Davol PERMAFIX, Instructions For Use Manual, Page: 31 / 44

cs
36cm
15
Fixa č ní systém P
ERMA
F
IX
™
36 cm / 15 úchyt ů
36cm
30
Fixa č ní systém P
ERMA
F
IX
™
36 cm / 30 úchyt ů
Obsah
Sterilní, pokud není obal
poškozen
č i otev ř en.
Patenty v ř ízení
Nevst ř ebatelné
3. Fixa č ní systém P
ERMA
F
IX
™ lze použít s v ě tšinou 5 mm trokar ů . Ješt ě p ř ed zavedením do pacienta si
zjist ě te kompatibilitu tím, že zasunete prost ř edek do trokaru. Fixa č ní systém P
ERMA
F
IX
™ by m ě l procházet
trokarem lehce, bez použití nadm ě rné síly. Použití nadm ě rné síly m ů že vést k poškození prost ř edku.
4. Na cílovou oblast je nutné aplikovat protitlak. Aby nedošlo ke zran ě ní, nepokládejte dla ň /prsty p ř ímo p ř es
oblast, kde se aplikuje úchyt.
5. Úchyty lze aplikovat do n ě kterých kolagenních struktur, jako jsou šlachy nebo vazy, avšak nelze je zavád ě t
p ř ímo do kosti nebo chrupavky, nebo ť by mohlo dojít k poškození prost ř edku.
6. P ř i zavád ě ní nepoužívejte nadm ě rnou sílu – mohlo by dojít k poškození prost ř edku.
7. Pokud se prost ř edek zasekne, vyjm ě te jej z pacienta a lehce poklepejte na spouš ť sm ě rem ke koncovce,
aby se uvolnila.
8. Pokud se prost ř edek zasekne a nelze jej odd ě lit od úchytu zavedeného do tkán ě , uvoln ě te prost ř edek jeho
otá č ením proti sm ě ru pohybu hodinových ru č i č ek. Poté prost ř edek zlikvidujte a použijte nový.
9. Pokud se úchyt ř ádn ě nezavede, vyjm ě te prost ř edek z pacienta a vyzkoušejte prost ř edek ve vzduchu,
abyste zajistili ř ádné zavád ě ní úchyt ů . Jakmile si potvrdíte ř ádné zavád ě ní úchyt ů , m ů žete prost ř edek
znovu zasunout do pacienta.
NEŽÁDOUCÍ REAKCE
Mezi nežádoucí reakce a možné komplikace spojované s fixa č ními prost ř edky, jako je fixa č ní systém
P
ERMA
F
IX
™, pat ř í mj.: krvácení, bolest, otok a zarudnutí v míst ě rány, hnisání/infekce, alergická reakce na
acetal recidiva kýly/rozestoupení rány.
NÁVOD K POUŽITÍ
1. Sterilním postupem vyjm ě te fixa č ní systém P
ERMA
F
IX
™ ze sterilního obalu.
2. Uve ď te protézu (sí ť ku) nebo tká ň do správné polohy. Kv ů li p ř iblížení tkání se ujist ě te, že je p ř ekryv tkání
dostate č ný.
3. P ř i laparoskopické náprav ě ventrální kýly se doporu č uje vhodn ě snížit pneumoperitoneum, aby se uvolnila
b ř išní st ě na a zajistila optimální penetrace úchyt ů .
4. Umíst ě te koncovku fixa č ního systému P
ERMA
F
IX
™ na požadované místo v úhlu 90° k sí ť ce nebo tkáni a
aplikujte p ř im ěř ený tlak. R ů zné typy sít ě k vyžadují r ů zn ě velký protitlak. Vhodn ě upravte úhel a protitlak.
5. Stiskn ě te spouš ť násadce jediným, nep ř erušeným a úplným pohybem tak, aby permanentní úchyt prošel
skrz sí ť ku do tkán ě . B ě hem celého pohybu udržujte stálý tlak na koncovku prost ř edku. Uvoln ě te spouš ť , aby
se zcela vrátila do p ů vodní pozice. Opakujte tento postup, dokud nezavedete všechny pot ř ebné úchyty.
6. Prost ř edek je nutné p ř i manipulaci a likvidaci považovat za ostrý p ř edm ě t. Abyste minimalizovali nebezpe č í
poran ě ní ostrou koncovkou nebo neúmyslné aplikace úchytu, nepohybujte p ř i vyjímání z trokaru spouští.
7. Úchyty je nutné aplikovat do tkán ě v celé jejich délce a hlava úchytu musí pevn ě doléhat na sí ť ku nebo
tká ň , aby byla zajišt ě na maximální fixace. Pokud by hlava úchytu nelícovala se sí ť kou nebo tkání, otá č ejte
pomocí klíšt ě k úchytem ve sm ě ru pohybu hodinových ru č i č ek, dokud se úchyt d ů kladn ě neusadí. Pokud
ani takto nelze úchyt d ů kladn ě usadit, pomocí klíšt ě k jej vyjm ě te (otá č ením proti sm ě ru pohybu hodinových
ru č i č ek) a na stejné místo zave ď te jiný úchyt.
8. Dbejte, aby byla sí ť ka správn ě fixována k b ř išní st ě n ě . Pokud to bude zapot ř ebí, použijte další úchyty pop ř .
stehy.
9. Po úsp ě šném zavedení všech pot ř ebných úchyt ů s prost ř edkem nakládejte a zlikvidujte jej v souladu s
místními p ř edpisy a zákony týkajícími ze zdravotnického odpadu a ostrých zdravotnických pom ů cek,
abyste zabránili poran ě ní.
SKLADOVÁNÍ
Fixa č ní systém P
ERMA
F
IX
™ skladujte p ř i pokojové teplot ě . Prost ř edek nevystavujte na delší dobu zvýšeným
teplotám. Výrobek je ur č en pouze k jednorázovému použití. Nepoužívejte, pokud je obal poškozen č i otev ř en.
Copyright © 2009, 2010 C. R. Bard, Inc. Všechna práva vyhrazena.
Bard, Davol a PermaFix jsou ochranné známky a/nebo registrované ochranné známky spole č nosti C. R. Bard,
Inc. nebo její pobo č ky.
PK3795440 BAW-12.indd 31 PK3795440 BAW-12.indd 31 3/11/2011 8:33:10 AM 3/11/2011 8:33:10 AM