DTF MEDICAL Kitett MINIKIT DUO, Instructions For Use Manual

Page: 45 / 60

FR FR
44
ES
DIRECTIVAS Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE - INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA
ENSAYO DE INMUNIDAD NIVEL DE ENSAYO (IEC 60601) NIVEL DE CONFORMIDAD
Descargas electrostáticas (DES) (IEC 61000-4-2)
±8 kV en contacto directo
±15 kV en el aire
±8kV
±15kV
Transitorios eléctricos rápidos en ráfagas
(IEC 61000-4-4)
±2 kV para líneas de alimentación eléctrica
±1 kV para líneas de entrada/salida
±2kV
±1kV
Sobretensión transitoria
(IEC 61000-4-5)
±1kV entre fases
±2kV entre fase y tierra
±1kV entre fases
±2kV entre fase y tierra
Huecos de tensión, cortes breves
y variaciones de tensión en líneas
de entrada de alimentación eléctrica
(IEC 61000-4-11)
0 % UT; 0,5 ciclo
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° y 315°
0 % UT; 0,5 ciclo
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° y 315°
0 % UT; 1 ciclo
y 70 % UT; 25/30 ciclos
Monofásico: a 0°
0 % UT; 1 ciclo
y 70 % UT; 25/30 ciclos
Monofásico: a 0°
Interrupción de tensión (IEC 61000-4-11) 0 % UT: 250/300 ciclos 0 % UT: 250/300 ciclos
Campo magnético con la misma frecuencia que la
red eléctrica (50/60 Hz) (IEC 61000-4-8)
30A/m 30A/m
Perturbaciones por RF radiadas
(IEC 61000-4-3)
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
385 MHz a 27 V/m
450MHz a 28V/m
710, 745, 780 MHz a 9 V/m
810, 870, 930MHz a 28V/m
1720, 1845, 1970MHz a 28V/m
2450MHz a 28 V/m
5240, 5500, 5785MHz a 9 V/m
2450MHz a 28V/m
5240, 5500, 5785MHz a 9 V/m
385 MHz a 27 V/m
450MHz a 28V/m
710, 745, 780 MHz a 9 V/m
810, 870, 930MHz a 28V/m
1720, 1845, 1970MHz a 28V/m
2450MHz a 28 V/m
5240, 5500, 5785MHz a 9 V/m
2450MHz a 28V/m
5240, 5500, 5785MHz a 9 V/m
Interferencias RF radiadas (IEC 61000-4-6)
3V
0,15 MHz - 80 MHz
6 V en bandas ISM y bandas de radio para
afi cionados comprendidas entre 0,15 MHz
y 80 MHz
80 % MA a 1 kHz
3V
0,15 MHz - 80 MHz
6 V en bandas ISM y bandas de radio para
afi cionados comprendidas entre 0,15 MHz y
80 MHz
80 % MA a 1 kHz
SÍMBOLOS PRESENTES EN EL APARATO Y SOBRE ÉL,
LOS ACCESORIOS Y EL EMBALAJE
Conformidad con la Directiva 93/42/CEE,
enmendada por la Directiva 2007/47/CE
relativa a los dispositivos médicos
Fabricante
Referencia
Número de lote
Grado de protección:
2: Protegido contra los cuerpos extraños
sólidos de 12,5 mm Ø y más
2: Protección contra las gotas de agua que
caen verticalmente cuando el embalaje
tenga una inclinación de hasta 15º
Parte aplicada de tipo BF
Corriente continua
Consultar las instrucciones de uso
Colocación de las pilas
Nivel de carga de las pilas
Aparato conectado a la red eléctrica
Frágil; debe manipularse con cuidado
Conservar protegido de la luz solar
Conservar en un lugar seco; no tolera la
humedad
Límite de temperatura que no se debe supe-
rar durante el funcionamiento, el transporte
o el almacenamiento
Límite de humedad que no se debe superar
durante el funcionamiento, el transporte y el
almacenamiento
Límite de presión atmosférica que no se
debe superar durante el funcionamiento, el
transporte o el almacenamiento
ENCENDIDO / SUSPENSIÓN
No desechar en la basura; dispositivo
comercializado después del 13 de agosto
de 2005.
