadera modulaci n El FABRICANTE deber a prever una re...

Page 193: ...PT Esfigmoman metro digital de bra o MANUAL DE INSTRU ES GT 1775...

Page 194: ...206 Inserir e substituir as pilhas 206 Definir a hora e a data 207 Colocar a bra adeira 210 Posi o do corpo durante a medi o 211 Fun es 212 Medi o da press o arterial 212 Indica o de batimento card a...

Page 195: ...com uma circunfe r ncia do bra o de 22 cm a 42 cm As mulheres gr vidas devem consultar um m dico e avaliar a adequa o do m todo de medi o an tes de utilizar o aparelho Em alguns casos poder surgir uma...

Page 196: ...es t o cobertas pela garantia Os danos provocados por uma manipula o impr pria do esfigmoman metro n o est o abrangidos pela garantia Garantia Este produto utiliza o m todo de medi o oscilom trico pa...

Page 197: ...por um dos grupos de pessoas mencionados necess rio consultar previamente um m dico e avaliar a adequa o do m todo de medi o A Geratherm Medical AG n o se responsabiliza por even tuais danos que resu...

Page 198: ...u m dico relativamente ao resultado Enquanto estiver a inserir ou a substituir as pilhas n o deve tocar no doente Se tiver acabado de tomar uma bebida com cafe na ou de fumar um cigarro aguarde 30 a 4...

Page 199: ...de liga o da bra adeira durante a sua utiliza o uma vez que tal pode levar ao aumento cont nuo da press o da bra a deira o que poder resultar na interrup o do fluxo san gu neo e provocar les es no pac...

Page 200: ...Antes de cada utiliza o certifique se de que o aparelho n o est danificado e de que se encontra no estado de funcionamento correto N o utilize se verificar danos A utiliza o de um aparelho da nificad...

Page 201: ...funcionamento incorreto n o tente abrir ou reparar o aparelho por conta pr pria As re para es devem ser realizadas apenas por centros de assist ncia autorizados Em circunst ncia alguma dever tentar ab...

Page 202: ...a de para a classifica o da press o arterial Aten o Apenas em casos raros se verificam varia es Consulte um m dico se os resultados medidos se encontrarem cons tantemente fora dos valores normais O qu...

Page 203: ...es de press o arterial poss veis num per odo de 24 horas Informa es importantes para o utilizador mmHg Sist lica Diast lica PM AM Os fatores que se seguem influenciam os resultados da medi o da press...

Page 204: ...1 Bra adeira 2 Tubo de ar 3 M dulo eletr nico 4 Bomba 5 V lvula Nota Utilize exclusivamente as bra a deiras previstas para o aparelho da marca Geratherm Opcionalmente est dispon vel uma bra adeira de...

Page 205: ...o mmHg Unidade de medida da press o arterial 1 mmHg 0 133 kPa Indicador da press o arterial n vel Indica o n vel da press o arterial Pilhas fracas As pilhas est o fracas e precisam de ser substitu das...

Page 206: ...mento das pilhas Substituir as pilhas sempre que acontece o seguinte apresentado O visor est com uma ilumina o fraca O visor n o se acende Aten o N o utilizar pilhas novas e antigas ao mesmo tempo N o...

Page 207: ...data de cada medi o Intervalo de defini o do ano 2017 2057 Formato da hora 24 H 1 Com o aparelho desligado mantenha a tecla START STOP premida durante 3 segundos para aceder ao modo de defini o do ano...

Page 208: ...o para a medi o 3 Prima a tecla START STOP para confirmar o ano YEAR Em seguida o aparelho muda para a defini o do m s MONTH e do dia DAY 4 Repita os passos 2 e 3 para definir o m s MONTH e o dia DAY...

Page 209: ...para definir as horas HOUR e os minutos MINUTE 6 Depois de ter definido as horas e os minutos o visor LCD apresenta primeiro DONE e depois todas as defini es que introduziu Em seguida o aparelho desl...

Page 210: ...o seu bra o Mantenha o antebra o com a palma da m o voltada para cima e coloque a bra adeira no bra o ao n vel da aorta O tubo deve situar se na parte interna do bra o e deve alinhar se com o dedo m n...

