Davol PERMAFIX, Instructions For Use Manual, Page: 17 / 44

el
36cm
15
Σύστημα στερέωσης P
ERMA
F
IX
™
36 cm / 15 σύνδεσμοι
36cm
30
Σύστημα στερέωσης P
ERMA
F
IX
™
36 cm / 30 σύνδεσμοι
Περιεχόμενο
Στείρο εφόσον η συσκευασία
δεν έχει ανοιχθεί και δεν έχει
υποστεί ζημιά .
Αναμένεται η έγκριση
διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας
Μη απορροφήσιμο
3. Το σύστημα στερέωσης P
ERMA
F
IX
™ είναι δυνατό να χρησιμοποιηθεί με την πλειοψηφία των τροκάρ 5 mm. Για να
διασφαλιστεί η συμβατότητα , εισάγετε τη συσκευή στο τροκάρ πριν από την τοποθέτηση εντός του / της ασθενούς .
Το σύστημα στερέωσης P
ERMA
F
IX
™ θα πρέπει να εισέρχεται και να εξέρχεται από το τροκάρ εύκολα χωρίς άσκηση
υπερβολικής δύναμης . Η άσκηση υπερβολικής δύναμης μπορεί να προκαλέσει ζημιά στο εργαλείο .
4. Θα πρέπει να εφαρμοστεί αντιπίεση στην περιοχή - στόχο . Προς αποφυγή τραυματισμού , μην τοποθετείτε το χέρι /
δάκτυλο του χεριού απευθείας πάνω στην περιοχή όπου εκπτύσσεται ο σύνδεσμος .
5. Η εισαγωγή των συνδέσμων είναι δυνατή σε ορισμένες κολλαγονικές δομές όπως σύνδεσμοι και τένοντες , ωστόσο
οι σύνδεσμοι δεν προορίζονται για χρήση σε οστό ή χόνδρο , καθώς ενδέχεται να προκληθεί ζημιά στη συσκευή .
6. Να αποφεύγεται η υπερβολική άσκηση δύναμης στη σκανδάλη επειδή μπορεί να προκληθεί ζημιά στη συσκευή .
7. Αν η συσκευή ασφαλίσει , αφαιρέστε την από τον / την ασθενή και χτυπήστε ελαφρά προς τα εμπρός τη σκανδάλη
προς το άκρο για να απασφαλιστεί .
8. Εάν η συσκευή ασφαλίσει και δεν είναι δυνατό να διαχωριστεί από ένα σύνδεσμο που έχει εκπτυχθεί στον ιστό ,
μπορείτε να γυρίσετε τη συσκευή αριστερόστροφα για να απασφαλιστεί . Στην περίπτωση αυτή απορρίψτε τη
συγκεκριμένη συσκευή και χρησιμοποιήστε μια νέα συσκευή .
9. Αν ο σύνδεσμος δεν εκπτύσσεται σωστά , αφαιρέστε τη συσκευή από τον / την ασθενή και λειτουργήστε την
δοκιμαστικά στον αέρα προκειμένου να διασφαλιστεί η σωστή έκπτυξη του συνδέσμου . Μόλις επιβεβαιωθεί η
σωστή έκπτυξη του συνδέσμου , η συσκευή είναι δυνατό να επανατοποθετηθεί εντός του / της ασθενούς .
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ
Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις και οι δυνητικές επιπλοκές που σχετίζονται με συσκευές στερέωσης , όπως το σύστημα
στερέωσης P
ERMA
F
IX
™, μπορεί να περιλαμβάνουν , μεταξύ άλλων , τις εξής : αιμορραγία , πόνος , οίδημα και ερύθημα στη
θέση του τραύματος , σηψαιμία / λοίμωξη , αλλεργική αντίδραση στην ακετάλη , υποτροπή κήλης / σχάση τραύματος .
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1. Αφαιρέστε το σύστημα στερέωσης P
ERMA
F
IX
™ από την αποστειρωμένη συσκευασία χρησιμοποιώντας άσηπτη
τεχνική .
2. Τοποθετήστε την πρόθεση ( πλέγμα ) ή ιστό στην κατάλληλη θέση . Για συμπλησίαση ιστού , βεβαιωθείτε ότι υπάρχει
επαρκής επικάλυψη ιστού .