Materiales sin bisfenol A
Polaridad del conector de alimentación CC
SÍMBOLOS PRESENTES EN LA ALIMENTACIÓN
Adaptador de red únicamente
destinado a un uso interior
Adaptador que cumple con las exigencias
de seguridad de la IEC 60601-1
Polaridad del conector de alimentación CC
Conformidad con las directivas de baja ten-
sión y la compatibilidad electromagnética
Aparato de clase II
No desechar en la basura; dispositivo
comercializado después del 13 de agosto
de 2005.
Corriente alterna
Corriente continua
Pictogramas 12
ﺔﯾﺳﯾطﺎﻧﻐﻣورﮭﻛﻟا ﺔﻋﺎﻧﻣﻟا - ﺔﻌﻧﺻﻣﻟا ﺔﮭﺟﻟا نﻼﻋإو تﺎﮭﯾﺟوﺗ
ﺔﻘﺑﺎطﻣﻟا ىوﺗﺳﻣ (٦۰٦۰۱ IEC) رﺎﺑﺗﺧﻻا ىوﺗﺳﻣ ﺔﻋﺎﻧﻣﻟا رﺎﺑﺗﺧا
طﻟوﻓ وﻠﯾﻛ ۸ ±
طﻟوﻓ وﻠﯾﻛ ۱٥ ±
رﺷﺎﺑﻣﻟا سﺎﻣﺗﻟا دﻧﻋ طﻟوﻓ وﻠﯾﻛ ۸ ±
ءاوﮭﻟا ﻲﻓ طﻟوﻓ وﻠﯾﻛ ۱٥ ±
(۲-٤-٦۱۰۰۰ ESD) (IEC) ﺔﻧﻛﺎﺳﻟا ﺔﯾﺋﺎﺑرﮭﻛﻟا تﺎﻧﺣﺷﻟا ﻎﯾرﻔﺗ
طﻟوﻓ وﻠﯾﻛ ۲ ±
طﻟوﻓ وﻠﯾﻛ ۱ ± ﻲﺋﺎﺑرﮭﻛﻟا دادﻣﻹا طوطﺧﻟ ﺔﺑﺳﻧﻟﺎﺑ طﻟوﻓ وﻠﯾﻛ ۲ ±
جورﺧﻟا / لوﺧدﻟا طوطﺧﻟ ﺔﺑﺳﻧﻟﺎﺑ طﻟوﻓ وﻠﯾﻛ ۱ ±
(٤-٤-٦۱۰۰۰ IEC) تﺎﻘﻓد ﻰﻟإ ﺔﻌﯾرﺳ تﻻﺎﻘﺗﻧا
راوطﻷا نﯾﺑ طﻟوﻓ وﻠﯾﻛ ۱ ±
ضرﻷاو روطﻟا نﯾﺑ طﻟوﻓ وﻠﯾﻛ ۲ ±
راوطﻷا نﯾﺑ طﻟوﻓ وﻠﯾﻛ ۱ ±
ضرﻷاو روطﻟا نﯾﺑ طﻟوﻓ وﻠﯾﻛ ۲ ±
ةرﺑﺎﻋ ةرﺗﻔﻟ دﺋاز دﮭﺟ
(٥-٤-٦۱۰۰۰ IEC)
ةرود ۰٫٥ ; UT ٪۰
°۳۱٥ و °۲۷۰ ,°۲۲٥ ,°۱۸۰ ,°۱۳٥ ,°۹۰ ,°٤٥ ,°۰ ﻲﻓ
ةرود ۰٫٥ ;UT ٪۰
°۳۱٥ و °۲۷۰ ,°۲۲٥ ,°۱۸۰ ,°۱۳٥ ,°۹۰ ,°٤٥ ,°۰ ﻲﻓ
ةرﯾﺻﻗ تﺎﻋﺎطﻘﻧا ،ﻲﺋﺎﺑرﮭﻛﻟا دﮭﺟﻟا طوﺑھ تﻻﺎﺣ
