DTF MEDICAL Kitett MINIKIT DUO, Instructions For Use Manual

Page: 34 / 60

34
PT
DIRETIVAS E DECLARAÇÃO DO FABRICANTE – IMUNIDADE ELETROMAGNÉTICA
ENSAIO DE IMUNIDADE NÍVEL DO ENSAIO (IEC 60601) NÍVEL DE CONFORMIDADE
Descargas eletrostáticas (ESD) (IEC 61000-4-2)
± 8 kV em contacto direto
± 15 kV pelo ar
± 8 kV
± 15 kV
Transitórios rápidos em salvas (IEC 61000-4-4)
± 2 kV para as linhas de alimentação elétrica
± 1 kV para as linhas de entrada/saída
± 2 kV
± 1 kV
Sobretensão transitória
(IEC 61000-4-5)
± 1 kV entre fases
± 2 kV entre fase e terra
± 1 kV entre fases
± 2 kV entre fase e terra
Quebras de tensão, cortes breves
e variações de tensão nas linhas
de entrada da alimentação elétrica
(IEC 61000-4-11)
0% UT; 0,5 ciclo
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° e 315°
0% UT; 0,5 ciclo
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° e 315°
0% UT; 1 ciclo
e 70% UT; 25/30 ciclos
Monofásico: a 0°
0% UT; 1 ciclo
e 70% UT; 25/30 ciclos
Monofásico: a 0°
Interrupções de tensão (IEC 61000-4-11) 0% UT: 250/300 ciclos 0% UT: 250/300 ciclos
Campo magnético à frequência da
rede elétrica (50/60 Hz) (IEC 61000-4-8)
30 A/m 30 A/m
Interferências RF radiadas
(IEC 61000-4-3)
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
385 MHz a 27 V/m
450 MHz a 28 V/m
710, 745, 780 MHz a 9 V/m
810, 870, 930 MHz a 28 V/m
1720, 1845, 1970 MHz a 28 V/m
2450 MHz a 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz a 9 V/m
2450 MHz a 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz a 9 V/m
385 MHz a 27 V/m
450 MHz a 28 V/m
710, 745, 780 MHz a 9 V/m
810, 870, 930 MHz a 28 V/m
1720, 1845, 1970 MHz a 28 V/m
2450 MHz a 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz a 9 V/m
2450 MHz a 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz a 9 V/m
Interferências RF radiadas (IEC 61000-4-6)
3 V
0,15 MHz - 80 MHz
6 V em bandas ISM e bandas radioamador
compreendidas entre 0,15 MHz e 80 MHz
80% mA a 1 kHz
3 V
0,15 MHz - 80 MHz
6 V em bandas ISM e bandas radioamador
compreendidas entre 0,15 MHz e 80 MHz
80% mA a 1 kHz
SÍMBOLOS PRESENTES NO APARELHO,
NOS ACESSÓRIOS E NA EMBALAGEM
Conformidade com a Diretiva 93/42/CEE
alterada pela Diretiva 2007/47/CE
relativa aos dispositivos medicinais
Fabricante
Referência
Número de lote
Grau de proteção:
2: proteção contra a penetração de corpos
sólidos estranhos com diâmetro igual ou
superior a 12,5 mm
2: proteção contra a penetração
de água salpicada na vertical
com a carcaça inclinada a 15º
Peça aplicada do tipo BF
Corrente contínua
Consultar as instruções de utilização
Posicionamento das pilhas
Nível de carga das pilhas
Aparelho ligado à corrente elétrica
Frágil; manusear com cuidado
Conservar ao abrigo da luz solar
Conservar num local seco e sem humidade
Limite de temperatura a não exceder
durante o funcionamento, transporte ou
armazenamento
Limite de humidade a não exceder durante o
funcionamento, transporte ou armazena-
mento
Limite de pressão atmosférica a não exceder
durante o funcionamento, transporte ou
armazenamento
LIGAR/SUSPENSIÓN
Não eliminar juntamente com o lixo domés-
tico; aparelho colocado no mercado após o
dia 13 de agosto de 2005
Materiais sem bisfenol A
Polaridade do conector de alimentação CC
SÍMBOLOS PRESENTES NO ADAPTADOR ELÉTRICO
Adaptador elétrico exclusivamente
para utilização no interior
Adaptador em conformidade com os requi-
sitos de segurança da norma IEC 60601-1
Polaridade do conector de alimentação CC
Conformidade com as diretivas relativas a baixa
tensão e compatibilidade eletromagnética
Aparelho da classe II
Não eliminar juntamente com o lixo domés-
tico; aparelho colocado no mercado após o
dia 13 de agosto de 2005
Corrente alternada
Corrente contínua
Pictogramas 12