9
ČIŠTĚNÍ
1. Okamžitě po použití ponořte rukojeť do čisticího roztoku
studené vody z vodovodu a saponátu s neutrálním pH.
Rukojeť namáčejte dvacet (20) minut.
2. Rukojeť třicet (30) sekund otírejte čistou utěrkou
nepouštějící vlákna namočenou v čisticím roztoku.
3. Rukojeť jednu (1) minutu šetrně čistěte kartáčem s
měkkými nylonovými štětinami, aby se odstranily všechny
cizí materiály.
4. Rukojeť jednu (1) minutu důkladně oplachujte studenou
tekoucí vodou.
5. Rukojeť čistěte ultrazvukem po dobu minimálně 15 minut
s použitím čisticího roztoku studené vody z vodovou a
saponátu s neutrálním pH připraveného v ultrazvukové
čističce podle pokynů výrobce ultrazvukové čističky.
6. Vyjměte rukojeť z ultrazvukové čističky a důkladně ji
oplachujte studenou vodou z vodovodu po dobu jedné
(1) minuty.
7. Rukojeť opatrně otřete suchou utěrkou nepouštějící
vlákna.
8. Rukojeť zabalte pro skladování.
Poznámka:
Před
zabalením pro skladování rukojeti prohlédněte podle níže
uvedených kontrolních kroků, abyste určili, zda je vhodná k
opakovanému použití.
KONTROLY
Po vyčištění zkontrolujte neporušenost a funkčnost
prostředku. Pokud objevíte ohyby nebo praskliny, prostředek
nepoužívejte.
Zkontrolujte správné nasazení spojek Luer lock na rukojeti.
Západka na rukojeti musí být bezpečně připojena, aby
umožňovala otáčení v jednom směru.
OZNAMOVÁNÍ ZÁVAŽNÝCH NEŽÁDOUCÍCH PŘÍHOD
Podle Evropských nařízení: Každou závažnou nežádoucí
příhodu, která nastala v souvislosti s tímto prostředkem,
oznamte výrobci a příslušnému orgánu členského státu EU,
kde byl prostředek použit.
DANSK
TILSIGTET ANVENDELSE
Denne enhed bruges til mekanisk knusning af sten i
galdegangen, når andre metoder til endoskopisk fjernelse
mislykkedes.
Produktet er kun beregnet til voksne patienter.
BEMÆRKNINGER
Dette produkt må ikke bruges til andet formål end den
angivne tilsigtede anvendelse.
Opbevares tørt, væk fra temperaturudsving.
Håndtag og kabel sælges separat.
SLH er kompatibel med følgende litotripsikabler: SLC og TTCL.
Brug af dette produkt er begrænset til uddannede
sundhedspersoner.
KONTRAINDIKATIONER
De kontraindikationer, der er specifikke for endoskopisk
retrograd kolangiopancreatikografi (ERCP) og mekanisk
litotripsi.
De komplikationer, der er forbundet med udtrækning af
galdesten, omfatter, men er ikke begrænset til: en ampullær
åbning, der ikke er tilstrækkelig til at tillade uhindret passage
af sten og kurv.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
De komplikationer, der er forbundet med endoskopisk
retrograd kolangiopancreatikografi (ERCP), omfatter, men er
ikke begrænset til: pancreatitis, cholangitis, sepsis, perforering,
hæmoragi, aspiration, feber, infektion, hypotension,
allergisk reaktion over for kontrastmiddel eller medicin,
respirationsdepression eller respirationsophør, hjertearytmi
eller hjertestop.
De komplikationer, der er forbundet med kurveudtrækning,
omfatter, men er ikke begrænset til: indeklemning af objektet,
lokal betændelse, tryknekrose.
FORHOLDSREGLER
Der skal være trådskærere til rådighed, når denne enhed
er i brug.
Størrelsen på stenen og den ampullære åbning skal vurderes
før denne procedure for at bestemme, hvorvidt sfinkterotomi
er nødvendig. Længden på det intramurale segment skal
vurderes, før tilrådeligheden af mekanisk litotripsi bestemmes.
I tilfælde af at sfinkterotomi er påkrævet, skal alle nødvendige
forsigtighedsregler, advarsler og kontraindikationer tages med
i betragtning.
Genanvendelse af anordningen afhænger i stor udstrækning
af den omhu, hvormed brugeren behandler anordningen.
De faktorer, der er involveret i forlængelse af denne enheds
levetid omfatter, men er ikke begrænset til: grundig rengøring
i henhold til instruktionerne i denne vejledning.
ADVARSLER
Denne enhed leveres usteril og kan genbruges, hvis dens
integritet forbliver intakt.
Hvis emballagen er åbnet eller beskadiget ved modtagelsen,
må produktet ikke anvendes. Undersøg produktet visuelt
med særlig opmærksomhed på eventuelle knæk, bøjninger
og brud. Hvis der detekteres noget unormalt, der kan hindre
korrekt brug, må produktet ikke anvendes. Underret Cook for
at få tilladelse til at returnere enheden.
På grund af det mekaniske tryk, der dannes med denne
enhed, er kurvfragmentering i galdegangen en mulighed, der
kan kræve kirurgisk indgreb.
Produktet er kun anbefalet til anvendelse sammen med Cooks
litotripsiudtrækningskurve.
På grund af de forskellige sammensætninger af galdesten
er stenknusning måske ikke en mulighed. Hvis stenen ikke