طوطﺧ ﻰﻠﻋ ﻲﺋﺎﺑرﮭﻛﻟا دﮭﺟﻟا تارﯾﻐﺗ و
ﻲﺋﺎﺑرﮭﻛﻟا دادﻣﻹا لوﺧد
(۱۱-٤-٦۱۰۰۰ IEC)
ةرود ۱ ;UT ٪۰
ةرود ۳۰/۲٥ ; UT ٪۷۰ و
°۰ ﻰﻟإ : روطﻟا يدﺎﺣأ
ةرود ۱ ;UT ٪۰
ةرود ۳۰/۲٥ ; UT ٪۷۰ و
°۰ ﻰﻟإ : روطﻟا يدﺎﺣأ
ةرود ۳۰۰/۲٥۰ : UT٪۰ ةرود ۳۰۰/۲٥۰ : UT٪۰ (۱۱-٤-٦۱۰۰۰ IEC) دﮭﺟﻟا عﺎطﻘﻧا
۳۰A/m ۳۰A/m
ددرﺗ ﻰﻠﻋ ﻲﺳﯾطﺎﻧﻐﻣﻟا لﺎﺟﻣﻟا
(۸-٤-٦۱۰۰۰ IEC ﺔﻔﺻاوﻣﻟا) (Hz ٦۰/٥۰) ﺔﯾﺋﺎﺑرﮭﻛﻟا ﺔﻛﺑﺷﻟا
رﺗﻣ/طﻟوﻓ ۱۰
زﺗرھ ﺎﺟﯾﺟ ۲٫۷ ﻰﻟإ زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ۸۰
رﺗﻣ/طﻟوﻓ ۱۰
زﺗرھ ﺎﺟﯾﺟ ۲٫۷ ﻰﻟإ زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ۸۰
ﺔﻌﺷﻣﻟا RF تﺎﺑارطﺿا
(۳-٤-٦۱۰۰۰ IEC)
رﺗﻣ/طﻟوﻓ ۲۷ ﻰﻟإ زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ۳۸٥
رﺗﻣ/طﻟوﻓ ۲۸ ﻰﻟإ زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ٤٥۰
رﺗﻣ/طﻟوﻓ ۹ ﻰﻟإ زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ۷۸۰ ,۷٤٥ ,۷۱۰
رﺗﻣ/طﻟوﻓ ۲۸ ﻰﻟإ زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ۹۳۰ ,۸۷۰ ,۸۱۰
رﺗﻣ/طﻟوﻓ ۲۸ ﻰﻟإ زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ۱۹۷۰ ,۱۸٤٥ ,۱۷۲۰
رﺗﻣ/طﻟوﻓ ۲۸ ﻰﻟإ زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ۲٤٥۰
رﺗﻣ/طﻟوﻓ ۹ ﻰﻟإ زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ٥۷۸٥ ,٥٥۰۰ ,٥۲٤۰
رﺗﻣ/طﻟوﻓ ۲۸ ﻰﻟإ زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ۲٤٥۰
رﺗﻣ/طﻟوﻓ ۹ ﻰﻟإ زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ٥۷۸٥ ,٥٥۰۰ ,٥۲٤۰