Page 211: ...axe 5 minutos antes da medi o Aguarde pelo menos 3 minutos entre as medi es Tal permite que a circula o sangu nea recupere Proceda medi o numa rea tranquila Durante o processo de medi o procure relaxa...

Page 212: ...TART STOP para ligar o aparelho Este d in cio medi o Visor LCD O valor 0 apresentado D se in cio insufla o e medi o Os resultados s o apresen tados e memorizados 2 Prima a tecla START STOP para deslig...

Page 213: ...e cada intervalo e a m dia tenha uma varia o superior a 25 em rela o ao valor m dio ou quatro ou mais intervalos de pulsa o em que a diferen a entre cada intervalo e a m dia tenha uma varia o superior...

Page 214: ...sor permite lhe observar facilmente como est a sua press o arterial Um P no visor indica que o valor da sua press o arterial est excelente Press o arterial mmhg Level excelente normal bom ainda bom ra...

Page 215: ...uver menos de 3 grupos de va lores memorizados ser apresentado o ltimo valor memorizado 2 Prima a tecla M para obter o valor memorizado pretendido Fun o A data e a hora do valor memorizado s o apresen...

Page 216: ...segundos com o aparelho no modo de consulta de mem ria Em seguida a indica o DEL ALL fica intermitente 2 Mantenha a tecla START STOP premida para con firmar a elimina o e o aparelho desliga se Nota Pa...

Page 217: ...de urinar Fun o De modo a obter o melhor desempenho do seu aparelho a longo prazo respeite as instru es que se seguem Armazenar num local seco Proteger contra luz solar direta humidade e calor Evitar...

Page 218: ...ergia O visor n o se acende As pilhas est o gastas Substituir por pilhas novas As pilhas n o est o corretamente inseridas Inserir as pilhas corretamente Ter em aten o a polaridade Consultar o cap tulo...

Page 219: ...EExx no visor Ocorreu um erro de cali bra o XX pode ser um s mbolo digital como 01 02 etc se ocorrer a mesma situa o pertencente ao mesmo erro de calibra o Repetir a medi o Se o problema per sistir c...

Page 220: ...ro de 3 mmHg 0 4 kPa Pulsa o 5 Condi es de funcionamento Um intervalo de temperatura de 5 C a 40 C Um intervalo de humidade relativa de 15 a 90 sem condensa o mas sem exigir press o parcial do vapor d...

Page 221: ...contra a entrada de gua IP21 significa O aparelho est protegido contra a entrada de objetos s lidos estranhos com di metro 12 5 mm bem como contra a entrada de gua com got culas verticais Classifica...

Page 222: ...er com os dispositivos m dicos Parte 1 Requisitos gerais Manual de instru es EN 1041 2008 A1 2013 Informa o fornecida pelo fabricante de dispo sitivos m dicos Requisitos gerais de seguran a EN 60601 1...

Page 223: ...o invasivos automatizados ISO 81060 2 2013 Esfigmoman metros n o invasivos Parte 2 Investiga o cl nica para um tipo de medi o automatizado Aptid o ao uso EN 60601 1 6 2010 A1 2015 IEC 60601 1 6 2010 A...

Page 224: ...abricante 93 0 Armazenamento com uma humidade relativa entre 0 e 93 H R SN YYMMXXX ano m s n mero de s rie 20 C 60 C Armazenamento entre 20 C e 60 C SN Aten o observar as indica es de seguran a consta...

Page 225: ...ca e define as fases da imunidade s perturba es eletromagn ticas e os va lores m ximos das emiss es eletromagn ticas de disposi tivos m dicos Este esfigmoman metro fabricado pela Geratherm Medical AG...

Page 226: ...60601 N vel de ensaio N vel de compa tibilidade Notas sobre o ambiente eletro magn tico Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 8 kV contacto 15 kV ar 8 kV contacto 15 kV ar Os pavimentos devem ser...

Page 227: ...a m xima do transmissor em watts Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor m 150 kHz a 80 MHz d 3 5 80 MHz a 800 MHz d 1 2 800 MHz a 2 7 GHz d 2 3 0 01 0 1 1 10 100 0 12 0 37 1 2...