3. Για λαπαροσκοπική αποκατάσταση κοιλιοκήλης συνιστάται η κατάλληλη μείωση πνευμοπεριτοναίου για καλύτερη
ενδοτικότητα του κοιλιακού τοιχώματος και βέλτιστη διείσδυση των συνδέσμων σε βάθος .
4. Τοποθετήστε το άκρο του συστήματος στερέωσης P
ERMA
F
IX
™ στην επιθυμητή θέση κάθετα ( γωνία 90 μοιρών )
στο πλέγμα ή στον ιστό και εφαρμόστε την κατάλληλη πίεση . Για τους διάφορους τύπους πλέγματος ενδεχομένως
απαιτούνται διαφορετικά μεγέθη αντιπίεσης . Ρυθμίστε κατάλληλα τη γωνία και την αντιπίεση .
5. Πιέστε τη σκανδάλη της χειρολαβής με μονή , ολοκληρωμένη και αδιάλειπτη κίνηση , ώστε ο μόνιμος σύνδεσμος να
οδηγηθεί στον ιστό διαμέσου του πλέγματος . Καθ ’ όλη τη διαδρομή της σκανδάλης , διατηρείτε σταθερή πίεση στο
άκρο της συσκευής . Αφήστε τη σκανδάλη για να επιστρέψει εντελώς στη θέση ηρεμίας . Επαναλάβετε τη διαδικασία
έως ότου επιτευχθεί η έκπτυξη όλων των απαιτούμενων συνδέσμων .
6. Η συσκευή θα πρέπει να θεωρείται ως αιχμηρό αντικείμενο κατά το χειρισμό και την απόρριψη της . Για να
ελαχιστοποιηθεί η έκθεση αιχμηρότητας ή η ακούσια παροχή του συνδέσμου , μην ενεργοποιείτε τη σκανδάλη κατά
την αφαίρεση από το τροκάρ .
7. Οι σύνδεσμοι πρέπει να τοποθετούνται εξ ολοκλήρου εντός του ιστού και η κεφαλή του συνδέσμου πρέπει να είναι
σταθερή πάνω στο πλέγμα ή στον ιστό προκειμένου να επιτυγχάνεται η βέλτιστη απόδοση στερέωσης . Εάν η
κεφαλή του συνδέσμου δεν είναι στο ίδιο επίπεδο με το πλέγμα ή τον ιστό , χρησιμοποιήστε μια λαβίδα Grasper
για να εδραστεί πλήρως ο σύνδεσμος γυρίζοντας τη λαβίδα δεξιόστροφα . Εάν ο σύνδεσμος εξακολουθεί να μην
εδράζεται πλήρως , χρησιμοποιήστε μια λαβίδα Grasper για την αφαίρεση του συνδέσμου , γυρίζοντας τη λαβίδα
αριστερόστροφα και τοποθετήστε έναν άλλο σύνδεσμο στην ίδια περιοχή .
8. Απαιτείται προσοχή προκειμένου να διασφαλιστεί η επαρκής στερέωση της πρόθεσης ( πλέγμα ) στο κοιλιακό
τοίχωμα . Αν χρειάζεται , θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετοι σύνδεσμοι ή και ράμματα .
9. Μετά την επιτυχή έκπτυξη όλων των απαιτούμενων συνδέσμων , η μεταχείριση και η απόρριψη πρέπει να
πραγματοποιείται σύμφωνα με τους τοπικούς και κρατικούς νόμους σχετικά με τις απαιτήσεις απόρριψης ιατρικών
αποβλήτων και αιχμηρών αντικειμένων για την πρόληψη τραυματισμών από αιχμηρά αντικείμενα .
ΦΥΛΑΞΗ
Αποθηκεύστε το σύστημα στερέωσης P
ERMA
F
IX
™ σε θερμοκρασία δωματίου . Να αποφεύγεται η παρατεταμένη έκθεση
σε υψηλές θερμοκρασίες . Προορίζεται για μία μόνο χρήση . Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία του έχει
ανοιχθεί ή έχει υποστεί ζημιά .
Πνευματικά δικαιώματα © 2009, 2010 C. R. Bard, Inc. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος .
Οι ονομασίες Bard, Davol και PermaFix είναι εμπορικά σήματα ή / και σήματα κατατεθέντα της C. R. Bard, Inc. ή κάποιας
θυγατρικής της .
PK3795440 BAW-12.indd 17 PK3795440 BAW-12.indd 17 3/11/2011 8:33:03 AM 3/11/2011 8:33:03 AM