رﺗﻣ/طﻟوﻓ ۲۷ ﻰﻟإ زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ۳۸٥
رﺗﻣ/طﻟوﻓ ۲۸ ﻰﻟإ زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ٤٥۰
رﺗﻣ/طﻟوﻓ ۹ ﻰﻟإ زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ۷۸۰ ,۷٤٥ ,۷۱۰
رﺗﻣ/طﻟوﻓ ۲۸ ﻰﻟإ زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ۹۳۰ ,۸۷۰ ,۸۱۰
رﺗﻣ/طﻟوﻓ ۲۸ ﻰﻟإ زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ۱۹۷۰ ,۱۸٤٥ ,۱۷۲۰
رﺗﻣ/طﻟوﻓ ۲۸ ﻰﻟإ زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ۲٤٥۰
رﺗﻣ/طﻟوﻓ ۹ ﻰﻟإ زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ٥۷۸٥ ,٥٥۰۰ ,٥۲٤۰
رﺗﻣ/طﻟوﻓ ۲۸ ﻰﻟإ زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ۲٤٥۰
رﺗﻣ/طﻟوﻓ ۹ ﻰﻟإ زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ٥۷۸٥ ,٥٥۰۰ ,٥۲٤۰
طﻟوﻓ ۳
زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ۸۰ ﻰﻟإ زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ۰٫۱٥
زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ۸۰ و زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ۰٫۱٥ نﯾﺑ ﺎﻣ تاددرﺗﻟاو ISM تاددرﺗ ﻲﻓ طﻟوﻓ ٦
زﺗرھوﻠﯾﻛ ۱ ﻰﻟإ MA ٪۸۰
طﻟوﻓ ۳
زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ۸۰ ﻰﻟإ زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ۰٫۱٥
و زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ۰٫۱٥ نﯾﺑ ﺎﻣ تاددرﺗﻟاو ISM تاددرﺗ ﻲﻓ طﻟوﻓ ٦