Page 228: ...de campo de transmissores de r dio fixos que s o determinadas atrav s de um levantamento eletromagn tico do local devem ser inferiores gama de frequ ncias de acordo com o n vel de conformidade Podem...

Page 229: ...speito a equipamentos de comunica o por RF sem fios 385 380 390 TETRA 400 Modula o de impulsos b 18 Hz 1 8 0 3 27 450 380 390 GMRS 460 FRS 460 FM c 5 kHz varia o p Hz seno 0 2 2 0 3 28 710 704 787 LTE...

Page 230: ...na mento de 50 Como alternativa modula o FM pode ser utilizada uma modula o de impulsos de 50 18 Hz uma vez que representa a pior solu o por n o se tratar de uma verdadeira modula o O FABRICANTE deve...

Page 231: ...NL Digitale bloeddrukmeter voor de bovenarm GEBRUIKSAANWIJZING GT 1775...

Page 232: ...voor het meten 244 Plaatsen en vervangen van de batterijen 244 Instellen van de tijd en datum 245 Omleggen van de manchet 248 Lichaamshouding tijdens het meten 249 Functies 250 Bloeddrukmeting 250 We...

Page 233: ...cm tot 42 cm Voordat het apparaat wordt gebruikt door zwangere vrouwen moet een arts worden geraadpleegd en moet de geschiktheid van de meetmethode worden beoor deeld In sommige gevallen kunnen er mee...

Page 234: ...arantie Beschadigingen aan uw bloeddrukmeter die werden ver oorzaakt door een onoordeelkundige omgang met het ap paraat vallen niet onder de garantie Garantie Dit product maakt voor de meting van de b...

Page 235: ...an de genoemde ca tegorie n van personen dan moet eerst een arts worden geraadpleegd en moet de geschiktheid van de meetme thode worden beoordeeld De firma Geratherm Medical AG aanvaardt geen enkele v...

Page 236: ...ngen van de batterijen mag de pati nt niet tegelijkertijd worden aangeraakt Hebt u zojuist een caffe nehoudende drank genuttigd of een sigaret gerookt wacht dan 30 tot 45 minuten voor dat u de meting...

Page 237: ...jd het knikken samendrukken of afknellen van de verbindingsslang van de manchet tijdens het gebruik dit kan leiden tot een continue verhoging van de manchet druk wat de bloeddoorstroming onderbreekt e...

Page 238: ...niet goedgekeurd volgens cate gorie AP resp APG en is niet geschikt om te worden gebruikt in aanwezigheid van ontvlambare anesthetica mengsels met lucht of zuurstof of stikstofoxide Controleer voor el...

Page 239: ...lichamelijke letsels bij de gebruiker of meetfouten Werp het apparaat het toebehoren en de extensies weg volgens de plaatselijk geldende richtlijnen Tracht het apparaat in geval van storing niet zelf...

Page 240: ...itgegeven door de WHO Wereldge zondheidsorganisatie Let op Afwijkingen ontstaan alleen in heel zeldzame gevallen Raadpleeg uw arts wanneer uw gemeten resultaten con tinu buiten het normale bereik vall...

Page 241: ...t mogelijke bloeddrukschommelingen binnen 24 uur Belangrijke informatie voor de gebruiker mmHg Systolisch Diastolisch PM AM De volgende factoren be nvloeden de resultaten van de bloeddrukmeting en ver...

Page 242: ...rukmeetsysteem 1 Manchet 2 Luchtslang 3 Elektronische module 4 Pomp 5 Ventiel Opmerking Gebruik alleen de voor het apparaat voorziene manchetten van het merk Geratherm Als optie is een manchet in de m...

Page 243: ...agen per minuut mmHg Maateenheid van de bloeddruk 1 mmHg 0 133 kPa Bloeddrukindicator level Geeft het bloeddrukniveau aan Lage batterij capaciteit Batterijen zijn bijna leeg en moeten worden vervangen...

Page 244: ...fgebeeld Sluit het batterijdeksel opnieuw Vervang de batterijen als het volgende gebeurt wordt weergegeven Het display zwak is Het display niet oplicht LET OP Gebruik oude en nieuwe batterijen niet sa...

