COOK Medical Zenith Flex, Instructions For Use Manual

Page: 59 / 220

59
11.1.2 Forberedelse/skylning af kontralateralt iliaca-ben
1. Fjern transportstiletten med den grå muffe (fra den indre kanyle) og
beskyttelseshætten til dilatatorspidsen (fra dilatatorspidsen). Fjern Peel-Away
sheathen fra den hæmostatiske ventils bagside. (Fig. 8) Elevér systemets
distale spids og gennemskyl det gennem hanen på den hæmostatiske ventil,
indtil væske kommer ud af sideporten nær spidsen af indføringssheathen.
(Fig. 6) Fortsæt med at injicere alle 20 ml skylleopløsning gennem produktet.
Indstil injektionen og luk stophanen på forbindelsesslangen.
BEMÆRK: Der bruges ofte hepariniseret saltvandsopløsning til at gennemskylle
protesen.
2. Påsæt sprøjten med hepariniseret saltvand til muffen på den indvendige
kanyle. Gennemskyl, indtil væske kommer ud af dilatatorspidsen. (Fig. 7)
BEMÆRK: Når systemet gennemskylles, skal systemets distale ende eleveres for
at lette fjernelse af luft.
11.1.3 Forberedelse/skylning af ipsilateralt iliaca-ben
Følg vejledningerne i det forrige afsnit 11.1.2 Forberedelse/skylning af
kontralateralt iliaca-ben for at sikre korrekt skylning af ipsilaterale iliaca-
benprotese.
11.1.4 Vaskulær adgang og angiografi
1. Punktér de valgte aa. femorales communes vha. almindelig teknik med en
ultratynd 18 eller 19 gauge arteriekanyle. Efter adgang til karret indføres:
• Kateterledere – standard 0,035 tomme diameter (0,89 mm), 145 cm lang,
kateterleder med J-spids eller Bentson kateterleder
• Sheaths af hensigtsmæssig størrelse (f.eks. 6 eller 8 French)
• Gennemskylningskateter (ofte røntgenfaste katetre til
størrelsesbestemmelse – f.eks. katetre til centimeterstørrelsesbestemmelse
eller lige gennemskylningskatetre)
2. Udfør angiografi for at identificere niveau(erne) af nyrearterier,
aortabifurkatur og iliaca-bifurkaturer.
BEMÆRK: Hvis fluoroskopvinkling bruges med en vinklet hals, kan det være
nødvendigt at udføre angiogrammer vha. forskellige projektioner.
11.1.5 Placering af hovedprotese
1. Kontrollér, at indføringssystemet er blevet gennemskyllet med hepariniseret
saltvand, og at al luft er fjernet fra systemet.
2. Giv systemisk heparin og kontrollér skylleopløsningerne. Gennemskyl efter
hver udskiftning af kateter og/eller kateterleder.
BEMÆRK: Monitorér patientens koagulationsstatus under hele proceduren.
3. På den ipsilaterale side udskiftes kateterlederen med J-spids med en stiv
kateterleder (LES) på 0,035 tomme (0,89 mm), 260 cm lang, og denne føres
gennem kateteret og op til thorakale aorta. Fjern gennemskylningskateteret
og sheathen. Oprethold kateterlederens position.
4. Inden indføring placeres det distale fremføringssystem for hovedprotesen på
patientens abdomen under gennemlysning for at afgøre orienteringen af den
kontralaterale kants røntgenfaste markør. Sidearmen på den hæmostatiske
ventil kan fungere som ekstern reference for den røntgenfaste markør på den
kontralaterale kant.
5. Indfør hovedprotesens indføringssystem over kateterlederen ind i a. femoralis
og vær opmærksom på sidearmsreferencen.
FORSIGTIG: Oprethold kateterlederens position under indføring af
fremføringssystemet.
FORSIGTIG: Vær omhyggelig med at drejealle komponenter i systemet
samtidig (fra ydre sheath til indre kanyle) for at undgå snoninger i den
endovaskulære protese under drejning af fremføringssystemet.
6. Før fremføringssystemet frem, indtil de fire røntgenfaste guldmarkører (som
sidder 2 mm fra det mest proksimale segment af protesematerialet) (Fig. 9,
Illustration 1) er lige inferiort for den mest inferiore nyreåbning.