زﺗرھ ﺎﺟﯾﻣ ۸۰
زﺗرھوﻠﯾﻛ ۱ ﻰﻟإ MA ٪۸۰
(٦-٤-٦۱۰۰۰ IEC) ﺔﻌﺷﻣﻟا RF تﺎﺑارطﺿا
،زﺎﮭﺟﻟا ﻰﻠﻋو لﺧاد ةدوﺟوﻣﻟا زوﻣرﻟا
ﺔﺋﺑﻌﺗﻟا ةوﺑﻋو تﺎﻘﺣﻠﻣﻟاو
CEE/٤۲/۹۳ ﮫﯾﺟوﺗﻟا ﻊﻣ قﻓاوﺗﻟا
CE/٤۷/۲۰۰۷ ﮫﯾﺟوﺗﻟﺎﺑ لدﻌﻣﻟا
ﺔﯾﺑطﻟا ةزﮭﺟﻷﺎﺑ قﻠﻌﺗﻣﻟا
ﺔﻌﻧﺻﻣﻟا ﺔﮭﺟﻟا
ﻊﺟرﻣﻟا
ﺔﻌﻠﺳﻟا مﻗر
: ﺔﯾﺎﻣﺣﻟا ﺔﺟرد
مﻠﻣ ۱۲٫٥ ﺎھرطﻗ ﻲﺗﻟا ﺔﺑﻠﺻﻟا ﺔﺑﯾرﻐﻟا مﺎﺳﺟﻷا دﺿ ﻲﻣﺣﻣ : ۲
قوﻓ ﺎﻣو
ﻰﻟإ ءﺎطﻐﻟا لﯾﻣﯾ ﺎﻣدﻧﻋ ﺎﯾدوﻣﻋ ﺔطﻗﺎﺳﻟا ءﺎﻣﻟا تارطﻗ نﻣ ﺔﯾﺎﻣﺣﻟا : ۲
ﺔﺟرد ۱٥ دودﺣ
BF عوﻧ نﻣ ﻲﻘﯾﺑطﺗﻟا ءزﺟﻟا
رﻣﺗﺳﻣ رﺎﯾﺗ
مادﺧﺗﺳﻻﺎﺑ ﺔﺻﺎﺧﻟا تﺎﻣﯾﻠﻌﺗﻟا ﻲﻌﺟار
تﺎﯾرﺎطﺑﻟا ﻊﺿو
تﺎﯾرﺎطﺑﻟا نﺣﺷ ىوﺗﺳﻣ
ﻲﺋﺎﺑرﮭﻛﻟا رﺎﯾﺗﻟﺎﺑ لﺻﺗﻣ زﺎﮭﺟﻟا
ﺔﯾﺎﻧﻌﺑ ﮫﻌﻣ ﻲﻠﻣﺎﻌﺗ ؛رﺳﻛﻠﻟ لﺑﺎﻗ
سﻣﺷﻟا ءوﺿ نﻋ اًدﯾﻌﺑ ظﻔﺣﯾ
ﺔﺑوطرﻟا نﻋ ادﯾﻌﺑ ؛فﺎﺟ نﺎﻛﻣ ﻲﻓ ظﻔﺣﯾ
نﯾزﺧﺗﻟا وأ لﻘﻧﻟا وأ لﯾﻐﺷﺗﻟا ءﺎﻧﺛأ ةرارﺣﻟا ﺔﺟرد دﺣ زوﺎﺟﺗ ﻲﻐﺑﻧﯾ ﻻ
نﯾزﺧﺗﻟاو لﻘﻧﻟاو لﯾﻐﺷﺗﻟا ءﺎﻧﺛأ ﺔﺑوطرﻟا دﺣ زوﺎﺟﺗ بﺟﯾ ﻻ
نﯾزﺧﺗﻟا وأ لﻘﻧﻟا وأ لﯾﻐﺷﺗﻟا ءﺎﻧﺛأ يوﺟﻟا طﻐﺿﻟا دﺣ زوﺎﺟﺗ ﻲﻐﺑﻧﯾ ﻻ
فﺎﻘﯾإ /لﯾﻐﺷﺗ
سطﺳﻏأ ۱۳ دﻌﺑ قوﺳﻟا ﻲﻓ زﺎﮭﺟﻟا حرط مﺗ ؛تﺎﯾﺎﻔﻧﻟا ﻲﻓ ﻰﻣرﯾ ﻻ
۲۰۰٥
A لوﻧﯾﻔﺳﯾﺑﻟا نودﺑ داوﻣ
CC ﺔﯾﺋﺎﺑرﮭﻛﻟا ﺔﻗﺎطﻟا لﺻوﻣ ﺔﯾﺑطﻗ
ﺔﻗﺎطﻟا تادادﻣإ ﻰﻠﻋ ةدوﺟوﻣﻟا زوﻣرﻟا
طﻘﻓ رﺎﯾﺗﻟا لوﺣﻣ
ﻲﻠﺧادﻟا مادﺧﺗﺳﻼﻟ صﺻﺧﻣ
۱-٦۰٦۰۱ IEC ﺔﻔﺻاوﻣﻟا ﻲﻓ ﺔﻣﻼﺳﻟا تﺎﺑﻠطﺗﻣ ﻊﻣ قﻓاوﺗﻣ لوﺣﻣ
CC ﺔﯾﺋﺎﺑرﮭﻛﻟا ﺔﻗﺎطﻟا لﺻوﻣ ﺔﯾﺑطﻗ
ﻲﺳﯾطﺎﻧﻐﻣورﮭﻛﻟا قﻓاوﺗﻟاو ضﻔﺧﻧﻣﻟا دﮭﺟﻟا تﺎﮭﯾﺟوﺗﻟ لﺎﺛﺗﻣﻻا
II ﺔﺋﻔﻟا نﻣ زﺎﮭﺟ
سطﺳﻏأ ۱۳ دﻌﺑ قوﺳﻟا ﻲﻓ زﺎﮭﺟﻟا حرط مﺗ ؛تﺎﯾﺎﻔﻧﻟا ﻲﻓ ﻰﻣرﯾ ﻻ
۲۰۰٥
ددرﺗﻣ رﺎﯾﺗ
رﻣﺗﺳﻣ رﺎﯾﺗ
ﺔﯾﺣﯾﺿوﺗﻟا روﺻﻟا
۱۲
45
AR