Page 245: ...worden toegewezen Instelbereik van het jaar 2017 2057 tijdformaat 24 uur 1 Wanneer het apparaat uitgeschakeld is houdt u de toets START STOP 3 seconden lang ingedrukt om de modus voor de instelling v...

Page 246: ...meten 3 Druk op de toets START STOP om het jaar YEAR te bevestigen Daarna wisselt het apparaat naar de instelling voor de maand MONTH en de dag DAY 4 Herhaal stap 2 en 3 om de maand MONTH en de dag DA...

Page 247: ...minuten MINUTE in te stellen 6 Nadat u het uur en de minuten hebt ingesteld verschijnt op het LCD eerst DONE en daarna worden alle instel lingen weergegeven die u hebt uitgevoerd Vervolgens wordt het...

Page 248: ...arm met de handpalm naar boven en wikkel de manchet rond de bovenarm over de hoofdslagader Daarbij moet de slang zich aan de binnenzijde van de arm bevinden en in de richting van de pink lopen Op de...

Page 249: ...inuten tussen de metingen Dit zorgt ervoor dat uw doorbloeding kan stabiliseren Voer de meting uit in een rustige ruimte Tracht tijdens de meting te ontspannen en niet te bewe gen of te praten Breng d...

Page 250: ...t apparaat in te schakelen Het begint met de meting LCD display 0 waarde wordt weergegeven Het oppompen en meten begint De resultaten worden weer gegeven en opgeslagen 2 Druk op de START STOP toets om...

Page 251: ...terval en het gemiddelde meer dan 25 afwijkt van de gemiddelde waarde of als er vier of meer polsintervallen zijn waarbij het verschil tussen elk interval en het gemiddelde meer dan 15 afwijkt van de...

Page 252: ...lay kunt u eenvoudig zien in welk bereik uw persoonlijke bloeddruk ligt Een P op het display duidt op een optimale bloeddrukwaarde Bloeddruk mmHg Level optimaal normaal goed nog goed middel matig Slec...

Page 253: ...er dan 3 groepen van opges lagen waarden zijn dan wordt in de plaats daarvan de laat ste opgeslagen waarde weergegeven 2 Druk op de toets M om de gewenste opgeslagen waarde te krijgen Functie De datum...

Page 254: ...ch reeds in de modus voor de opges lagen waarden bevindt Daarna knippert de indicatie DEL ALL 2 Houd de toets START STOP ingedrukt om het wissen te bevestigen en het apparaat wordt uitgeschakeld OPMER...

Page 255: ...gfristig die beste Leistung Ihres Ger tes zu erhalten befolgen Sie bitte folgende Anweisungen An einen trockenen Ort lagern Vor direkter Sonneneinstrahlung Feuchtigkeit und Hitze sch tzen Starkes Sch...

Page 256: ...isplay wordt niets weergege ven De batterijen zijn leeg Vervang de batterijen door nieuwe De batterijen zijn verkeerd geplaatst Plaats de bat terijen correct Let daarbij op de polariteit Zie hoofdstuk...

Page 257: ...isplay Er is een ka libratiefout opgetreden XX kan een digitaal symbool zoals 01 02 enz zijn wanneer dezelfde situatie optreedt die bij dezelfde kalibratie fout hoort Herhaal de meting Als het problee...

Page 258: ...Hg 0 4 kPa Polsfrequentie 5 Gebruiks omstandigheden Een temperatuurbereik van 5 C tot 40 C Een relatieve luchtvochtigheidsbereik van 15 tot 90 niet condenserend maar geen parti le waterdampdruk boven...

Page 259: ...egen het bin nendringen van water IP21 betekent Het apparaat is beschermd tegen het binnendringen van vaste vreemde elementen met een diameter 12 5 mm en tegen het binnendrin gen van water met vertica...

Page 260: ...en te verstrekken informatie deel 1 Algemene eisen Gebruiks aanwijzing EN 1041 2008 A1 2013 Beschikbaarstelling van informatie die door de fabrikant bij medische hulpmiddelen wordt geleverd Algemene...

Page 261: ...sch onderzoek van het geautomatiseerde meettype Bruikbaar heid EN 60601 1 6 2010 A1 2015 IEC 60601 1 6 2010 A1 2013 Medische elektrische toestellen Deel 1 6 Algemene eisen voor basisveiligheid en esse...