7. Bekræft kateterlederens position i torakale aorta. Sørg for at protesesystemet
vender sådan, at den kontralaterale kant er placeret over og anteriort for
kontralaterale a. iliacas udspring. Hvis den røntgenfaste markør på den
kontralaterale kant ikke er korrekt rettet ind, drejes hele systemet, indtil det er
positioneret korrekt halvvejs mellem en lateral og en anterior position på den
kontralaterale side.
• En markørformation med et
✓
angiver en anterior position af den korte
(kontralaterale) kant. (Fig. 9, Illustration 4)
• Når markøren danner et
✓
, angiver det en posterior position af den korte
(kontralaterale) kant. (Fig. 9, Illustration 5)
• En markørformation med et | angiver en lateral position af den korte
(kontralaterale) kant. (Fig. 9, Illustration 6)
BEMÆRK: Røntgenfast kanyle på hver stent mellem nyrearterierne og den
kontralaterale kant er tilpasset med den kontralaterale røntgenfaste kantmarkør.
10.5 Retningslinjer for størrelsesmåling af protesen
Diametervalget skal afgøres fra diameteren af karret målt fra ydre væg til ydre væg, og ikke lumendiameteren. En for lille eller for stor størrelse kan resultere i
ufuldstændig forsegling eller kompromitteret flow.
Tabel 10.5.1 Størrelsesguide for hovedprotesen*
Tilsigtet diameter
på aorta 1,2 (mm)
Hovedprotesens
diameter 3 (mm)
Samlet længde til kontralateral kant/
Samlet længde til ipsilateral kant
(mm)
Indføringssheath
(Fr)
18-19 22 82/112, 96/126, 111/141, 125/155, 140/170 18
20-21 24 82/112, 96/126, 111/141, 125/155, 140/170 18
22 26 82/112, 96/126, 111/141, 125/155, 140/170 18
23-24 28 82/112, 96/126, 111/141, 125/155, 140/170 20
25-26 30 82/112, 96/126, 111/141, 125/155, 140/170 20
27-28 32 82/112, 96/126, 111/141, 125/155, 140/170 20
29-32 36 95/125, 113/143, 131/161, 149/179 22
1 Maksimum diameter langs det proksimale fikseringssted.
2 Rund den målte aortadiameter op til nærmeste mm.
3 Yderligere betragtninger kan få indflydelse på diametervalg.
*Alle dimensioner er nominale.
Tabel 10.5.2 Størrelsesguide for iliaca-benprotesen*
Tilsigtet diameter
på iliaca 1,2 (mm)
Diameter på
iliaca-ben 3 (mm)
Arbejdslængde på
iliaca-ben 4 (mm)
Indføringssheath
(Fr)
< 8 8 37, 54, 71, 88, 105, 122 14
8-9 10 37, 54, 71, 88, 105, 122 14
10-11 12 39, 56, 73, 90, 107, 124 16
12-13 14 39, 56, 73, 90, 107, 124 16
14-15 16 39, 56, 73, 90 16
16-17 18 39, 56, 73, 90 16
18 20 39, 56, 73, 90 16
19 22 39, 56, 73, 90 16
20 24 39, 56, 73, 90 16
1 Maksimum diameter langs det distale fikseringssted.
2
Afrund den målte iliaca-diameter til nærmeste mm.
3 Yderligere betragtninger kan få indflydelse på diametervalg.
4 Benlængde i alt = arbejdslængde + 22 mm sammenkoblingsstent.
*Alle dimensioner er nominale.
11 BRUGSANVISNING
Anatomiske krav
• Størrelsen på det iliofemorale adgangskar og morfologi (minimal trombe, kalk
og/eller snoning) bør være kompatibel med vaskulære adgangsteknikker og
tilbehør. Arteriel kanalteknik kan være nødvendig.
• Proksimale aortahalslængder bør være mindst 15 mm med en diameter målt fra
ydre væg til ydre væg på 18-32 mm.
• Et distalt fikseringssted i iliaca-arterien, der er mere end 10 mm langt og
7,5-20 mm i diameter (målt fra ydre væg til ydre væg).
