DTF MEDICAL Kitett MINIKIT DUO, Instructions For Use Manual

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EN EN
1. Intended use
p. 16
a. Indications p. 16
b. Contraindications and adverse eff ects p. 16
2. Product description
p. 16
a. Detailed view and description p. 16
b. Selecting the breast shield size p. 17
3. Cleaning and disinfecting
p. 17
a. Cleaning and maintaining the device p. 17
b. Cleaning accessories p. 17
c. Disinfecting accessories (at home) p. 18
d. Overview p. 18
4. Use
p. 19
a. Breast pump operation p. 19
b. Preparation of accessories p. 19
c. Using the breast pump p. 20
d. After each use p. 20
5. Breastfeeding
p. 21
a. Breast milk storage p. 21
b. Physiology of baby breastfeeding p. 21
6. Important recommendations
p. 21
7. Troubleshooting
p. 22
8. List of accessories and
components available
p. 22
9. Warranty / recycling
p. 22
10. Technical specifi cations
p. 23
11. Electromagnetic compatibility
(EMC) p. 23
12. Pictograms
p. 24
CONTENTS
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FR
DIRECTIVES ET DÉCLARATION DU FABRICANT – IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
ESSAI D’IMMUNITÉ NIVEAU D’ESSAI (CEI 60601) NIVEAU DE CONFORMITÉ
Décharges électrostatiques (DES) (CEI 61000-4-2)
± 8kV au contact direct
± 15kV dans l’air
± 8kV
± 15kV
Transitoires rapides en salves (CEI 61000-4-4)
± 2kV pour les lignes d’alimentation électrique
± 1kV pour les lignes d’entrée/sortie
± 2kV
± 1kV
Surtension transitoire
(CEI 61000-4-5)
± 1kV entre phases
± 2kV entre phase et terre
± 1kV entre phases
± 2kV entre phase et terre
Creux de tension, coupures brèves
et variations de tension sur des lignes
d’entrée d’alimentation électrique
(CEI 61000-4-11)
0% UT ; 0,5 cycle
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° et 315°
0% UT ; 0,5 cycle
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° et 315°
0% UT ; 1 cycle
et 70% UT ; 25/30 cycles
Monophasé : à 0°
0% UT ; 1 cycle
et 70% UT ; 25/30 cycles
Monophasé : à 0°
Interruption de tension (CEI 61000-4-11) 0% UT : 250/300 cycles 0% UT : 250/300 cycles
Champ magnétique à la fréquence du
réseau électrique (50/60 Hz) (CEI 61000-4-8)
30A/m 30A/m
Perturbations RF rayonnées
(CEI 61000-4-3)
10V/m
80 MHz – 2,7 GHz
10V/m
80 MHz – 2,7 GHz
385MHz à 27V/m
450MHz à 28V/m
710, 745, 780MHz à 9V/m
810, 870, 930MHz à 28V/m
1720, 1845, 1970MHz à 28V/m
2450MHz à 28 V/m
5240, 5500, 5785MHz à 9V/m
2450MHz à 28V/m
5240, 5500, 5785MHz à 9V/m
385MHz à 27V/m
450MHz à 28V/m
710, 745, 780MHz à 9V/m
810, 870, 930MHz à 28V/m
1720, 1845, 1970MHz à 28V/m
2450MHz à 28 V/m
5240, 5500, 5785MHz à 9V/m
2450MHz à 28V/m
5240, 5500, 5785MHz à 9V/m
Perturbations RF rayonnées (CEI 61000-4-6)
3V
0,15 MHz - 80 MHz
6V en bandes ISM et bandes radio amateur
comprises entre 0,15MHz et 80MHz
80% MA à 1kHz
3V
0,15 MHz - 80 MHz
6V en bandes ISM et bandes radio amateur
comprises entre 0,15MHz et 80MHz
80% MA à 1kHz
SYMBOLES PRÉSENTS DANS ET SUR L’APPAREIL,
LES ACCESSOIRES ET L’EMBALLAGE
Conformité à la Directive 93/42/CEE
amendée par la Directive 2007/47/CE
relative aux dispositifs médicaux
Fabricant
Référence
Numéro de lot
Degré de protection :
2 : Protégé contre les corps étrangers
solides de 12,5mm Ø et plus
2 : Protection contre les gouttes d’eau
tombant verticalement lorsque l’enveloppe
est inclinée jusqu’à 15°
Partie appliquée de type BF
Courant continu
Consulter les instructions d’utilisation
Positionnement des piles
Niveau de chargement des piles
Appareil branché sur secteur
Fragile ; manipuler avec soin
Conserver à l’abri de la lumière du soleil
Conserver au sec ; craint l’humidité
Limite de température à ne pas dépasser
en cas de fonctionnement, de transport ou
de stockage
Limite d’humidité à ne pas dépasser en
cas de fonctionnement, de transport et le
stockage
Limite de pression atmosphérique à ne pas
dépasser en cours de fonctionnement, de
transport ou de stockage
MARCHE / VEILLE
Ne pas jeter à la poubelle ; dispositif mis sur
le marché après le 13 août 2005
Matériaux sans bisphénol A
Polarité du connecteur d’alimentation CC
SYMBOLES PRÉSENTS SUR L’ALIMENTATION
Adaptateur secteur uniquement
destiné à un usage intérieur
Adaptateur conforme aux exigences de
sécurité de l’IEC 60601-1
Polarité du connecteur d’alimentation CC
Conformité aux directives sur la basse ten-
sion et la compatibilité électromagnétique
Appareil de la classe II
Ne pas jeter à la poubelle ; dispositif mis sur
le marché après le 13 août 2005
Courant alternatif
Courant continu
Pictogrammes 12