Page 262: ...t 93 0 Bewaring bij een relatieve luchtvochtig heid tussen 0 en 93 relatieve vochtigheid SN YYMMXXX jaar maand serienummer 20 C 60 C Bewaring tussen 20 C en 60 C SN Let op veiligheids instruc ties in...

Page 263: ...m muniteit voor elektromagnetische interferentie en de maxi male elektromagnetische emissiewaarden voor medische apparatuur Deze bloeddrukmeter die werd geproduceerd door de firma Geratherm Medical AG...

Page 264: ...gnetische omgeving zoals hieronder beschreven is Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Compatibiliteits niveau Aanwijzingen inzake de elektro magnetische omgeving Elektrostatische ontlading ESE IEC 610...

Page 265: ...eenkomstig de frequentie van de zender m 150 kHz tot 80 MHz d 3 5 80 MHz tot 800 MHz d 1 2 800 MHz tot 2 7 GHz d 2 3 0 01 0 1 1 10 100 0 12 0 37 1 2 3 8 12 0 12 0 38 1 2 3 8 12 0 23 0 73 2 3 7 3 23 Vo...

Page 266: ...eldsterkten van stationaire HF zenders zoals bepaald met onderzoek van de elektromagnetische straling ter plaatse moeten lager zijn dan het compatibiliteitsniveau voor het desbetreffende frequentieber...

Page 267: ...H USE ANSCHLUSS UNEMPFIND LICHKEIT gegen ber drahtlosen HF Kommuni kationsger ten 385 380 390 TETRA 400 Puls modulatie b 18 Hz 1 8 0 3 27 450 380 390 GMRS 460 FRS 460 FM c 5 kHz afwijking 1 kHz sinus...

Page 268: ...ijfscyclus rechthoekspanning van 50 gemoduleerd Als alternatief voor de FM modulatie kan een pulsmodulatie van 50 18 Hz worden De FABRIKANT moet een reductie van de minimumafstand die gebaseerd is op...

Page 269: ...AR AR AR GT 1775...

Page 270: ...270 AR 271 272 272 273 278 280 280 281 282 282 283 286 287 288 288 289 290 292 293 294 296 298 301 302...

Page 271: ...271 AR mmH g mmH g min mmH g mmH g min Geratherm smart LCD 42 22 1 Geratherm smart GT 1775 32 22 2 AAA 4 3 1 5 4 42 22 Geratherm smart...

Page 272: ...272 AR 3...

Page 273: ...273 AR Geratherm Medical AG 22...

Page 274: ...274 AR 45 30 10 5 START STOP...

Page 275: ...275 AR 300 WLAN 4 9 10000...

Page 276: ...276 AR ISO ISO 10993 5 2009 10993 10 2010 APG AP 30...

Page 277: ...277 AR Geratherm smart Geratherm Medical AG Geratherm Medical AG Geratherm smart...

Page 278: ...278 AR WHO 80 120 84 80 129 120 89 85 139 130 99 90 159 140 1 109 100 179 160 2 110 180 3...

Page 279: ...279 AR 24 mmHg...

Page 280: ...280 AR mmHg mmHg min mmHg mmHg min START STOP LCD 1 2 3 4 5 Geratherm 42 22...

Page 281: ...281 AR mmHg mmHg min 0 133 1...

Page 282: ...282 AR 1 5 AAA 4...

Page 283: ...283 AR 24 2057 2017 START 1 3 STOP YEAR M 2...

Page 284: ...284 AR START STOP 3 YEAR DAY MONTH MONTH 3 2 4 DAY mmHg mmHg min...

Page 285: ...285 AR HOUR 3 2 5 MINUTE LCD 6 DONE...

Page 286: ...286 AR 1 2 2 3 cm 3 2...

Page 287: ...287 AR 1 6 5 5 3...

Page 288: ...288 AR START 1 STOP 0 LCD START STOP 2...

Page 289: ...289 AR 25 15...

Page 290: ...290 AR P 80 179 160 159 140 139 130 129 120 120 SYS 110 109 100 99 90 89 85 84 80 80 DIA...

