Davol PERMAFIX, Instructions For Use Manual, Page: 33 / 44

tr
36cm
15
P
ERMA
F
IX
™ Sabitleme Sistemi
36 cm / 15 Tutturucu
36cm
30
P
ERMA
F
IX
™ Sabitleme Sistemi
36 cm / 30 Tutturucu
İ çerikleri
Ambalaj ı hasarl ı ya da
aç ı k de ğ ilse sterildir.
Patentler onay
a
ş amas ı ndad ı r
Emilemez
2. Cerrahi prosedürleri, yaln ı zca cerrahi teknikler konusunda yeterli t ı bbi e ğ itime ve bilgiye sahip olan
ki ş iler kullanmal ı d ı r. Herhangi bir cerrahi prosedür öncesinde teknik, komplikasyonlar ve tehlikeler ile
ilgili t ı bbi literatüre bak ı n ı z.
3. P
ERMA
F
IX
™ Sabitleme Sistemi, 5 mm’lik trokarlar ı n ço ğ uyla kullan ı labilir. Hastaya uygulamadan önce
cihaz ı trokara yerle ş tirerek uyumlulu ğ u sa ğ lay ı n. P
ERMA
F
IX
™ Sabitleme Sistemi, a ş ı r ı güç kullanmadan
trokara girip ç ı kmal ı d ı r. A ş ı r ı güç kullan ı m ı cihaza zarar verebilir.
4. Hedef bölgeye kar ş ı bas ı nç uygulanmal ı d ı r. Yaralanmay ı önlemek için, elinizi/parma ğ ı n ı z ı tutturucunun
yerle ş tirildi ğ i bölgeye do ğ rudan yerle ş tirmeyin.
5. Ligament ve tendon gibi baz ı kolajen yap ı lara tutturucular ı n yerle ş tirilmesi mümkündür; ancak
tutturucular kemik veya k ı k ı rdakta kullan ı lmamal ı d ı r. Bu, cihaza zarar verebilir.
6. A ş ı r ı tetik kuvveti uygulamay ı n; bu cihaza zarar verebilir.
7. Cihaz kilitlenirse cihaz ı hastadan ç ı kar ı n ve serbest b ı rakmak için teti ğ e, uca do ğ ru hafifçe dokunun.
8. Cihaz kilitlenirse ve dokuya yerle ş tirilmi ş bir tutturucudan ç ı kar ı lam ı yorsa, cihaz ı serbest b ı rakmak için
saatin ters yönünde döndürebilirsiniz. Daha sonra kilitlenen cihaz at ı lmal ı ve yeni bir cihaz kullan ı lmal ı d ı r.
9. Tutturucu düzgün yerle ş tirilemiyorsa, cihaz ı hastadan ç ı kar ı n ve düzgün yerle ş tirilmesini sa ğ lamak için
havada test edin. Tutturucunun düzgün biçimde yerle ş tirildi ğ i do ğ ruland ı ktan sonra, cihaz hastaya
yeniden tak ı labilir.
TERS ETK İ LER İ
P
ERMA
F
IX
™ Sabitleme Sistemi gibi sabitleme cihazlar ı ile ilgili ters etkiler ve potansiyel komplikasyonlar
aras ı nda, bunlarla s ı n ı rl ı olmamak kayd ı yla a ş a ğ ı dakiler yer alabilir: kanama; yara bölgesinde a ğ r ı , ödem
ve eritem; septisemi/enfeksiyon; asetale alerjik reaksiyon; f ı t ı k tekrar ı / yara aç ı lmas ı .
KULLANIM TAL İ MATLARI
1. P
ERMA
F
IX
™ Sabitleme Sistemi’ni steril ambalajdan ç ı kar ı rken steril teknik kullan ı n.
2. Protezi (a ğ ) veya dokuyu do ğ ru konuma getirin. Doku yak ı nla ş t ı rmas ı nda, dokunun yeterli ölçüde üst
üste bindi ğ inden emin olun.
