Davol PERMAFIX, Instructions For Use Manual, Page: 29 / 44

hu
36cm
15
P
ERMA
F
IX
™ rögzít ő rendszer
36 cm / 15 rögzít ő
36cm
30
P
ERMA
F
IX
™ rögzít ő rendszer
36 cm / 30 rögzít ő
Tartalom
Felbontatlan, ép csomagolás
esetén steril.
Szabadalmi eljárások
folyamatban
Nem felszívódó
3. A P
ERMA
F
IX
™ rögzít ő rendszer 5 mm-es trokárokkal használható. A betegbe történ ő bevezetés el ő tt
gy ő z ő djön meg az eszköz kompatibilitásáról úgy, hogy behelyezi azt a trokárba. A P
ERMA
F
IX
™ rögzít ő
rendszernek könnyen, különösebb er ő kifejtés nélkül kell ki-be mozognia a trokárban. A túl nagy er ő hatás
károsíthatja az eszközt.
4. Ellennyomást kell alkalmazni az alkalmazási területen. A sérülések megel ő zése érdekében a kezét/ujját
ne tegye közvetlenül arra a helyre, ahová a rögzít ő t behelyezi.
5. A rögzít ő k behelyezhet ő k bizonyos kollagént tartalmazó struktúrákba, például szalagokba és inakba,
azonban csontba vagy porcba nem, mivel ez károsíthatja az eszközt.
6. Ne nyomja meg túl er ő sen az elsüt ő billenty ű t, mert azzal károsíthatja az eszközt.
7. Ha az eszköz beszorul, vegye ki a beteg testéb ő l és gyengén ütögesse meg az elsüt ő billenty ű t az eszköz
hegye irányába, hogy kiszabaduljon.
8. Ha az eszköz beszorul, és nem választható le a szövetbe helyezett rögzít ő r ő l, elfordíthatja az óramutató
járásával ellentétes irányba, hogy kiszabadítsa. A beszorult eszközt ezután dobja ki, és használjon egy újat.
9. Ha a rögzít ő nem rögzül megfelel ő en, vegye ki az eszközt a beteg testéb ő l, és a leveg ő ben ellen ő rizze a
rögzít ő megfelel ő m ű ködését. Miután meggy ő z ő dött a rögzít ő megfelel ő m ű ködésér ő l, az eszközt
visszahelyezheti a beteg testébe.
MELLÉKHATÁSOK
A P
ERMA
F
IX
™ rendszerhez hasonló rögzít ő rendszerek használata során többek között, de nem kizárólagosan
a következ ő mellékhatások és szöv ő dmények jelentkezhetnek: vérzés, fájdalom, ödéma és b ő rpír a seb
helyén, szepszis/fert ő zés, acetállal szembeni allergiás reakció, sérvkiújulás/sebszétnyílás.
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
1. Steril eljárással vegye ki a P
ERMA
F
IX
™ rögzít ő rendszert a steril csomagolásból.
2. Igazítsa a helyére a protézist (hálót) vagy a szövetet. Ha az eszközt szövetek összehúzására használja,
gy ő z ő djön meg arról, hogy megfelel ő átfedés van a szövetek között.
3. Hasi sérv laparoszkópos helyreállítása esetén javasolt a pneumoperitoneum megfelel ő mérték ű csökkentése
a hasfal jobb alkalmazkodásának és a rögzít ő optimális mélységi behatolásának biztosítása érdekében.
4. Helyezze a P
ERMA
F
IX
™ rögzít ő rendszer hegyét mer ő legesen (90 fokos szögben) a hálóra vagy szövetre
a kívánt helyre, majd fejtsen ki rá megfelel ő nyomást. A különböz ő típusú hálókhoz különböz ő mérték ű
ellennyomásra lehet szükség. Állítsa be a megfelel ő szöget és ellennyomást.
5. A markolaton lév ő elsüt ő billenty ű egyetlen, teljes és folyamatos megnyomásával helyezzen be egy állandó
rögzít ő t a hálón keresztül a szövetbe. A teljes nyomómozdulat alatt tartsa egyenletesen nyomás alatt az
eszköz hegyét. Engedje ki az elsüt ő billenty ű t, hogy az teljesen visszatérjen az alaphelyzetébe. Ismételje
meg az eljárást az összes szükséges rögzít ő behelyezéséig.
6. Kezelése és ártalmatlanítása során az eszköz éles, hegyes tárgynak tekintend ő . A szúrt sérülések
kockázatának csökkentése, valamint a rögzít ő véletlenszer ű behelyezésének elkerülése érdekében az
elsüt ő billenty ű t ne hozza m ű ködésbe, miközben az eszközt kiveszi a trokárból.
7. A tökéletes rögzítéshez a rögzít ő t teljesen be kell helyezni a szövetbe és a rögzít ő fejét er ő sen neki kell
nyomni a hálónak vagy szövetnek. Ha a rögzít ő feje nem illeszkedik megfelel ő en a hálóban vagy a
szövetben, egy fogóval ágyazza be teljesen a rögzít ő t úgy, hogy a fogót az óramutató járásával azonos
irányba elfordítja. Ha a rögzít ő még mindig nem ágyazódott be teljesen, a fogóval vegye ki a rögzít ő t úgy,
hogy a fogót az óramutató járásával ellentétes irányba elfordítja, majd helyezzen be ugyanarra a helyre
egy másik rögzít ő t.
8. Körültekint ő en kell eljárni annak érdekében, hogy a protézis (háló) megfelel ő en rögzüljön a hasfalhoz.
Szükség esetén további rögzít ő ket és/vagy varratokat kell alkalmazni.
9. Miután sikeresen behelyezte az összes szükséges rögzít ő t, a szúrt sérülések megel ő zése érdekében az
eszközt kezelje és ártalmatlanítsa az egészségügyi hulladékok és éles, hegyes tárgyak ártalmatlanítására
vonatkozó helyi és nemzeti jogszabályoknak megfelel ő en.
TÁROLÁS
A P
ERMA
F
IX
™ rögzít ő rendszert szobah ő mérsékleten tárolja. Ne tartsa hosszú ideig magas h ő mérsékleten. Az
eszköz kizárólag egyszer használatos. Ne használja fel, ha a csomagolás sérült vagy nyitott.
Copyright © 2009, 2010 C. R. Bard, Inc. Minden jog fenntartva.
A Bard, a Davol és a PermaFix a C. R. Bard, Inc. illetve társvállalata védjegye és/vagy bejegyzett védjegye.
PK3795440 BAW-12.indd 29 PK3795440 BAW-12.indd 29 3/11/2011 8:33:09 AM 3/11/2011 8:33:09 AM