Page 291: ...291 AR 1 M 3 M 2 6 00 1 2017 1...

Page 292: ...292 AR 1 3 M DEL ALL 2 START STOP START STOP M 3...

Page 293: ...293 AR 20...

Page 294: ...294 AR E 01 E 02...

Page 295: ...295 AR E 03 E 04 XX 02 01 EExx out...

Page 296: ...296 AR 4 1 5 AAA LCD 50 65 0 299 230 130 199 40 40 5 0 4 3 5 40 5 15 90 50 700 1060...

Page 297: ...297 AR 60 20 93 50 32 22 42 22 225 68 5 108 2 120 2 AAA 4 1 5 BF IP21 12 5 ME A04...

Page 298: ...ratherm Medical AG DIN EN ISO 13485 EWG 93 42 CE0197 T V Rheinland LGA Products GmbH EN ISO 14971 2012 ISO 14971 2007 ISO 15223 1 2017 1 EN 1041 2008 A1 2013 EN 60601 1 2006 A1 2013 IEC 60601 1 2005 A...

Page 299: ...299 AR 2 1 EN ISO 81060 1 2012 1 EN 1060 3 1997 A2 2009 3 IEC 80601 2 30 2013 2 3 EN 1060 4 2004 4 ISO 81060 2 2013 2...

Page 300: ...300 AR EN 60601 1 6 2010 A1 2015 IEC 60601 1 6 2010 A1 2013 1 6 EN 62366 2008 IEC 62366 1 2015 EN 62304 2006 AC 2008 IEC 62304 2006 ISO 10993 1 2009 1 ISO 10993 5 2009 5 ISO 10993 10 2010 10...

Page 301: ...301 AR BF YYMMXXX SN 93 0 93 0 SN 20 60 C 20 C 60...

Page 302: ...302 AR EMV EN 60601 1 2 EMV Geratherm EN 60601 1 2 Medical AG...

Page 303: ...303 AR CISPR 11 1 CISPR 11 IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...

Page 304: ...0 4 2 8 15 8 15 30 IEC 61000 4 4 2 1 2 IEC 61000 4 5 1 2 100 1 100 IEC 61000 4 11 0 5 0 45 0 135 90 225 180 315 270 1 0 25 30 70 0 300 0 0 5 0 45 0 135 90 225 180 315 270 1 0 25 30 70 0 300 0 0 50 IEC...

Page 305: ...305 AR 2 7 800 d 2 3 800 80 d 1 2 80 150 d 3 5 0 23 0 73 2 3 7 3 23 0 12 0 38 1 2 3 8 12 0 12 0 37 1 2 3 8 12 0 01 0 1 1 10 100 W P 800 80 1 2...

Page 306: ...306 AR IEC 60601 d 0 5 d 1 2 150 80 3 6 ISM 80 1 150 80 3 6 ISM 80 1 IEC 61000 4 6 P W d 80 800 d 1 2 800 2 7 d 2 3 10 80 1 10 80 1 IEC 61000 4 3 800 80 1 2...

Page 307: ...307 AR UKW KW 80 150 3...

Page 308: ...7 0 3 1 8 18 400 390 380 385 9 0 3 2 5 1 0 2 460 460 390 380 450 9 0 3 0 2 2 2 0 2 217 17 13 787 704 710 745 780 28 0 3 2 18 800900 800 820 850 5 960 800 810 870 930 28 0 3 2 217 1800 1900 3 1 25 4 17...

Page 309: ...309 AR 28 0 3 2 217 802 11 b g n 2450 7 2400 2570 2450 IEC 61000 4 3 9 0 3 0 2 217 802 11 5100 5800 5240 5240 5785 IEC 61000 4 3 50 18 5 0 a b c E d P...

Page 310: ......

Page 311: ...Geratherm Medical AG Fahrenheitstr 1 Geschwenda 98716 Deutschland...

Page 312: ...edical AG Fahrenheitstra e 1 D 98716 Geschwenda Germany Phone 49 36205 980 Fax 49 36205 98 116 www geratherm com Geratherm Medical AG Fahrenheitstra e 1 D 98716 Geschwenda Germany Phone 49 36205 980 F...

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