3. Laparoskopik ventral f ı t ı k onar ı m ı için, daha fazla abdominal çeper uyumlulu ğ u ve optimal tutturucu
derinlik penetrasyonu için pneumoperitoneum’un dü ş ürülmesi önerilir.
4. P
ERMA
F
IX
™ Sabitleme Sistemi’nin ucunu a ğ veya doku üzerindeki istenen konuma dikey (90 derecelik
aç ı ) olarak getirip yeterli bas ı nç uygulay ı n. Farkl ı a ğ türlerinde farkl ı kar ş ı bas ı nç miktarlar ı
uygulanmal ı d ı r. Aç ı y ı ve kar ş ı bas ı nc ı gerekti ğ i gibi ayarlay ı n.
5. Kal ı c ı bir tutturucuyu a ğ üzerinden dokuya sürmek için elle tutma parças ı teti ğ ini tek, bütün ve kesintisiz
bir ş ekilde s ı k ı n. Bu i ş lem s ı ras ı nda cihaz ı n ucundaki bas ı nc ı n sabit kalmas ı n ı sa ğ lay ı n. Teti ğ i b ı rak ı n
ve tamamen bekleme konumuna dönmesini sa ğ lay ı n. Tüm gerekli tutturucular yerle ş tirilene kadar bu
i ş lemi tekrarlay ı n.
6. Kullan ı m ve atma s ı ras ı nda cihaz kesici madde olarak kabul edilmelidir. Kesici madde maruziyetini
veya istenmeyen tutturucu yerle ş imini en aza indirmek için, trokardan ç ı kar ı rken teti ğ e dokunmay ı n.
7. Tutturucular dokuya tamamen yerle ş tirilmeli ve tutturucunun ba ş l ı ğ ı , en iyi sabitleme performans ı n ı
elde etmek için a ğ a veya dokuya kar ş ı sabit olmal ı d ı r. Tutturucunun ba ş l ı ğ ı a ğ veya doku ile ayn ı
hizada de ğ ilse, tutucuyu saat yönünde çevirerek tutturucuyu tam olarak oturtmak için bir tutucu
kullan ı n. Tutturucu halen tamamen oturmuyorsa, tutucuyu saatin ters yönünde çevirerek tutturucuyu
ç ı karmak için bir tutucu kullan ı n ve ayn ı yere ba ş ka bir tutturucu yerle ş tirin.
8. Protezin (a ğ ) kar ı n duvar ı nda yeterince sabitlendi ğ inden emin olunmal ı d ı r. Gerekirse ek tutturucular ve/
veya sütürler kullan ı lmal ı d ı r
9. Tüm gerekli tutturucular ba ş ar ı yla yerle ş tirildikten sonra, kesici madde yaralanmalar ı n ı önlemek için ürünü,
t ı bbi at ı k ve kesici madde imha gerekliliklerini içeren yasalar ı dikkate alan bir biçimde kullan ı p at ı n ı z.
SAKLAMA
P
ERMA
F
IX
™ Sabitleme Sistemi’ni oda s ı cakl ı ğ ı nda kullan ı n. Yüksek s ı cakl ı klara uzun süreli maruziyeti
önleyin. Bu ayg ı t yaln ı zca tek kullan ı m içindir. Paket aç ı lm ı ş ya da hasarl ı ysa kullanmay ı n ı z.
Yap ı t hakk ı © 2009, 2010 C. R. Bard, Inc. Tüm Haklar ı Sakl ı d ı r.
Bard, Davol ve PermaFix, C. R. Bard, Inc.’ ı n veya ba ğ l ı kurulu ş unun ticari markalar ı ve/veya tescilli ticari
markalar ı d ı r.
PK3795440 BAW-12.indd 33 PK3795440 BAW-12.indd 33 3/11/2011 8:33:12 AM 3/11/2011 8:33:12 AM