Inden Zenith Flex AAA endovaskulær protese med Z-Trak indføringssystem
tages i brug, skal dette hæfte, Anbefalet brugsanvisning , gennemlæses. Følgende
instruktioner indeholder en grundlæggende vejledning for anlæggelse af
produktet. Det kan være nødvendigt at variere følgende procedure. Disse
instruktioner er tænkt som en vejledning til lægen og træder ikke i stedet for
lægens skøn.
Generel information om anvendelse
Der skal anvendes standardteknikker til anlæggelse af arterielle adgangssheaths,
styrekatetre, angiografikatetre og kateterledere, når Zenith Flex AAA
endovaskulær protese med Z-Trak indføringssystem anvendes. Zenith Flex
AAA endovaskulær protese med Z-Trak indføringssystem er kompatibelt med
kateterledere med en diameter på 0,035 tomme (0,89 mm).
Transplantation af en endovaskulær stent er en kirurgisk procedure, og der kan af
forskellige årsager forekomme blodtab, som i sjældne tilfælde kræver intervention
(inklusive transfusion) for at forhindre negative resultater. Det er vigtigt at
overvåge blodtab fra hæmostaseventilen under hele proceduren, men det er
særligt relevant under og efter manipulering af den grå positioneringsanordning.
Hvis der er overdrevent blodtab, når den grå positioneringsanordning er blevet
fjernet, skal det overvejes at anlægge en ikke-inflateret formningsballon eller en
dilatator til indføringssystemet inden i ventilen, så flowet begrænses.
Afgørende faktorer før implantation
Det skal verificeres, at det korrekte produkt er valgt i planlægningsfasen før
implantationen. Afgørende faktorer inkluderer:
1. Udvælgelse af femoralarterie til indføring af hovedprotesesystemet
(dvs. definer hhv. kontralaterale og ipsilaterale iliaca-arterier).
2. Vinkling af aortahals, aneurisme og iliaca-arterier.
3. Aortahalsens kvalitet.
4. Diametrene på infrarenal aortahals og distale iliaca-arterier.
5. Afstand fra nyrearterier til aortabifurkaturen.
6. Længde fra aortabifurkaturen til aa. iliacae internae/fikseringssted(er).
7. Aneurisme(r) der går ind i aa. iliacae, kan kræve særlig overvejelse ved valget
af et egnet grænsefladested for protese/arterie.
8. Graden af forkalkning af kar skal overvejes.
Klargøring af patienten
1. Der henvises til hospitalets protokoller vedrørende anæstesi, antikoagulation
og monitorering af livstegn.
2. Patienten lejres på gennemlysningslejet med visualisering fra aortabuen til
femoralis-bifurkaturerne.
3. Begge aa. femorales communes blotlægges ved hjælp af standard kirurgisk
teknik.
4. Adækvat proksimal og distal vaskulær kontrol etableres for begge
aa. femorales.
11.1 Todelt system (Fig. 2 og 3)
11.1.1 Klargøring/skylning af todelt hovedprotese
1. Fjern transportstiletten med den grå muffe (fra den indre kanyle) og
beskyttelseshætten til dilatatorspidsen (fra dilatatorspidsen). Fjern
Peel-Away® sheathen fra den hæmostatiske ventils bagside. (Fig. 5)
Elevér systemets distale spids og gennemskyl det gennem hanen på
den hæmostatiske ventil, indtil væske kommer ud af sideporten nær
spidsen af indføringssheathen. (Fig. 6) Fortsæt med at injicere alle 20 ml
skylleopløsning gennem produktet. Indstil injektionen og luk stophanen på
forbindelsesslangen.
BEMÆRK: Der bruges ofte hepariniseret saltvandsopløsning til at gennemskylle
protesen.
2. Påsæt sprøjten med hepariniseret saltvand til muffen på den indvendige
kanyle. Gennemskyl, indtil væske kommer ud af dilatatorspidsen. (Fig. 7)
BEMÆRK: Når systemet gennemskylles, skal systemets distale ende eleveres for
at lette fjernelse af luft.
3. Gennemvæd sterile gazekompresser i saltvandsopløsning og brug dem til at
aftørre Flexor indføringssheath for at aktivere den hydrofile coating. Hydrér
både sheath og dilatator rigeligt.
59