DTF MEDICAL Kitett MINIKIT DUO, Instructions For Use Manual

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DIRECTIVAS Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE - INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA
ENSAYO DE INMUNIDAD NIVEL DE ENSAYO (IEC 60601) NIVEL DE CONFORMIDAD
Descargas electrostáticas (DES) (IEC 61000-4-2)
±8 kV en contacto directo
±15 kV en el aire
±8kV
±15kV
Transitorios eléctricos rápidos en ráfagas
(IEC 61000-4-4)
±2 kV para líneas de alimentación eléctrica
±1 kV para líneas de entrada/salida
±2kV
±1kV
Sobretensión transitoria
(IEC 61000-4-5)
±1kV entre fases
±2kV entre fase y tierra
±1kV entre fases
±2kV entre fase y tierra
Huecos de tensión, cortes breves
y variaciones de tensión en líneas
de entrada de alimentación eléctrica
(IEC 61000-4-11)
0 % UT; 0,5 ciclo
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° y 315°
0 % UT; 0,5 ciclo
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° y 315°
0 % UT; 1 ciclo
y 70 % UT; 25/30 ciclos
Monofásico: a 0°
0 % UT; 1 ciclo
y 70 % UT; 25/30 ciclos
Monofásico: a 0°
Interrupción de tensión (IEC 61000-4-11) 0 % UT: 250/300 ciclos 0 % UT: 250/300 ciclos
Campo magnético con la misma frecuencia que la
red eléctrica (50/60 Hz) (IEC 61000-4-8)
30A/m 30A/m
Perturbaciones por RF radiadas
(IEC 61000-4-3)
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
385 MHz a 27 V/m
450MHz a 28V/m
710, 745, 780 MHz a 9 V/m
810, 870, 930MHz a 28V/m
1720, 1845, 1970MHz a 28V/m
2450MHz a 28 V/m
5240, 5500, 5785MHz a 9 V/m
2450MHz a 28V/m
5240, 5500, 5785MHz a 9 V/m
385 MHz a 27 V/m
450MHz a 28V/m
710, 745, 780 MHz a 9 V/m
810, 870, 930MHz a 28V/m
1720, 1845, 1970MHz a 28V/m
2450MHz a 28 V/m
5240, 5500, 5785MHz a 9 V/m
2450MHz a 28V/m
5240, 5500, 5785MHz a 9 V/m
Interferencias RF radiadas (IEC 61000-4-6)
3V
0,15 MHz - 80 MHz
6 V en bandas ISM y bandas de radio para
afi cionados comprendidas entre 0,15 MHz
y 80 MHz
80 % MA a 1 kHz
3V
0,15 MHz - 80 MHz
6 V en bandas ISM y bandas de radio para
afi cionados comprendidas entre 0,15 MHz y
80 MHz
80 % MA a 1 kHz
SÍMBOLOS PRESENTES EN EL APARATO Y SOBRE ÉL,
LOS ACCESORIOS Y EL EMBALAJE
Conformidad con la Directiva 93/42/CEE,
enmendada por la Directiva 2007/47/CE
relativa a los dispositivos médicos
Fabricante
Referencia
Número de lote
Grado de protección:
2: Protegido contra los cuerpos extraños
sólidos de 12,5 mm Ø y más
2: Protección contra las gotas de agua que
caen verticalmente cuando el embalaje
tenga una inclinación de hasta 15º
Parte aplicada de tipo BF
Corriente continua
Consultar las instrucciones de uso
Colocación de las pilas
Nivel de carga de las pilas
Aparato conectado a la red eléctrica
Frágil; debe manipularse con cuidado
Conservar protegido de la luz solar
Conservar en un lugar seco; no tolera la
humedad
Límite de temperatura que no se debe supe-
rar durante el funcionamiento, el transporte
o el almacenamiento
Límite de humedad que no se debe superar
durante el funcionamiento, el transporte y el
almacenamiento
Límite de presión atmosférica que no se
debe superar durante el funcionamiento, el
transporte o el almacenamiento
ENCENDIDO / SUSPENSIÓN
No desechar en la basura; dispositivo
comercializado después del 13 de agosto
de 2005.
Materiales sin bisfenol A
Polaridad del conector de alimentación CC
SÍMBOLOS PRESENTES EN LA ALIMENTACIÓN
Adaptador de red únicamente
destinado a un uso interior
Adaptador que cumple con las exigencias
de seguridad de la IEC 60601-1
Polaridad del conector de alimentación CC
Conformidad con las directivas de baja ten-
sión y la compatibilidad electromagnética
Aparato de clase II
No desechar en la basura; dispositivo
comercializado después del 13 de agosto
de 2005.
Corriente alterna
Corriente continua
Pictogramas 12